标准物质的管理

1、标准物质的管理Prepared on 22 November 2020标准物质的管理实验室对标准物质统一细化规范管理，目的是尽可能减少和降低由于标准 物质状态失效而产生的风险，及时发现测量设备和标准物质出现的量值失准， 确保标准物质在使用和存储过程的溯源性，防止在存储和处置过程中的环境污 染或损坏，以保证其完整性和校准状态的置信度。有效维护实验室和顾客的利 益，更好地提高检测数据的准确可靠。那么如何更好的管理标准物质呢1建立规范各类台账记录(1)实验室的标准物质应建立标准物质台帐并及时更新，应包括标准物质 名称及编号、批号、浓度及不确定度，定值曰期及有效期，定值单位，入账曰 期。标准物质应有标

2、准物质证书，并可溯源到登记表上登记，管理人员确认。 并可溯源到国家基准或参考基准。(2)作好标准物质的领用的记录。包括领用曰期、领取数量、剩余数量、 领用人、发放人。岗位人员无论何时领用标准物质，都应在标准物质发放登记 表上登记，管理人员确认。(3)标准物质溯源记录。包括适用的检测项目，标准物质状态，样品来 源，能否溯源国家基准或参考基准。(4)标准物质使用记录。岗位人员在使用标准物质时，应及时在标准物质使用记录表上登记。包括使用时间，使用人员，有效时间，样品编号。(5)标准物质销毁记录。标准物质应在规定的使用期限内使用，超过期限 的作废弃处理，并填写标准物质销毁登记表，废弃处理的标准物质不得

3、污 染环境，对环境有严重危害的应采取相应安全处置方式，销毁标准物质名称， 销毁数量，销毁方式，批准人。(6)建立标准物质档案。将标准物质按检测项目分类建立档案，包括上述 各类记录使用后统一归类存档。2定期核查标准物质参数核查参数包括种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、 储存方法、帐物相符等。(1)定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测 项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。(2)化学分析实验室常用的标准物质有国家一级标准物质，国家二级标准 物质，根据检测方法或有关规定对标准准确度的要求，选择合适标准物质的级 别，在满足工作地前提下，最大限度降低成本。(3

4、)存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件，储存方 法进行存放，及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不 变。(4)标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适，所用的介质对分析是否有影响。3期间核查对标准物质定期进行期间核查，首先制定期间核查计划，编写核查规程， 根据其对检测结果影响的程度确定核查的频度。(1)经常使用的，有效期较短，对检测结果影响较大的标准物质，核查周 期缩短，如果对分析结果可疑，可追溯上次核查的数据及结论。如绘制工作标 准曲线工作系列用标准物质，校核工作曲线用标准物质，对仪器进行校核和定 位用标准物质。对于不常用的标准物质在使

5、用前进行核查。(2)不常使用的标准物质可以在每次分析检测前进行核查。(3)化学性能稳定性较好，还未开封的标准物质，原则上延长核查周期。(4)对已开封的标准物质，包括液体、固体、气体的标准物质，根据实险 室自身的条件，选择简便易行经济合理的核查方法。送有资格的检测机构测试 标准样品，检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制 样品。(5)进行实验室内比对。不同制造商的同一标准物质相互比对，同一制造 商的不同批号标准物质相互比对，用一级标准物质对二级标准物质进行核查。(6)核查结果的判定。检测方法对标准物质的要求是否满足，质量保证的 有关要求是否满足，核查方法、标准物质参数、标准物