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文档简介
1、水产食品有限公司质量手册179【最新资料,WORD档,可编辑】水产食品有限公司质量手册RX/QM-2016发布日期:二零壹六年五月十六日版本修改页厅P修订内容修订人修订日期版本备注1批准页质量安全管理活动涉及本公司生存发展的每一个环节,为了进一步完善我厂的质量管理制度,加强各操作部门的规范管理,保证食品生产的质量、安全、卫生,特制订本质量手册,质量手册及其引用的所有的有关文件本公司质量安全管理体系最高层次的法规性、纲领性文件,规范全体员工的质量安全管理活动。同意质量手册全文,自签发之日起执行。总经理:期:2目录厅P户口口早P方内容TOBRC7TOISO22000TOHACCP0.1手册概述0.
2、2公司简介0.3组织机构图3.30.4管理职责3.3/5.75.10.5职能分配表2.4.15.41.0食品安全/质量方针和目标1.3/3.15.21.1/1.22.0管理者代表/食品安全小组组长1.35.53.0食品安全小组及产品回收小组2.17.3.24.0范围、引用标准、术语和定义1.101/2/35.0体系总要求1.1/3.24.14.35.1食品安全/质量管理体系文件1.44.25.2文件控制程序3.7.14.2.212.15.3记录控制程序3.7.34.2.312.25.4法律法规的收集和管理1.111.25.5内部/外部沟通1.25.6.2厅P早P方内容TOBRC6TOISO22
3、000TOHACCP8.1顾客抱怨和顾客满意度调查3.4.48.2内部审核控制程序3.58.4.18.3HACC邮系的验证程序2.118.4.211.18.4产品检测和分析5.5.18.5不合格品控制程序3.10/5.68.6数据分析8.7纠正和预防措施控制程序3.810.18.8客户投诉处理程序9.0修i页0.1手册概述1、本手册依据ISO22000:2005、GB27341-2009以及BRC?标准要求,结合本公司实际编制,它适用于本公司实施产品的策划/危害分析、实施、监测和改进活动的纲领性和法规性文件,并有相关作业指导书和作业规程作为支持性文件。2 、本手册规定了本公司的食品安全/质量方
4、针和目标、组织机构设置、各职能部门的职责和相互关系,明确了管理体系所需过程的组成、过程顺序和过程的相互作用、相关过程有效控制的准则和方法,并通过监视、测量和分析这些过程,采取必要的改进措施,确保管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。其内容包括:a) 本公司食品安全/质量管理体系的覆盖范围,包括对BR3口ISO22000:2005、GB27341-2009标准要求作出的描述;b) 本公司为符合标准要求所形成的程序文件;c) 对食品安全/质量管理体系过程之间的相互作用的表述。3 、本手册由公司管理者代表(HACC不组组长)组织各相关部门与技术专家共同起草,经总经理批准发布实施。公司全体职工必须以本
5、手册和相关支持性文件来规范和协调本公司的质量管理活动,并采取必要的改进措施,确保本公司食品安全/质量方针和目标的实现。4 、本手册的控制按文件控制程序执行。0.2公司简介福州日兴水产食品有限公司自2003年成立以来,在各级党委、政府的支持和引导下,取得了较为迅速的发展。多年来,我公司始终坚持走科技创新、品牌制胜的发展道路,践行“品质抓源头,服务到终端”的全新经营思想,快速发展成为集水产品育苗、养殖、加工、销售、科研为一体的多元化企业,荣获中国水产百优企业、国家高新技术企业、福建省农业产业化重点龙头企业及“AAA级信用企业等称号。公司主要产品有鲍鱼系列产品、鱼籽系列产品等。产品销往美国、加拿大、
