病人安全与医疗风险管理

1、病人安全与医疗风险管理病人安全与医疗风险管理卫生部医政司医疗机构管理处卫生部医政司医疗机构管理处李大川李大川病人安全与风险管理病人安全与风险管理v病人安全病人安全v医疗风险医疗风险 定义形成定义形成 后果后果v风险防范与管理风险防范与管理 评估检查评估检查 监督监督 改进改进v医院应急预案医院应急预案病人安全病人安全v医疗质量的关键组成部分，是医疗服务和医院工作的主要目医疗质量的关键组成部分，是医疗服务和医院工作的主要目标标v安全性：免除意外伤害安全性：免除意外伤害v近年来，近年来，WHOWHO多次呼吁成员国密切关注病人安全，提出全球多次呼吁成员国密切关注病人安全，提出全球共同努力，开展保证病

2、人安全的行动，并成立了病人安全国共同努力，开展保证病人安全的行动，并成立了病人安全国际联盟（际联盟（world alliance for patient safetyworld alliance for patient safety）。）。v未来行动计划涵盖六大领域未来行动计划涵盖六大领域v清洁医护是更安全的医护清洁医护是更安全的医护v患者参与患者安全行动患者参与患者安全行动v患者安全分类患者安全分类 患者安全研究患者安全研究v患者安全解决办法患者安全解决办法 报告与学习报告与学习病人安全病人安全v20042004年年9 9月，首届病人安全国际联盟大会在上月，首届病人安全国际联盟大会在上海召开

3、。两条结论：海召开。两条结论：v卫生事业和科技发展不能自然地减少或降低不良事卫生事业和科技发展不能自然地减少或降低不良事件发生率件发生率v社会秩序、管理水平和医务人员素质是影响医疗安社会秩序、管理水平和医务人员素质是影响医疗安全的主要因素全的主要因素v卫生部开展医院管理年活动；中国医院协会卫生部开展医院管理年活动；中国医院协会“20072007年患者安全目标年患者安全目标”，提出，提出8 8项目标。项目标。病人安全病人安全v医疗质量保障和持续改进体系医疗质量保障和持续改进体系 准入：机构准入：机构 人员人员 诊疗科目（项目）技术诊疗科目（项目）技术 设备设备 药品药品 控制：控制医疗服务主体的

4、行为控制：控制医疗服务主体的行为 医疗服务医疗服务 （法规规范）（法规规范） 评价：发现系统存在的问题，及时加以反馈和纠正评价：发现系统存在的问题，及时加以反馈和纠正 检查监督：依法监督检查监督：依法监督 信息、监测、预警：收集信息、监测、预警：收集 报告报告 分析分析v管理医疗风险管理医疗风险医疗风险的定义医疗风险的定义v风险的定义风险的定义 指人类无法把握与不能确定的事故指人类无法把握与不能确定的事故发生所导致损失的不确定性，也可以发生所导致损失的不确定性，也可以理解为实际情况与预期结果的偏离。理解为实际情况与预期结果的偏离。具有客观性、永恒性、不定性和危害具有客观性、永恒性、不定性和危害

5、性等特征。性等特征。 医疗风险的定义医疗风险的定义v医疗风险的定义医疗风险的定义 “ “遭受损失的可能性遭受损失的可能性”美国杜克大学美国杜克大学 医疗过程中的不确定性有害因素直接或间医疗过程中的不确定性有害因素直接或间接导致患者死亡或伤残后果的可能性接导致患者死亡或伤残后果的可能性医疗风险的特点医疗风险的特点 v风险水平高风险水平高 v风险不确定风险不确定 v风险复杂风险复杂 v存在于医疗活动各个环节中存在于医疗活动各个环节中 v风险后果严重风险后果严重医疗风险的成因医疗风险的成因v医学科学的局限性医学科学的局限性v疾病自身的特点疾病自身的特点v医院管理因素医院管理因素v药品和医疗器械的因素

6、药品和医疗器械的因素v医生的水平医生的水平v病人的因素病人的因素医疗风险的成因医疗风险的成因 医学科学的局限性医学科学的局限性 现代医学技术的发展还不能达到尽善现代医学技术的发展还不能达到尽善尽美的程度，医疗行为的结果，从该行为尽美的程度，医疗行为的结果，从该行为的开始就同时存在的开始就同时存在“获益获益”和和“致害致害”的的双向可能性。因此，医疗风险总是存在的。双向可能性。因此，医疗风险总是存在的。医疗风险的成因医疗风险的成因 疾病自身的特点疾病自身的特点 疾病发生发展的复杂性、多变性是造成疾病发生发展的复杂性、多变性是造成医疗风险的重要因素。在临床上，经常会看医疗风险的重要因素。在临床上，

