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文档简介
1、广东食品药品职业学院成人高等教育毕业专题指导资料成人教育学院二0一0年一月广东食品药品职业学院成人高等教育 毕业实习、毕业论文要求及考核办法 毕业实习是教学计划中的一个重要环节,旨在使学生将所学的基础知识与专业实践更好地结合,提高学生的基本技能,培养学生分析问题、解决问题和独立工作的能力。 毕业论文是在毕业实习的基础上,根据毕业实习的内容,撰写毕业论文。一、毕业实习的任务 1、通过科研工作,使学生运用基础理论与专业知识,解决实际工作中的问题,提高业务能力与工作水平。 2、使学生掌握科研工作的基本方法,培养科学素质和严谨求实的科学作风。 3、培养学生总结科学实验资料与撰写毕业论文的能力。 二、毕
2、业实习、论文的内容与要求 1、学生应根据本单位条件,结合各自工作选题。范围可包括药物制剂的研究、药物分析方法的研究,药理实验研究,药物合成方法的研究,药物临床应用方面的研究,药品的生产、经营和管理方面的研究及现代药房和企业管理等方面。 2、学生均需参加毕业实习的全过程,在实习结束时,学生应按规定缴交毕业实习报告(鉴定表),并撰写毕业论文,毕业论文包括如下内容:题目 摘要( 500字以内) 关键词 正文 参考文献。 3、毕业论文设计要求实事求是,条理清楚,文字通顺。 三、组织及指导工作 1、毕业论文(专题)工作在成人教育处领导下,由各教学班班主任及有关专业教师组织、指导下进行。 2、担任毕业论文
3、(专题)的指导教师要求具有中级以上专业职称。四、毕业实习、毕业论文成绩考核 1、评分与评定等级按四级进行,由评定小组审核评定 得分: 10085、8470、6960、59分及以下 等级: 优秀、良好、及格、不及格 2、如毕业论文质量较差或存在原则性错误,均不予通过。 3、凡毕业论文成绩不合格者,不发给毕业证书,作为结业处理。 毕业论文撰写要求 一、要求:1、字数:专科学生论文字数为2000-3000字以上,本科学生论文字数为4000-5000字以上。2、打印:一律用A4纸激光(喷墨)单面打印(含论文的封面,论文的封面请登录,点击“成人教育”,进入“资源下载”中的“学生资源下载”中下载,注意封面
4、日期填当年12月),字体打印务必清晰。3、缴交时限:5月30日前将毕业论文交到班主任处,逾期将影响毕业。4、杜绝网上下载或互相抄袭,否则一律重写。5、选题必须与所学的专业相符。二、版面设置:1、页边距:上、下2cm,左3cm,右2cm;2、正文行间距:按小四号字要求,23磅行间距;3、正文字间距:标准间距;4、页码:页面底端(页脚)以居中方式对齐,小四号字体,如“-1-”。5、装订:左侧装订(要求先装订好论文的内容页,再用胶水将论文的封面页沿左侧张贴好以盖住钉书钉,底部用A4白纸一张左侧用胶水张贴好以盖住书钉)。三、论文格式、字号及字体具体要求如下(以科研论文为例):论文题目(三号,黑体,居中
5、) 摘 要(小四号,黑体,居中):(接正文,小四号,宋体)关键词(小四号,黑体):××××;×××;×××× (小四号,宋体)前 言(小四号,黑体,居中)(前言正文,小四号,宋体)实 验 部 分(小四号,黑体,居中)论文正文各小标题(小四号,黑体)论文正文内容(小四号,宋体)例如:1 仪器与材料(小四号,黑体)11 仪器(小四号,黑体)(正文,小四号,宋体)12 材料(小四号,黑体)(正文内容小四号,宋体).2 方法与结果(小四号,黑体)2.1 XXXXXXXXXX(小四号,黑体)(正
