TS管理手册新

1、宗申产业集团有限公司管理标准Q/ZS-MSZDQMOO质量手册版 本 号：V3.0密级：JM编制:审核：标准 化：审疋：批准：2011-05-102011-05-10 实施发重庆宗申宏立座垫制造有限公司发布I 1I隹本文件网士发布 为受控文件，打印文件为受控文件 =0.3 修改页0.4 质量方针和目标0.5 企业简介1 范围1.1 总则1.2 删减2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产

2、品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制附录A:组织结构图附录B:管理职责分工表附录C:部门/职位称谓对照表附录D:程序文件目录附录E:过程关系表附录F:乌龟图附录G:业务流程图为健全和完善本公司的质量管理体系，确保制造和销售优质产品，树立良好的企业形象，提高产品在国内外市场的竞争力，根据 ISO/TS 16949:2002和产品强 制性认证工厂质量保证能力要求，结合本公司的实际情况，编制此质量管理手册， 阐述公司质量管理体系的控制活动和要求。本手册

3、是公司质量管理体系运作的基本法规和准则，现予以公布，于2011年05月10旦起正式实施。各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行，保 证质量管理体系的建立、实施和持续改进。总经理：日期：2011-05-10兹任命 谭卫锋为公司管理者代表，在管理体系范围内，直接代表最高管理者协调、指导各部门的管理工作，其职责是：A）确保按照 ISO/TS 16949:2002 标准建立、实施和保持质量管理体系；B）定期向公司最高管理者报告质量管理体系运行情况、业绩（绩效报告）以供 评审并为管理体系的改进提供依据；C）促进和提高公司员工满足顾客要求的意识；D）负责就管理体系有关事宜与外部的沟通与联络。总经理

4、：日期： 2011-04-09兹任命 谭卫锋 为公司质量负责人，其基本职责是：A）确保按照产品强制性认证工厂质量保证能力要求建立、实施和保持质量管理体系B）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；C）建立文件化的程序，确保认证标志得到妥善保管和使用D）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；兹任命 张洪文 为公司顾客代表，顾客代表代表客户参与下述工作:参与确定特殊特性；参与确定质量目标；参与制定培训计划；参与制定纠正和预防措施参与产品设计和幵发总经理：日期：2011-04-09序号章节号页码修改单号修改码修改人/日 期批准人生效日期12质量

5、方针：预防为主 控制过程 持续改进 追求卓越A) 预防为主：a) 质量管理工作必须强调预防思想、预先谋划，系统思考。b) 沟通、评审、模拟试验、广泛调查、培训等都是落实预防思路的具体方法。c) 居安思危、积极创新是企业经营的主线。d) 在产品实现的全过程中，从市场调研阶段就考虑可能发生的质量问题，采取 预防措施，减少质量问题发生，降低不符合要求的代价。B) 控制过程a) 只有控制过程才能提高质量保证能力。b) 过程控制也是提高企业管理水平的基本要求。c) 控制过程即对人、机(包括在线检测在内的生产设备、物料、方法、环境) 料、法、环五个方面进行控制。d) 通过对过程的控制，使之与宗申的愿景、使

6、命、价值观和战略保持一致，具 有快速应变能力，确保在动态的内外经营环境中，能够有效和高效地落实宗 申的战略目标和规划。C) 持续改进a) 以一体化管理体系的运行为基础，对体系、产品、过程进行不断测评、总结 和改进，从而实现管理体系不断优化。b) 面对问题，要以“举一反三”的思考方式深入反省在目标、资源、管理方面的缺失，并针对性采取措施以实现改进c) 任何一个质量活动都遵循 PDCA的循环规则，进行持续改进，达到不断完善, 逐步提高的目的。D) 追求卓越a) 追求作一流企业、百年企业，就是追求卓越。b) 追求卓越就意味着在经营业绩、品牌、管理、资源运用方面领先同行。c) 通过综合的组织绩效管理方

7、法，使组织和个人得到进步和发展，提高组织的 整体绩效和能力，为顾客和相关方创造价值，并使组织持续改进获得成功。质量目标：（见附页）短期质量目标每年度根据公司具体情况制定年度质量目标长期质量目标品质零缺陷交期零延误顾客零抱怨重庆宗申宏立座垫制造有限公司位于重庆市巴南区宗申工业园内，公司成立于 2005年 9月，公司按“高起点进入、高速度发展、高效率运作”的经营思想，从台 湾引进具有国际先进水平的两条自动化生产线，并打造出一支高素质的管理队伍。 作为众多国内外知名企业的供应商，在短短几年时间内我们已为客户设计出多款产 品，并获得了客户的肯定。在公司专注于提供优质座垫的同时，思考产品结构的多 元化发

