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文档简介
1、生效日期文件编号:环境管理物质管制规定Page:1/8Rev:XXX有限公司HSPM管理体系文件A0初版发行初版发行版次修订页次实施日期变更描述制定日期部门审核日期体系审核日期批准日期生效日期文件编号:环境管理物质管制规定Page:2/8Rev:1 .目的适应环保发展趋势,通过该管理办法的实施确保公司产品符合客户和相关环境法律法规的要求。2 .适用范围2.1 设计和开发阶段的产品:2.2 生产中使用的原材料、辅助材料和包装物料等;2.3 委外加工的产品及其包装物料等:2.4 出货至客户端的产品。3 .定义1. 1环境管理物质:包含在供货产品中,判定对地球环境及人体存在显著影响,需要纳入管制范围
2、的物质.3. 2 RoHS: 英文为 The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment (简称为ROHS),中文全称为在电子电器设备中限制使用某些有害物质 指令,是欧盟立法制定一项强制性标准,其主要目的在于消除电子电器产品中的铅、汞、镉、六 价铭、多浪联苯(PBB)、多澳联苯酸(PBDE)、知苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、邻苯二甲酸甲苯基丁 酯、邻苯二甲酸二丁基酯和邻苯二甲酸二异丁酯共10项物质。4. 3 REACH:英文为 Registration
3、、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals(简 称为REACH),中文全称为化学品注册、评估、授权和限制法规,是欧盟化学管理局制定关于所 有化学品的标准,是对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。5. 4 SVHC:英文为Substances of Very High Concern (简称为SVHC),中文为高度关注物质,是指一 些对环境、人体毒性较大且风险高的,具有致癌、致畸性、生殖毒性、持久性,生物累积性和毒性 等化学物质,是REACH法规中重点关注的物质。6. 5 HF: Halogen Free (无卤素)的缩写
4、.Halogen (卤素)是第VDA族非金属元素,包括了氟 (Fluorine)、氯(Chlorine) % 澳(Bromine) 碘(Iodine)和或(Astatine)五种元素, 合称卤素,其中,磷是一种人工放射性元素,常规管控的重点在于氯和澳。7. 6 HSF:英文“Hazardous substances free”的缩写,意思为“无有害物质"、"有害物质减免”08. 7 MSDS: Material Safety Data Sheet,物质安全资料表。9. 8 BOS: Bill of substance,物质清单(组成产品之化学元素成份清单)。10. 电子元器
5、件:电子类元件及器件,包含PCBA/FPC/IC/电阻/电容等;3. 10生产辅料:对生产起辅助作用的材料,手指套/手套/冲压油/切削油/防锈剂/清洗剂等;3.11包装材料:满足产品包装要求所使用的材料,包括胶带/包装袋/干燥剂/珍珠棉/泡棉垫块/气泡/ 泡沫盘芯等;生效日期文件编号:环境管理物质管制规定Page:3/8Rev:3. 12 RoHS管控物质:禁止使用物质,所有供应商来料必须符合限值要求;4. 13 HF管控物质:禁止使用物质,所有供应商来料必须符合限值要求;5. 14其他类管控物质:根据本司客户要求需要调查含量的物质.4 .职责4.1 营销部:主要负责收集顾客关于环境管理物质的
6、要求,以及相关信息反馈到相应部门;4.2 项目部:负责新产品开发和设计各阶段对材料和产品的有害物质要求的评审;4.3 研发部:负责在新产品开发和设计阶段,识别和转化顾客对有害物质控制要求。4.4 供应商管理部:负责对原材料供应商有害物质的管理、审核和复核,适时将公司限制使用物质的 最新要求传递给供应商。4.5 工艺工程:负责对产品生产过程中,污染产品的有害物质的控制。4.6 生产部:负责生产过程中防止有害物质的污染。4.7 仓储部:负责原材料、产品包装材料、生产辅助材料、零配件从接收、存储、隔离直至成品出货整 个流程和每个环节的污染控制。4.8 品质部:负责对原材料、半成品和成品、包装材料及辅
7、助材料进行有害物质检测与管控。4.9 依据RoHS送检频率表由对应的制程品质完成RoHS检测计划(内部/委外)制作及样品的送检:(如:注 塑制程品质完成注塑类RoHS检测计划类的制作)。5 .作业程序5.1 环境管理物质的识别与管控要求的制定:5. 1.1环境有害物质的识别来源,包含但不限于以下:5. 1. 1. 1新产品设计和开发引进的产品要求;5. 1.1.2客户要求;5. 1.1.3国际与国内法律法规要求;5. 1.2环境管理物质管控要求的识别:5. 1.2.1在导入新产品开发时,由营销部负责收集客户对环境有害物质和限用物质的管控要求,包 括产品终端配套地区或国家等信息。5. 1. 2.