6、文内容小四号,宋体)2.2 XXXXXXXXX(小四号,黑体)(正文内容小四号,宋体).3 讨论(小四号,黑体)(正文内容小四号,宋体)4 结论(小四号,黑体)(正文内容小四号,宋体) 参考文献(小四号,黑体,居中)(参考文献具体内容,五号,宋体)例如:1作者.题目.刊名,年;卷(期):起止页2作者.题目或书名.卷、版次,出版地,出版社,年:起止页.医药零售批发企业管理类例文:现代中型药品零售批发企业发展浅析摘要: 医药批发企业目前面临着严峻的挑战,中型批发企业如何在激烈的市场竞争中生存。应改变其原有的经营观念,药品代理将成为中型药品批发企业的主要经营模式。关键词:市场竞争;中型药品批发企业;
7、生存;药品代理 在我国1,截止2004年11月底,全国8057家药品批发企业中已有7237家通过GSP认证,拥有如此众多的药品批发企业,竞争的激烈程度不言而喻。药品批发行业已进入微利时代。由于我国药品批发市场发展不成熟,其中无序的、无效的、不公平的竞争,都会影响药品批发市场的规范化经营,并带来很多不确定因素,而建立一个有序、有效竞争市场仍然要有一段过程。药品批发企业要想在此过程中不被淘汰出局,就必须在竞争中求变化,在竞争中求发展,探索适合自己的营销策略和模式。本文对某一区域药品零售批发企业的发展历程进行回顾,旨在探索一条现阶段适合现代中型药品批发企业发展之路。1药品批发零售企业现状1
8、1美国医药商业企业利润与我国的差异 据有关资料显示2,我国医药批发企业的费用率达到12.5%,是美国企业的4倍左右,净利率不到美国企业的一半。2002年上半年,全国25个省的医药商业利润总额下降20%。我国制定的药品零售价由生产环节的成本、税金、利润率加上流通环节大约35的综合差利构成,这一差利由医院和药品零售企业分享。药品批发企业的批发差利是基本固定的,大概是批发价的5%。美国医药商业企业毛利率大约为3,比我国5%还低,但其集中度比较高,销售额大,费用率低,因此获利能力强。美国的药品交易额为每年2000亿3000亿美元,其中排名前五位的商业企业就占到市场份额的90。而我国有我国的国情,目前我
9、国药品年交易额在2000亿元人民币左右,药品批发企业有近万家。这表明:国外的商业企业相对集中。12 深圳药品零售批发企业现状 3深圳已有GSP认证的批发及连锁企业有167家,药品零售连锁店建立得比较早,深圳一致连锁药业始建于1997年3月开创全国先河,发展发展到现在深圳连锁药店有近千家,药品销售市场成熟。其中深圳中型药品批发企业有50多家,由于深圳市区域有限,药品批发商多(本地和外地),竞争白热化,在全国医药批发企业中较具代表性,现以深圳药品中型批发企业某医药公司为例剖析药品批发企业现状:121赢利空间有限 例如深圳某医药公司:基础药品批发给零售商是进价加5点,营运成本为3点-4点,与零售商签
10、定年终返点协议为年销售额的1%,进销基本持平,赢利空间微薄。122 受外来药品批发企业的冲击 近年来,九州通、广州医药批发企业,普宁药品批发企业等等蜂拥而至,这些公司拥有强大的供销网络,利用低价竞争,挤占了深圳药品批发企业的生存空间。如4深圳某医药公司零售批发销售额1999年为2530万元,2000年为2783万元,2001年为3007万元,由于外地批发企业的进入,经营方式没有及时转变,导致销售额急剧下降,2002年零售额为2610万元,2003年为1350万元。123是营运成本的增加 深圳药品零售连锁店的进场费每个品种至少5000元以上,再加上店庆、节假日、药品促销、药品损耗等等大幅增加了成