7、经常会看到，相同的疾病会有不同的症状，而不同的到，相同的疾病会有不同的症状，而不同的疾病却会有相同的症状，疾病的发展转归也疾病却会有相同的症状，疾病的发展转归也一样呈现出多样性和复杂性一样呈现出多样性和复杂性。 医疗风险的成因医疗风险的成因 医院管理因素医院管理因素 我国各级医院的管理水平良莠不齐，直接导致我国各级医院的管理水平良莠不齐，直接导致部分医院在医疗质量监管、医疗水平提高、员工素部分医院在医疗质量监管、医疗水平提高、员工素质教育等方面存在管理缺陷，这些因素都是医疗事质教育等方面存在管理缺陷，这些因素都是医疗事故发生的潜在诱因。有关调查表明，农村卫生组织故发生的潜在诱因。有关调查表明，

8、农村卫生组织由于技术水平、医疗条件等多方面原因，医疗事故由于技术水平、医疗条件等多方面原因，医疗事故争议和被鉴定为医疗事故的比例很高。争议和被鉴定为医疗事故的比例很高。 医疗风险的成因医疗风险的成因 药品和医疗器械的因素药品和医疗器械的因素 由于高新技术本身的复杂性和人的控制由于高新技术本身的复杂性和人的控制能力的限制，在一定程度上增大了医疗风险。能力的限制，在一定程度上增大了医疗风险。医疗风险的成因医疗风险的成因 医师的水平医师的水平 一方面，我国医学教育学制偏短且缺乏一方面，我国医学教育学制偏短且缺乏能与国际接轨的医学教育培养标准和认证制能与国际接轨的医学教育培养标准和认证制度，成为导致医

9、疗风险的一个重要因素。另度，成为导致医疗风险的一个重要因素。另一方面，医师的道德水平参差不齐，医务人一方面，医师的道德水平参差不齐，医务人员因责任心差、玩忽职守而导致病人死亡、员因责任心差、玩忽职守而导致病人死亡、残疾而发生医患纠纷的事例也屡见报端。残疾而发生医患纠纷的事例也屡见报端。医疗风险的成因医疗风险的成因 病人的因素病人的因素 医疗风险在很大程度上是由患者个体医疗风险在很大程度上是由患者个体的不确定性所决定。医学研究至今仍然不的不确定性所决定。医学研究至今仍然不能全面合理阐述疾病性质与个体症状之间能全面合理阐述疾病性质与个体症状之间的关联。因此，同一药品的使用、同一诊的关联。因此，同一

10、药品的使用、同一诊疗技术的运用在不同人身上、同一人的不疗技术的运用在不同人身上、同一人的不同时间就可能发生完全相反的效果。同时间就可能发生完全相反的效果。医疗风险管理医疗风险管理医疗风险导致不良事件发生医疗风险导致不良事件发生v计划实施失败计划实施失败执行性错误执行性错误v采用错误计划实现某一目标采用错误计划实现某一目标计划性错误计划性错误医疗风险医疗风险v19841984：纽约研究：纽约研究2.9%2.9%的住院病人经历了副反应，的住院病人经历了副反应，而而58%58%是可以避免的是可以避免的v19951995：澳大利亚医疗质量：澳大利亚医疗质量上述指标上述指标16.6%16.6%和和54%

11、54%v19991999：10%10%副反应直接损失副反应直接损失2020亿，亿，6060亿的生命损失亿的生命损失v我国未建立监测体系，无此方面的官方统计，但医我国未建立监测体系，无此方面的官方统计，但医院里各类不安全的事件时有发生，给患者造成新的院里各类不安全的事件时有发生，给患者造成新的疾病，甚至危及生命疾病，甚至危及生命v重大医疗纠纷和医疗事故上报系统重大医疗纠纷和医疗事故上报系统v医疗不良事件监测系统医疗不良事件监测系统医疗风险管理医疗风险管理 医疗风险管理的含义医疗风险管理的含义 指医院通过对现有和潜在医疗风险的识别、评指医院通过对现有和潜在医疗风险的识别、评价和处理，有组织的、系统

12、地减少医疗风险事件的价和处理，有组织的、系统地减少医疗风险事件的发生及风险事件对患者和医院的危害及经济损失，发生及风险事件对患者和医院的危害及经济损失，不断提高医疗质量，提高医疗工作的社会效益和经不断提高医疗质量，提高医疗工作的社会效益和经济效益的管理活动济效益的管理活动 。医疗风险管理医疗风险管理v风险管理是事先管理方法风险管理是事先管理方法 可以利用损失来证明干预的重要可以利用损失来证明干预的重要 风险管理在问题产生前提供发现问题的途径风险管理在问题产生前提供发现问题的途径医疗风险管理医疗风险管理医疗风险管理模式医疗风险管理模式 v医疗行业的首要任务是保障广大人民群众的健医疗行业的首要任务

