浅议开发区成长型制药企业发展思路

1、浅议*开发区成长性制药企业发展思路*开发区医药产业经过多年的建设和发展，形成了涵盖化学药品、生物制药、医疗器械、中蒙药和中药饮片、医药物流等较为完整的产业体系。是内蒙古自治区医药工业起步最早的地区，也是自治区主要的医药产业发展集群之一。拥有*等知名产品。*开发区制药工业已经具备了较好的发展基础和增长潜力，形成了较大规模的资产存量和一定规模的生产能力。全部制药工业拥有资产近*亿元，*形成了具有地区特色和较强比较优势的产业和产品。*一、医药产业园概况*开发区医药产业园是专业化产业园区，是承接国内外知名医药企业产业转移，实现中心城区医药企业“退城入园”集聚发展的重要举措。产业园始终坚持科技创新、项目

2、带动、产业集聚、环境和谐的发展战略，充分依托*雄厚的传统医药产业资源，依托*区位、人才、交通等各方面优势，运用现代高新技术，坚持高起点规划、分步实施的原则，主要生产中医药、蒙药、原料药、药剂和大输液等产品，集研究、开发、生产、销售一体的具有强劲竞争力的蒙冀辽（蒙、特、新）药品生产研发中心。医药产业园的建设，既实现了蒙欣药业等本土医药企业的园区集聚，又引进了*等国内外知名企业入驻，对*乃至*医药产业实现集聚、集约、集群发展也具有积极意义。医药产业园规划面积*平方公里，建成面积*平方公里，入驻企业*家，其中制药企业*家，2015年完成工业总产值*亿元，占开发区总产值的*%，实现利税*亿元，安排就业

3、*余人。2、 产业园医药企业发展现状（一）企业类型医药产业园现有医药企业*家，其中制药企业*家（化学原料药生产企业*家、中蒙药制剂生产企业*家、中药饮片生产企业*家），药品流通企业*家，医疗器械生产企业*家和*家保健品生产企业。开发区医药产业初具集群效应，现有企业以原料药为主，仿制药制造链条初步延伸。 表一：医药产业园企业分类医药企业分类序号分类单位名称1药品生产企业化学原料药10中蒙药制剂12中药饮片13医疗器械生产企业16保健品生产企业17药品流通企业（2） 科技创新研发机构情况 表二：研发机构情况国家级企业技术中心或研发机构名称所属企（事）业省级企业技术中心或研发机构名称所属企（事）业

4、（三）产学研合作情况表三：开发区主要医药企业与区外高校合作情况序号单位名称开展合作高校名称合作内容合作形式123（4） 主要企业科技人才情况1. 天奇药业，现有员工*人，其中博士*人，硕士*人，本科*人；从事科研工作人员*人；聘请区内外专家委员*人，代表人物：*。*（五）主导产品情况1.天奇药业主要生产胶囊剂、片剂、丸剂等五种剂型共*个品种，其中，*个品种荣获“*”称号。*三、产业园医药企业发展存在的问题（一）创新研发水平亟待提高1.企业创新研发投入大，资金紧缺。与其他领域的创新活动相比，医药产业的创新具有周期长、投入大，占用资金多，行业壁垒高等特点。美国塔夫茨大学药物开发研究中心的统计显示，

5、20032014年期间，平均开发一个新药的成本由8.02亿美元上升到26亿美元。调查显示，一般跨国制药公司的研究与开发投入都占销售总额的15%以上，而对于产业园内“成长型医药企业”来说不足2%，创新研发投入资金紧缺是不容忽视的问题。资金投入的不足使产业园内拥有自主知识产权的医药产品较少，产品更新慢，重复严重，生产化学原料药的企业大多数为“仿制”产品，而同时生产中蒙药制剂和饮片的企业提取、分离技术落后。2.高层次科技人才缺乏，科技人才流失情况较为严重。企业的学科带头人和行业拔尖技术人才仍相当短缺，一些关键技术的开发人才也很短缺。很多企业在管理制度、保障制度以及激励制度等机制方面并不健全，这导致这

6、些企业普遍存在着“引进科技人才难，留住科技人才更难”的问题。3.新药创新基础薄弱，科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。我国医药科技成果的转化率仅8左右，真正形成产业化生产只有23，整体转化率偏低。 4.政府扶持创新资金不足。“十二五”期间，国家通过多个科技专项和产业化专项推动医药产业的技术进步。仅中央财政资金这一块，投入就高达156亿元，只是这些专项大部分具有“嫌小爱大”的倾向，其申报或评审条件较为苛刻，企业往往难以获得这类专项的支持，最终受益者绝大多数为具有行业垄断优势的大企业。 5.鼓励医药创新的财税政策不完善。医药产业由于研发费用投入大，增值税率抵扣项少，平均税负达到20%。而且，我国