11、本。此外还有配送,人员等成本的增加。124 品种不全,自然代谢 中型批发商一般没有自己的连锁店或有少量几家,因销量的限制无法做全品种,不能满足客户的需求,又导致销量的下降。此外公司代理的新药上市后经过一段时间转为平稳销售存在利润多到利润少,集中销售到分散销售的代谢过程,如4深圳某医药公司代理的兰州佛慈系列中成药十余个品种,刚推向市场时利润为药品批发价的10个点,到市场销售成熟时受其他批发商冲击不得不降价销售,利润仅为批发价的4个点,使企业蒙受损失。随着连锁药店规模增大,药品销量提高,大卖场的兴起,他们倾向于直接与厂家购货降低药品采购成本,使批发企业可供货药品品种数量减少,降低销量。125 缺乏
12、品牌药品代理 在市场变革过程中,企业经营理念落后,延用老的营运模式,利润的来源主要是厂家进价与批发价间的差额,不主动拓展业务,争取厂家的代理权,加上品种自然更替,代理的品种越来越少。2中型药品批发企业经营成败的关键在这种成本高,利润底,销量萎缩的情况下,中型药品批发企业在经营中要注意以下几点:21 稳步前进,打好基础 首先要通过国家GSP认证,并根据GSP的要求,在药品经营中以严格的管理制度约束企业行为,对药品经营的全过程实施质量控制,防止质量事故的发生,减少企业不必要的损失,确保药品的安全性、有效性和稳定性,使企业的药品质量和服务水平提高,这些努力会给企业带来稳定的客源和经济效益。22 与药
13、品供应商和零售客户建立战略合作伙伴关系 这一点至关重要,与药品供应商签定年购进协议可以争取供应商的优惠政策,包括年终返点,药品损耗,药品促销费用,厂家扶持等。与零售客户签定年销售协议可以保证药品优先购买权,资金迅速回笼,药品进场、促销费用的减少等,当然这往往以年终返点为代价,如4深圳某医药公司与大型药品零售连锁公司通常签定年销售1000万元以下返销售额1%的协议,虽然如此但如争取到供应商的返点便可抵消一部分损失。23 灵活经营,满足客户需求 深圳除了药品连锁店还有上百家零售药店,对这些零售店如家家具到,配送成本过大,可与零售店达成大批量购货协议,资金回笼快,节约配送成本。深圳药品批发市场存在许
14、多小型批发企业,在众多药品批发企业围攻下依然存在,其中灵活经营,服务周到,满足不同客户需求的经营之道就是要点,这一点值得中型企业学习。24 运用信息提高竞争能力 企业信息化管理和数据处理的速度和能力代表一个现代企业的发展水平和潜能,而价格竞争,品牌竞争,服务水平竞争,人才竞争是当今医药经营企业面临的竞争焦点,只有将企业的各方面资源(信息、人力、仓储、资金、时间、方法)进行优化、整合,使信息流、资金流、物流得以高度的共享,才能提高企业的管理水平和工作效率。如4深圳某医药公司,在SARS时期,板蓝根冲剂最为畅销,药店、公司、工厂、企事业单位争相抢购,为满足市场的需求,冲击销量,大量各种品牌板蓝根冲
15、剂均以现金购得,SARS过后,除香雪板蓝根冲剂脱销外,其他品牌均有积压,由于仓储、财务、采购、销售部门之间信息沟通不及时,造成80余件上万元的损失,公司得此教训,规定每月召开两次各部门针对资金回笼、药品库存、各部门协调的沟通会议,此后由于信息交流渠道畅通,这类事件得以妥善解决,最大程度损失。由此可看到,信息化建设是提升企业管理水平与手段、提高企业竞争能力必不可少的元素,此外也可了解到品牌药品的威力。25 科学管理,优化物流,降低营运成本 “管理出效益”是人人皆知的道理,企业管理粗放,经营理念陈旧,必然低效率,低效益。提高效益必加强现代企业的管理,培养或引进高素质的管理人才,建立现代企业管理制度
16、和质量保证体系。药品批发企业完善药品物流网络为发展方向之一,物流配送其一是利用信息有效整合上、下游的资源,以提高企业的服务水平;其二是医药批发企业工作的重点,我国目前的医药物流企业采用的是仓库、车辆和人员的堆积方式,实行以人工为主的商品储运,这种情况短期不会改变,因此面对管理效率不高,流通方式落后的物流配送,医药商业企业就要避免因药品吞吐,效率、速度、损耗、准确与成本等因素对发展造成影响。同时要发展现代物流,降低物流成本。3中型药品批发零售企业发展之我见31 理念的更新 “适者生存”是市场竞争不变的规律,顺应市场就要有最佳的服务、最少的成本,贯穿药品从采购到最终客户的整个过程。在药品批发企业市