6、澳大利亚、日本、韩国、俄罗斯、乌克兰、台湾、香港及东南亚等国家和地区及国内各大重要城市。产品品质优越,深受客户的青睐。公司始终坚持“质量第一,信誉第一”的经营宗旨,建立完善有效的质量管理体制,并已获得对美HACC险证证书、ISO22000食品质量安全管理体系认证、对外卫生注册证书、出口基地备案证书、鲍鱼有机认证、SC证书等。荣获农业部水产健康养殖示范基地、中国渔业重点企业、中国水产流通与加工协会副会长单位、福建省战略性新兴产业骨干企业、福建省科技示范推广基地、福建省农村青年创业示范基地等诸多荣誉;且公司的“江船长”牌商标已荣获福建省着名商标称号,水产罐头产品、鱼籽产品荣获福建省名牌产品。公司制
7、定的“鲍鱼罐头加工技术规范”标准已成为福建省地方标准。公司始终注重产品的开发、研究、投入,不断提升产品的质量与科技含量,并建立了自己的科研机构。到目前,公司已拥有自主国家专利局授权的技术发明专利9项,实用新型专利7项,外观专利5项。且公司自主研究的鲍鱼罐头加工新工艺及副产物酶解研究与鱼籽发酵新工艺研究两项技术,经省级部门组织专家鉴定,技术已达到国内领先水平。公司还积极推进“江船长”品牌的发展,组成了专业的营销队伍,尽快扩张国内外的销售网络。目前已在北京、上海、南京、西安、乌鲁木齐、武汉、广州、深圳、哈尔滨、杭州、西宁、福州等四十几个城市建立“江船长”品牌总经销店。未来几年,公司将以市场为导向,
8、以“立百年大业,创国际品牌”为奋斗目标,倾力打造“江船长”中国水产世家品牌,带动整个企业的发展。日兴公司做为一个有着强劲发展潜力的企业,一个坚守社会责任感的企业,正面临着巨大的企业发展空间和契机,时刻准备着大干一番,既发展自身,也为连江水产经济的发展尽一份力,促进连江由水产大县向水产强县转变奉献自己的力量。0.3组织机构图总经理管理者代表,生产部)购销部 办公室 】 品管部财务部WL0.4管理职责部门职责1.1 总经理职责1.1.1 全面负责公司经营管理工作,对公司产品品质、卫生负全面责任。1.1.2 负责贯彻国家有关质量方针和政策。1.1.3 制定公司质量方针、确定质量管理目标,并组织贯彻实
9、施。1.1.4 批准、颁布质量手册。1.1.5 规划和制定本公司的发展计划及质量管理水平、批准重大的技改方案。1.1.6 主持本公司的经营运作,以经济效益为主导规划、协调企业管理各项工作。1.1.7 为满足质量管理体系的要求,根据需要设置、调整必要的部门或专职人员提供必要的资源。1.1.8 对质量体系的有效运行和适应性进行监督检查,必要时提出调整方案。1.1.9 监督检查各职能部门的职责履行情况,保证质量管理体系的持续有效运行。2.2 生产部职责2.2.1 生产部工作隶属总经理领导。2.2.2 负责公司质量管理体系在本部门的执行和有效运作。2.2.3 负责生产加工过程作业指导书的编制。负责质量
10、管理制度、生产计划、技改的现场实施。2.2.4 负责生产加工人员的技术培训。2.2.6 负责从生产制造、包装至贮存阶段的保证。2.2.7 对生产和产品的品质负责,发现不符合要求的应及时采取纠正措施予以补救,必要时提请品管部经理裁决。2.3 购销部职责2.3.1 购销部工作隶属总经理领导。2.3.3 负责产品销售工作,安排好货物交付。2.4 品管部职责确保质量安全体系的有效运行.2.4.2负责质量管理体系在本部门的执行和有效运作。2.5 办公室职责2.5.1 办公室工作隶属总经理领导。2.5.2 负责员工招聘、培训及教育等工作。2.5.3 负责制定厂区环境卫生管理制度及标准。2.5.4 负责厂区
11、及生活环境卫生的检查、监督工作。2.6 加工车间职责2.6.1 做好产品生产过程的控制,按下达的生产任务实施生产;2.6.2 负责半成品的标识和对原材料标识的维护;2.6.3 负责做好原材料、半成品、成品的搬运防护;2.6.4 负责车间内监视和测量装置及生产设备的使用、维护和保养工作;2.6.5 负责原辅料的验收和生产过程半成品的检验控制;负责生产过程中半成品的标识和可追溯性的控制;2.6.6 做好本部门记录的标识、收集、编制、归档、贮存和保管;负责产品标识和可追溯性的控制,并监视各车间做好产品标识工作;2.6.7 参与不合格品评审,并监视各生产车间对不合格品的标识、记录、隔离和处置;2.6.