7、对企业所得税中研究开发费用的加计扣除并不包括临床试验费用，而临床试验费用恰恰是新药研发总成本的重要组成部分。 6.创新药进入医保报销目录难度大。医保报销目录是国家基本药物制度的重要组成部分，按照一定的指标遴选，反映一定的市场需求。国家医疗保险目录2009年制定，沿用至今，近几年新上市的药品无法进入国家医保目录，只有部分新药通过谈判等方式进入了个别省医保目录，但能够报销的适应症通常不在这些新药注册批准的适用范围内，严重影响了临床用药范围。（二）产品结构亟待理顺优化1.拳头产品少，同质化产品多，仅有少数医药企业具备相对优势产品，没有明确的技术优势，品种陈旧，药物品种多为技术上较成熟的传统类别，市场

8、竞争力弱。2.产品技术含量低，产品链延伸程度低。产业园内大部分为化学原料药生产企业，但药物制剂研发水平低，高技术含量与高附加值产品少。现阶段我国平均一种原料药只能做成三种制剂产品，而国外一种原料药能做十几甚至几十种制剂产品。3.产品结构老化，后续品种储备不足。以消费者为向导的市场机制，促使企业的药品必须是满足不同患者不断出现变化的需求的药品。因此企业想在日益激烈的市场竞争中立于不败之地，必须以更短的新产品上市时间，更优的药品质量，更好的药效和更低的不良反应的特点去赢得患者和更大的市场需求。所以对于大多数中小型医药企业来说，优势产品的研发是重点。4.部分企业产品单一。产品单一意味着企业的收入构成

9、单一即公司整体收入直接受到该产品的影响，由于新药研发难度大、药品利润空间缩小、行业监管日益趋严等因素制约倚重单一产品的发展模式对企业利润的考量日趋严峻。（三）区域品牌亟待打造推广没有品牌,就没有市场。产业园内制药企业普遍品牌影响力小。区域产业推广对重点优势制药企业具有专利、奖项、特色、创新的产品的药理、药效以及作用范围力度欠缺，制约了产业发展。把企业建成名牌,把产业做成品牌。围绕“做强企业、做大产品、做精产品、做响品牌”,瞄准市场需求,主攻高端技术,依靠科技创新培育品牌企业和名牌产品,提高企业的影响力和产品的科技含量,提升产品的核心竞争力。推进制药产业品牌化建设,着力打造在省内外有较强竞争力和

10、知名度的龙头企业。（4） 融资渠道亟待创新和拓宽 融资渠道狭窄，融资方式单一。大量的流动资金在医药行业的很多环节上都是必不可少的，银行贷款是我国医药企业资金的依靠。融资渠道狭窄，融资方式单一导致了企业资金投入不足，消除医药企业发展瓶颈的关键是如何拓宽融资渠道，降低财务成本。 四、产业园医药企业下一步发展重点（1） 原料药及化药产业 1、产业发展背景 *医药产业获得长足发展，形成了以生物发酵技术为基础，以药物原料和营养产品原料的原料药产业链；以蒙中药材种植为基础，以蒙中成药、保健食品为主的蒙中药产业链；以制药产生的废渣等进一步生产动物保健品及饲料添加剂的产业链；以及药物辅料、制药机械装备等产业链

11、。*2、产业发展定位 鼓励优势企业采用新技术、新设备实施技术升级改造，研发需求量大、产品前景好、满足重大多发性疾病防治需求的创新药物；对现有品种进行二次开发，提高优势产品的科技含量和质量标准；积极仿制具有竞争优势、临床量大、销售良好的到期的专利药品种；支持龙头企业实施品牌战略，扩大市场规模，打造知名品牌。 到2020年，力争*个化药产品、*个蒙药产品、*个中药产品年销售收入超过亿元。 促动企业生产经营与国际医药行业标准对接，积极推进美国FDA、欧洲COS注册和认证工作。强化市场网络体系建设，支持有条件的企业尽快构建完善的营销渠道。巩固提升合成原料药、制剂等产品竞争力，力争在制剂出口方面实现新突

