辉瑞大连工厂简介

1、辉瑞大连工厂简介辉瑞大连工厂（Pfizer Pharmaceuticals Ltd.）是美国辉瑞公司的全资子公司，始建于1989年，位于大连开发区，总投资资本为5040万美元，是中国第一个获得GMP认证的工厂。辉瑞大连工厂致力于向每位患者提供高质量的产品，让广大患者享有更健康和更有活力的生活；同时坚持不懈地为所在社区的建设做出积极的贡献，贯彻辉瑞的核心价值观念，努力实现“提供优质产品，共创健康世界”的目标。辉瑞大连工厂拥有世界上最先进的生产设施和检测技术。 公司的产品目录包括从多种片剂、粉针剂、粉剂和胶囊等多种剂型的制剂药。辉瑞制药有限公司现在在国内上市的17种产品，其中包括：抗感染药物先锋必

2、®、舒普深®、和希舒美®、抗真菌药物大扶康®、心血管类药物络活喜®、多达一®、中枢神经系统药物左络复®、思尔明®降糖类药物瑞易宁®、曼迪宝®、治疗男性勃起功能障碍的药物万艾可®、降血压、血脂及治疗前列腺增生药物可多华® 调脂类药物立普妥®、术后镇痛药特耐®和治疗关节炎类药物西乐葆®，治疗神经痛药物乐瑞卡®。现共有员工700余人，其中，19为硕士以上学历，41为学士学位，23为大专学历。辉瑞公司近年来多次荣获大连市最佳雇主、省级重合同守信

3、用单位、大连市最佳雇主、大连市2007-2008年度外商投资十大高进出口额企业劳动信得过单位开发区安全生产先进单位等多项省市以上荣誉称号。职位名称: 生产总监汇报对象：工厂厂长工作职责：一、生产管理1. 确保口服车间生产活动遵守GMP和辉瑞药品生产管理规范的要求，同时也要遵守有关部门颁布的特殊要求。2. 确保严格按照生产规程和操作规程生产和贮存口服药品，保证药品质量符合GMP要求和辉瑞质量标准要求。并积极采取措施解决口服生产中出现的突出问题和不足。3. 协助完成车间的验证计划，确保生产过程经过工艺验证，确保主要设备经过确认，并完成其他必要的验证和确认工作。4. 有效地利用人力设备及原材料，有效

4、地组织生产，保证生产能够满足市场需求。5. 确保口服生产区内的员工按时完成生产计划，安全地进行生产，遵守药品生产管理规定，正确和安全地使用和保养设备。6. 确保厂房、设备等生产设施的维护保养，以保证其良好运行状态。7. 确保各口服生产区处于良好卫生状态。二、文件及人员管理1. 确保生产文件由专人审核，并送交质量管理部门。2. 确保所有人员经过上岗培训和继续培训。根据实际情况调整培训内容。3. 负责审核、批准生产规程、操作规程、验证文件等各种相关文件。4. 负责确保口服区域内文件记录准确及时，并安全地保存相关文件记录。5. 协调员工关系，为下属员工提供相关工作支持。6. 为员工设定绩效目标并按公

5、司政策要求跟踪考核绩效目标。三、工作持续改进，提高效率，降低成本1. 不断提出、实施合理化建议以降低成本。2. 保证本部门的生产运作处于费用预算和生产成本控制之内。3. 不断努力发现改进生产的管理方法。4. 遵守辉瑞要求和当地法规，确保口服生产符合环保健康安全管理要求：任职资格：本科以上学历，药学或药物制剂相关专业。良好的英语综合能力，熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件。至少五年以上生产管理经验，了解国家药品生产管理规范。良好的组织领导能力、沟通能力及培训下属的能力。掌握国家对本专业环保健康安全方面的政策法规。具有跨部门沟通协调能力和较强的工作责任感。具有一定的决策判断能力。具有创新及

6、敬业精神。职位名称: 生产技术服务总监汇报对象：工厂厂长工作职责：1. 根据辉瑞质量标准(PQS)的要求，组织和管理验证团队，完成与生产相关的验证工作2. 不断学习和掌握制药行业新动态/新工艺/新方法，为提高公司生产技术水平提供良好的技术服务3. 建立良好的对外沟通渠道，使验证工作顺利进行；并在辉瑞生产集团内部建立沟通网络，不断提升工厂验证水平。与辉瑞总部验证相关团队保持良好的沟通。4. 文件管理：保证验证相关文件及SOP及时更新，建立编号，撰写文件，永久封存；为公司审计提供强有力的文件支持5. 生产运行： 协调生产各个区域验证工作的进度，并跟踪验证项目的完成情况；6. 产品质量控制： 确保验