17、场营销中应体现以下几个理念:一是以客户为中心,以市场需求为准绳;二是确立企业的重点业务和重点竞争力;三与药品批发企业、药品供应商及药品零售企业建立战略合作伙伴关系;四是运用信息网络提高竞争能力;五是优化企业物流配送,最大降低营运成本。32 知己知彼 国家鼓励现有药品批发企业以兼并、入股、联合等方式进行资产重组,促进药品批发企业的规模化,促进药品经营提高集团化水平。一批有实力的医药流通企业为区域医药经营龙头老大,这些公司或有政府的支持,或有雄厚的资金,强大的完善的供销网络,这些拥有相当的规模、经营着较多品牌产品、吞吐量大、能够形成规模效益的药品批发企业,在医药流通中扮演主要角色,在市场竞争中处于
18、不败之地。而中型批发企业没有上述优越的条件,无法与之竞争,如要在残酷的竞争中生存和发展,充分发挥自身的有利条件,把握机遇,迎接挑战,就要找到适合本企业发展之路,而商务代理将成为适合中型批发企业经营的主要方式。主要原因首先是中型批发企业在药品的价格、批量、品种数量、跨区域销售能力、资金运用等方面无法与大规模的批发企业抗衡;其次我国自1997年执行药品降价政策以来,先后7次大规模地降价,有130亿元的药品销售额从市场上蒸发,药品批发企业获利空间受到挤压而导致利润下降,大型连锁药业及大卖场转向厂家购货,销量下降;再者市场竞争的核心是产品,与医药工业企业通过签定代理合同,可获得优惠的产品价格或代理佣金
19、、稳定的产品资源和销售市场,降低企业的经营成本,增加商业利润。33 发挥优势 中型批发企业做药品代理商有其优势:其一由于我国地域广阔,销售市场复杂,部分医药工业企业即使有好的产品,却缺乏深层次、广覆盖的分销网络,而中型药品批发商熟悉本地区销售网络;其二中型批发企业机构简单,经营灵活,能够积极的配合厂家做本地区的市场推广,能时时与厂家沟通,反馈信息,并依据厂家的需求迅速改变经营策略,达到双赢的局面。代理品牌药品是药品批发企业赖以生存的基石。人们购买药品大都选择品牌药品,掌握了品牌就保证了药品的销量。药品连锁企业一般优先考虑与品牌代理商签约,因为品牌药品企业通过代理商对购买其产品的本地区零售商有优
20、惠政策及市场销售扶持,运用培训,促销,药品损耗,资金支持等手段从而有利于本品牌的区域管理。如上述4深圳某医药批发公司在2002年零售批发销量大幅下降后,经过深入的市场调查研究,决定改变以前主要赚取批零差价的销售方式,向药品代理商过渡,投入大量的精力寻找可代理的品种,通过一年的努力,2003年年销售额虽然依旧下降,由于代理品种增多与代理品种品质的提升,代理品种低价位(基本有20个点)和厂家佣金带来的利润使2003年净利比2002年没有减少。在深圳做品牌成功的中型药品批发企业有深圳金活医药贸易公司代理京都枇杷膏,深圳市延风医药有限公司代理赛尼可、贺普丁等。可见药品代理商为中型药品批发企业首选之路。
21、35 抓住机遇,促进发展 我国药品批发企业在规模化、全国化、物流技术和设备科学化、经营行为规范化等方面,同欧美发达国家相比还有很大差距。因此,要抓住机会进行各种形式的联合、兼并、重组,发展适合我国国情的医药批发企业。而中型药品批发企业以购销网络为平台,与制造商和药品零售商等下游企业建立起一套完整的供销系统,形成相对稳定的产销联盟,提高品牌药品代理数量及品牌质量,增强药品分销效率,降低运营成本,提高企业的利润,使企业在市场变革中生存下来,寻求机会发展壮大。 参考文献1 陈静.跨入2005·回顾与展望.中国医药报.2005-01-13 第8期 (总第2921期)2中华人民共和国