13、是保障广大人民群众的健康，始终应该坚持把社会效益放在第一位。康，始终应该坚持把社会效益放在第一位。v医学科学的特性决定了医疗缺陷的存在是客观医学科学的特性决定了医疗缺陷的存在是客观的，不能实行生产性行业的的，不能实行生产性行业的“零缺陷管理模零缺陷管理模式式”。v必须从实践出发，探索符合医疗服务行业特点必须从实践出发，探索符合医疗服务行业特点的医疗风险管理模式。的医疗风险管理模式。医疗风险管理医疗风险管理v医疗风险管理要医疗风险管理要v建立一个体系建立一个体系v形成一种制度形成一种制度v建设一种文化建设一种文化v风险的结果差错，虽有一部分来自医务人员个人的疏忽或技风险的结果差错，虽有一部分来自

14、医务人员个人的疏忽或技术不精，但更大部分来自医疗系统中长期潜伏的隐患，是因术不精，但更大部分来自医疗系统中长期潜伏的隐患，是因为系统、流程、工作环境的疏忽造成的医疗不良事件。为系统、流程、工作环境的疏忽造成的医疗不良事件。v关注系统安全比责备某个人或某个环节更有效。关注系统安全比责备某个人或某个环节更有效。医疗风险管理医疗风险管理v医疗风险管理的程序医疗风险管理的程序 p医疗风险的识别医疗风险的识别(Medical Risk (Medical Risk IdentificationIdentification）p医疗风险的评价医疗风险的评价(Medical Risk Measurement)(

15、Medical Risk Measurement)p医疗风险的处理医疗风险的处理(Medical Risk Handling) (Medical Risk Handling) p医疗风险管理效果的评价医疗风险管理效果的评价(Medical Risk (Medical Risk Management EveluationManagement Eveluation) )医疗风险管理程序医疗风险管理程序p医疗风险的识别医疗风险的识别(Medical Risk (Medical Risk IdentificationIdentification） 医疗风险的识别就是对潜在的和客观存在医疗风险的识别就是

16、对潜在的和客观存在的各种医疗风险进行系统地连续识别和归类，的各种医疗风险进行系统地连续识别和归类，并分析产生医疗风险事故（差错）原因的过程，并分析产生医疗风险事故（差错）原因的过程，是医疗风险管理基本程序的第一步。是医疗风险管理基本程序的第一步。 医疗风险的识别医疗风险的识别v差错（医疗）原因差错（医疗）原因v诊断：诊断：诊断错误或诊断延误诊断错误或诊断延误v 不履行必要的检查或化验不履行必要的检查或化验v 使用过时的检查或治疗方法使用过时的检查或治疗方法v 不按照监测或化验的结果行动不按照监测或化验的结果行动v治疗：治疗：一项操作、处置或检查的执行差错一项操作、处置或检查的执行差错v 实施治

17、疗过程中的差错实施治疗过程中的差错v 药物使用剂量或方法差错药物使用剂量或方法差错v 可避免的治疗延误或对不正常检验结果的反应迟钝可避免的治疗延误或对不正常检验结果的反应迟钝v 不适当（无指证）的护理不适当（无指证）的护理v预防：预防：没能提供预防性治疗没能提供预防性治疗v 监控或后续治疗不充分监控或后续治疗不充分v其他：其他：缺乏交流缺乏交流v 设备故障其他系统故障设备故障其他系统故障差错产生的原因差错产生的原因v任务因素任务因素v条件因素条件因素v组织因素组织因素v个人个人/ /团队因素团队因素条件因素条件因素v过高的工作压力过高的工作压力v缺乏足够的知识缺乏足够的知识v能力和经验不足能力

18、和经验不足v缺乏指导和监督缺乏指导和监督v环境压力过大环境压力过大v精神状态（疲劳精神状态（疲劳 烦躁）烦躁）医疗风险的识别医疗风险的识别v主动识别，被动识别主动识别，被动识别v管理识别，员工识别，患者识别管理识别，员工识别，患者识别v建立报告系统建立报告系统; ;-公共报告系统，公共报告系统，义务性的，集中于那些严重伤害或义务性的，集中于那些严重伤害或死亡的特殊案例（迫使其对自己的行为负责）死亡的特殊案例（迫使其对自己的行为负责）-自愿的秘密的报告系统，自愿的秘密的报告系统，关注一系列范围更广关注一系列范围更广的差错，并力争在严重伤害发生之前就发现不足之处的差错，并力争在严重伤害发生之前就发