12、破。 3、产业发展重点（1）化学原料药。*（2）化学药物。* （二）现代中药及特色蒙药产业1、产业发展背景*动植物资源种类多、品种全，全市共有野生植物1863种，其中野生药用植物586种，以麻黄草、北沙参、甘草、黄芪、防风、赤勺、知母、黄芩、苍术、柴胡、桔梗为代表的数百种中药材适宜中成药和中药饮片加工。*家种药材起步较早，中药材种植面积22多万亩，其中全市中蒙药材种植最早的*已成为全国八大药材市场之一，被国家科技部命名为“国家绿色中药材生产基地”。 优良的生态自然环境、得天独厚的资源条件为赤峰的中蒙药产业发展提供了充足的原料保障。2、产业发展定位立足于宝贵的自然资源禀赋和开发基础，进一步解放思

13、想，拓宽产业发展思路，构建技术创新体系，完善现代蒙中药标准和规范，突破一批药品研发和核心关键技术，开发具备市场竞争优势的现代蒙中药产品，实现蒙中药产业化和现代化，大力支持培育一批国家级的精品品牌。3、产业发展重点*4、产业链结构药材种植业饮片、提取加工业中成药及保健品、功能食品、化妆品相关产品生产业药品流通业、药材茎叶及提取后药渣等废弃物综合利用动物保健品及饲料添加剂。5、产业发展措施：（1）药材种植养殖。充分利用*药材资源和道地药材基地生产优势，发展绿色药材产品，实现中药原料基地化、规模化、产业化。加强中药材栽培技术研究，提高药材产量和质量。*（2）蒙中成药。建立完善药物安全评价中心、蒙中药

14、剂型试验基地、现代蒙中药工程技术中心，重点研发具有自主产权、安全可靠、疗效确切、技术先进的地方常见病、心脑血管病、呼吸病、肿瘤、肝病等预防和治疗中药新药。*（3）蒙中药饮片及蒙中药提取物。加强中药饮片炮制工艺及规范研究，发展标准提取物，推进中药饮片生产向规模化、标准化、可控化方向发展。重点发展天然药物、中药提取、分离和纯化技术、制剂和质量控制技术，突出开发具有自主产权的中药产品、中药保护品种和独家生产品种，以及已取得临床试验和生物批件的蒙中药新药。（4）创新中药。*（三）生物药产业 1、产业发展背景 *通过对畜副产品综合利用，不仅可使畜副产品废弃物实现转化增值、变废为宝，而且又减少环境污染，改

15、善生态环境。在有效提高企业经济效益的同时，促进农牧民养殖积极性，带动广大农牧民实现增收致富，对延长产业链条、发展循环经济都具有积极的作用。得天独厚的资源条件为赤峰的生物制药发展提供了充足的原料保障。 2、产业发展定位 生物药产业是发挥*东部区畜副产品资源优势，能够真正带动园区发展上水平的首先主导产业。要高起点规划，科学布局，高标准建设。 3、产业发展重点立足现有产业基础，以*为骨干，推动*等一批生物药产品产业化。（四）保健药品及食品产业 1、产业发展背景 保健食品及功能食品的市场前景广阔，发展潜力巨大。从支撑产业发展的资源看，*有着丰富的动植物资源可考虑充分利用。 2、产业发展定位 积极延伸产

16、业链，弘扬民族食疗文化，引导扶持企业研发生产中药保健茶、功能性食品、保健饮品、保健汤料、药膳和食品添加剂等产品。 3、产业发展重点立足现有产业基础，以*为骨干，推动*系列功能食品研发及产业化。五、促进产业园医药企业发展的建议（一）提升企业自主创新能力1.走仿创结合的道路，研发适应市场需求。（1）大力发展化学新药研发生产，积极发展特色非专利药研发生产。（2）加快国际认证步伐，有选择地发展高附加值的化学原料药及中间体，大力发展药物制剂产品国际化。（3）以国内市场为重点，优先选择发展抗肿瘤、心脑血管等潜在发展前景广阔的老年性、慢性疾病用药。（4）鼓励发展新型药物制剂。大力推广新型粉碎技术、薄膜包衣技

17、术、微型包囊等制剂新技术，加快发展控释、靶向给药、透皮吸收剂、速溶制剂、口腔粘膜给药、透皮控释制剂、微囊剂及渗透泵片等新剂型产品。2.加强企业与研发机构之间的合作加强产学研合作，借助院校科技资源优势促进企业实现产业升级，要大力倡导企业与科研机构间的联盟合作，要发挥研究机构的优势，实现与企业资源的有效结合，提高企业研发能力，保持技术先导型企业的“二次创新”及持续创新能力。3. 强化政策引导，不断推动科技进步和创新。设立自主创新基金、成果转化基金等地方性扶持资金，以引导和鼓励企业加大科技创新投入，促进科技成果转化，增强科技创新能力。同时，开发区、企业单位共同努力，积极争取中自治区科技创新引导奖励专

