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文档简介
1、质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:1/32早10.1标题质量手册说明制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/10.1.0.1.1目的本手册的目的是确定公司的质量方针、质量目标,规定程序文件和要求,确保公司质量管理体系的有效性和持续改进。o. 1.2编写依据本手册依据如下标准编写:ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9000:2000质量管理体系基础和术语ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南p. 1.0.1.3批准本手册由管理者代表负责拟制、公司总裁批准后生效。q. 1.0.1.4发放1) 1)本手册按手册分布表的规定发放受控副本给各职能部门
2、;2) 2)因提交标书、顾客、审核等其他事务需要进发放参考副本;3) 3)个人需发放时只发给管理者代表和总经理级别以上人员。0.1.5发放程序本手册由文控中心负责发放,其中受控副本发放时应在质量手册发放表上记录并签名确认;参考副本发放时应得到管理者代表的批准。0.1.6说明1)本手册解释权属于公司ISO办公室,解释代表人是管理者代表;2)本手册是属于某某电子有限公司公司的财产。0.1.7责任1)手册持有者有责任爱惜本手册,不得损坏、丢失和翻印;2)手册不使用时应及时交还文控中心;3)受控版本的持有者应让其下属阅读此手册并确保能够理解和实施。0.1.8本手册由以下人员制成、审核和批准:拟制人:审
3、核人:批准人:职务:ISO办经理职务:职务:日期:日期日期质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:2/32早10.2标题目录制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1章节号内容页码修订状态0.1质量手册说明210.2目录410.3质量手册控制510.4质量手册修订控制610.5公司简介710.6质重方针和目标811范围912职责1013术语和定义1114质量管理体系1215管理职责1516资源管理2117产品的实现2318测量、分析和改进3119.1附录A公司高层构架图3519.2附录B支持性程序文件361质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:3/32早1
4、0.3标题质量手册控制制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1?0.3.1本手册属于受控文件,手册的控制、发行、修订等事务均由公司ISO办公室所属的文控中心负责。手册在过期或不使用时亦应交回文控中心,并由文控中心按文件和记录控制程序的规定处置。0.3.2本手册按如下方法受控章受控副本上加盖拷贝受控章某某电子有限公司文控中心拷贝受控副本受控日期:_1)正本上加盖受控章2)某某电子有限公司文控中心受控受控日期:受控是否打,选择2)参考副本上加盖拷贝参考章4)副本是否受控在手册雇员有标识某某电子有限公司文控中心拷贝参考副本发放日期:0.3.3发生下列事项时,由公司公司ISO办公室负
5、责进行修订:1)司的各质量职能部门发生大的调整和变更时;2)因产品结构变更而需要变动质量管理体系时;3)公司内任何人员提出修改建议得到总裁批准时;4)总裁指定时;5)制定手册的依据发生变更时;6)管理评审会议决定时等。0.3.4手册的更改由公司ISO办公室负责实施,任何更改内容都必须经过论证并得到管理者代表的检讨和总裁的批准。0.3.5手册更新的最新有效版本只发给持有受控版本的人员和部门,参考本的状态是否有效性请各持有人与文控中心联系。质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:4/32早10.4标题质量手册修订控制制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1修订次修订日期
6、修i页次/内容修订人审查批准02002-2-1A版制定123456789101112131415161718质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:5/32早10.5标题公司简介制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1?0.5.1公司名称中义名称:英义名称:0.5.2公司背景0.5.3公司专长0.5.4公司部门划分和位置图1)公司的部门划分参见本书第3章组织结构图;2)位置图参见各现场的区位标识图。0.5.5公司地址江苏常州TELFAX质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:6/32早10.6标题质反方针和目标制定/修订日期:2002/3/1生效日期:20
7、02/3/10.6.1质量方针卜面的质量方针是由HJ高层管理人员审查并由公司总裁批准的。我们的质量方针是:要求来自每一位员工的贡献,一开始就把品质搞好,不制造不良、不传递不良、不接收不良。以市场为导向,以顾客为关注的焦点,开拓创新、满足顾客。以顾客提供优质的产品、优质的服务、优质的新机种。我们的口号是:全员参与,争优创新,满足顾客!0.6.2质量目标卜面的质量目标是由HJ各职能部门检讨制定并由公司总裁批准的。我们的质量目标是:1)员工工作失误率小于0.5%2)产品的优质品率达到90%并每年向上0.5%;3)顾客满意度大于75%4)每年至少开发3个以上新机种;质量手册文件编码:HJ-QM-001
8、版本:1页数:7/32早11标题范围制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/11.1范围本手册依照ISO9001:2000国际标准的全部条款编写向成。1.2应用范围1)本手册适用于在HJ范围内的所启部门;2)本手册适用于在HJ在PRCE围内生产的所有者响类产品。质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:8/32早12标题职责制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1?2.1HJ质量管理体系的职责如下表所示:部门名称ISO财市工开质生行采生备注章令办务场程发量产政供管部部部部部部部部办5.3质量方针5.4.1质里目标4.2.2质量手册4.2.3文件管制4.
