质量记录控制

1、 鹤安公司质量记录控制流程 1.1流程概况表业务流程名称：质量记录控制流程流程目标：确保质量记录的有效性和完整性,为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据,并为有追溯要求的产品提供证实。业务流程参与者：质量部、各职能部门、资料管理员输 入：各部门确定的质量记录清单（1、合同评审记录；2、检验/试验记录；3、产品认可/过程认可记录；4、质量审核报告（体系/过程/产品/供应商）；5、过程控制图；6、纠正预防措施记录；7、设备/模具/工装测量设备保养维修记录；8、测量设备校准记录等）输 出：1、为质量体系有效运行和产品质量符合要求提供了客观证据；2、质量记录进行编号、分类管理及按规定存档

2、；3、质量记录清单；存档记录；4、借阅记录；5、销毁记录控制点：各部门质量记录的确定、收集、整理、存档、编号；质量记录形式的设计和审定；质量记录的标识；质量记录的管理；质量记录的处理；质量记录的分析评定和分发概 要：适用于公司所有与质量有关的记录，以及来自供应商和顾客的质量记录控制，明确各自职责。流程描述：1.1证明产品是否符合规定的要求和质量体系是否有效运行的质量记录，都属于需控制的范围，包括但不限于：a. 合同评审记录；b. 检验/试验记录（包括检验记录本、试验报告等）；c. 产品认可/过程认可记录(包括样品认可报告、CPK/PPK能力测定报告、人员培训/鉴定记录等);d. 质量审核(体系

3、/过程/产品/供应商审核报告);e. 材料检验/试验报告;f. 质量控制图;g. 与纠正预防行动有关的记录;h. 设备/模具/工夹具保养、维修记录；i. 测量设备校准记录。1.2各职能部门负责管辖范围专业性职能记录的收集、整理、存档，品质部负责统一编号。1.3质量记录形式的设计和审定。1.3.1各部门根据工作需要，可自行设计质量记录表单，其格式应简明、清晰完整，内容应满足所记录的质量活动的要求。1.3.2质量记录表单经本部门负责人审批后，由质量部登记、编号后方可使用。1.4质量记录的标识1.4.1为保证质量记录具有唯一性的标识，由质量部负责编制质量记录清单，明确每一种质量记录的名称、编号、保存

4、期和保存部门。使用表格进行一次核查，确定控制清单内容与实际相符。1.5质量记录的编号1.5.1质量记录编号的方法规定如下：例： QR / WY / X -X X- X X - X 质量记录版本号 质量记录顺序号 ISO9000要素代号 部门代号 公司代号质量记录代号1.5.2各部门质量体系文件/记录代号：人力资源及行政部A 质量部B 市场部H产品部C 物流部D 采购部J生产部E 财务部F1.6质量记录的管理1.6.1质量记录应按要求正确填写，字迹应清晰，不得任意涂改、不得用铅笔填写，内容应齐全，并有记录者的签名。1.6.2各部门应及时收集本部门使用的质量记录，进行分类整理、登记立卡，按规定存档

5、。1.6.3质量记录的储存应符合以下要求：a. 质量记录应有专柜保存，便于检索；b. 应提供防火、防潮、防虫、防霉变的储存环境；c. 采取其它媒体形式的质量记录，如在储存在电子媒体上的质量记录，应注意防潮、防压、防磁，另外还必须保留原始记录，以免储存内容丢失；d. 必要时对重要记录采用双备份方式归档。1.6.4质量记录保管期限需根据国家法令法规、行业通用准则、顾客特殊要求和产品责任方面要求制定，并写入质量记录清单中，对于以下记录须遵守最低保存期：a. 产品/过程认可文件、工装记录、采购和销售合同/订单及修改单、模具检验报告，须在该产品的有效服务期再保存一个日历年；b. 控制图、检验记录、试验报

6、告、质量控制卡和PPM报告等质量业绩记录，保存二年；c. 内部质量体系/过程/产品审核报告、管理评审报告保存三年；d. 所有涉及到产品安全性的质量记录至少在产品停产后保存三至五年。1.6.5质量记录空白表单为第四层次质量体系文件，保存期限为文件变更换版后再保存10年，其具体操作参见文件和资料的控制程序“文件的发放、保持有效和存档”的规定。1.6.6质量记录的阅读a. 公司员工因工作需要查阅质量记录，应填写借阅登记表，由本部门负责人批准，在各相关存档部门查阅；如需外借，经管理者代表批准后，由管理员提供复印件，应按规定期限归还；b. 合同要求时，在商定期内质量记录可提供或其他代表评价时查阅，查阅手

7、续由市场部办理，需总经理批准。1.7质量记录的处理1.7.1 已超过保管期的或无查考价值的质量记录，可销毁处理。1.7.2质量记录的销毁必须要有销毁记录，具体按文件和资料的控制程序执行。1.8质量记录的分析评定和分发各部门按纠正和预防措施的控制程序规定对影响产品质量的实物质量、过程控制记录、顾客投诉/索赔/满意度记录、质量审核（过程/产品/供应商评估报告）和不合格记录（包括产品/过程）进行分析，编制分析报告，分发各有关部门。1.2流程图1.3相关表单l 质量记录清单l 质量记录处理单l 质量记录借阅登记表1.4相关必要问题说明1.5过程绩效指标过程绩效指标部门： 年 月 日序号关键绩效指标名称

8、(KPI)指 标 说 明目标或标准扣分方式/准则数据来源参考程序文件1质量记录的填写规范性反映质量记录填写的规范情况100%下降1%扣5分质量部统计表2质量记录保存的完整反映质量记录保存的完整情况90%下降1%扣5分质量部统计表1.6相关职责l 质量部质量部负责质量记录的登记、编号和管理。l 各职能部门各职能部门负责本部门范围内的专业性质量记录的归档。1 7过程分析过 程 分 析 工 作 表（乌 龟 图） QM/WY00 01-04由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）1、品质部；2、各相关部门；3、资料管理员使用什么方法进行？ （材料/设备/装备）1、办公用品；2、网络设施；3、扫描仪；4、空调；5、温、湿度计；6、文件柜；7、消防设施；8、文件销毁申请单输 入 （要求是什么？）1、合同评审记录；2、检验/试验记录；3、产品认可/过程认可记录；4、质量审核报告（体系/过程/产品/供应商）；5、过程控制图；6、纠正预防措施记录；7、设备/模具/工装测量设备保养维修记录；8、测量设备校准记录输 出 （将要交付的是什么？）1、为质量体系有效运行和产品质量符合要求提供了客观证据；2、质量记录进行编号、分类管理及按规定存档；3、质量记录清单；存档记录；4、借阅记录；5、销毁记录如何做？ （作业指导书/方法