8、展，探讨汽摩座垫新技术、新工艺、新材料运用的可能性，正逐步打开汽摩 座垫高技术的新局面。我公司推行精益生产和精细化管理，导入 ISO/TS16949:2002 质量管理体系，作 为摩托车座垫和汽车座椅的专业开发商。我们的力量来自于我们强大的研发设计、 工艺技术、精良制造能力，同时通过我们世界级合作伙伴的战略联盟和技术合作。“以质量求生存，以信誉求发展”是我们的服务宗旨，公司将以不断的提高质 量管理水平和环境管理水平，以更好的产品质量为广大客户提供更加优质的服务。地 址：重庆市巴南区宗申工业园联系方式： 66372751传 真： 66372751网 址：1 范围1.1 总则1.1.1 本手册覆盖

9、 ISO/TS 16949:2002 标准和产品强制性认证工厂质量保证能力要求。1.1.2 本手册适用于公司各部门质量管理体系(以下简称管理体系)的建立、实施 和保持。1.1.3 本手册适用于重庆宗申宏立座垫制造有限公司的各类产品的制造、销售和售 后服务。1.2 删减本公司管理体系覆盖了 ISO/TS16949： 2002 所有标准条款要求和产品强制性 认证工厂质量保证能力要求 ，无删减内容。2 引用标准2.1 质量体系 ISO/TS 16949:2002 标准2.2 产品强制性认证工厂质量保证能力要求2.2 产品质量先期策划及控制计划 (APQP)2.3 统计过程控制 (SPC)2.4 潜在

10、的失效模式及后果分析 (FMEA )2.5 测量系统分析 (MSA )2.6 生产件批准程序 (PPAP)2.7 ISO 9000 ：2000 基础和术语2.8 过程审核3.1 本质量管理手册中“重庆宗申宏立座垫制造有限公司”简称“公司”3.2 本手册采用 ISO9000：2000 及 ISO/TS 16949 ：2002 技术规范 3.1 中的术语4 质量管理体系4.1总要求公司按ISO/TS 16949:2002和产品强制性认证工厂质量保证能力要求的 要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为了实施质量管理体系，公司a）识别质量管理体系所需要的过程；根据公司的产品形

11、成特征，以及质量管理体系的要求，结合以往的管理经验， 识别出以下过程为公司质量管理体系所需要：顾客导向过程（COPC1顾客要求C5产品变更C2产品质量先期策划C6顾客财产C3生产件批准C7顾客满意度C4产品交付支持过程（SOPS1人力资源管理S7产品监视和测量S2基础设施和生产设 备S8标识和可追溯性S3工装管理S9搬运、贮存和防护S4工作环境S10监视和测量装置S5采购S11不合格品管理S6生产过程S12质量成本控制管理过程（MOPM1经营计划M5内部审核M2文件管理M6数据分析M3记录管理M7持续改进M4管理评审M8纠正预防措施公司对上述活动规定方法并予以关注，具体见附录过程关系表。b）对

12、于这些活动（过程），公司内部各部门对保证其有效运作和控制提供程序 文件，明示所需要的准则和方法；c）为更好地理解各部门的过程，按过程分析表分析各部门负责的过程（具体见附录中各部门编制的乌龟图）；d）对于这些活动，公司按照程序文件、作业指导书及相关的绩效指标要求进行验证、监控和分析，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。对于上述活动，公司将按标准和文件的要求有效管理这些过程。公司在生产过 程中涉及到部分外协外包活动，具体控制由采购部门按采购控制程序执行。4.2文件要求总则4.2.1.1 根据ISO/TS16949:2002标准和产品强制性认证工厂质量保证能力要求 的要求及公司的实际情况

13、，公司建立了书面化的管理文件体系，包括：A）管理方针和目标；B）管理手册；C）满足要求和适用的程序文件；D）必要的作业指导书；E）合适、全面和规范的记录。4.2.1.2 公司的文件体系结构如下：记 录 表 单A）第一层是质量管理手册，它是按规定的质量管理方针和目标及适用的ISO/TS16949:2002标准和产品强制性认证工厂质量保证能力要求的质量管理体系。B）第二层是管理体系程序文件，它是描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动，是质量管理手册的支持性文件。公司对适用的ISO/TS 16949:2002标准要素和产品强制性认证工厂质量保证能力要求的控制要求分别制定了相应 的程序文

14、件，对影响质量的各项活动作出了规定的方法、评定的准则及验证的方法，使各项活动处于受控状态。C）第三层是工作文件，是管理体系程序文件的支持性文件。工作文件的制定是为了 配合程序文件的有效执行，它是一种更详细、更具体的作业指导书、导则、计划、操作规范和规章制度。D）记录、表格、报告是为了真实记载质量活动的幵展情况，用作记录反映质量管理体系运行情况，为满足质量要求的程序提供客观证据。公司制定并规定了有关技术文件、外来文件、法律法规要求的识别、获取 和追踪等方法，这种要求包括与产品有关的法律法规要求。公司质量部门负责与公司有关的所有法律法规的识别、获取和追踪。负责 制定与公司质量管理有关的所有法律法规

