洁净采样车操作规程

1、洁净采样车操作规程本设备应使用在各级净化厂房或密封空调厂房内。. 本设备应远离高速尘源和震源。4.2. 使用：. 使用前应提前20分钟开机。. 新安装的或长期未使用的采样车，使用前必须对采样车和周围环境用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具进行清洁工作。4.4.3. 净化区不要存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰。4.4.4. 定期（一般每个月一次）用热球式电风速计测量工作区风速。如发现不符合技术要求，则可调大风机供电电压。4.4.5. 采样车右上装有SA外接电源插座，可供利用。4.3. 维修：4.3.1. 根据环境洁净度，定期将粗过滤器中滤料拆下清洗，间隔时间一般为36个月。4.3.

2、2. 当风机电压调至最大时，工作区风速仍达到0.3m/sec,则必须更换空气高效过滤器，本设备高效过滤器尺寸为600×600×120mm。4.3.3. 更换高效过滤器时，可拆下散流器，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层流流向。4.3.4. 更换高效过滤器后，应用测尘仪检查四周边密封是否良好。调整风机组电压，使工作区平均风速保持0.40±20%范围内，用测尘仪检查净化效率。4.3.5. 电气故障可参照电气原理图和电气接线图予以修理。家兔预选操作规程目的： 建立热原检查供试用家兔的预选操作，保证热原检查的准确可靠。 2. 依据： 中华人民共和国药典2000

3、年版二部。 3. 范围： 本标准适用于热原检查中供试用家兔的预选。 4. 职责： QC热原检查人员对本标准的实施负责。 5. 程序：5.1. 实验设备及用具 天平（精度50g，家兔称重用）。智能热原检测仪家兔固定盒、玻璃铅笔、时钟5.2. 实验室的温度：实验室的温度应在17-28范围内实验室与饲养室的温度相差不得大于5预选的全过程中，室温变化不得大于35.3. 实验动物： . 健康无伤、体重在1.7-3.0kg，同一来源，同一品系的家兔，雌兔应无孕。 预选前7日，应用同一饲料饲养，在此期间内，体重应不减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象。 5.4. 新兔的预选：5.4.1. 新兔经饲养7日后

4、，进行预测体温。5.4.2. 取兔，停止给饲料和水，称重后置于家兔固定盒中，至少1 小时，每隔30分钟测量体温1次，共测8次。 . 测量体温时，测温探头插入肛门的深度各兔应相同。深度约为6cm。 . 8次体温均在（38.0-39.6）范围内，且最高最低体温的差数不超过0.4的家兔，方可供三周内试验用。 . 被录选的新兔，1兔1笼、编号、登记入兔卡。未被录选家兔，可饲养7日，再予测体温一次，如仍不符合要求则淘汰。 5.5. 家兔的重复使用：5.5.1. 供试品判定为符合规定的家兔，至少应休息两日，方可供下一次实验用。 . 供试品判定为需复试的家兔，应暂作休息处理，如复试符合规定，但组内升温达0.6或0.6以上的家兔，应重新预测体温，若8次体温均在（38.0-39.6）范围内，且最高最低的差数不超过0.4的家兔，方可继续使用。 . 三周内未曾使用的家兔，均应在检查供试品前3-7日内预测体温，进行挑选。 . 如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔不再使用。 . 每一家兔的使用，最多为10次，体重逐渐减轻或超过3.0kg的家兔，不再使用。 5.6. 复试用家兔：对供试