19、现不足之处报告系统报告系统v自愿（主动）的报告系统（广医一附院）自愿（主动）的报告系统（广医一附院）v自愿性：自愿性：提供信息报告是报告人的自愿行为提供信息报告是报告人的自愿行为v保密性：保密性：报告的信息仅仅涉及事件的经过与所见的客观报告的信息仅仅涉及事件的经过与所见的客观事实，不涉及对事件的定性定级，不涉及部门、个人等信息，事实，不涉及对事件的定性定级，不涉及部门、个人等信息，数据库不记录任何个人和科室的标识。数据库不记录任何个人和科室的标识。v公开性：公开性：通过各种手段在医院内部反馈，分享医疗安全通过各种手段在医院内部反馈，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医疗质量持续改进信息及其分析

20、结果，用于医疗质量持续改进v非处罚性：非处罚性：该系统获得的资料不作为任何处罚的依据该系统获得的资料不作为任何处罚的依据报告系统报告系统v在医院内部设立一个在医院内部设立一个“病人安全事件报告病人安全事件报告”的电子的电子邮箱和专用信箱，由全院员工主动自愿报告涉及病邮箱和专用信箱，由全院员工主动自愿报告涉及病人安全的事件和医疗不良事件，并由医院院长授权人安全的事件和医疗不良事件，并由医院院长授权的专人负责管理接收报告的邮箱和信箱，由专门的的专人负责管理接收报告的邮箱和信箱，由专门的评估小组对上报的病人安全事件和医疗不良事件进评估小组对上报的病人安全事件和医疗不良事件进行分析、提出改进措施。并根

21、据报告对其中一些事行分析、提出改进措施。并根据报告对其中一些事件进行调查分析，对涉及患者安全的工作进行改进。件进行调查分析，对涉及患者安全的工作进行改进。医疗风险的系统检查医疗风险的系统检查v需要对患者进入医院到离开医院的各个环节需要对患者进入医院到离开医院的各个环节定期进行评价。定期进行评价。v英国北海石油公司英国北海石油公司每季度检查公司每季度检查公司1111个环节个环节 硬件设备硬件设备 工作设计工作设计 后勤保障后勤保障 工作流程工作流程 工作条件工作条件 卫生环境卫生环境 目标目标 组织结构组织结构 沟通渠道沟通渠道 培训情况培训情况 事故防范措施事故防范措施医疗风险管理程序医疗风险

22、管理程序p医疗风险的评价医疗风险的评价(Medical Risk Measurement)(Medical Risk Measurement) 医疗风险评价是在明确可能出现的风险后，医疗风险评价是在明确可能出现的风险后，对风险发生的可能性及可能造成损失的严重性对风险发生的可能性及可能造成损失的严重性进行的估计。对医疗风险进行定量分析和描述，进行的估计。对医疗风险进行定量分析和描述，包括风险发生的概率、损失程度、风险事故发包括风险发生的概率、损失程度、风险事故发生的可能性及危害程度等，为采取相应的医疗生的可能性及危害程度等，为采取相应的医疗风险管理措施提供决策依据。风险管理措施提供决策依据。风险

23、重点部门：监护室，手术室，急诊科风险重点部门：监护室，手术室，急诊科医疗风险管理程序医疗风险管理程序p医疗风险的处理医疗风险的处理(Medical Risk Handling) (Medical Risk Handling) 风险处理是在风险识别和风险评价基础上采风险处理是在风险识别和风险评价基础上采取的应对风险事件的措施。主要包括风险预防和取的应对风险事件的措施。主要包括风险预防和风险处置两方面的内容。风险预防是在风险识别风险处置两方面的内容。风险预防是在风险识别和风险评价基础上和风险评价基础上, ,对风险事件出现前采取的防范对风险事件出现前采取的防范措施。风险处置包括风险滞留和风险转移两种方措施。风险处置包括风险滞留和风险转移两种方式。式。 对不可接收风险的选择对不可接收风险的选择避免风险避免风险 结束行为结束行为 选择替代方法选择替代方法 选择替代行为选择替代行为 v减少危害产生的可能性或结果减少危害产生的可能性或结果 减少风险减少风险减少风险战略减少风险战略v重新设计系统和程序决策点包括：重新设计系统和程序决策点包括： 令人满意的但不是最理想的令人满意的但不是最理想的 成本效