9、2.4记录管制5.0管理职责5.6管理评审6.2人力资源6.3基本设施6.4工作环境7.1产品实现策划7.2产品要求评审7.3设计和开发7.4采购管理7.4.3采购品验证7.5生产计划控制7.5生产过程控制7.5.3产品识别与追溯7.5.4顾客财产7.5.5产品贮存7.6监视和测量装置控制8.2.1顾客满足8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施#表示责任部门;*表示相关部门质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:9/32早13标题术语和定义制定/修订日期:2002/3/1
10、生效日期:2002/3/1备注术语定义AQL抽样方案表BOM物料清单CRI致命缺陷DCC文控中心旧说明书JIT必须和合理的时间MA严重不合格MI轻微不合格MR管理者代表OEM原设备制造厂OJT岗位培训P/L部品清单P/N部品编号PD程序编号PE生产工程PO采购订单PP试验厂品PPM白力分率PS试验样品QA品质保证QC品质控制QM质量手册QMS质量管理体系QP质重记录RD记录SD交付日期SPC统计过程控制WI工作指导书受控正本受控文件的原本受控拷贝副本复制文件的受控本经马扬,贝副本复制文件的非受控本质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:10/32早14标题质量管理体系制定/修订日期:
11、2002/3/1生效日期:2002/3/1?4.1概述此手册概括了我公司建立和实施的QMS口规定的程序,以确保产品质量符合顾客要解求。为了更好地推进QMS有效实施质量方针、程序,并做到持续改进,公司要:1)识别了QM觎定的程序,并编成文件;2)程序中规定实施的步骤及其相互之间的关系;3)确定必须的基准和方法,并编制相关的文件和指导书;4)通过实施管理规划确保支持生产和监督程序动作所需的资源和信息;5)监督、测量、分析过程,实施控制;6)实施计划结果所需的措施并持续改善这些过程。识别并制定的程序列在附录B中。4. 2QMS文件要求4.1.1 概述公司的QMSC件包括以下的内容:1)质量手册:是公
12、司第一层次的文件。它描述了公司的QMS声明了公司的质量方针。用来具体指导公司贯彻实施ISO:9001:2000标准。2)程序书:是公司的第二层次文件。它规定了过程及其动作,职责和任务。确定了实施标准和步骤。3)指导书:是公司的第三层次文件。它规定了具体的方法和准则,如生产作业指导书、检查指导书、图纸、式样书、操作规程、保养指导书等。4)记录:公司QMSM乍中产生的客观证据,用以证明公司QMS勺实施和有效性。是最基层最基本的文件。4.1.2 质量手册公司建立的质量手册由ISO办公室管理和保存,质量手册包括了:1)公司QMS勺范围;2)QMSa定的程序及其相互作用;3)对其他程序文件和适用文件的指
13、导作用。4.2.3文件管制1 )公司所有需要受控的文件均由ISO办公室所属的文控中心受控,并负责其管理、分发和保存。受控文件有两类:质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:11/32早14标题质量管理体系制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1内部文件,包括:A.质量手册;B.程序文件;C.指导书;D.质量目标、质量计划书;E.产品规格书、图纸、式样书。外部文件,包括:A.国际/国家标准;B.顾客图纸,要求。2)公司制定并实施文件和记录控制程序,受控文件的标识至少包括文件编号、标题、版次、批准签名、发行日期等。3)文件的审批A.质量手册由管理者代表拟制业务总经理检讨