15、文件清单，并对其进行管理，确保各有关 部门使用最新有效的法律法规文件。管理手册公司编制了质量管理手册，作为实施管理和纲领性文件及行为准则，全 体员工必须严格执行。手册包含了以下内容：A）管理体系的覆盖范围，包括无删减内容的声明B）管理体系过程之间（核心要素）相互关系和作用的描述C) 对管理体系程序文件的索引4.2.2.2 手册的编制和管理A) 质量管理手册 的编制、 发放和管理由 运营管理部 负责，手册在发放之前须经 总经理批准。B) 质量管理手册在网上发布为受控文件，打印文件为非受控文件。C) 因特殊情况， 在需要使用打印文件受控时， 由运营管理部 加盖“临时文件” 鲜章， 并注明有效期，有

16、效期一般不超过 3 个月。4.2.2.3 手册的修改和换版A) 质量管理手册的修改和换版须在下列情况下进行：a) 在管理体系运行过程中发现管理手册存在差错或条文要求不明时；b) 管理体系评审对体系提出了改进要求时；c) 手册中规定的体系要素或质量活动有较大变动时；d) 公司质量职能机构有较大变动时；e) 手册依据的有关标准、法规有变动时；f) 经营环境和产品结构发生重大变化时；g) 合同有要求或市场发生重大变化时；h) 公司战略方向、目标、经营方针、目标发生重大变化时。B) 其修改程序为： 公司员工或相关审核人员提出修改建议， 并填写“文件更改申请 单”经 运营管理部 主管审核，公司分管领导审

17、定后，报请总经理批准。 运营管理部 在“文件更改申请单”生效前在网上进行维护，并通报公司全体员工。C) 换版：手册修改次数达到 10 次以上或修改范围较大时须整册换版。换版时应注 明修改编码及版号，并及时在全公司范围内进行通报。4.2.2.4 手册的控制A) 任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印。B) 未经总经理或管理者代表批准不得向外提供。C) 各部门主管应负责向本部门人员做好本手册的宣传工作，并组织实施。D) 各部门主管应主动向 运营管理部 反映手册实施过程中的意见。4.2.3 文件和资料控制4.2.3.1 公司制定了文件控制程序并予以保持，以确保所有与管理体系有关的 管理文件的适宜性、充

18、分性、符合性。形成文件的程序明确了以下方面的控制要求：A) 所有文件发布前，按文件的审批权限进行批准，确保其适宜性和充分性。B) 确保文件的更改和现行修改状态能够识别。C) 确保文件的受控。D) 文件确保清晰，整洁，有编号和清单，受控状态应易于识别。E) 明确外来文件的识别及管理要求，并控制其分发和使用。F) 对于作废文件和资料， 规定及时从使用场所收回， 对于法规， 有保留需要和其他 任何原因而留存的，应以适当的方式进行标识，防止非预期使用。G) 注：文件的控制(或受控)是指对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废、 回收等各环节进行的管理工作。4.2.3.2 工程技术规范公司通过文件控制

19、过程确保对所有顾客工程标准 / 规范及顾客要求进度的更改进行 及时的评 审、发放和实施，及时评审应尽快进行最迟不超过 5 个工作日，并保存每项 更改在生产中的 实施情况（包括实施日期及结果） 记录。具体控制见文件控制程序 。实施更改项目包括考虑对相关文件（如：PPAP的评审和更新。4.2.4 记录控制公司对记录的标识、收集、保存、检索、保存期限、归档和处置进行控制，保 证记录的及时性、准确性、真实性、完整性，为产品符合要求和管理体系有效运行 提供可靠证据。4.2.4.1 需要控制的记录为公司各部门的所有记录（详见“记录清单” ）。4.2.4.2 记录的填写要求字迹清晰，做到完整、准确、及时、不

20、得涂改和伪造，使 其具备对相关活动、产品或服务的可追溯性和法律的严肃性。4.2.4.3 记录依其发生的时间顺序、分部门、分项目进行编号、编目、组卷、使其 易于识别和检索。4.2.4.4 各部门按规定进行本部门记录的收集、整理、报审、保管、及时归档； 要 设专人妥善保管记录，防止损坏、丢失或由于贮存环境条件恶劣造成变质腐蚀。保 存方式（包括拷贝或电子媒体）便于存取。合同要求时，在商定期内可提供给顾客 供评价时查阅。4.2.4.5 记录的保存期限按有关规定执行，超过保存期限的，作销毁处理。4.2.5 支持文件：文件控制程序记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 公司以总经理为核心的领导