22、国家统计局Z. 医药商业统计资料.20013深圳市食品药品监督管理局. 深圳市药品经营企业GSP认证资料.2005-01-254广东中南药业有限公司.销售资料.1999年至2003年医院药房处方类例文:我院2005年门诊处方用药分析摘要 目的:了解我医院2005年门诊用药情况,为临床医生合理用药及药费控制提供依据。方法:对我院2005年门诊口服药和注射剂的用药情况按销售金额和DDDs值进行统计分析,并随机抽取1000张处方逐一审查并分析结果。结果:门诊对口服药和注射剂的使用有较大差别,且用药比较集中,存在不合理用药现象。从抽取的处方显示,人均用药4.2种,32.10%的患者使用了针剂,使用抗菌
23、素38.30%,中药针剂及口服中成药26.30%,国家基本药物占56.22%,通用名的使用率为49.36%,不合理用药处方占4.02%。结论:用药情况基本合理,中成药的使用率也较高,体现了中医院的中医特色。应根据门诊的用药特点控制药费比例,减轻患者负担。关键词 门诊;处方分析;口服药;注射剂;中成药我院是一所二级甲等中医院,2005年门诊处方10.5万张,药品600多种。本文通过对门诊处方用药情况的调查和统计分析,旨在了解本院门诊用药情况,分析优劣,为临床医生合理用药及药费控制提供依据。1资料与方法首先采用金额排序和频度分析法,以我院药品计算机管理系统2005年门诊记录作为原始资料,分别统计口
24、服和注射剂1年的零售金额,并根据药品说明书和临床用药情况计算出日用药人次数(DDDs)值1门诊用药特点,然后随机抽取1000张处方对处方各项基本指标及中成药使用情况进行分析,药品基本指标包括:药品品种数、注射剂使用百分率、抗菌药物使用百分率、国家基本药物占处方的百分率、以药品通用名开处方的百分率 2。2结果与分析2.1 门诊前10位口服药及注射剂的DDDs排序。按照统计结果,对销售金额前10位的口服药和注射剂的用量进行排序,计算出相应的DDDs值即日用药总量/该药的约定日剂量,见表1。表一:前10位口服药及注射剂的DDDs排序情况排序 口服药DDDs值注射剂DDDs值药名药名1阿莫西林胶囊16
25、750青霉素钠20122先锋胶囊12050头孢曲松钠19903琥乙红霉素片8560克林霉素16534罗红霉素片7600头孢他啶 16205长春红胶囊6530双黄连15956钙尔奇D6290清开灵14707头孢呋辛胶囊4970生脉14238抗病毒口服液4825复方丹参11059清开灵口服液3250左氧氟沙星86010复方黄岑片3080妥布霉素530表1显示,排序前l0位药品中抗感染药各占50%,说明抗感染药仍是现阶段的主导用药,前10位药品的DDDs值排序基本上与药品的价格有关,多为价格较便宜的药品,因其价格合理、疗效确切医患双方都乐于接受,例如:阿莫西林胶囊、青霉素钠等。2.2 基本指标及中成
26、药情况见表2表2 基本指标及中成药情况指标名称总 数占患者总数的百分率%占药品总数的百分率%药品品种数4196(人均4.2)注射剂32132.10%抗菌药物38338.30%中成药26326.30国家基本药物235956.22%药品通用名207149.36%金额/元67530(人均67.53)3讨论31 药品消费结构 中成药的使用较多,体现了中医院的中医特色;抗菌素使用过于集中,比率偏高,存在不合理现象,每次就诊人均用药数为4.2,属正常。总的来说我院医生能对症用药,并照顾患者的经济承受能力,但仍有一定比例的大处方出现,以通用名开处方的比率偏低,多数以商品名出现在处方中,应引起重视,以适应医保