8、 2在产品设计和开发阶段,产品研发工程师可从客户提供的产品要求信息中识别出客户要 求,由项目部负责对客户要求进行评审,其评审结果需呈报公司高层管理者,并告知营销 部。5. 1.2. 2对于不属于新开发的产品,营销部在与客户洽谈或签订合同时,应将将客户对环境有害物 质的要求周知给相关部门。生效日期文件编号:环境管理物质管制规定Page:4/8Rev:5. 1. 2. 3营销部对于收集到的客户要求,以邮件和文控发行等形式传达到研发部、项目部、品质部 等相关部门。5. 1. 2. 4品质部实验室负责收集最新关于环境有害物质的法律法规(例如:欧盟RoHS、REACH法规、 国际上相关环境管理物质法律法
9、规等)。5. 1. 3环境有害物质管控要求的制定与更新:5.1.3. 1品质部实验室负责根据客户要求,以及最新国内国际法律法规等相关要求,制定环境管理 物质管控清单(含RoHS类管控清单、HF类管控清单及其他类管控清单),经管 理者代表审批后实施。5. 1. 3. 2若客户或法规对环境管理物质要求有更改或新要求时,由项目部召集相关部门组成讨论小 组确定更新或修订限制使用物质要求,更新后的环境管理物质管控清单需经管理者代表审 批。5.2环境管理物质的管控:5.2.1 合同或协议签订前:5. 2. 1.1营销部在签订合同或有关环境协议(例如产品质量保证协议、RoHS保证协议、 REACH调查表)时
10、,应会同项目小组人员评审,营销部根据高层管理者审批的结果决定是 否签订。6. 2.1.2由项目部负责根据公司管控标准评审客户要求,并将评审结果呈报公司高层管理者,经 高层管理者审批。5.2.2 对于客户要求填写和提供相关环境管理物质资料时,由品质实验室负责填写并提供给营销部,由 营销部提交给客户。5. 2. 3产品设计和开发阶段:5. 2. 3. 1项目部在新产品“立项”评审时,对营销部输入的环境管理物质客户要求对照公司管理 标准进行评审,如要求超出公司要求,则需上报公司高层管理者,需取得其批准方可实施。5. 2.3.2产品研发部工程师应根据客户输入的产品要求和包装材料上有害物质控制要求,需转
11、化 到产品工程图标、包装设计图以及B0M表上,并在B0M上要注明:原材料生产厂家、环境管理 物质控制要求。5. 2. 3. 3产品研发部工程师同时应将环境管理物质控制要求纳入到产品特殊特性和过程特殊特 性清单上加以识别,并在过程FMEA中作潜在失效分析。5. 2. 3.4在编制工艺流程图时,产品研发工程师要在各工序中,识别出可能污染产品的环境 管理物质来源(例如:生产辅料、环境等)。生效日期文件编号:环境管理物质管制规定Page:5/8Rev:5. 2. 3. 5项目品质工程师在编制控制计划和零部件检验规范时,需加入相关环境管理物 质的控制要求,以确保与产品特殊特性和过程特殊特性清单、工艺流程
12、图和过程 FMEA一致。5. 2. 3. 6当新产品送样后,营销部须跟踪客户对产品及包装材料关于环境管理物质的确认,并反 馈公司内部。5.2.4供应商开发和管理的监督:5. 2. 4. 1在供应商开发时,供应商管理部应向供应商阐明本司关于环境管理物质方面的管制要求,详 见环境管理物质管制规定(供应商版)。5. 2.4.2由供应商管理部组织项目部、研发部、品质部SQE等相关部门人员对其进行评审。如果 符合我司管控要求后,方可继续其合格供应商的评审工作。5. 2. 4. 3在供应商现场审查时,需了解供应商在生产过程中对环境管理物质进行监管和控制的作业程 序与方法。5. 2. 4. 4在签订外购或外
13、协合同的同时,供应商管理部应要求供应商回签供应商质量协议,并按 照环境管理物质管制规定(供应商版)的要求提交相应资料.5. 2. 4. 5对于即将过期的第三方检测报告,由SQE在过期前一个月内通知供应商管理部,由供应商 管理部跟催供方在过期前将提交最新有效的环境管理物质检测报告。5.3 采购验证5 . 3.1来料时,仓库管理员应根据采购信息核原物料,区分环保和非环保材料,并分区存放,防止交 叉污染。6 .3.2对于环保原材料,仓库管理员应检查包装上是否有环保标签。如没有,应立即通知供应商管理 部,由供应商管理部联系供应商确认。7 .3.3品质部负责对公司所有材料、半成品和成品、成品包装材料、生
