对一起违法开展乙肝疫苗接种处罚案件的思考.docx

1、对一起违法开展乙肝疫苗接种处罚案件的思考林健东，邱定海，陈静浓，李涌（深圳市宝安区卫生监督所，广东深圳518101）摘要作者对一起违法开展乙肝疫苗接种处罚案件所遇到的法俸问题作出探讨，并提出对策和建议，供同行借鉴。关的词疫苗；违法所得；没收；思考文章编号1007-6131(2011)03-0283-03文章编号1007-6131(2011)03-0283-03中图分类号R186文献标识码BDoi：10.3969/j.issn.1007-6131.2011.03.020收稿日期2011-01-19作者简介:林健东.男.（1974）。公共卫生硕士.主管医师.深圳市宝安区卫生监督所传染病与消毒管理监

2、督科科长。1案件简介2009年5月，深圳市宝安区卫生监督所接到深圳市卫生监督所转来的公共卫生投诉受理、审批、查处情况流转表，要求调查该市某医院是否存在违法接种乙肝疫苗的行为。依据传染病监督属地化管理原则，深圳市宝安区卫生监督所决定对本案立案调查。1.1违法事实2009年5月深圳市宝安区卫生监督所执法人员先后两次到该医院调查取证。经调查核实，发现该医院存在以下违法事实:该医院未经卫生主管部门批准擅自从事乙肝疫苗接种业务，共违法接种乙肝疫苗382支，每支收取费用9.8元。检查还发现该院药房一台冰箱内仍保存196支重组乙型肝炎疫苗,经请示领导后将该批疫苗先行登记保存。1.2案件处理经调查证实该医院存

3、在未经卫生主管部门批准擅自从事乙肝疫苗接种的行为。该行为违反了疫苗流通和预防接种管理条例（以下简称条例）第八条第一款的规定，根据条例第六十六条的规定，责令该医院立即改正违法行为，并对该医院作出：（I）警告;（2）没收违法持有的196支重组乙型肝炎疫苗;（3）没收违法所得3743元人民币的行政处罚。1.3案件的履行2009年5月21日深圳市宝安区卫生局作出行政处罚决定书并送达当事人签收。由于卫生执法人员在案件调查中以理服人，文明执法，且想方设法取得了该医院购进乙肝疫苗的发票、注射乙肝疫苗人员清单和接种乙肝疫苗收费发票等原始证据,对案件的调查基本上做到违法事实认定清楚、收集的证据比较充分和执法程序

4、合法，当事人对卫生行政部门认定的违法事实和处罚决定无异议，主动放弃了陈述与申辩的权利，在法定期限内自觉履行了处罚决定。2案件分析本起行政处罚案件是深圳市宝安区成立17年以来的第一起对违法接种疫苗的违法行为进行处罚的案件。疫苗预防接种监督是卫生主管部门对医疗卫生机构预防接种工作的卫生监督检查行为，实际上属于卫生系统行业内部监管范畴，但疫苗预防接种监督对规范医疗卫生机构的接种行为不可或缺，对保障人体健康和公共卫生安全有重要的意义。作者经文献检索发现我国近年来对有关违法接种疫苗违法行为进行行政处罚的案件报道非常少,作者认为有关法律法规的规定仍不够完善，因此在本案调查处理中遇到的问题作进一步的探讨和思

5、考。2.1对疫苗预防接种监督没收违法所得认定的思考条例第六十六条规定:未经卫生主管部门批准擅自从事预防接种T作的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告;有违法持有疫苗的，没收违法持有的疫苗;有违法所得的，没收违法所得。条例第五十六条、第五十八条、第六十五条、第六十六条、第六十九条均有“有违法所得的，没收违法所得”的规定，但条例没对违法所得如何认定作进一步的解释，截至目前有关部门也没有出台对违法接种疫苗的违法所得如何认定的司法解释或部门解释，故各级卫生监督部门在查处疫苗接种违法行为时对违法所得如何认定存在无法逾越的困难，使疫苗预防接种监督存在一定的执法风险。作者认为

6、在疫苗预防接种监督中，违法所得应是违法者的违法接种疫苗行为的全部收入（包括成本和利润），而不是仅包括违法所得的利润。理由有：2.1.1 1997年卫生部发布的食品卫生行政处罚办法第七条规定，本办法所称违法所得，系指违反中华人民共和国食品卫生法，从事食品生产经营活动所取得的全部营业收入（包括成本和利润）。对造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，认定违法所得时,应当包括造成食物中毒或者其他食源性疾患的该批食品的营业收入。对于餐饮业，其违法所得以造成食物中毒或者其他食源性疾患的该餐次的总营业收入计算。不提供或者不如实提供证明材料证明其违法所得的，按照没有违法所得查处。2.1.2 2000年卫生部法监