12、8 做好车间、加工人员的个人卫生管理。2.7 仓库职责2.7.1 负责仓库温湿度的管理,控制好仓库的温湿度;2.7.2 负责原辅料、成品仓库的管理2.7.3 做好仓库的“防火、防潮、防虫、防鼠”工作。2.7.4 负责原辅料进货数量检验与其它材料的进货数量验收。2.8 机修职责2.8.1 负责生产设备维护,保证正常运转。水、电供应及设施的保养、维护。2.8.2 负责生产设备、仪器、仪表、电器、管道等生产设施及用具保养、维修。2.8.3 设备档案管理,对设备要逐台编号造册,编制年度检修计划工作,组织好检修工作2.8.4 负责水、电、汽等公用系统正常供应,保证生产的顺利运转。2.8.5 根据公司技术
13、革新计划,负责设计、改进生产工艺、设备设施。2.8.6 负责管理公司安全、消防及其设施维护保养。2.8.7 对外联系安全、消防、锅炉、水、电等部门的工作事项。2.9 化验室职责2.9.1 对送检的原辅料、半成品与成品的进行相应的检验化验工作;0.5职能分配早P方体系文件管理层食品安全小组购销部仓库办公品管生产5.0体系总要求OOOOOO5.1食品安全/质量管理体系文件OOOOO5.2文件控制程序OOOOOO5.3记录控制程序OOOOOO5.4法律法规的收集和管理OOOO5.5内部/外部沟通OOOOOO5.6应急准备和响应程序OOOOO5.7管理评审程序OOR)OOO6.0资源提供OOOOOO6
14、.1人员管理程序OOOOO6.2基础设施和工作环境管理程序OOOO7.0安全产品的策划和实现OOOOO7.1.1危害分析和风险评估OOOOOO7.1.2HACC钟戈U的建立OOOOOO7.2产品要求评审OOOOOO7.3采购控制程序OOOOOO7.4生产过程控制OOOOOO7.4.1过敏原控制程序OOO7.4.2转基因控制程序OOO7.4.3标签控制程序OOOOOO7.4.3原料脆弱性评估控制程序OOOOO7.5标识和可追溯性OOOOO7.6产品包装、储存和运输OOOOO7.7产品召回OOOOOO7.8监视和测量装置的控制OOOOOO7.9产品开发程序OOOOOO8.0测量、分析和改进总则OO
15、OOOO8.1顾客满思OOOOOO8.2内部审核控制程序OOOOOO8.3HACC邮系的验证程序OOOOOO8.4产品检测和分析OOOOOO8.5不合格品控制程序OOOOOO8.6数据分析OOOOOO8.7纠正和预防措施控制程序OOOOOO一表示负责部门。一表示协助部门1.0食品安全/质量方针和目标1、食品安全/质量方针:品质至上、顾客放心、诚信守法、坚持环保。方针解释:质量:品质至上。人人对“品质”有责,天天为提高“品质”努力,超越顾客对产品与服务“品质”的要求。?安全:顾客放心站在国际信息前端,迎合世界性食品卫生安全要求。道德和法规:诚信守法以“心”待人,以“信”经营。遵守国家或进口国法律
16、法规要求。环保:坚持环保学习和保持良好环保意识,做一个对社会负责任的企业。总经理一年组织一次对方针进行评审,并作出满足要求和持续改进的承诺,在公司的各层次上达到沟通和理解。2、公司食品安全和质量目标:1 .出厂产品抽检合格率100项上2 .顾客满意度90分以上3 .产品安全卫生指标检验合格率:100%达到出口标准和顾客要3、部门分解目标:部门目标内容部门目标计算方法统计频率购销部产品交付准时率96%以上月及时交付量+总交付量X100%每3个月顾客投诉处理满意率90%见顾客满意度计算准则每3个月采购原辅料检验合格率90%进货原辅料合格批数+总进货批数X100%每3个月米购原辅料供应及时率90%原
17、辅料米购供应及时批次+总采购批数X100%每3个月品管部出1产品质量报检不合格次数不多于1次/季统计出厂产品质量报检不合格次数每3个月品检责任导致的顾客投诉次数小于2次/月统计品检责任导致的顾客投诉次数每3个月办公室新入厂员工安全卫生和岗皿淮培训率100%(新员工培训人数一新员工人数)X100%每3个月员工培训计划执行率90%培训实施案件+计划案件X100%每3个月仓库制冷设备故障停机次数小于2次/月统计每月制冷设备故障停机次数每3个月仓储产品帐、卡、物相符率90%抽检符合的原料批数+总检查批数X100%每3个月冷库温度/、符合次数不大于5次统计冷库温度检查记录每3个月生产车间产品/半成品一次
18、抽检合格率95%厂区环境检查合格次数+总检查次数X100%每3个月工艺卫生纪律执行率95%1-(工艺卫生检查/、合格数一每3个总检查次数X100%月机修生产设备故障责任停机次数小于2次/月统计每月生产设备故障责任停机次数每3个月生产设备维修计划执行率90%每3个月2.0管理者代表/食品安全小组组长公司指定兰成木为管理者代表和食品安全小组组长。赋予以下职责及权限:a)确保按照BRC、ISO9001和ISO2200aGB27341-2009标准要求建立、实施和保持食品安全/质量管理体系所需的过程;b)管理食品安全小组(见本手册3.0章),并组织其工作;c)确保食品安全小组成员的相关培训和教育;d)