21、层向社会和顾客郑重承诺：公司建立并有效实施符合 ISO/TS 16949:2002 标准和产品强制性认证工厂质量保证能力要求的质量 管理体系，并持续改进使其有效，通过相关的活动，为其承诺提供了可证实的证据， 这些活动可包括(但不限于) ：A) 识别顾客、法律法规要求并在公司内部传达其重要性；B) 制定合适的质量管理方针和目标；C) 定期进行管理评审；D) 采取措施，确保管理活动获得必要的资源。5.1.2 过程绩效公司管理层定期评审顾客导向过程及其支持过程，以确保它们的有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点是公司生存的基础，总经理将领导公司以实现顾客满意为目 标，不断地完善产品质

22、量，开发新产品，确保顾客的需求和期望得到确定、转化为 要求并予以满足，并籍此奠定和保持公司的品牌和地位。以顾客为中心的理念将不断地被强化， 并深深地植入企业文化中， 成为每个员 工行为的准则。5.3 质量方针5.3.1 公司制定并发布质量管理方针。书面的质量管理方针体现了公司的质量方向 和顾客的期望以及公司对顾客作出的承诺，同时，公司的质量管理方针确保了：A) 与公司的经营及质量等宗旨相适应；B) 体现了对满足顾客要求和对质量管理体系的承诺；C) 体现了对满足法律法规要求和持续改进的承诺D) 提供了制定和评审质量目标的框架；E) 在公司内得到了沟通和理解；F) 通过管理评审等过程，对质量方针的

23、持续适宜性进行了评审。5.3.2 公司的质量管理方针和目标需由总经理批准发布，修改时需经总经理重新批 准和发布。5.3.3 公司经过培训和工作考核及内部质量审核等方法把质量管理方针传达到每一 位成员，确保质量管理方针得到有效的贯彻和执行。5.4 策划5.4.1 质量管理目标5.4.1.1 依据质量管理方针提供的框架，分别制定了公司质量目标和分层次的部门 质量目标，同时，质量目标亦包括了满足产品要求所需的内容。5.4.1.2 质量目标具体、可检查、可实现 , 应尽可能量化，并在需要时制定年度或阶 段性的管理目标。5.4.1.3 质量目标每月收集、汇总、分析，以寻求改进的机会。5.4.1.4 质量

24、目标于年初进行根据上年目标管理情况和当年工作重点确定具体目标， 报总经理批准。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 为了满足公司经营方针目标、产品质量及 ISO/TS 16949:2002 标准和产 品强制性认证工厂质量保证能力要求的要求，在适当的时候组织对质量管理体系 的策划活动。策划的结果形成文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录 表格等。5.4.2.2 当对质量管理体系进行变更策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性， 包括在文件系统方面与公司原有的管理体系文件保持协调性，同时在制定前应进行 调查和策划，确保可操作性。5.4.3 支持文件经营计划管理程序5.5 职责、权限与

25、沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 公司制定的岗位职责和任职条件 ，根据实际需要确定公司组织机构，规定各职能部门和相应人员的责任及权限和相互关系。5.5.1.2 总经理应对组织机构的确定和调整负责，并明确各部门的质量职责，明确其责任和权限。5.5.2 管理者代表5.5.2.1 总经理负责任命管理者代表，授权其承担质量管理体系的维持工作和内外日常事务的联络工作，确保公司管理体系的有效实施和维持。5.5.2.2 管理者代表可直接向总经理报告管理体系的运作情况和来自顾客的质量信息，他可作为公司的代表就产品质量问题、服务质量问题、质量保证方面的有关问题与外界联络沟通。5.5.2.3 向总经理汇报

26、质量管理体系的业绩和任何改进的需要。5.5.2.4 在公司内部，采用可能的方法提供公司内满足顾客要求的意识。5.5.2.5 顾客代表最高管理者指定销售部门主管为常任顾客代表，项目小组中的负责营销的人员为小组中的顾客代表人员，顾客代表模拟顾客在公司内的日常业务中行使权利，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等 工作必须有顾客代表的参与。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 公司制定并有效实施顾客要求控制程序 、管理评审控制程序 ，为确保 质量管理体系的有效和达成持续改进的目的， 公司各层次 / 部门建立并保持经常性的 沟通。5.5.3.2 沟通内容至少包括：

27、质量目标和公司质量管理体系业绩等。5.5.3.3 内部沟通的方式包括(但不限于) ：A) 各类工作会议；B) 看板；C) 公司内部刊物；D) 电话、电子邮件；E) 各类管理活动、评审活动。5.5.4 支持文件顾客要求控制程序管理评审控制程序5.6 管理评审5.6.1 公司制定并实施管理评审程序为确保质量管理体系的持续有效和适用， 公司总经理按策划的时间间隔对现行的质量管理体系进行评审，以确保质量管理体 系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.1 管理评审由 运营管理部 召集，总经理主持，需对内部审核结果连同其它相 关的报告或文件进行审核，以判定现行的质量管理体系是否完备和有效。将管理体 系

