让创新药物落地生根

1、让创新药物落地生根对标上海医药产业匡I习创新能力不强，无疑是我国医药产业的软肋。除中药外，国内医药产品绝 大局部依赖仿制，自主创造缺乏 3%如何让创新药物落地生根、开展壮大？不久前，上海新出台的一份方案、一套政 策，描绘了 2022年上海生物医药产业的蓝图届时，药品市场将不再是进口药的天下，伴随外乡药企的成长，上海将成为国内生物医药创新产品的研发中 心和制造中心。进入国际巨头研发链条，“借船出海提升研发实力【标杆故事】来到国内最大的民营医药企业之一复星药业，恰逢企业2022年年报出炉。于是话匣子就从这里翻开了。“对制药企业来说，科技创新是企业开展的源动力。2022年公司取得新药临床试验批文4项

2、，生产批件6项;申请专利89项，获专利授权26项。上海复星 医药产业开展总裁李显林用年报中的一串数据佐证，近年来，通过股权合作、研发合作、专利许可等多种方式，企业持续强化自主创新能力和产品竞争 力，积极跟进全球医药行业的最新技术前沿。与国际医药巨头合作，是复星药业研发体系中的亮点。2022年，复星医药控股企业万邦医药与以色列上市生物技术公司D-Pharm Ltd.签署了合作协议，共同研发和销售急性缺血性中风治疗药物 DP-b99,该药物经FDA美国食品和药物监 督管理局批准已经进入三期临床，公司在创新药物研发和国际合作方面的能力 得到进一步提升。“通过国际合作，参与到全球创新药研发链条当中，可

3、以迅速 获取技术和经验的积累。李显林表示。在3平方公里大小的张江药谷，英国葛兰素史克、美国强生等跨国医药巨头纷纷 传来订单，望其在相关技术上鼎力相助。“平均每两周就有一家医药巨头登门造 访，药谷近来忙着呢。一位企业老总感慨说。药谷的忙碌，得益于欧美医药兴旺地区研发外包业务的转移。伴随研发本钱的与 日俱增，跨国制药公司开始谋求在海外设立研发中心。一个参与全球研发分工、 借以提升自身研发实力的机遇出现在张江药谷面前。上海新药研究开展中心副主任傅大煦认为， 我国创新药研发能力有限，而研发外 包能帮助国内企业熟悉国际规那么、 采用国际技术，从“为他人做嫁衣的合作服 务中，借船出海，增强自身实力。从几年

4、前仅有5人的小公司到现在拥有280名硕士以上学位的员工，再到跻身亚 太地区科技型企业500强，药明康德公司的成长经历，为中小企业的迅速崛起做 了最好注脚。从2001年成立之初，药明康德就利用自身丰富的组合化学核心技 术和国际先进的新药实验室，开展研发外包，为国外60多家世界一流制药企业效劳。然而，胸怀大志的张江药谷没那么容易满足。 “未来，药谷将更专注于利用外包 收入和经验，加快上海自主新药的研发，打响中国品牌、上海品牌和张江品牌。 傅大煦表示。下转第三版上接第一版对此，张江药谷有着清晰的思路。他们一面移栽“大树，继续引入国际巨头的 研发机构；一面栽培“小树，扶持中小企业长大。目前，药谷300

5、多家生物医药企业中，中小企业有200多家，占到了七成。这些极具创新性、成长性中小企 业，将成为我国生物医药产业开展的一支新兴力量。正是依靠自主创新，张江药谷的科研进步被注入了催化剂。 几年间，药谷抛出多 个重磅产品，目前在研药物品种总量到达207个，已上市新药产品210个，向全 国各地成功转让新药研发成果超过 79项。【对标启示】“我省制药企业科技创新能力较弱， 与国际先进水平相比存在很大差距。省工 信厅消费品工业处处长王建分表示，如今，跨国制药公司为降低本钱开始将研发 中心向海外转移，河北医药具有良好的产业根底、 雄厚的科研力量、优秀的技术 工人和一批政策环境优良的医药产业园区基地，完全有可