7、证在生产过程中各环节符合国家GMP要求，公司总部PQS要求；并与生产团队积极沟通，改善工艺流程7. 设备维护与管理： 监督设备再验证，确保设备操作人员接受必要培训，使设备处于有效运行与管理之中8. 新产品、新设备与新工艺： 为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施，参与新产品试制和新设备的验证调试，控制项目进度，保证项目如期完成9. 团队管理和人员发展Ø 创建团结和谐的团队气氛，鼓励员工发展，增强员工的主人翁意识，领导员工应对各种挑战Ø 制定验证部门发展规划，确保员工上岗前进行验证相关培训，并通过合适的程序保证员工得到有效的培训，提高员工自学能力，指导员工独立完成验证项目

8、16; 为员工提供清晰的职业发展指导，并提供必要支持Ø 根据公司相关的员工守则，对员工的表现进行考核等有效管理10. 完成工厂厂长安排的其它工作任职资格：本科以上学历，药学/药剂相关专业。至少8年制药企业的工作经验，熟悉制剂生产工艺，了解公用工程系统和实验室管理具有优秀的领导能力，沟通能力和协调能力优秀的文字组织能力，优秀的语言（英语、汉语）沟通能力，熟练使用计算机及相关软件具有学习掌握先进的专业技术和知识的能力具有高度的工作责任心和及良好的职业道德观念教育程度/经验本科以上学历，药学/药剂相关专业。特别知识职业药师证书职位名称: 口服督导工作职责：A. 生产运行为了满足市场对产品产

9、量和质量的需求，充分利用各种资源，协调与组织生产有序进行，确保产量能够满足市场销售计划。B. 产品质量控制确保生产过程中各环节符合国家GMP要求、辉瑞产品质量标准，操作按标准、操作程序执行，使产品质量得到有效保证。C. 设备维护与管理确保员工接受有效培训，进行日常的设备使用、清洁、维护与模具更换工作，使设备处于有效运行与管理之中D. 人员培训和发展为了确保员工上岗前进行合适的培训，制定培训规程及计划，并通过合适的程序保证员工得到有效的培训，发展操作工技能，建立主操作储备力量E. 安全与卫生为了保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家要求，制定相应的管理措施，指导及监督员工遵守执行F.

10、 新产品、新设备与新工艺为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施，参与新产品试制和新设备的调试，控制项目进度，保证项目如期完成。G. 改进与提高生产工艺为了进一步提高生产效率、扩大生产能力、稳定产品质量，对工艺、设备、方法等进行不断的改进与完善，满足不断的发展需求H. 员工管理为维护良好的生产次序，保证生产正常运行，制定相关的员工守则，并使之实施，对员工的表现进行考核等有效管理I. 团队建设创建团结和谐的团队气氛，鼓励员工发展，增强员工的主人翁意识，领导员工应对各种挑战J. 持续改进为了保证生产运行处于费用预算和生产成本控制之内，改进生产区域的管理方法，实施合理化建议以降低生产成本K. EHS管理

11、遵守公司有关EHS的政策规定，完成EHS相关工作，确保行为符合国家法律、法规政策的要求任职资格：本科或以上学历，药学/制药/化学相关专业，至少三年制药行业的实际工作经验。制药专业知识，制药行业GMP专门知识，国家药品法规，劳动法，环保法。良好的领导能力、协调沟通能力、分析判断能力、激励和培训下属的能力、语言表达能力、责任心强，勇于承担责任、良好的英语综合能力、熟练使用Office办公软件。职位名称: 无菌督导工作职责：一. 生产运行为了满足市场对产品产量和质量的需求，充分利用各种资源，协调与组织无菌生产有序进行,同时根据市场预测，提出相应的产能规划及发展建议。二. 产品质量控制确保生产过程中各