19、向总经理报告食品安全/质量管理体系的业绩和任何改进的需求,以保持和更新改进食品安全/质量管理体系;e)确保在全公司内提高对满足顾客的要求和食品安全意识的形成;f)食品安全/质量管理体系有关事宜对外联络的工作。本公司所有有关人员服从协调,共同履行食品安全/质量管理职责,以确保体系有效运行。总经理:3.0食品安全小组和产品召回小组食品安全小组架构图:兰成木L)刘忠明蓝登杭刘昌卫I)甘招蜜)产品召回小组架构图:厂组长:、江铭福I)厂组员:组员:组员:组员:兰成木刘忠明刘昌卫吴仁廷蓝登杭HACC处组成员和培训背景:成员姓名小组内职务学历公司职务工作和培训经历黄凤珠组长管理者代表2003年7月至2013
20、年7月担任品管员,213年7月至今担任本公司质量管理负责人,2010年通过HACC邮系内审员资格。兰成木组员本科购销部负责人2011年7月至2013年7月担任品管员,213年7月至今担任本公司质量管理负责人,2011年通过HACC邮系内审员资格。蓝登杭组员本科品管部负责人2012年2014年5月,在福州森竺环保有限公司工作,历任品管员。2014年7月至今在本公司担任品管部负责人。在职期间得到公司内部HACC原理培训,培训合格刘忠明组员高中生产厂长2003年7月至今任本公司生产厂长;在职期间得到公司内部HACC晾理培训,培训合格甘招蜜组员中专封罐D予负责人2007年至今任本公司封罐工序负责人;在
21、职期间得到公司内部HACC晾理培训,培训合格江新基组员中专杀菌工序负责人2007年至今任本公司杀菌工序负责人在职期间得到公司内部HACC晾理培训,培训合格刘昌卫组员中专仓库负责人2014年:至今在本公司担任仓管部主任在职期间得到公司内部HACC晾理培训,培训合格四、产品召回小组成员职责在舁厅P姓名部门职责办公电话/手机号备注1江铭福总经理组织协调各部门产品召回工作小组工作开展,制定产品召回计戈并负责产品召回计划的审核。负责客户投诉的受理以及根据产品召回计划执行召回时的对外事宜的联络沟通工作。全面负责公司产品召回过程中涉及物流、补货、废弃等环节的协调工作。2兰成木购销部1、负责追查客诉案的发生原
22、因,及根据案件的范围、危险性和影响性提供处理意见。3蓝登杭品管部4刘忠明生产部生产部配合品管部参与客诉案的原因追查并提供相应处理意见5刘昌卫仓库1、负责涉及原料溯源的追查,提供原料进货和领料记录。2、负责成品库存和发货追查,提供回收产品准确数量和地域信息。6吴仁廷采购协助涉外原料信息调查。外部协助单位联系电话:3 贸易商(见客户目录):4 认证机构:SGS:4.0范围、引用标准、术语和定义1、范围公司食品安全和质量管理体系覆盖了本公司生产的食品安全和质量控制的各个活动。本体系在食品安全和质量管理方面采用了BRC17版和ISO22000:2005、GB27341-2009的所有要素.本公司的生产
23、加工过程不存在外包过程。2、引用的国内标准、规范(确定日期:2016年3月2日)序号适用的标准号文件名称中华人民共和国食品安全法食品卫生通则中华人民共和国标准化法中华人民共和国产品质量法总局令第98号食品标签管理规定总局令第123号食品召回管理规定出口罐头生产企业卫生注册规范出口水产品生产企业卫生注册规范GB/T27341-200食品危害分析与关键控制点体系食品生产企业通用耍求GB14881-2013食品企业通用卫生规范GB27632014食品中农药最大残留限量GB2760-2014食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB2762-2011食品安全国家标准食品中污染物限量GB7718-2011预
24、包装食品标签通则GB28050-2011食品安全国家标准预包装食品营养标签通则BRCffi七版食品安全全球标准GB/T22000-2006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求GB/T27303-2008食品安全管理体系罐头食品生产企业要求GB/T27304-2008?食品安全管理体系水产品加工企业要求GB2733-2005鲜冻动物性水产品卫生标准GB2733-2015食品安全国家标准鲜、冻动物性水产品Q/FZRX0003S-2014鲍鱼罐头Q/FZRX0005S-2014海参罐头DB35/T526-2003丁香鱼GB8817-2001食品添加剂焦糖色(亚硫酸俊法、氨法、普通法)GB4480.