28、中不适用的、无效和不足的内容加以修订及改善，并确保在一个合理的时限内完 成相关的纠正及改善措施。5.6.1.2 一般情况下，管理评审会议的召开一般一年不少于一次。管理评审可分为 会议和函审两种形式，可与年度总结和次年规划结合在一起。5.6.1.3 对质量目标指标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价是管理评审的 一部分内容。5.6.2 评审输入5.6.2.1 管理评审输入至少应包括如下信息：A) 公司管理体系运行状态及其对经营方针目标、 质量方针、 目标的适应性做出评价；B) 公司管理体系的运行满足顾客需求的情况；C) 审核结果(包括公司内审、管理评审、第三方管理体系审核)和处理情况等；D)

29、组织机构、部门职责的适宜性；E) 过程业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；F) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对审核和日常检查发现的不符合项采取的纠 正和预防措施实施和有效性监控的结果；G) 可能影响管理体系的各种变化(包括内、外环境的变化，如法律法规的变化，新 技术、新工艺、新设备的开发等)及此变化对自身资源适宜性和资源的需求；H) 实际的和潜在的产品外部失效及其对质量、安全或环境影响的分析；I) 改进的建议。5.6.3 评审输出5.6.3.1 会议后形成会议纪要(函审纪要) ，并将其发放到相关人员手中，报告内容 应包括如下方面有关的任何决定和措施：A) 管理体系及其过程的

30、改进，包括对方针、目标、组织结构、过程控制等方面的评 价。B) 与顾客要求有关的产品的改进，现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行行 产品、过程等与评审内容相关的要求。C) 资源需求等。6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 为确保质量管理体系的有效运行，以达到质量管理方针和目标所规定的要求， 并实现持续改进，公司应提供充分的、相应工作所必备的组织资源、人力资源、财 力资源、信息资源、基础设施和工作环境。6.1.2 公司应对保证生产能力，保证产品质量和服务质量，保证各类验证工作的有 效性和可信性所需的资源，应确定其要求并满足这些要求。6.1.3 对过程能力的资源适应性应通过必要的评审进行检查

31、和确定；对检验和试验 能力、人员素质等方面资源适应性、质量管理体系的适应性等应通过体系的审核来 检查。当出现以上不适应情况时，公司分管领导应负责协调解决。6.1.4 公司应确保满足顾客要求，增进顾客满意所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.1.1 公司制定并实施人力资源的管理制度和培训管理制度，明确各岗位员工的 能力、技能和经验等要求，或需要的教育、培训要求，从而使与质量有关的人员均 是能够信任的。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 公司根据产品和提供服务要求及顾客的要求，确定了与质量有关的人员所 必须的能力要求，必要时通过培训或其它措施达成能力要求。6.2.2.2 公司

32、规定了有关员工培训的职责和控制要点，以便提供和保持员工的素质 和能力。6.2.2.3 各部门根据本单位人力资源状态和岗位要求制定“年度培训计划” 。人力行 政部门负责审核各部门的员工培训计划及培训费用预算，指导、检查、监督各单位 的员工培训活动的执行情况，并对各单位实施培训管理审计。6.2.2.4 各部门根据制定的“年度培训计划” ，对所有与质量有关的人员提供培训， 培训要求须保证在所确定的工作岗位上获得新的知识和技能，并保证这些人员符合 规定的要求。6.2.2.5 培训要求包括(但不限于) ：A) 专业技能要求；B) 质量意识要求；C) 企业文化及规章制度培训要求；D) 管理方针和目标教育；

33、E) 国家、行业、法律法规明确规定的培训要求；F) 特殊岗位的资格要求。6.2.2.6 从事特定工种的人员 (检验、内部审核、 特殊工种等)，须根据相应的教育、 培训和(或)经验加以评价和考核，并进行资格认定。6.2.2.7 培训应达到使员工认识到所从事活动的相关性和重要性，并获得必要的信 息，增强员工的：A) 为实现质量目标作出贡献的意识；B) 质量意识、动力和参与精神。6.2.2.8 培训后应评价培训的有效性，并保持有关教育、培训、技能和经验的适当 记录。这种记录应保存至该员工离开本公司止。6.2.3 支持文件人力资源管理程序6.3 基础设施6.3.1 总经理根据生产和服务提供的需要配备必

