药品流通监督管理办法试题及答案(优选.)_第1页
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文档简介

1、精品Word.最新文彳牛仅供参考已蜘word文本方便更改赠人玫瑰,手留余杳。药品流通监督管理办法培训试题1、 填空题(40分)1 .药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向 举报和控告。2 .药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 或者 药品。3 . 药品生产、经营企业应当对其 人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训I ,建立培训档案,培训档案中应当记录培训、及 O4 .药品生产企业只能销售,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药 品。5 .药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至

2、超过药品 有效期 年,但不得少于 年。6 .药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式药品。7 .未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变 o8 .药品经营企业应当按照 许可的经营范围经营药品。9 .药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 或者 010 .药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使 用低温、冷藏设施设备 和 O11 .药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销 售 O12 .药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供,或 者,或者票据等便利条件

3、。2、 选择题(7题为单选题,8-10为多选题)(50分)1 .药品流通监督管理办法制定的主要依据是()A中华人民共和国宪法B中华人民共和国药品管理法C中华人民共和国反不正当竞争法D中华人民共和国行政诉讼法E中华人民共和国标准化法2 .药品生产企业只能销售()A任何药品生产企业生产的药品 B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品3 .中华人民共和国药品管理法适用于()A中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个 人B药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C药品检验、科研、信息网络的单位和个人D所有有关

4、药品生产、研究开物口使用的单位和个人E所有与药有关的单位和个人4 .不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是()A医院B康复中心C城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E社区卫生院5 .药品销售人员对其他企业的药品购销活动()A可以兼职B不得兼职C可以过问 D当顾问E可以单品种指导6 .中药材专业市场只能销售(C生物制品D中成药 E中药材A化学药品B中药饮片7 .药品零售连锁店及其各连锁店关键应()A分别取得药品经营企业许可证B总店取得药品经营许可证即可C各连锁店取得药品经营企业许可证D分别取得营业执照即可E药品GMP证书8 .药品生产企业不得()A将处方药销售给非处方药经营的单位B销售

5、更改生产批号的药品C销售说明书、标签不符合规定的药品D销售违反药品批准文号管理规定的药品E在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品9 .药品经营不得()A伪造药品购销或购进记录B没有凭医生处方向消费者出售处方药C参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D与无药品生产(经营)企业许可证、医疗机构执业许可证的单位或个人以及 城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E有法律法规禁止的其他情况10 .药品销售人员销售药品时,必须出具()A药品销售人员的身份证B加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D委托授权书应明确规定授权范围E药品企业的GMP认证证书三、简答题:(10分)1 .现货销售的定义:药品流通监督管理办法培训试题答案2 .药品监督管理部门3 .储存现货销售4 .购销 时间地点 内容接受培训的人员5 .本企业生产的药品6 . 1年 3年7 .现货销售8 .经营方式9 .药品经营许可证10 处方药甲类非处方药11 .运输 储存12 .处方药13 .场所 资质证明文件二、1. B 2.D 3.A 4.B 5.B 6.E7.A 8.ABCDE 9. ABCDE10. ABCDE三、1 .现货销售的定义:是指药品生产、

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