18、项资金、应用技术研究资金，用于科技自主创新和各类工程技术中心、重点实验室建设的奖励。4. 落实支持高新技术企业的税收政策，促进高新技术企业发展。 根据科技部、财政部、国家税务总局联合发布高新技术企业认定管理办法，新认定的高新技术企业，可申请减按15的税率缴纳企业所得税。高新技术企业认定并使其享受税收优惠是支持企业创业、创新，提升产业结构的重要举措。积极推动符合高新技术企业认定条件的企业申报，使其尽快纳入高新技术企业范围，享受相应的税收优惠政策。5. 加快审评审批速度。 参考国际标准，优化审评程序，扩大审批队伍，采取政府购买服务、中央地方协作等方式，坚持“标准不降低”的原则，加快临床试验和生产的

19、审批速度，首先解决近年来文号积压问题；探索建立加速审评绿色通道，以临床需求为导向，对获得国家重大科技资金支持的项目特别加速审评。6. 畅通创新药、特色中蒙药纳入医保报销路径。 根据国家有关规定，按照“每两年调整一次”的相关要求，及时更新医保目录；建立谈判机制，对于治疗重大疾病的创新药和器械，及时通过多方协作谈判的方式纳入医保报销范围；探索商保和社保相结合，建立多方参与的风险共担机制，丰富医保筹资来源，在保证基本医疗卫生需求的同时，满足多样化的用药需求。7. 加大产业发展专项对创新医药企业的扶持力度。改进现有医药产业扶持专项的评选标准，以市场需求为导向，重点补贴创新研发投入大、发展前景好的企业研

20、发及产业化项目。8. 有针对性地选择创新（1）通过创制新工艺降低成本，通过创制新剂型提高生物利用度，通过改变给药途径方便患者使用，发掘老药的新适应证等。 （2）通过畅通内部信息流通、快速识别市场上出现的新情况，新变化，强化反应以及适应能力，突破原有模式创造出新概念。 （二）谋求有利的市场定位，优化产品结构，构建多层次生物医药产业链。1.根据市场导向原则，企业生产的品种，必须是市场所需要的品种，根据科技含量及其附加值，充分考虑广大居民消费水平，来确定该品种的主要市场，是在城市销售，还是在农村销售，消费人群是中老年人还是儿童等。深入进行市场细分，谋求有利的市场定位。2.围绕中成药制造、生物生化制品

21、制造、卫生材料及医药用品制造，形成以中蒙药材原料交易展销、中间物提取、原料药生产、生物医药产业研发等为主的生物医药产业链。培育医药研发、老产品技术改造、技术转让与引进、对外技术协作、技术咨询功能。3.吸引先进的知名国内外企业选择本地药企进行药品OEM加工，这样有利于我本地药企充分学习先进的生产技术、科学和高效的管理经验，提高自己的生产和管理水平，缩短与国内外先进企业的差距，以便进一步开拓国内国际市场，真正实现走出去，进而与国际接轨。（三）加强人力资源利用与开发1.运用各种手段,实行有效的激励，要尝试建立多层次，多内容的人才激励制度。医药企业可以在文化制度上鼓励员工，使员工在精神方面得到激励，使

22、激励机制在公平的情况下发挥作用。中小医药企业还可以对员工利用长期激励和短期激励，精神激励和物质激励的结合，使激励富有针对性。企业还要定期培训员工，不断提高员工的业务水平，提高企业内部员工的整体素质，始终保持企业团队旺盛的战斗力。2.完善落实市区两级高层次人才奖励政策。通过强化高层次人才队伍建设，提升企业创新研发成果转化和技术应用水平，为更好的发挥人才能力和效应，制定符合实际的薪酬制度和福利政策，灵活运用公租房等相关政策切实解决高层次人才在赤居住生活等需求。（四）做大做强现有龙头医药企业，提高区域影响力。积极扩大产业规模、加强技术研发投入、形成知名特色医药品牌，形成若干科技研发实力强、规模大具有自主知识产权的大型医药制造及销售企业集团。引导企业通过自主创新、合作攻关、研发外包等多种形式，带动开发区医药产业在已有化学原料药、生物制药和保健药品品种的基础上，开发出科技含量高，经济效益好，市场前景广阔，拥有自产知识产权的新品种。（五）理顺产权结构，促进多元化发展。从企业的长远发展来看,引入多元投资主体,使产权结构多元化,不仅可以聚集更多的社会资本,在一定程度上解决资金瓶颈问题,还可以使企业以较低的资金成本享受规模经济。具