25、1-2001食品添加剂胭脂红GB4481.1-2010食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄GB7655.1-2005食品添加剂亮蓝GB6227.1-2010食品安全国家标准食品添加剂日落黄GB317-2006白砂糖GB13104-2014食品安全国家标准食糖GB272卜2001食用盐卫生标准GB2721-2015食品安全国家标准食用盐GB2720-2003味鬲卫生标准GB2720-2015食品安全国家标准味精GB/T5750.12-2006生活饮用水标准检验法微生物指标GB5750-2006生活饮用水检验规范GB5749-2006生活饮用水卫生标准GB14930.1-94食品工具设备用洗涤剂卫生标
26、准GB14930.2-94食品工具设备用消毒剂卫生标准GB14934-94食(饮)具消毒卫生标准GB4789.2-2010食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB4789.3-2010食品卫生微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4-2010食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10-2010食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡稳球菌检验?GB4789.30-2010食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB4789.26-2013食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验GB/T14251-1993镀锡薄钢板圆形罐头容器技术条件GB9683-1988
27、复合食品包装袋卫生标准GB9681-1988食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准?SN/T0400.1-2005?进出口罐头食品检验规程第1部分:总则SN/T040022005进出口罐头食品检验规程第2部分:原辅材料SN/T0400.3-2005?进出口罐头食品检验规程第3部分:加工卫生SN/T0400.4-2005进出口罐头食品检验规程第4部分:容器?SN/T0400.5-2005进出口罐头食品检验规程第5部分罐装SN/T0400.6-2005进出口罐头食品检验规程第6部分:热力杀菌SN/T0400.7-2005?进出口罐头食品检验规程第7部分
28、:成品SN/T0400.8-2005进出口罐头食品检验规程第8部分:包装QB/T1006-2014?罐头食品检验规则3、引用的欧盟食品安全卫生的指令、规范、标准序号适用的标准号文件名称1REGULATION(EQNO178/2002食品法规的普遍性原则,建立欧洲食品安全体系并且制定食品安全的实施程序(2002年1月28日)2REGULATION(EQNO852/2004食品卫生指令(2004年4月29日)3REGULATION(EQNO1935/2004关于和食品接触的材料要求(2004年10月27日)4DIRECTIVE2000/13/EC食品标签实施指令(2000年3月20日)5COMMI
29、SSIONDERECTIVE2/101/EC0曲品标签实施指令DIRECTIVE2000/13/EC增补(2001年11月26日)6DIRECTIVE2003/89/EC食品标签实施指令DIRECTIVE2000/13/EC增补(2003年11月10日)7DIRECTIVE2006/142/EC食品标签实施指令DIRECTIVE2000/13/EC增补(2006年12月22日)8DIRECTIVE2006/107/EC食品标签实施指令DIRECTIVE2000/13/EC增补(2006年11月20日)9COMMISSIONREGULATIO(EQNO2073/2005N食品中微生物指标要求(2
30、005年11月15日)10DIRECTIVE2005/26/EC食品配料(包括过敏原)标识11DIRECTIVE89/107/EEC食品添加剂使用法规12DIRECTIVE94/36/EC食品中色素的使用13DIRECTIVE94/35/EC食品中甜味剂的使用14DIRECTIVE95/2/EC除色素和甜味剂以外的添加剂15DIRECTIVE2001/5/EC增补“DIRECTIVE95/2/EC除色素和甜味剂以外的添加剂”(2001年2月12日)16DIRECTIVE95/31/EC关于食品中使用的甜味剂(1995年7月5日)17DIRECTIVE95/45/EC关于食品中使用的色素(199