14、,公司总裁批准。B.程序文件由各职能部门经理拟制,管理者代表检讨,相关总经理批准;C.指导书、质量计划、图纸、规格、操作说明书、式样书等由各职能部门经理或其授权人审核批准;D.外部文件由文件的各对口职能部门负责接收,部门经理或总经理确认,但QM受文件由管理者代表批准。4)文件的发放A.依据批准的文件发放表的规定发放QMS1关文件;B.所发布的文件要可以满足相关人员的需要,并有效使用;C.过期的文件要及时回收,如需保留时盖过期印章作为标识;D.文件的版本状态要可以识别,并可以在内网上向文控中心查询。5)文件的更改A.文件由文控中心负责更改,由原批准部门进行更改后的审批;B.保持更改的记录;C.将
15、更改后的文件按原文件规定发放到位,回收旧版文件,按过期件处理。6)文件的保存过期的文件由文控中心负责保存,保存期限依文件的类别和追溯的实际需要而定,详细内容参见文件和记录控制程序。质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:12/32早14标题质量管理体系制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1?4.2.4记录管理公司制定并实施文件和记录控制程序,记录的管制规定了记录的标识、收集、索引、存档保存、维护和处理。作业、产品或服务的所有记录都应是清晰的、可识别的,并且可以检索。记录要保存在适当的环境中,以减少变质、损坏和丢失。并规定保存期限和在期限内予以保存。4.3支持性文件
16、文件和记录控制程序质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:13/32早15标题管理职责制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1?5.1管理者承诺公司高层管理人员开发和实施本质量手册中描述的质量管理体系,并通过以下方式持续改进其有效性:1)向组织内的所有人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2)确定质量方针,建立质量目标;3)进行管理评审;4)确保配置足够的资源。5.2 以顾客为关注焦点在公司各项工作事务,应确立以顾客为关注焦点,将顾客的愿望转化成公司的目标,不断满足顾客需要,提高顾客满意度。5.3 质量方针质量方针是公司的质量管理体系中总的指导方向,公司高层管理人
17、员有责任确保:1)在全公司内建立、实施、维持和改进质量方针;2)通过培训方式把质量方针传达到所有人员;3)确保公司成员对质量方针的统一认识、理解;4)在管理评审会议上评价质量方针的持续适合性。5.4 策划5.4.1 质量目标高层管理者负责拟定公司质量目标;各职能部门经理负责将相关质量目标转化成部门的目标,报总经理批准;每个区域的管理者负责将部门的目标逐级划分,报部门经理批准。公司质量目标要在管理评审会议上审查,部门目标每月在部门工作会议中审查。具体实施依据质量策划程序进行。5.4.2 质量管理体系策划公司高层管理者负责规划质量管理体系,并形成文件。要确保:1)规划的QMST以满足要求和被实施;
18、2)为满足需要进行适宜的修改,并保持QM院整性。5.5职责、权限与沟通质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:14/32早15标题管理职责制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1?5.5.1职责和权限在此描述的仅是公司高层结构中的职责与权限,更为详细的描述见ISO办公室保存的部门职责。公司的高层组织结构图见本手册附录A。5.5.1.1公司管理层的主要职责与权限:1)总裁 确定质量方针,批准质量目标和质量手册; 对顾客作出承诺,并承担其责任和义务; 任命管理者代表,主持管理评审,指导QMS 确定组织构架,配备足够的资源; 主导企业文化和公司形象。2)总经理(业务) 负
19、责公司产品的市场定位,并调查市场需求; 测量顾客满足; 维持和推进公司QMS 执行总裁的旨意; 管理下属部门的工作; 总裁缺席时其职务的代理。3)总经理(生产) 负责公司的生产、质量、新品开发等一切事务; 执行总裁的旨意; 管理下属部门的工作; 总经理缺席时其职务的相互代理。4)经理 负责部门的职责; 部门经理缺席时其职务由上级代理。5.5.1.2各职能部门职责1) ISO办公室 主导公司QMSM乍; 文件控制中心;质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:15/32早15标题管理职责制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1主导和实施内部审核;相关的外部审核事务联系;
