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文档简介

1、微生物限度检查室沉降菌检查标准操作程序一、 目的：为规定微生物限度检查室沉降菌测试方法和要求，特制定本操 作规程。二、适用范围：适用于公司微生物限度检查室沉降菌测试。三、责任者：质量监督员、质量检验人员。四、正文：1沉降菌测定的标准:洁净度级别法定标准个/ ( 90mm 0.5h )100 110000 3100000 102仪器和设备：a、高压消毒锅b、恒温培养箱c、培养皿（ 90mrK 15mmd、培养基（营养琼脂培养基）3测试方法：3.1将已制备好的培养皿按要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。3.2全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中3035

2、C培养48h。3.3每批培养基可选定3只培养皿作对照试验，检验培养基本身是否污 染。3.4用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用 510放大镜 检查，有否遗漏，若培 养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分 辨时，仍以2个或2个以上菌落计数。3.5注意事项：3.5.1测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。3.5.2采取一切措施防止人为对样品的污染。3.5.3对培养基培养条件及其他参数作详细的记录。3.5.4采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的 应剔除。4测试规则：4.1测试状态：4.1.1沉降菌测试前，微生物限度检查室的温湿度须达到规定的要求；换气次数

3、，空气流速必须 控制在规定值内。4.1.2测试前，微生物限度检查室应已经消毒过。4.1.3测试状态为静态测试，并在报告中注明测试状态。4.2测试人员：4.2.1测试人员必须穿戴符合洁净室级别的工作服。4.2.2静态测试时，室内测试人员不得多于二人。4.3测试时间：对单向流，如100级净化工作台，测试应在净化空调系统正常运行不少于10mi n后开始。4.4采样点数目及其布置，最少培养皿数如下表:区域面积（m）洁净度级别最少采样点数目最少培养皿数净化工作台0.81002-34微生物限度检查室4.810， 00022缓冲室2.4100, 00022采样点布置见“质检微生物限度检查室悬浮粒子测试操作规程”。4.4.1采样点的布置：采样点的位置可以同悬浮粒子测试点。4.4.1.1 工作区采样点的位置离地 0.8m1.5m左右（略高于工作面）。4.4.1.2 可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。4.5记录：测试报告中应记录房间温度、相对湿度及测试状态。4.6结果计算：4.6.1用计算方法得出各个培养皿的菌落数。4.6.2平均菌落数的计算M1+M 2+ +Mn平均菌落数M=N式中：M平均菌落数；M1 : 1号培养皿菌落数；M2 : 2号培养皿菌落数；Mn： n号培养皿菌落数；N :培养皿总数5结果评定：用平均菌落数判断微生物限度检查空气中的微生物。5.1微生物限度检查室内的菌落数

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