31、5年7月26日)18DIRECTIVE96/77/EC关于食品中使用的除色素和甜味剂以外的添加剂(1996年12月2日)19DIRECTIVE2000/63/EC增补“DIRECTIVE96/77/EC除色素和甜味剂以外的添加剂的定义”(2000年10月5日)20DIRECTIVE76/895/EEC水果、蔬菜中农药最大残留限量要求21REGULATION(EC)NO1331/2008食品添加剂使用法规22REGULATION(EC)NO1331/2008食品添加剂使用法规23REGULATION(EC)NO1332/2008食品添加剂使用法规24REGULATION(EC)NO食品添加剂使用
32、法规1333/200825REGULATION(EC)NO1334/2008甜味剂的使用法令26DIRECTIVE2008/84/EC除了甜味剂和色素以外的食品添加剂使用法令27DIRECTIVE2008/128/EC色素添加剂使用法令28EU10-2011食品接触材料塑料包装卫生要求29EC1881-2006食品重金属污染物卫生要求30EC1441-2007食品中微生物限量要求4、引用的美国食品安全卫生的指令、规范、标准序号适用的标准号文件名称121CFR_part110美国FDA食品生产企业良好生产规范GMP221CFR_part123美国水产品HACC祛规321CFR_part113美国
33、低酸罐头HACC法规42004第4版食物过敏原标签和消费者保护法5美国水产品卫生标准6第四版水产品HACC或施指南5、引用的香港食品安全卫生的指令、规范、标准序号适用的标准号文件名称12014年4月香港食品微生物含量指引22012年第73号香港食物内除害剂残余规例31997年6月30日香港食物重金属杂质含量规例5.0体系总要求体系的建立1、公司建立食品安全/质量管理体系,对本公司体系覆盖的产品的食品安全危害进行了识别和分析,对这些过程的顺序和相互影响和作用都进行了确定,并对每个过程都按标准的要求进行了适合本公司产品的风险控制和质量管理的规定。2、为了确保公司食品安全、质量管理体系及应用过程的有
34、效运作和得到控制,本公司编写了相应的程序文件,并有相关的工艺规程、操作性前提方案等支持性文件作为支撑。3、为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视,公司配备了必要的人力、基础设施、财力及有关信息等资源4、为了测量、监视和分析本公司各管理体系运作过程,公司实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。管理承诺1、总经理承诺本公司各管理层次及各职能部门和人员的管理职责已确定并得到贯彻。2、公司为保证产品质量满足顾客和法律法规的要求,由品管部负责跟踪、收集、宣贯法律法规知识。3、公司制订了质量方针和质量目标,体现公司的长远目标以及顾客期望和要求,并对顾客作出质量的承诺。4、公司规定对质量管
35、理体系每年至少评审一次,以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和持续改进。5、公司承诺在生产、服务过程中,各管理职能部门协调统一,确保获得人才、资金、管理、技术、装备、信息与环境等资源以满足顾客要求。以顾客为关注焦点1、总经理应以实现顾客满意为目标,建立并保持“以顾客为关注焦点”的质量管理体系,确保顾客的需求和期望得到确定、转化为要求并予以满足。2、总经理要认真研究分析顾客的要求,并据此在公司制定质量方针和质量目标时得到体现。3、业务部要认真研究并明确顾客对产品质量的要求。4、在明确顾客要求的基础上,结合本公司的实力,制定满足顾客要求的产品质量内控标准。若顾客不明确时,要按照本国或进口国有
36、关规范和技术标准要求生产。5、各部门要按照本手册和相关文件要求开展工作,确保顾客满意。5.1 食品安全/质量管理体系文件1、文件要求1.1 公司的质量管理体系文件包括:根据公司的实际建立的质量手册、程序文件、作业指导书/规程/守则、记录/表单。a)质量手册:是公司食品质量管理的纲领性文件,说明了公司的质量体系如何符合标准;b)程序文件Q"包含HACC针划书:是为实施质量管理体系所需的各职能部门的活动;c)作业指导书WI:包含SSO刖准卫生操作程序是用来指导公司员工有关质量的实际操作,并指示说明工作方法及控制方法;d)质量记录:是各部门实施质量体系文件的客观证据,是质量管理体系有效实施
37、的证明。可采用书面或其它任何的媒体形式或类型。1.2质量手册包括:公司的质量方针和质量目标、质量管理体系的范围,质量管理体系过程的相互作用的表述和引用形成文件的程序。2、文件控制由品管部负责对质量管理体系所要求的文件进行控制,并编制文件控制程序(见本手册5.2),确保文件的正确性、有效性和适用性。文件控制包括以下方面的内容:a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分的和适宜的;b) 必要时对文件进行评审,更新并再次批准;c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件;e) 确保文件保持清晰、易于识别;f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;g) 防止作
