甲磺酸加替沙星片和盐酸环丙沙星片随机对照治疗急性细菌感染

1、甲磺酸加替沙星片和盐酸环丙沙星片随机对照治疗急性细菌感染作者：吴昌归王汉民时间：2007-11-23 9:25:00 【关键词】 甲磺酸加替沙星Treatment of acute bacterial infection with Gatifloxacin mesylate and Cinrofloxacin: A randomized controlled trial【Abstract】 AIM: To study the efficacy and safety of gatifloxacin mesylate on acute bacterial infection. METHODS: A

2、 randomized control clinical trial was performed. Forty patients were randomly divided into two groups, receiving gatifloxacin mesilate and cinrofloxacin respectively. Each subject was given 5 or 7 days treatment. RESULTS: The total cure rate of gatifloxacin mesylate and cinrofloxacin was 78 %(43/55

3、) and 72% (38/53) and the total effective rate 82% (45/55) and 77% (41/53) respectively. There was no significant difference in the efficacy between gatifloxacin mesylate and cinrofloxacin (P0.05). CONCLUSION: Gatifloxacin was an effective drug to cure acute bacterial infection.【Keywords】 gatifloxac

4、in mesylate; ciprofloxacin; acute bacterial infections【摘要】 目的： 评价甲磺酸加替沙星治疗急性细菌感染的有效性和安全性. 方法： 采用随机对照单盲临床试验的方法，完成实验药及对照药治疗急性细菌感染的临床试验. 结果： 甲磺酸加替沙星组与盐酸环丙沙星组的痊愈率分别为78%（43/55）和72%（38/53）；有效率分别为82%（45/55）和77%（41/53），两组痊愈率和有效率无统计学显著差异（P0.05）. 结论： 甲磺酸加替沙星对急性细菌感染有很好的临床疗效和微生物学效果，耐受性和安全性好，不失为敏感菌感染可选药物.【关键词】 甲

5、磺酸加替沙星；环丙沙星；急性细菌感染0引言加替沙星（Gatifloxacin）是一种含甲氧基的新型氟喹诺酮类抗菌药物，该药物对拓朴异构酶(A,B亚基)和拓朴异构酶（C, E亚基）具有均衡抑制作用，所以对革蓝阳性球菌、革蓝阴性杆菌、不典型病原体和厌氧菌均显示良好的临床抗菌活性. 因其独特的结构，使之光毒性明显减少，且不易产生耐药. 目前在国外已成为临床治疗急性细菌性感染的常用抗菌药1. 甲磺酸加替沙星属国家一类新药，其临床前研究结果与国外资料相似 2-4. 为了进一步验证该药对成人急性细菌感染的临床疗效，我们对甲磺酸加替沙星的有效性和安全性进行了临床研究.1对象和方法1.1对象1.2材料甲磺酸加替沙星片：100 mg/片，由河南康泰制药集团公司生产（批号20010920，室温保存，有效期至2003年9月20日）. 盐酸环丙沙星片：250 mg/片，由重庆科瑞制药公司生产（批号010902，室温保存，有效期至2004年9月）. 抗生素纸片为中国药品生物制品检定所产品.1.3方法统计学处理：对不同组别的计数资料（如治愈率、有效率和不良反应率等）采用2检验，对照组和试验组计量资料（如人口学数据）均衡性分析采用t检验. 所有数据采用SAS统计软件处理.2结果2.1一般资料116例中有8例病例脱落（失访），试验组55例，