肾康注射液联合还原型谷胱甘肽治疗

1、作者简介：王天义（1983-），女，硕士，主治医师肾康注射液联合还原型谷胱甘肽治疗慢性肾脏病疗效观察王天义（安庆市第一人民医院，安徽 安庆 246000）摘要目的 观察肾康注射液联合还原型谷胱甘肽治疗慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）的疗效。方法 将70例CKD患者随机分为对照组（34例）及治疗组（36例）。治疗组主要予以常规治疗，对照组在治疗组基础上加用肾康注射液联合还原型谷胱甘肽静脉滴注，疗程均为4周。观察两组临床疗效以及治疗前后血尿素氮（blood urea nitrogen, BUN）、血肌酐（serum creatinine, SCr）、估算的肾小球滤

2、过率（estimated glomerular filtration rate， eGFR）、胱抑素C（cystatin C, Cys-C）水平。结果 两组临床疗效的分布比较，差异具有统计学意义（P0.05），治疗组的临床疗效优于对照组。治疗组治疗后BUN、SCr、Cys-C水平较治疗前明显下降（P0.05），eGFR水平明显升高（P0.05）；治疗组治疗前后BUN、SCr、Cys-C、eGFR差值与对照组比较，差异均有统计学意义（P0.05）。结论 肾康注射液联合还原型谷胱甘肽治疗慢性肾脏病疗效显著。关键词肾康注射液；还原型谷胱甘肽；慢性肾脏病；疗效观察中图分类号R692DOI10.3969

3、/j.issn.2095-7246.2018.00.000慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）是指各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍，包括估算的肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate，eGFR）正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因eGFR下降超过3个月，其发病原因包括：慢性肾炎、糖尿病肾损害、肾小动脉硬化、多囊肾等。随着糖尿病、痛风等疾病患病率不断增加，CKD的得病率也逐渐增加。因此，CKD的早发现、早诊治显得尤为重要，中医药尤其是中西医结合一体化治疗在CKD的治疗中有着一定的优

4、越性。本研究通过观察肾康注射液联合还原性谷胱甘肽治疗CKD的疗效，探讨中医药对延缓慢性肾损害的作用。1 临床资料1.1 诊断标准 根据2002年美国肾脏病基金会制定的CKD临床实践指南中的肾功能分期标准1，1期：肾损伤伴eGFR正常或升高，GFR90 mL/min；2期：肾损伤伴eGFR轻度下降，GFR为6089 mL/min；3期：eGFR中度下降，GFR为3059 mL/min；4期：eGFR严重下降，eGFR为1529 mL/min；5期：eGFR15 mL/min。1.2 纳入标准 年龄2065岁；符合诊断标准；CKD 35期，即eGFR60 mL/min，未行血液透析、腹膜透析或肾移

5、植替代治疗；无明显慢性肾损害急性加重诱因存在；患者或其家属签署知情同意书。 1.3 排除标准 行肾脏替代治疗者；依从性差者；对肾康注射液和（或）还原型谷胱甘肽过敏者；精神病患者。1.4 一般资料 选择2015年5月至2016年11月在安庆市第一人民医院肾内科住院的70例CKD患者，其中男38例，女32例，按照随机数字表法将其分为治疗组36例，对照组34例。治疗组36例中男性20例，女性16例；年龄2562岁，平均年龄（50.28±9.30）岁；慢性肾小球肾炎18例，糖尿病肾病9例，高血压肾病7例，多囊肾2例；CKD 3期8例，CKD 4期12例，CKD 5 期16例。对照组34例中男

6、性19例，女性15例；年龄2665岁，平均年龄（49.32±9.10）岁；慢性肾小球肾炎16例，糖尿病肾病10例，高血压肾病6例，多囊肾2例；CKD 3期7例，CKD 4期13例，CKD 5期14例。两组患者性别、年龄、基础疾病、CKD分期等比较，差异均无统计学意义（性别：2=0.001，P=0.978；年龄：t=0.433，P=0.666；基础疾病：2=0.190，P=0.979；CKD分期：2=0.183，P=0.913），具有可比性。2 方法2.1 治疗方法 2组患者均采用常规治疗，包括饮食控制、原发性疾病的治疗、纠正肾性贫血、纠正酸中毒等。治疗组在此基础上，加用肾康注射液联合