20、 相关部门之间工作协调、追踪、检讨程序文件; 主导和制订公司业务计划。2)市场部 生产品采购,供方管理; 产品销售; 服务顾客。3)行政部 公司行政、生活、劳动、后勤、保卫、厂务管理; 人力资源管理; 其他社会事业管理。4)财务部 公司财政管理; 成本、产值、效率核算、规划。5)生产部 实施生产计划、制造产品,保持保量完成任务; 使生产在QMS勺控制下进行; 生产设备的日常点检、维护、保养; 实施纠正预防措施,持续改进生产; 配合行政部,做好人力资源的培训管理。6)质量部 验证采购品,指导供方品质; 产品实现过程的监视和测量; 产品品质保证; 统计技术应用管理; 配合市场部服务顾客。7)工程部
21、 提供生产技术、资料,制定质量计划; 分析和控制生产工程,保证工程能力; 生产设备的提供、维护、保养;质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:16/32早15标题管理职责制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1样件承认;负责特殊生产工序的控制和能力检定。8)开发部 新产品设计和开发; 产品及其设计和开发的更改。9)资材部 仓库管理; PMCBOM配料管理; 产品搬运、防护和交付; 电脑网络维持与维护。10)生产管理办公室 制定生产计划,控制生产进度; 统计产品产量,执行交付计划。5.5.2管理者代表HJ总裁任命ISO办公室经理为公司的管理者代表,任命质量部经理为管理
22、者副代表,以协助管理者代表的工作。管理者代表的权责如下:1)按照ISO9001:2000标准制定、实施和维持QMS2)向最高管理者报告QMS勺业绩、状态、改进需求;3)制定内审计划,实施内部审查;4)按规定定期召开管理评审会议,以确保QMS勺持续有效性;5)宣传贯彻质量方针,增强组织满足顾客要求的意识;6)外部审核事务联络。5.5.3内部沟通各层管理者要积极倡导内部交流。交流沟通的方法有:1)由上级主持召开的公司内各种级别的会议;2)自发组织的公司内各种活动和会议;3)行政部进行的培训;4)公司内刊;5)文件传阅、会签等;6)电话、内网交流等。质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:
23、17/32早15标题管理职责制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1?5.6管理评审由ISO办公室组织,公司总裁主持,公司每季度举行一次管理评审会议,以确保QMS1)2)3)4)5)6)7)8)的持续适合性。会议中评审如下的事项:质量方针和质量目标的适合性;审核结果;顾客反馈;产品和制程的合格性;纠正预防措施状态;QMS勺变更及其所需资源的提供;以往管理评审的跟踪措施;改进建议。会议结果由ISO办公室以会议记录的形式总结出来,并形成文件,分发于各相关部门具体办法依据管理评审程序进行。5. 7支持性文件管理评审程序质量策划程序质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:1
24、8/32早16标题资源管理制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1?6.1管理评审资源的需求以实际需要为依据由各职能部门提出申请,报总经理审批,经由总裁批准后实施提供。人力资源需求由行政部实施提供;其他资源需求由行政部和工程部联合实施提供。提供的资源用以:1)实施和维持QMS2)持续改进QMS勺有效性,满足顾客要求,增加满意度。6. 2人力资源6.1.1 概述公司的雇员必须是受过适当的教育和训练,具备一定的工作经验和能力并可以胜任其工作的员。所有部门经理要保证其下属具有与工作岗位要求相当的技能,并能在以后的工作中继续接受到适当的培训。6.1.2 能力、意识和培训1)培训需求调