12、环节符合国家GMP要求，公司总部PQS要求，指导监督操作按标准、操作程序执行，使产品质量得到有效保证。三. 设备维护与管理有效培训操作者进行日常的设备使用、清洁、维护，使设备处于有效运行与管理之中。四. 安全与卫生培训操作者安全和卫生相关知识，保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家及公司要求，遵守相应的管理措施。五. 新产品、新设备与新工艺为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施，参与新产品试制和新设备的调试，主导项目按计划实施。六. 团队精神为了完成团队共同目标，开展团队建设，团结团队中其它员工，达成共同目标。七. 人员培训及发展为了确保员工上岗前进行合适的培训，制定培训规程及计划，

13、并通过合适的程序保证员工得到有效的培训，发展操作工技能，建立主操作储备力量。八. 改进生产工艺，提高效率为了进一步提高生产效率、发挥生产能力、稳定产品质量，对工艺、设备、流程等进行不断的改进与完善，满足不断的发展需求九. 员工管理为维护良好的生产次序，保证生产正常运行，制定相关的员工守则，并使之实施，对员工的表现进行考核等有效管理十. 遵守公司有关EHS的政策和规定，并完成EHS相关工作十一. 确保行为符合国家法律、法规政策的要求十二. 主导日常验证及新验证项目, 相关生产文件及SOP的更新，建立任职资格：本科以上学历，制药/化工相关专业，至少二年以上的相关工作经验；制药专业知识， GMP专门

14、知识，其它国家药品法规，劳动法、环保法等良好的沟通能力和团队精神及分析判断能力；良好的英语综合能力，熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件；具有不断学习接受新知识的能力；具有同时进行并完成多种任务的能力职位名称: 包装督导工作职责：一、包装运行为了满足市场对产品产量和质量的需求，充分利用各种资源，协调与组织包装有序进行,同时根据市场预测，提出相应的产能及发展建议二、产品质量控制确保包装过程中各环节符合国家GMP要求，公司总部GMP要求，操作按标准、操作程序执行，使产品质量得到有效保证三、设备维护与管理有效培训操作员工进行日常的设备使用、清洁、维护与模具更换工作，使设备处于有效运行与管理之中

15、四、人员培训及发展为了确保员工上岗前进行合适的培训，制定培训规程及计划，并通过合适的程序保证员工得到有效的培训，发展操作工技能，建立主操作储备力量五、人员培训和发展五、安全与卫生为了保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家要求，制定相应的管理措施，指导及监督员工遵守执行六、改进与提高包装工艺为了进一步提高包装效率、扩大包装能力、稳定产品包装质量，对工艺、设备、方法等进行不断的改进与完善，满足不断的发展需求七、员工管理为维护良好的生产次序，保证生产正常运行，制定相关的员工守则，并使之实施，对员工的表现进行考核等有效管理八、团队建设：创建团结和谐的团队气氛，鼓励员工发展，增强员工的主人翁

16、意识，领导员工应对各种挑战九、持续改进为了保证生产运行处于费用预算和生产成本控制之内，改进生产区域的管理方法，实施合理化建议以降低生产成本十、EHS管理 遵守公司有关EHS的政策规定，完成EHS相关工作十一、合规确保行为符合国家法律、法规政策的要求任职资格：理工科，药科或机械电子专业本科，3年以上大型跨国制药企业包装管理经验制药或包装专业知识，制药行业GMP专门知识，国家药品法规良好的领导能力、协调沟通能力、分析判断能力、激励和培训下属的能力、语言表达能力、责任心强，勇于承担责任、良好的英语综合能力、熟练使用Office办公软件职位名称：化验员招聘城市：大连工作职责：1. 按照GMP、GLP、

17、当地法规及辉瑞的要求，保持实验室工作的科学性和先进性2. 实施仪器设备的日常校正、维护，并对原始校正数据负责3. 实施或协助对有关化学、物理分析方法的考察，产品稳定性的考察4. 起草有关实验和操作规程，协助准备有关技术文件5. 申请补充实验所用仪器、器械、器皿、试剂、对照品6. 负责留样的管理7. 严格遵守相关STP或批准的检验方法的描述，实施检验， 并对原始分析数据负责职务要求：1. 本科及以上学历，制药工程/药学/化学相关专业2. 英语6级，能流利沟通，并进行文件翻译3. 具有优秀的学习能力，能够较快接受新知识、新技术4. 具有一定管理能力，善于组织协调及团队合作5. 熟练使用计算机及of