38、废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。3、记录的控制记录是特殊类型(证实性)的文件,品管部负责制定记录控制程序(见本手册5.3),规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。a) 记录应完整、清晰、准确、易读、规范,不得随意涂改,不得采用铅笔作记录;b) 由文件管理员负责保管生产车间记录(包括供方提供的记录),由业务部负责保管顾客资料及相关记录为记录提供适宜的贮存环境,以防止记录损坏、变质或丢失;c)在记录控制程序中规定记录的保存期限,定期清理超期的记录;d)合同要求时,在商定期限内,记录必须能提供给顾客或其代表在进行评价时查阅。4、相关文
39、件文件控制程序记录控制程序5.2文件控制程序1、目的对与公司食品安全管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。2、范围适用于本公司与食品安全和质量管理体系有关的文件。3、职责31总经理负责批准发布食品安全管理体系文件。32管理者代表负责质量管理体系文件的审核;食品安全小组组长负责食品安全管理体系文件的审核。33品管部负责对管理体系文件的发放、回收、作废、销毁等控制。4、工作程序41文件分类及保管体系文件由品管部备案保存。42文件的编号4.2.1食品安全质量管理手册:R)X-FSQMF发布年度4.2.2HACCF#戈U书:RX-HACCP顺序号4.2.3作业性文件:RX-W1
40、文件顺序号。4.2.4卫生标准操作程序:RXSSOP发布年度4.2.5记录:RX_QR;己录顺序号43文件的编写、审核、批准4.3.1管理体系文件由总经理组织各部门编写,经管理者代表或HACCPI、组组长审核,上报总经理批准发布,品管部负责登记和发放。432所有管理体系的受控文件,由品管部登记在受控文件清单433公司文件分为受控文件和非受控文件两大类,凡与管理体系运行紧密相关的文件应为受控,所有受控文件必须在该文件封面上加注“受控”标识,并注明分发号。44文件的评审和更新441公司每年于管理评审时,对管理体系文件进行一次全面的评审,在内外部环境发生变化时(组织机构变化、高层人员变动、标准换版、
41、法律法规要求),适用时,食品安全小组组长应组织部门主管对体系文件进行评价。确定需要更改的,由品管部组织更改,填写文件更改申请单,经管理者代表或食品安全小组组长批准。4.4.2品管部应在出现以下情况时,对产品规范、规格书、原辅料标准进行更新,每3年至少进行一次回顾:原产品规范对应的法规或国家标准是否变化,对应的产品规范要求是否需要进行更新?原辅材料是否出现新的安全风险,产品规范是否需要进行更新?产品的加工工艺有无出现大的变动,导致无法达到原标准?4.4.3所有被更改的文件必须由品管部从使用处收回,以确保有效文件的唯一性,文件更改后必须再次进行审核和批准。4.4.4文件更改后应注明相应的版本状态,
42、如第X版第X次修改。4.4.5管理体系文件每年的12月份由品管部主持各部门定期评审。4.5文件的发放和领用4.5.1品管部填写受控文件清单确定文件的发放范围,经管理者代表批准发放,领用人在受控文件发放/回收记录签字。4.5.2破损而重新领用的新文件,由品管部收回相应旧文件;丢失而补发的文件,应在受控文件发放/回收记录注明补发。4 53新增加的文件,在发放前由品管部填写文件发放申请单经管理者代表批准后,品管部按批准的发放范围进行发放,并登记在受控文件发放/回收记录由领用人签名。5 6文件的保存、作废与销毁6 61文件的保存a) 与食品安全管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方;b
43、) 品管部每季度对各部门所领用的文件保管情况进行检查;c) 任何人不得在受控文件上乱涂乱改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。d) 对电子文件应建立定期备份制度,由品管部和常务副总定期用移动硬盘或光盘刻录备份的方式,对公司重要的电子文件(如技术资料、统计信息、供应商和客户信息等)进行保存,备份的资料也应同时定期更新。462文件的作废与销毁所有失效或作废文件由品管部从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,以防止作废文件的非预期使用;为某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识;要销毁的作废文件,由品管部填写文件作废/保留/销毁申请单,经管理者代表批准后由品管部负责销毁;