6、能成为其研发中心的 聚集地。“为进一步提升创新能力，加快创新进度，我省医药企业亟须与国内外 科研院所、研发机构建立长期合作和效劳机制。省医药行业协会会长张宝瑞指 出，通过合作，借助这些研发机构的前沿信息、科技人才优势，以及先进的设备 仪器优势，把产学研各要素整合成目标一致的技术链和价值链，建成药物创新体系和技术平台，从而带动全省药企创新实力快速增强。如今，充分利用与中科院等科研机构的合作，华药通过自主研发、集成创新、引 进消化吸收再创新等方式研发新产品，未来在抗肿瘤、抗真菌、抗病毒、代谢调 节、免疫调节等领域均有望推出自主知识产权的新药 ；石药将开展目标锁定在创 新药上，目前有170多个工程正

7、在研发中，其中仅国家一类新药就有 11个，涉 及心脑血管、精神药物、抗肿瘤药物和糖尿病等多个领域。打造创新平台，破解资金瓶颈【标杆故事】新药研发周期长、风险高、投入高，往往 10年时间、10亿美元才能支撑一个新 药走上产业化的起点。因此，在我省新药研发企业走一圈，听到最多的是“缺 钱。然而在上海采访，记者却感受到“智本与“资本之间的畅通对接。“我们从没有感到缺钱。相反，不断有风投基金追着要来投资呢 ！ 位于张江药 谷的上海中信国建药业总经理王俊林笑着说。 望着周边拔地而起的一家家现代化 企业，王俊林成认，没有政府的支持，就没有企业的飞速开展。“在张江，现在大约有50多个基金，它背后的资金大约在

8、 250亿元至300亿元 左右，这些基金每天都在寻找和发现优秀的创新企业。傅大煦说。“鼓励创新、宽容失败，这是记者在张江听到最多的一句话。傅大煦介绍，张 江正在形成“以政府基金为指导，充分发挥社会资金积极作用的创业投资和融 资效劳格局。现在的扶持资金已经不再是撒胡椒面式的财政补贴，而是在严格的工程评估根底上进行重点扶持。同时，众多的社会基金和风险投资基金也集聚张 江，张江现在可以说是国内与资本市场结合最紧密的地方之一。为进一步改善资本环境，不久前，上海新出台的推进生物制药政策提出， 将设立 市级生物医药创业投资基金，支持信用担保机构对生物医药企业提供贷款担保， 支持产业基地内企业联合发行企业债

9、券试点。 去年上半年，先行一步的张江药谷 率先成立“张江生物医药产业化促进基金，重点扶持即将进入临床、已经进入临床或已经获得新药批文的创新药物，由政府先期投入10亿元引导基金，预计将带动80亿到100亿元的社会资金。“未来三年，上海将有48个一类新药陆续 进入产业化的关键时期。傅大煦说，上海推进生物制药“行动方案明确， 在 “药证就地转化为“药品的过程中， 政府将从资金、政策等方面优化产业环 境，全力帮助企业踢好“临门一脚。去年起，上海市科委设立“生物医药产业转化工程，对投资额1000万元以上的创新成果产业化工程，给予不超过实际投资 10%勺政府资助，重点帮助企业形 成量产能力。而在上海刚刚结

10、束的 2022年度创新成果产业化工程评审中，共有 70余个工程进入拟立项范围，资助总额逾 2亿元。政府力挺生物医药产业开展的实质性动作，坚决了企业开展的决心和信心。“复 星医药每年研发投入占销售额的 5%S 7.5%，今年研发投入将到达2亿元。李 显林介绍，通过政府扶持和资本运作，企业拓宽了融资渠道，为持续创新增强了 后劲。【对标启示】“企业融资渠道不畅制约了行业的开展。王建分指出，近年来，我省医药行业 缺少工程资金支持，更缺少产业支撑工程，创新与研发的投入严重缺乏，使科技 人员巧妇难为无米之炊。采访中记者了解到，常山生化生产的肝素钠畅销国外， 供不应求，但企业的产能 却跟不上，急需资金支持扩产。“希望政府对此类工程能出台政策予以扶持。张