7、还原型谷胱甘肽治疗，具体方法为：将40 mL肾康注射液（西安世纪盛康制药，国药准字Z20040110，由大黄、黄芪、丹参、红花组成，每支20 mL)加入5%葡萄糖100 mL或0.9%氯化钠100 mL中，静脉滴注，每日1次；还原型谷胱甘肽1.2 g(重庆药友制药有限责任公司，国药准字H19991067，每支0.6 g)加入5%葡萄糖100 mL或0.9%氯化钠100 mL中，静脉滴注，每日1次。疗程均为4周，两组患者在治疗过程中均不加用其他任何对肾功能有影响的药物。2.2 观察指标及方法 2.2.1 临床疗效 观察两组临床疗效，依照中药新药临床研究指导原则2，分为显效、有效、稳定、无效。显效

8、：血肌酐（serum creatinine,SCr）降低20%；有效：SCr降低10%；稳定：SCr降低10%；无效：SCr增加。2.2.2 肾功能指标 观察两组治疗前后血尿素氮（blood urea nitrogen,BUN）、SCr、eGFR、胱抑素C(cystatin C,CysC)水平，其中SCr、BUN和CysC浓度检测使用罗氏PP全自动生化分析仪测定，eGFR按CKD-EPI方程估算。2.3 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件进行统计学处理，等级资料采用秩和检验；连续型变量采用“均数±标准差（s）”表示，先进行正态分布及方差齐性检验，如符合正态分布及方差齐性，采用

9、t检验，否则采用非参数检验，两组差值分布比较采用Mann-Whitney U检验。P0.05为差异有统计学意义。3 结果3.1 两组患者临床疗效比较 两组患者临床疗效的分布比较，差异有统计学意义（P0.05），结合平均秩次可以认为治疗组临床疗效优于对照组。见表1。表1 两组患者临床疗效比较组别n临床疗效/例平均秩次Z值P值显效有效稳定无效对照3443161125.9744.503.9500.000治疗36189453.2 两组治疗前后肾功能指标比较 两组治疗前BUN、SCr、Cys-C、eGFR水平比较，差异无统计学意义（P0.05），治疗组治疗后BUN、SCr、Cys-C水平较治疗前明显下降

10、（P0.05），eGFR水平明显升高（P0.05），对照组治疗后BUN、SCr、Cys-C、eGFR水平与治疗前比较无明显差异（P0.05），两组治疗前后BUN、SCr、Cys-C及eGFR差值比较，差异具有统计学意义（P0.05）。见表2。表2 两组治疗前后肾功能指标比较（±s）组别nSCr/（mol/L）BUN/（mmol/L）治疗前治疗后差值治疗前治疗后差值对照34329.56±114.08340.09±110.5910.53±87.1812.36±2.8812.32±2.990.04±1.57治疗36347.22&#

11、177;86.61274.75±93.97*72.47±58.85#13.11±3.8910.89±2.56*2.22±2.41#组别neGFR/（mL/min）Scy-C/(mg/L)治疗前治疗后差值治疗前治疗后差值对照3418.92±8.6017.49±7.041.43±6.252.23±0.622.22±0.590.01±0.42治疗3618.23±9.2823.45±10.79*5.22±3.96#2.22±0.711.98±0

12、.37*0.24±0.53#注：与治疗前比较，*P0.05；与对照组比较，#P0.054 讨论肾康注射液是临床上经常使用的中成药制剂之一，其君药大黄具有活血祛瘀、通腑泄浊的作用，可加速毒素从胃肠道排泄，降低血中尿素氮的水平，已广泛应用于CKD的治疗。臣药黄芪的化学组成包括黄芪多糖、黄酮类、氨基酸等3，药理试验证明，该药具备增强免疫力、降低尿蛋白、降血压、强心利尿等功用，可以提高肾血流量、肾小球滤过率，减少尿蛋白漏出，使体内的蛋白合成增加，分解相对减少，从而减轻CKD患者肾脏纤维化的程度。丹参、红花均有活血化瘀之功，能改善肾脏灌注不足，且丹参主要成分丹参酮亦有较强的抗氧化作用4；红花的