44、需要借阅文件时,由借阅人填写文件借阅申请单经管理者代表批准后,向品管部借阅。47外来文件的控制471收到外来文件,应识别其适用性,并控制分发以确保其有效性。品管部负责收集相关国家、行业和国际标准的最新版本,统一编号、加盖“受控”印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。472对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应按上述规定执行。473对于公司主管部门或客户传真/邮寄而来的文件也一并纳入外来文件管理范畴,执行471的操作5、相关记录受控文件清单外来文件一览表(法律法规清单)文件发放申请单受控文件分发/回收记录文件借阅申请单文件更改申请单文件作废/保留/销毁申请单5.3 记录控制程序1、目的为了证实
45、食品安全、质量管理体系运行的有效性,便于出现不符合时的追溯以实施有效的改进。2、范围公司食品安全、质量管理体系中所有记录,也包括相关方的记录。3、职责品管部为记录的主管部门,各部门负责做好本部门的记录并妥善保存。4、工作程序41记录编号411记录编号按文件控制程序规定执行。412由品管部负责编制记录一览表,汇总全公司记录表式并下发有关部门。42记录填写记录填写应做到项目完整,内容真实,数据准确,字迹清晰,不准涂改,签名完整,若必须更改,应在原记录上划上通栏线“”,在该栏目上方填上正确文(数)字,并加盖本人印章或签名。43记录的收集、归档、贮存、保护和处置。431各职能部门收集并保管好本部门的记
46、录,需存档的及时存档。来自相关方的有关记录由品管部负责收集、保管。432各类记录每年归档一次,于每年12月底进行,各部门将本部门记录和清单上交品管部存档。433如遇记录超过保管期限,按文件控制程序有关办法处理。434各部门应有适宜的保存记录条件,如缺乏设施应向管理者代表提出,及时配备,防止记录丢失或受损。44记录检索和查阅441公司内部需要查阅记录时,应按文件控制程序中规定的办法向该记录保管部门提出,同意后方可查阅,查阅后应立即放回,不得外借。442在合同要求时,在商定期内记录可由品管部有关人员陪同相关方代表查询。4. 5HACCF#划必需建立的6种记录:a)HACCP计划和用于制定HACC针
47、划的支持性文件及记录,包括:HACCPh划的支持性文件及用于制定HACC耕划的信息和资料,包含建立危害分析的书面工作单,用于建立危害分析及关键限值的任何信息及书面记录。(包含国家标准、行业标准、客户要求、实验数据等)b)制定HACCPf划的预期步马!和概要(即GM附SSOP的支持性文件及记录等。c) CCP的监控记录:通过监控记录查看是否违反关键限值,可以通过它判断工厂是否遵守HACC针戈限监控记录应包含下列内容:记录表名称、时间和日期、产品信息(产品名称、包装规格和批号)、关键限值、实际观察和测定结果、操作者签名和检查日期、复查人的姓名和复查日期。d) 纠偏行动记录:所有的纠偏行动必须用报告
48、的形式完整地记录下来。记录应包括:产品确认(如产品描述,产品的数量);偏离的描述;整个纠正措施;必要时要有评估的结果,负责人签名。e)验证活动记录:验证记录应包括以下内容:HACC耕划的修改,如:配料、包装、加工和销售方式的改变;对供货商的证书和包涵有效性的审核记录;监控仪器的校准;环境微生物检测结果,半成品和成品等微生物,化学的和物理的试验结果;实验室现场检查的结果和设备评估实验的结果。f)卫生控制记录:包括SSO所述的8个方面的监控记录和卫生检查记录。46记录的审核与保存:生产控制监控记录和CCP的监控记录必须在第二天完成复查;CL值的偏差记录和纠偏行动记录必须在一周内完成复查;监控设备校
49、准记录和原料、成品的抽检记录等验证记录必须及时完成复查。验证过程的记录应妥善保存,保存期为产品保质期12个月。5、相关文件文件控制程序6、记录记录一览表记录存档登记表5.4法律法规的收集和管理1、目的通过对法律法规的收集和了解,使公司食品安全、质量管理体系的运行不偏离法律和其他要求。2、范围适用于与公司相关的食品安全、质量控制的法律法规和其他要求的获取和确认。3、职责31品管部负责获取、确认和更新公司在食品安全/质量控制方面的法律和其他要求。32行政部负责获取、确认和更新公司在环保、用工方面的法律法规。33总经理和管理者代表参与对法律法规和其他要求适宜性的确认。34品管部负责建立法律法规清单。4、工作程序41法律、法规和其他要求的理解a)法律是指国家(包括进口国)食品卫生法、质量法。b) 法规是指国家(包括进口国)和地方有关食品安全/质量的行政法规和条例等。c) 规章是指国务院各部、委、局颁布的有关食品
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