14、产辅助材料、电镀产品制定 RoHS&HF送检频率表,8 . 3.4原材料内部检测由IQC检验员按照RoHS&HF送检频率表送品质部实验室进行检测,并记录其 结果于相应检验记录表上:实验室按照要求执行检验,并将审核无误的测试报告发送至IQC检 验员。9 . 3.5经过验证为不合格的材料由IQC做好相应的标识并予以隔离,同时按不合格控制程序执行。10 3.6对于检验合格后的产品,由仓库管理员核对采购单及材料的分析结果,将其放置于RoHS合格品 区域,并贴上RoHS标签。5.4 生产过程中环境管理物质的管控:生效日期文件编号:环境管理物质管制规定Page:6/8Rev:5.4.1 工
15、艺工程应对生产过程中所需用的辅助材料(例如:润滑油、冷却油、防锈油、电镀保护剂、 脱膜剂、模具防锈剂、过程周转盘等)在操作规范(SOP)中进行说明,同时对生产过程中 常用的辅助材料,列出RoHS和非RoHS材料清单加以控制。5.4.2 生产部应对生产现场区分RoHS和非RoHS产品,并明确标识和隔离。5.4.3 生产操作员应检查所有上线原材料、包装材料、生产辅助材料等都有RoHS标签。同时,生产部 领班应定期点检、确认生产设备、工装和检测设备不受污染,并确保其均有贴RoHS标签,以保 证生产出符合RoHS要求的产品。5. 4.3产线作业员均需要经过相关RoHS知识的培训,经考核具备了相应的操作
16、技能和意识后方可上 l_Ll 冈。5. 4.4在生产过程中,过程品质检验IPQC-FQC应该对生产过程所用原材料、半成品和成品、产品包装 料、生产辅料、物料单记录、物料摆放、生产设备、工装和检测设备、操作员工操作规范进行 点检和巡查,并保留其记录。如发现不符合,应该立即将其标识并隔离,具体按照不合格品 控制程序执行。5. 4.5仓库管理员应对物料的检验、存储、转移、生产状态进行清晰明确的标识。5.5出货产品的管控:5.5.1检验合格的产品入库前,仓库管理员除核对产品型号数量等基本信息时,还需检查材料 的RoHS标志是否满足客户追溯的要求。对于成品出货时,还需检查物料包装上RoHS标识。5. 5
17、.2出货品质检验0QC在正常检验时,须根据客户在RoHS方面的要求,对成品、包装材料进行稽查 RoHS标识,保证RoHS产品与非RoHS产品的正常出货。如发现不符合,应立即标示并隔离,具体 按照不合格品控制程序执行。5. 5.3对于有特殊标识要求的客户,出货时依客户要求标识执行。生效日期文件编号:环境管理物质管制规定Page:7/8Rev:6.测试流程:责任单位输入流程图重要事项输出送检单位实验要求gIIIlL测试要求是否明确? 2 ,样品是否满足要求?产品测试申请单试申请实验室 采购产品测试申请 单13厂内资源能否满足测 试要求?4 .是否需要安排外协?5 .若需外协测试,由采 购安排初始报
18、价(实验 室协助),项目安排外 协测试拨款申请,实验 室填写外协测试申请 单;6,若不需要外协,则实 验室内部确认设备是否 完好?产品测试申请单 拨款申请AR 采购申请单实验室 采购产品测试申请 单拨款申请AR采购申请单测试安排7 .采购按交期要求下单 于第三方检测:8 .项目跟进试验相关进 度;9 是否按送检要求做测 试?10 .内部测试方法确 认:测试记录实验室 采购 研发测试记录H,查、 /1L发现异常及时反馈 送检单位及相关单位:12 .必要时重新确认样 品信息、设备、测试方 法及标准是否正确?草版报告实验室草版报告讪13 .报告内容清晰完 整,符合送检要求:14 .手写档及厂内电子 档报告由实验
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