27、要求,以国家基本药物的使用较合理。32不合理的用药 3.2.1个别医生不了解清热解毒的中药针剂具有抗病毒和抗感染的双重作用,清热解毒的中药针剂联合抗菌素的使用较普遍。3.2.2重复用药,例如:双黄连注射液和清开灵注射液合用,青霉素钠和氨苄青霉素钠或头孢类的联合使用。3.2.3有非细菌性炎症用抗菌素的现象,例如:坐骨神经痛的病人使用青霉素钠和地塞米松磷酸钠静脉注射,在这里青霉素钠并不起治疗作用。3.2.4抗病毒和抗感染药同时使用。许多医生在不了解患者是病毒感染还是细菌感染的情况下,往往抗病毒药和抗感染药同时使用,确保万无一矢,口服药和注射剂均存在这种现象,处方上往往是两类药共存。33 合理使用药
28、品 在临床用药过程中,大多数医师能正确掌握用药指征,单一用药。对于一些重症感染、混合感染等联合用药得当。合理用药是主流,但仍存在滥用和不合理用药的现象。这就需要广大医务人员更新观念,健全用药制度,只要提高其合理用药水平,不合理用药是可以减少或避免的3。参考文献1 张春宝,刘宁.我院1999年年抗高血压药物应用分析J.中国医院用药用药评价与分析,2001,1(1) :17.2 季波,韩丽萍,张延军3000张门诊处方基本指标及用药情况分析J.中国医院药学杂志,2003,23(2):125.3 赵大贵门诊处方不合理用药分析J.西部医学2004,16(3):285.药品生产类例文:头孢呋辛酯分散片的处
29、方改良摘要 目的:筛选制备头孢呋辛酯分散片的合适处方,确保其溶出度符合中国药典(2005版)的相关规定。方法:采用单因素设计方法,以体外累积溶出度测定作为评价指标,研究崩解剂的差异对其累积溶出度的影响。结果:两个处方分别在15min和45min两点处的累积溶出度有显著性差异(p<0.01),分别为58.8%、84.7%和82.2%、98.2%。结论:崩解剂的厂家及规格的不同,对头孢呋辛酯的溶出有显著性影响。关键词 头孢呋辛酯分散片 崩解剂 溶出度头孢呋辛酯属于第二代广谱头孢类抗生素药物,是全球许多国家和地区销售的抗生素药物1。由于其疗效确切,且具有抗菌谱广、对肾脏毒性低、渗透性强、对-内
30、酰胺酶稳定等特点,药物进入体内后可广泛分布于各种器官、组织和体液中,临床用于多种细菌引起的各种感染。头孢呋辛酯的显著特点是对细菌所产生破坏药物作用的水解酶具有高度稳定性,从而保证了优良的抗菌活性,而且在临床应用中极少发生不良反应。分散片是一种在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂,加水分散后口服,也可在口中吮服、吞服2。但在实际工作制备和质量检查中发现,分散片的溶出度不理想,有时不能达到中国药典(2005版)有关溶出度的相关要求。本文旨在通过单因素设计3,研究崩解剂对头孢呋辛酯分散片溶出度的影响,筛选出合适处方。1. 材料与试剂 ZRS-2D 型智能溶出度测验仪 (天津大学无线电厂);UV-2102
31、型此紫外-可见分光光度计 尤尼可(上海)仪器有限公司;LD-2D 型崩解时限测定仪(上海黄海药检仪器厂) 原料药(含量98.4% ,批号1621298 )和对照品(含量99.8% ,批号1621203 )均由印度Ranbaxy 公司提供;微晶纤维素(MCC PH102,德国JRS公司);交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP Kollidon® CL,德国BASF公司);交联聚乙烯吡咯烷酮(polyplasdone®-XL,美国ISP公司)。2. 实验方法21 工艺优化211 处方设计处方二:头孢呋辛酯 0.15kg 微晶纤维素 0.078kgPVPP(KollidonR CL,德国