13、主要成分红花黄色素具有祛除羟基自由基、抑制芬顿反应，清除2-脱氧核糖氧化损伤，起到抗氧化作用5。因此，肾康注射液能够减轻CKD患者肾间质的纤维化及肾小球的硬化，有效地降低CKD患者的血SCr、BUN、Cys-C水平，延缓CKD的进程。还原型谷胱甘肽由甘氨酸残基、半胱氨酸、谷氨酸构成，具有抗氧化、清除自由基的重要作用。其通过过氧化物酶的作用，体内的超氧自由基被巯基氧化分解，从而减少氧自由基对细胞组织的损伤，对肾小管上皮细胞起到保护。相关临床研究说明，还原型谷胱甘肽治疗CKD的治疗，效果显著6-8。本研究结果显示：治疗组临床疗效优于对照组，且治疗组治疗后BUN、SCr、Cys-C水平较治疗前明显下

14、降（P0.05），eGFR水平明显升高（P0.05），对照组治疗后上述指标与治疗前比较无明显改变（P0.05），治疗组在降低BUN、SCr、Cys-C水平，升高eGFR方面优于对照组。肾康注射液联合还原型谷胱甘肽治疗CKD可能通过减轻CKD患者肾间质的纤维化及肾小球的硬化，提高肾血流量、肾小球滤过率，减少尿蛋白漏出；保护肾小管上皮细胞及减少氧自由基对细胞组织的损伤而发挥作用。综上所述，肾康注射液联合还原型谷胱甘肽治疗CKD能明显降低CKD患者的血SCr、BUN及Cys-C水平，提升eGFR，具有一定的临床疗效。参考文献:1K/DOQI clinical practice guidelines

15、for chronic kidney disease:evaluation, classification,and stratification J. Am J Kidney Dis,2002,39(2 Suppl 1):S1-266.2郑筱萸.中药新药临床研究指导原则M.北京:中国医药出版社,2002:163-168.3史婉璐,王红秋.黄芪化学成分及药理作用综述J.黑龙江科技信息,2012(15):52,56.4黄海亮.丹参的化学成分分离及其抗氧化活性研究J.中国现代药物应用,2015,9(21):277-278.5张欢,张立伟.红花黄色素抗氧化活性研究J化学研究与应用,201224(5):

16、715-721.6李珏.注射用还原型谷胱甘肽治疗慢性肾脏病13期疗效观察J.当代医学,2013,19(29):142-143.7邢瑞贤,郑栓.还原型谷胱甘肽治疗慢性肾衰竭疗效观察J.现代中西医结合杂志,2012,21(18):1976-1977.8陈洁,鲁红霞.尿毒清颗粒联合还原型谷胱甘肽治疗慢性肾功能不全的临床疗效及安全性评价J中国临床药理学杂志,2015,31(14):1384-1386.（收稿日期：2017-07-23；编辑：张倩）Clinical Effect of Shenkang Injection Combined with Reduced Glutathione in Trea

17、tment of Chronic Kidney DiseaseWANG Tian-yi(Anqing First Peoples Hospital, Anhui Anqing 246000, China)Abstract Objective To investigate the clinical effect of Shenkang injection combined with reduced glutathione in the treatment of chronic kidney disease (CKD). Methods A total of 70 CKD patients wer

18、e randomly divided into control group with 34 patients and treatment group with 36 patients. The patients in the control group were given conventional treatment, and those in the treatment group were given intravenous drip of Shenkang injection combined with reduced glutathione in addition to the co

19、nventional treatment. The course of treatment was 4 weeks for both groups. The clinical outcome was observed for the two groups, as well as blood urea nitrogen (BUN), serum creatinine (SCr), estimated glomerular filtration rate (eGFR), and cystatin C (Cys-C) before and after treatment. Results There was a significant difference in the distribution of clin