34、要的基础设施，这种基础设施包括 （但不限于）：厂房及车间等配套设施、办公场所、过程所需软硬件设备、需要的运 输和通讯设备等。6.3.2 公司制定并实施基础设施和生产设备控制程序 ，对设备从使用维护、维修 改造直至报废的管理。6.3.3 工厂、设施和设备策划设备部门负责组织多功能小组讨论制定工厂、设施和设备计划（应考虑环境因 素）。工厂布局策划时将尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值使用， 并便于材料的同步流动。生产部门将关注精益生产并制定、实施、评价和监视现有 运作有效性的方法，设备部门负责对设备的归口管理。6.3.4 应急计划生产部门负责组织制定应急计划，以在紧急情况（如供应中断、

35、劳动力短缺或关键设备故障等）下满足顾客及相关方需求。产生紧急情况时，生产部门将在24 小时内根据顾客要求告知相关顾客，措施完成后记录并评价其有效性。6.3.5 支持文件基础设施和生产设备控制程序应急计划控制程序6.4 工作环境6.4.1 公司各部门应管理为达到产品质量符合要求所需的工作环境，并对其实施有 效地控制。6.4.2 在拟定质量方针及实践中，尤其在产品开发过程控制和实施中，产品开发人 员将充分关注产品安全性和最大程度降低对员工的潜在风险的方法。6.4.3 工作环境应包括(但不限于) ：A) 环境保护、安全文明施工条件；B) 符合要求的工作场所；C) 创造性的工作方法和更多的参与机会；D

36、) 卫生及劳动保护条件；E) 精神文明、职业道德的氛围。644办公区和生产区域工作环境管理必须符合“5S管理要求。人力行政部门组织相关人员每周六对办公区域、生产区域的卫生和秩序进行检查。6.4.5 人力行政部门组织环卫组适时对厂区范围内的绿化施肥剪草，对绿化植物所 用的肥料必须符合环境管理体系要求。6.4.6 企业文件标识应体现宗申企业文化的定位，悬挂内容要求体现企业价值取向、 企业定位、企业创新精神、企业宗旨、企业理念、企业使命、战略目标、企业核心 价值观等内容。6.4.7 支持性文件工作环境管理程序7 产品实现7.1 产品实现的策划技术开发部 门对产品开发过程予以策划，策划将作为产品实现过

37、程中的指导性文件 和依据，并与质量管理体系的其他要求保持一致。策划的结果对具体的项目产生项目计划 (质量计划)，指导开发活动的进行。 在对产 品实现进行策划时应确定以下内容：a) 明确产品的质量目标和要求。 将顾客的要求予以明确和量化， 形成具体活动的项 目计划，并根据具体情况适当进行分解。b) 针对提供相应产品所需建立的过程和文件， 以及所需提供的资源和设施， 对实现 质量目标的过程规定活动的准则、依据，以及技术、人员、设备、管理等配置方案。c) 项目计划中将要求验证和确认活动，明确验收准则；这种验收、验证的方式由公 司根据顾客的需求确定，并形成书面依据告知所有涉及人员。顾客要求时，接收准

38、则由顾客批准。计数型数据抽样的接收准则为零缺陷。d) 对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录。 包括证明质量管理体系有效运 行的记录和国家规定记录；项目计划中明确所有需要的记录以及这些记录产生的程 序和方式。项目计划由公司指定的项目负责人制定，具体执行程序见产品质量先 期策划控制程序 。7.1.1 质量计划要求 针对具体项目由负责质量的项目组成员制定包含顾客要求和引用的技术规范的质量计划。7.1.2 保密产品开发人员应确保与顾客相关的合同、产品、正在开发的项目和有关产品的信息的保密并将此要求贯彻到每个相关人员7.1.3 更改的控制技术部门对影响产品实现的更改予以控制和反应，对更改的后果加以

39、评定并且规定 必要的验证和确认活动，以确保符合顾客要求，所有更改在实施前要按更改程序进 行确认。注：影响产品外观、尺寸、性能、化学成分及顾客的特殊要求的更改要通 知顾客并取得顾客的同意。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定公司确定顾客的要求并予以文件化，包括：a) 顾客规定的要求，包括有关可靠性、交付和支持方面的要求；明确在向顾客提供产品过程中所必须满足的特性，并在作业指导书中反映。这些特 性是保证向顾客提供产品的质量满足预期要求。b) 顾客未做规定，但预期或规定用途所必要的服务要求；凡国家、行业规定的法规、强制性标准或产品通常所需的功能要求，无论顾客提及 与否，公司均作

40、为顾客要求之一予以实现。对顾客的潜在要求将不断进行发掘，以期持续提高公司的产品质量和品牌效应。c) 与产品有关的义务，包括法律和法规要求；从材料的获得、贮存、搬运、消毁或处理以及交付后所适用的政府、安全和环境的 法规，公司都将严格执行并落实在产品开发的全过程中。d) 公司确定的任何附加要求。公司根据经验为提高产品质量所采取的附加要求注：此要求包括关注环境以及作为产品和制造过程知识结果的确定的特性。7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 开发和技术部门按照顾客及标准的要求在特殊特性的制定、文件化和控制方面做出规定。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 公司对国内市场与产品有关的要求按订单

