变更控制程序(含表格)

1、UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区变更控制程序(IATF16949-2016)1.目的为了对公司的质量管理体系变更进行控制， 对公司的4M1E变更而引起的事故防 患于未然，特制定与4M1E变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对 后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径，以 确保体系的符合性。2.范围此项规定适用于公司的4M1E变更，即规格、材料的变更、机器？设备的变 更、制造方法？工艺的变更、作业者的变更、工作环境的变更等。3.定义与术语4M1E指对产品品质有影响的主要因素，包括材料、方法、机器

2、设备及工夹治 具、作业人员、工作环境等。4.职责4.1营销部：对外与客户沟通所有4M1E变更申请，跟进4 M1E变更申请书客 户确认意见并传达至公司内部；4.1研发中心：材料及构成部品发生变更时及工程作业发生变更时提出4M1E变更申请；4.1生产工程部：现场4M1E变更点及变更后品质情况的记录与验证；UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区4.1品质部：跟踪管理4M1E变更后的产品品质状况，确保品质的稳定性；并对4M1E变更申请书进行统一编号管理。5.作业程序5.14M1E变更申请当企业在质量管理体系发生重大变化时，由责任部门提出变

3、更需求。例如：外 部环境变化，如出现新技术、质量概念、社会、法律法规的变化。也包括本公 司自身的变化，如企业宗旨变化、战略变化、部门职能变化、产品结构的重大 调整等4M1E变更时。提出部门将要变更的具体事项记入4M1E变更申请书，把由于变更对品质的 影响的相关资料、变更物品的环境管理物质的MSD及ICP数据附在申请书后面 一起，提交给品质部。相关资料必要时包括评估样品和信赖性试验的数据。如果有客户指定申请表格式时采用客户表格填写。5.24M1E变更申请书的受理，品质部对提交上来的4M1E变更申请书进行编号。 编号方式：4M1E -1711-A-001年月卄I等级流水号5.3变更评审5.3.1品

4、质部根据变更的内容和所付的资料进行审查，评估变更的实施对品质 的影响。原则上由研发中心、品质部与相关部门进行评审。必要时需要生产工程部门、 采购课等相关部门共同参与评审。各部门管理人员应充分考虑变更的风险和体系的完整性，并讨论后由总经理进 行批准后方可变更。需要通知客户批准的由营销部向客户进行变更联络，向客户提出以获得客户的 批准认可。UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区如果客户有自己规定的格式就按照客户的格式532工程变更后应当尽快进行及时的评审，时间不能超过两个工作周。533评审后应在4M1E变更申请书中记入可否变更的决定。

5、5.4变更的实施5.4.1当变更申请得到客户批准后，营业部需将结果及时通知到品质部或提出 变更申请部门，由相关部门在变更实施前修改相关的文件或流程等。各个部门 在相应记录表上进行相应工序的检查、生产、出货实施记录。5.5对变更的确认对变更后的效果进行确认，如不符合应再次变更，确保体系的完整性：5.5.1品质部IQC对变更物料实施检查并将结果记录于 进料检验报告 中；品质部IPQC对变更实施效果进行确认并记录于IPQC巡线报表中中； 生产工程部对变更实施过程进行确认并记录于现场4M变更履历表中；品质部OQC寸变更后的产品实施确认并记录于出货检查报告中。5.5.24M1E变更相关记录原件由跟进部门

6、作为品质记录保管。保管期限按品质记录保管期限实施保管。5.6临时变更管理5.6.1当制造现场临时有人员、工装夹治具调换、温湿度变化等变更时，由产线记录在“现场4M变更点履历表”中，并由产线组长和品质部IPQC共同对变更开始的首件产品进行确认产品品质有无影响。5.7标识与记录5.7.1对于变更品的出货标识如果客户有要求时要按客户要求进行标识出货并UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区做好出货记录UJUJUJtOp.COfT好好学另天天向上德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区6.参考文件6.1文件与资料控制程序6.2设计开发控制程序6.3工程规范及变更控制程序6.4合同评审程序6.5采购控制程序6.6产品实现更改