成品与过程检验记录文稿

1、 省微雅医疗器械成品出厂检验记录（定制式固定义齿）QR/ZG 03-16规格型号检验设备名称检验方法检验依据定制式固定义齿出厂检验规程检验设备编号序号设计单号检验项目及标准条款号检验结论检验员检验日期审核人生产日期5.15.25.35.45.5565.75.8设计与制造材料颜色表面质量接触性密合性咬合性匹配性省微雅医疗器械成品出厂检验记录（定制式活动义齿）QR/ZG 02-16规格型号检验设备名称检验方法检验依据定制式活动义齿出厂检验规程检验设备编号序号设计单号检验项目及标准条款号检验结论检验员检验日期审核人生产日期5.15.25.35.45.5565.75.8设计与制造材料光洁度石膏残留基托

2、外观颜色上、下颌对合性基托省微雅医疗器械牙模来件生产过程检验记录QR/ZG 04-16产品型号检验设备名称检验依据牙模来件检验规程检验设备编号序号设计单号接件日期检验日期检验项目检验结论检验员审核人客户提供的牙模及附件齐全客户提供的印模托、牙模基牙的颈缘印模清晰，石膏牙模完整，无损伤客户提供的牙模的咬合关系要求稳定，并力留有足够空间（0.8mm）以利于制作需要初步观察客户提供的牙模变形情况检查所填写的设计单的完整性省微雅医疗器械车瓷生产过程检验记录QR/ZG 05-16产品型号检验设备名称检验依据车瓷检验规程检验设备编号序号设计单号操作者生产日期检验日期检验项目检验结论检验员审核人检查牙模牙位

3、与设计单上的牙位相符，附件要求齐全，按设计单具体要求制作唇面边缘、牙间隙、颌面无露金； 瓷层不能因打磨过薄，而透OP色；瓷牙表面打磨光滑无裂纹、气泡或黑/白点边缘与基牙要求密合，长短合适；不能出现悬凸、毛边、厚薄不匀等修复体应有正确的解剖生理特征以及良好的咬合关系和邻接关系，其桥体底部要与模型密合烤瓷修复体的厚度标准：1.0mm省微雅医疗器械车金生产过程检验记录QR/ZG 06-16产品型号检验设备名称检验依据车金检验规程检验设备编号序号设计单号操作者生产日期检验日期检验项目检验结论检验员审核人检查牙模牙位与设计单上的编号相符，附件要求齐全，按设计单具体要求制作金属烤瓷基底冠在模型基牙上，肉眼

4、观察不到明显的缝隙。金属烤瓷基底冠表面光滑，无锐边、锐角出现金瓷结合部必须避开与对颌牙的接触滑行区1.0mm以上，其结合部明显金属冠/桥在牙模上有良好的就位道，取戴顺畅，松紧适度金属烤瓷基底冠前牙：0.2mm.0.3mm，后牙颌面：0.4mm烤瓷修复体的咬合空间应符合要求金属烤瓷桥为缺失牙位桥体时，其横截面积应符合要求相邻的2个金属基底冠的切/颌端，呈“V”字形，而颈部外展隙则呈“U”字形固位体与桥体的连接体应颊舌径1/3.颌龈径1/3省微雅医疗器械铸造支架生产过程检验记录QR/ZG 07-16产品型号检验设备名称检验依据铸造支架检验规程检验设备编号序号设计单号操作者生产日期检验日期检验项目检

5、验结论检验员审核人检查牙模牙位与设计单上的牙位相符，附件要求齐全，按设计单具体要求制作铸造支架的厚度要求 0.3mm小连接体处的厚度 0.8mm 宽度1.5m连接杆符合要求铸造支架与牙模密合，封闭线规则，卡环位置正确铸造支架表面打磨光滑，无污染物铸造支架的连接体和卡环表面应无伤痕、铸巢、气孔；铸造支架的封闭线边缘圆钝省微雅医疗器械铸造生产过程检验记录QR/ZG 07-11产品型号检验设备名称检验依据铸造支架检验规程检验设备编号序号设计单号操作者生产日期检验日期检验项目检验结论检验员审核人检查牙模牙位设计单上的牙位相符，附件要求齐全，按设计单具体要求制作铸造体的厚度要求 0.3mm小连接体处的厚度 0.8mm 宽度1.5m铸造体与牙模密合，封闭线规则铸造体表面打磨光滑，无污染物省微雅医疗器械排牙生产过程检验记录QR/ZG 08-16产品型号检验设备名称检验依据排牙检验规程检验设备编号序号设计单号检验项目操作者生产日期检验日期检查牙模牙位与设计单上的牙位相符，附件要求齐全，