32、BASF公司) 0.012kg 十二烷基硫酸钠 0.003kg 胶态二氧化硅 0.006kg 硬脂酸 0.006kg 阿斯巴甜 0.018kg 桔子粉末香精 0.006kg 制成 1000片处方一:头孢呋辛酯 0.15kg 微晶纤维素 0.08kgPVPP(polyplasdone®-XL, 美国ISP公司) 0.024kg 十二烷基硫酸钠 0.006kg 胶态二氧化硅 0.006kg 硬脂酸 0.006kg 阿斯巴甜 0.02kg 桔子粉末香精 0.008kg 制成 1000片212制备工艺:称取头孢呋辛酯、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠过40目筛,硬脂酸、胶态二氧
33、化硅、桔子粉末香精分别单独过40目筛,阿斯巴甜过30目筛。将头孢呋辛酯、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠、硬脂酸混合15分钟,再转移至压实机压制大片,控制好硬度,压制完后分别过24和60目筛,得24和60目筛之间的颗粒约占60-65%,另加入胶态二氧化硅、桔子粉末香精和阿斯巴甜作为助流剂和调味剂, 总混20分钟,直接压片。得片重300mg,硬度8-10kg/cm2的片剂。22 质量检查221 崩解时限分别取处方1和处方2制的片进行崩解时间的测定:结果测得片剂平均崩解时间1-2分钟,取2片置于20、100ml水中搅拌溶散的颗粒全部通过24目筛。222溶出度测定4参照中国药典(200
34、5版),照溶出度测定法(附录C第二法)测定溶出度:取所压片剂,以0.07mol /L 盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟55转,依法操作,在15min 和45min时,分别取溶液5ml滤过,并及时在操作容器中补充溶出介质5ml。分别精密量取滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含15g的溶液,作为供试品溶液(1)、(2),照紫外-可见分光光度法(附录A),在278nm的波长处分别测定吸收度;另取本品10片,研细,精密称取适量(相当于平均片重),按标示量用上述溶出介质制成每1ml中约含15g的溶液,作为对照溶液,同法测定,计算每片在不同时间的溶出量。限度15min时为60%,45min时
35、为75%,应符合规定。3结果表1:不同处方头孢呋辛酯分散片累积溶出度结果累积溶出度(%) 15min 45min处方一 61 52 64 48 66 62 81 72 84 88 86 82 处方二 87 91 84 88 76 82 100 100 101 93 98 97 经SPSS10.0统计软件进行两独立样本的T检验,结果如表2表2:不同处方头孢呋辛酯分散片累积溶出度t检验结果累积溶出度(%) 15min 45min处方一 58.8±7.2 82.2±5.6处方二 84.7±5.3 98.2±2.9 P值 P=0.00<0.01 P=0.00<0.01上述结果表明:处方一,15min所测得的累积溶出度有2片(6片中)不符合中国药典(2005版)的要求,而45min所测得的累积溶出度都符合CP(2005版)的要求。处方二, 15min和而45min所测得的累积溶出度都符合中国药典(2005版)的要求。尤其是15min的溶出度有明显的改善。数理统计结果表明:处方一和二之间,15min、45min的累积溶出度有显著性差异,提示处方二中因为崩解剂的不同,使头孢呋辛酯分散片中头孢呋辛酯的溶出有较大的提高。4. 讨论41 交联
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