7、司卫法监食发2000第16号文关于如何计算化妆品生产经营行为的违法所得的请示的复函中明确了化妆品卫生监督条例所称的违法所得是指违反化妆品卫生监督条例从事化妆品生产经营活动所取得的全部营业收入（包括成本和利润）。2.1.3 2000年4月13日卫生部法监司卫法监发2000第45号文卫生部法监司关于对医疗机构管理条例中“非法所得”含义解释的答复解释医疗机构管理条例第四十四条中“非法所得”是指未取得医疗机构执业许可证擅自执业的人员或机构在违法活动中获取的包括成本在内的全部收入。综上所述卫生行政部门在食品、化妆品卫生行政执法和医疗机构行政执法过程中计算违法（非法）所得时，都是按照成本加利润的方式来计算

8、的,因此在疫苗接种卫生执法中可认定违法所得为违法单位或个人违法接种疫苗所得的全部收入。2.2对没收的疫苗如何处理的思考没收非法财物是行政处罚法规定的处罚种类之一，随着法制建设的推进，我国没收非法财物的种类也越来越多。本案在作出没收的行政处罚决定后对没收的196支重组乙型肝炎疫苗进行了销毁。本案没收的乙肝疫苗的生产厂家经执法人员核实为有资质的疫苗生产企业，没收的乙肝疫苗仍可能具备一定的使用价值，但由于乙肝疫苗为特殊物品，其生产、销售、运输、贮存、接种等环节都需要在冷链中进行，目前对冷链的监控难度较大，冷链的任何环节出现问题都可能导致疫苗无效或出现其他问题，如果将疫苗送有资质的单位进行检验，检验费

9、用较高且检验周期较长。并且由于条例和有关的法律法规均未规定如何处置没收的疫苗，所以作者赞成将本案没收的乙肝疫苗全部销毁处理较为合理。目前我国对没收的非法财物的处置规定仍存在一些问题。1996年行政处罚法第五十三条规定除依法应当予以销毁的物品外，依法没收的非法财物必须按照国家规定公开拍卖或者按照国家有关规定处理，但行政处罚法对没收非法财物的规定仍过于简单，对没收非法财物的种类、处理方法、处理程序等都没有明确的规定。除行政处罚法之外目前全国适用的有关没收非法财物的规定只有1986年财政部制定的罚没财物和追回赃款赃物管理办法，但由于该办法的立法层次较低、内容过于简单，而且颁布已20余年，实际上已根本

10、不能满足目前行政执法实践的需要。因此多数行政部门对没收物品采取最多的处理方法是销毁,销毁是指行政部门对禁止生产经营的物品采取火烧、掩埋、碾压及其他方式改变该物品的外观、形态、性状和原有用途的行政强制措施。但销毁的缺陷也显而易见:销毁是不可逆过程，很多部门法律法规并没有明文规定没收物品应予销毁处理，对这些物品进行销毁有无法可依的风险3。各地对没收非法财物的处理方法差异甚大，很多地方行政执法部门对没收非法财物的处理方法不够规范和科学，甚至处于无法可依的境地，此类问题亟需制定有关法律进一步规范对没收非法财物的处置行为，以规避行政执法风险。3对策和建议3.1卫生部门应制定违法所得认定的部门解释疫苗预防

11、接种监督、职业病防治监督、血液卫生监督等有关法律法规的罚则都有没收违法所得的规定，但是均无如何认定违法所得的司法解释或部门解释。因此建议卫生部制定卫生行政处罚案件违法所得认定办法(2008年国家工商行政管理总局制定了工商行政管理机关行政处罚案件违法所得认定办法并于2009年1月1日颁布施行)，以对卫生监督执法遇到的违法所得的认定作全面的解释，解决基层卫生行政执法部门在卫生执法中遇到的难题,真正做到查处违法所得时有法可依，减少各级卫生行政部门潜在的执法风险。3.2应制定没收非法财物的法律建议国家应尽快制定有关没收非法财物处理的法律法规，以明确对违法没收非法财物的种类、处置程序、步骤、经费保障、没

12、收非法财物统一处置机构和法律后果等问题，以法律统一规范非法财物的处置。制定统一的有关没收非法财物处理的法律法规，有利于各级执法部门依法将没收的非法财物进行统一规范的处理，使卫生行政执法查处违法所得工作更制度化、科学化和规范化，这将进一步促进各级卫生行政部门依法行政工作，加大行政处罚的力度,更有效地打击各种违法行为，以维护法律的尊严和公共卫生秩序。参考文献1育智群，潘晓东.对于食品卫生法中违法所得认定的若干思考J.河南预防医学杂志,2007,18(!)：8.2向晓东.关于钥毁食品问题的几点思考J.中国卫生法制，2005,13(5):26.3杨新平.浅析没收物品处理的缺陷和完善J.中国卫生事业管理,2007,23(9)：231.经验交流-单采血浆站卫生监督工作机制探索周琴，张平西(四川省卫生执法监督总队，四川成都610041)摘要单采血浆站卫生监督是一项复杂、长期的系统工程，建立一套行之有效的监管机制，提高卫生监督工作效率，保证采供血浆安全是近年来卫生监督机构需要认真研究的一项重要课题。作者总结和分析了近年来四川省开展单采血浆站卫生监督工作的一些做法，提出树立监督与服务的理念，建立卫生监督、血液桐品公司、埼血协会对单采血浆站“三位一体”的监管模式，提高日常卫