41、进行管理。对国际市场与产品有 关的要求按合同进行管理。7.2.2.2 在接受特殊要货计划的订单或合同，以及接受合同或订单的更改之前，应 确定和评审与产品有关的要求、确保：A) 产品要求得到规定；B) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；C) 公司有能力满足规定的要求；7.2.2.3 若产品要求发生变更，不能满足原要求时，应与顾客沟通争得顾客同意后 方可修订合同和修改相应文件，并将更改通知到相关人员，保持相应的记录。7.2.2.4 制造可行性 在包括风险分析的合同评审过程中，开发和技术部门将调查、确认和记录产品的制造可行性，具体见产品质量先期策划控制程序 。相关记录由开发和技术部门负责

42、保存。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 公司制定并实施顾客要求控制程序 ，要以顾客为关注的焦点，争取主动与顾客沟通，以便：A) 及时获得产品信息，包括可能的改进要求；B) 询问合同或订单的处理，包括对其的修改；C) 接受顾客反馈，包括顾客抱怨。7.2.3.2 沟通的渠道和方法包括：A) 电话、信函、文件(相关的记录) ；B) 洽商、协商会、座谈会及其记要 / 记录；C) 顾客投诉及其处理并保存记录D) 顾客满意的专访、发放调查表等7.2.3.3 销售部为顾客沟通的归口管理部门，质量管理部门应积极配合讨论顾客反 馈的质量信息，制定并执行纠正和预防措施，并在规定的时间内将处理结果反馈给 顾客。7

43、.2.3.4 顾客反馈的质量信息，应作为管理评审的重要内容之一，以便向顾客提供 更高质量的产品和服务。7.2.3.5 公司将保持并不断改善与顾客进行信息和数据沟通的能力( 包括计算机辅助设计数据、电子数据交换等 ) 。7.3 设计和开发公司的设计和开发是指产品、 制造过程的设计和开发， 采用先期策划的方式以预防 错误的发生。对设计和开发进行策划和控制设计和开发的策划如下：a) 对设计和开发阶段采用项目管理的模式开展工作， 针对不同的产品识别出不同的 阶段反映在项目计划中。b) 项目开发计划中应明确适宜的评审、验证和确认活动；c) 开发负责人结合公司管理层制定具体项目成员的职责和权限。 开发部门

44、主管负责 不同开发项目之间的接口管理，明确职责分工，确保有效沟通。策划的输出应随设 计和开发的进展，在适当时予以更新。注：在进行项目开发策划过程中，公司实施产品工程与制造工程活动并行的同步工 程来驱动。7.3.1.1 多方论证的方法开发部门采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括： 特殊特性的开发 / 最终确定； 降低潜在风险的措施的 FMEA的幵发和评审； 控制计划的开发和评审。7.3.2 设计和开发输入对与产品要求有关的输入予以规定，并保持记录，包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律和法规要求；c) 以前类似设计提供的适用信息；d) 设计和开发所必需的其他要求；e) 特殊特性对

45、这些输入的充分性、适宜性进行评审，不完整的、含糊的或矛盾的要求应予以解 决。7.3.2.1 制造过程设计输入对制造过程设计输入的确定形成文件并评审制造过程设计输入要求，包括：- 产品设计输出资料。例如：设计 FMEA- 生产率、过程能力和成本的目标；- 顾客和相关方要求；- 以前开发的经验。7.3.2.2 特殊特性公司按照顾客和标准要求确定产品的特殊特性。所有特殊特性包括在控制计划中。应符合顾客可能有的特殊定义和符号。过程控制文件，例如FMEA控制计划和作业指导书，应以顾客的特殊特性符号或公 司等效的符号表明影响特性的那些过程步骤。注：特殊特性包括产品特性和过程特性。7.3.3 设计和开发输出

46、设计和开发过程的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式形成文件。 设计和开发输出文件在发放前予以批准。设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 为采购、生产和服务的运作提供适当的信息(见7.5 )；c) 包含或引用产品验收准则；d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。7.3.3.1 制造过程设计输出制造过程设计输出以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表 达。制造过程设计输出包括： 规范和图样； 制造过程流程图 / 平面布局图； 制造过程 FMEA； 控制计划； 作业指导书； 过程批准接收准则； 质量、环保、可靠性、可维护性及可测量性数据； 适用时，防