18、fice办公软件6. 有较强责任心职位名称：质量检查员招聘城市：大连工作职责：1. 过程控制：按照规程进行生产前和生产中检查，对生产人员进行监督检查，及时报告和处理异常情况2. 文件审阅和监管码：录入和复核样品信息和过程控制检验结果，上传产品电子监管码3. 包材检验：按规定对包装材料进行取样、审核和制备，针对有关的质量问题对供应商进行沟通和投诉4. 规程起草和修订：规程及包材相关质量标准和检验方法的起草和修订，并对相关文件管理及归档5. 其他质量体系：负责进行偏差的调查和处理，跟踪改进行动和预防措施执行/设备维护及校正/整理客户投诉的调查和回复/协助完成客户退货进行处理。6. 培训：协助新进Q

19、A检查员培训，协助相关人员完成质量保证培训职务要求：1. 本科及以上学历，制药工程/药学/化学相关专业；2. 英语6级，能流利沟通，并进行文件翻译；3. 具有优秀的学习能力，能够较快接受新知识、新技术；4. 具有一定管理能力，善于组织协调及团队合作；5. 熟练使用计算机及office办公软件；6. 有较强责任心。职位名称：生产技术员 (Technician)招聘城市：大连工作职责：1. 协助相关生产经理进行生产日常管理工作2. 协助发起或提出对改进成本/生产/质量方面的建议，并评估其有效性和可行性；3. 协助上级主管确保生产活动和员工行为遵循GMP要求;确保产品质量4. 协助起草、批准有关验证

20、的方案和报告，执行验证过程，培训相关人员；5. 审阅生产文件，确保文件记录准确及时，安全保存相关文件记录6. 负责起草、更新、批准有关生产规程、工厂规程以及其他文件；7. 计划并实施新产品/新工艺/新设备等的应用；8. 运用RFT的理念，为生产中出现的问题及潜在风险提供切实可行的改进项目和方案；9. 了解可应用于药品生产的最新技术；10. 对其他员工进行工艺原理和设备运行原理的培训；11. 完成部门经理安排的其他工作。职务要求：1. 本科及以上学历，制药工程/药学/化学相关专业；2. 英语6级，能流利沟通，并进行文件翻译；3. 具有优秀的学习能力，能够较快接受新知识、新技术；4. 具有一定管理

21、能力，善于组织协调及团队合作；5. 熟练使用计算机及office办公软件；6. 有较强责任心。职位名称: 在建项目工程师招聘城市：大连工作职责：1. 协同项目组配合公司厂区的发展制定新建项目的筹备、设计工作2. 熟悉项目图纸，了解工程特点、施工方法及质量要求并编写项目规划及监理细则3. 制定、审核及把控项目预算，配合公司相关部门作出预算报告4. 管理项目图纸，完成设计、修改（土建、电气、空调暖通、管道设计），并配合相关监管部门对图纸进行审核、报备5. 熟悉GMP，并了解GMP对相关设备设施的安装要求6. 负责施工文件、档案、合同的管理，配合相关部门完成项目的审计、验收7. 负责定期与公司总部汇

22、报项目情况，提供相关资料纸，根据反馈进行改善8. 确保工程项目符合政府、地方监管部门的法规，整理报备各部门所需要的监管材料9. 严格监管工程的质量，对项目出现的所有质量问题进行监管10. 工地设施审查，监督施工人员的资质及现场作业的安全保障措施，排查安全隐患，完成相关报告任职资格：1. 硕士研究生学历，理科相关专业，如机械、通用工程、机电等2. 熟练使用制图工具 3. 英语六级以上，流利的口语沟通能力4. 工作责任心强，有独立判断及解决问题的能力职位名称: 仿制药一致性专员 （GCE Specialist）招聘城市：大连工作职责：1.负责完成相关的药学对比文件，负责直接参与与总部的技术信息交流并提供技术信息的反馈，提供技术层面的建议意见。2.负责提供一致性评价的技术支持，如负责制备审阅溶出度考察方案和技术信息交流；3.必要时，实施有关的检验，如杂质，溶出度等；同时为第三方实验室提供技术指导，负责其数据报告的复核等；能够准确解读项目涉及的各类检验数据，如溶出度，杂质谱等。4.负责起草有关的方法验证方案报告，实施验证工作。5.负