25、查各职能部门经理根据QMS勺要求,通过判断、访谈和意向调查等方法了解人员的培训需求,掌握必要性,制定培训计划交交到ISO办公室。2)建立培训计划ISO办公室综合各职能部门制定的培训计划后,制订公司培训计划,交公司总裁批准,由行政部负责实施培训。3)培训实施依据公司培训计划实施培训,行政部负责选择合适的讲师,各职能部门指派参加培训的人员。4)培训评价各职能部门经理负责评价培训实施效果,评价方式有笔试、观察、报告书等评价和测量培训的效果,以利于改进和提高培训质量。5)资格管理对特殊工种的人员行政部要鉴别其资格,进行培训、考试和持证上岗。6)培训记录实施能力开发和培训程序,保持培训的记录以及获得的证
26、书等。1.1.1 3基础设施质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:19/32早16标题资源管理制定/修订日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1生产所需的设施、工具、装备和区域由工程部和生产部依据实际需要提出申请,由总经理(必要时由总裁)批准后提供并维持,以确保满足生产需要。设备的保养和维护由工程部依据设备保养程序、说明书或规定的要求实施。6. 4工作环境1)在PCBB作台等区域保持必要的防静电措施。2)机器房的最高温度/、得高于25度。6.5支持性义件能力开发和培训程序设备保养程序。质量手册文件编码:HJ-QM-001版本:1页数:20/32早17标题产品的实现制定/修订
27、日期:2002/3/1生效日期:2002/3/1?7.1产品实现的策划公司开发部负责策划产品实现所需的过程,工程部和生产部负责策划结果的实施和维持。策划要确定以下方面的内容:1)产品的质量目标和要求;2)所需的验证、确认、监视、检验和试验活动;3)产品实现所需的制程、文件和资源需求;4)产品接收准则;5)可能产生的记录。策划的结果要保持符合公司的QMS1.1.2 2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定这些要求包括:1)市场部接收到的顾客的要求,包括交付后活动的要求;2)通过判断、调查等途径掌握的顾客预期要求;3)产品所涉及的法律法规要求;4)技术和服务所需的要求;5)同行间的行业
28、规则和竞争的要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审产品要求的评审由生管部主持实施,必要时可邀请开发部、市场部、质量部、工程部和生产部等部门参加。评审依据合同评审程序进行。顾客要求的形式可以是文件方式,也要可以是口头方式。由市场部负责接收,生管部负责整理成文件。评审的目的是确认公司有能力满足顾客所有的要求。7.2.3 顾客沟通市场部负责与顾客进行沟通,沟通包括在产品信息、订单处理方面的联络;顾客投诉和抱怨的处理等。建立沟通渠道,保持沟通有效性。7.3设计和开发7.3.1 设计和开发的策划质量手册日、 口口早17历标题重手册产品的实现早17.3.54)评"设计和开:1记尿国出 殳验证生效日期:20021.版本 1者嫄隰MJ-QM-001版本:,1、.彳余臣/修工 R甘H OHHO/O/I1 JU AL / 1分 PJ 口 为J . 2002/2/1白面1/玛002/2/1制定/修1日期:2002/2/1文件编码:HJ-QM-0011)公嘛则须!则娴础修的a楙龈OWft御翻触的!训的帧襁颐步骤包墀输入的要求;瞭噪1SBB12厘沙检查比;11r助/。”孩岳:所需的要求;2)依b§呻剜掰新产品要求确立开发项目;3)根据项好RW脍部经理选派具备一定资格的人员担任设计组长并主导设计开发 工作对所使用的验证方法及有关结果应予以记录。7.3.6
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