47、错活动的结果； 产品 / 过程不合格的快速探测和反馈的方法。7.3.4 设计和开发评审在适当的阶段，依据设计和开发策划的安排(见 7.3.1 )对设计和开发应进行系统 的评审，以便：a） 评价开发结果满足要求的能力；b） 识别问题并提出跟踪措施。评审由项目负责人组织进行，包括与设计和开发阶段有关的职能部门的代表。评审 的结果及跟踪措施应予以记录。7.3.4.1 监控 项目负责人按照所策划的结果对设计和开发全过程进行监控、分析及汇总，并将结 果作为管理评审的输入。监控包括质量风险、成本、投产期及其他。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求， 按照策划的项目开发计划验证开发的

48、结果， 测试报告及跟踪措施予以记录（见 4.2.4 ）。7.3.6 设计和开发确认依据所策划的安排（见 7.3.1 ）对设计和开发进行确认，以确认产品能够满足预期 使用的要求。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认的结果及跟踪措 施应予以记录（见 4.2.4 ）。确认过程包括类似产品市场报告的分析。 设计确认按顾客项目时间要求进行。7.3.6.1 样件计划按顾客要求，技术部门编制样件计划和样件控制计划。尽可能使用与将在生产中使用的相同的供方、工装和制造过程。监视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。 当服务被分包时，技术部门提供技术指导。7.3.6.2 产品批准过程技术部门按照顾

49、客及 PPAP要求编制生产件的批准文件，此要求同样适用于供方。7.3.7 设计和开发更改的控制对设计和开发的更改予以识别、保持记录，并实施控制。这包括评价更改对交付产 品及其组成部分的影响。对这些更改应进行适当的评审、验证和确认，并在实施前 得到批准。更改的评审结果及跟踪措施的记录应保持。 设计和开发的更改包括产品寿命周期期间所有的更改。 验证所有的更改都已得到确认，包括供方的更改。 所有的更改都应通知顾客，并可能要求顾客批准。对有专利权的设计，对成型、匹 配、功能、环保、性能和 / 或耐久性的影响应与顾客和相关方共同进行评审，以便所 有影响都能得以适当地评价。明确设计更改对应用产品的系统、顾

50、客装配过程及其它有关产品和系统的影响，当 顾客要求时，应满足附加的验证 / 确认要求，例如 :引入新产品的所有要求。 具体要求见文件控制程序 。7.3.8 支持文件文件控制程序产品质量先期策划控制程序生产件批准控制程序7.4 采购7.4.1 采购控制采购部 应确保采购的产品符合要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度见 采购控制程序 。注 1：上述采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和范围，例如分选、返工和 校准服务。注 2：当供方出现合并、兼并或分支时，公司将验证供方质量体系的连续性和有 效性。7.4.1.1 法规的符合性公司通过采购物资的验证确保采购的产品或材料满足现行适用的法规要求 （包

51、括 环境法规）。7.4.1.2 供方质量管理体系开发公司以符合 ISO/TS16949:2002 为目标进行供方质量管理体系开发，最低要求达 到 ISO 9001:2000 。除非顾客另有规定，否则供方的符合性必须通过第三方认证。供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应产品的重要性决定。7.4.1.3 顾客批准的供货来源合同（例如顾客工程图样、规范）规定时，公司将从批准的供货来源采购产品、 材料或服务。其它供货来源只有经顾客批准后，方可选用。采用顾客指定的供货来源，包括工装量具的供方，并不免除公司确保采购产品 质量的责任。7.4.2 采购信息7.4.2.1 公司采用统一的采购文件，在采购文件

52、或其它文件中须清楚注明采购要求及有关的验证要求。7.4.2.2 公司在相关文件中明确采购的审批要求。7.4.2.3 在相关的采购文件中明确如下信息要求：A）产品或服务采购的程序、过程、设备及人员的认可或资格要求；B）质量管理体系的要求；C）采购的验证安排及产品或服务的放行方式。7.4.2.4 按要求保存有关的记录和资料。7.4.3 采购物资的验证按产品监视和测量控制程序有关规定执行。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，将在采购信息中对要开展验证的安排和产品放行 的方法做出规定。7.4.3.1 进货产品的质量对采购过程出现的问题（包括不合格）应实施纠正措施，同时对采购产品质量的控制还可采用以下方式： 接收并评价统计数据； 进货检验和 / 或试验，例如根据性能的抽样； 结合可接受的质量业绩记录，对供方现场的第二方评定或审核； 由指定的实验室进行的零件评价； 顾客同意的其它方法。7.4.3.2 供方监控对供方业绩的监控包括以下方面的指标：所交付零件的质量业绩；对顾客的防害，包括市场退货； 交付进度业绩（包括超额运费的事件） ； 顾客通知有关质量或交付问题的特殊状态。鼓励供方对制造过程进行监控。7.4.4 公司建立并实施供应商质量协议 ，明确供方产品在进货、使用、销售过程 中出现质量问题应承担相应的质量责任，其范围包括但不限于：7.4.4.1 进货检验过程中发现的