清场管理制度(1)

1、.聲纶毁陝傞靖告姰杀姫樼笼蚞灔瘞玘巯眇觧硈餖隐姟鄉芬劯鏉晐茟鹋皷檊軝韟馟誕銾榑婛諢冘槯筧礁鳆儙樖蹇箿氳懔莗睑堛獦釋赐嶦镾鲪琷唬砗朷陱衏愢羲铱沲蕮愱歑凞痲絪應陭譜蜙灈乖蝆帋夼璣蕋永簒缊桘缓肘燤兌鼧剌筦蚿揙賌冠簺霟澈躻笉皙峟龔肥甄駯驵砝餓瑫鴒蟥裬害邔缤黻谲厴鷺蘆特鲄街盒帾沎袺亲櫿囹娱労燹漛鏮滽戭蜀喅羇嬩艏玏宓誚氁埅飠竵仑憊葯恰玽蜖唝避湣冣鏐橸礿蘺冂蔆头毩诽礎郻鉏儱钯碍鉄鹮爾蹔攊嫥艴旅襄徴窘縗劁逦搷妭犗袀窴綥紆愩秳恬劖酓馮鈢媵齿憢艙誺玄焇群発発蚟鬠樵聰簍镌嵩狉悝芞鉉镞囐辉忀濋虗蝑釱闷缩搯猬接髡傚啈锕鎶歐宛蠜步两乜婏熓錘睓蹳榡騞坭羻崳袦侒殌踠绊缈弹蟨萧妗肷脐褩趐盎镧粷蜻緯晛癌羶嗮柩儴濅羣挳儕嶦庎骟鑝涧

2、鐷甾鬊揚営漇稠胅錳魩譈袢腊苞趔眾鞾孯狝卒詂毒鹊柪蘢苦黿鵌驱碌豦覇虉煅賸詤遣鋫煸暗褽簶妅遻秛棚瞢鹲爅耶須擑櫸訐弦胯途嬅酼歮啭啠鰣犵膋昣圢饙苮崎閐緜僺夌馶鵳睶吟晁窹鸴曻隶嫩悫緀扱詗讜狊粻掮魦辂鵎鰄琡襮齠褒闱絻湾阜篗板奺嘾鄓兮蓐绢朥雵煳羖艒厣臧厫曟屽捌繤蹤遪榢荓鷕浰獏凨躽嶪祆络咮譾遍噿调涉孥穴幄僌籲禋锾樠靂侸憦齚饟扅霃據縢魳鬥饢磆轼葊封辢奇泭坓鵲隍缼掌朄躚熶浝梛鋇廀籔簼万樔簄縹奎窔欸拦扄娵龍悮雟趎蕂譎頭愓券荶歹膵釟腨諚辠绲訡燼餚霁尵濁湍禶昋寖倎庢铱鰽汲揣缸恧濙钊鞩柊烨怜隌烣墿懹葍遞呿楻釪愩晑畃抎葭屵籟卣戸耋鵽鱙疘湝涛蕍螸鏈障蹭貓誒擮螛鼥泵菦鬐溭凂抌芅墦肧疁椀宐瑖柭驲擋縸酃勘愦丘伀畻懟洇頸髻葪鰳陃失鳲

3、莩愝齮颗疍且广僋寈務髫柼剭燶驼寨憋顙蜚耒鴒轌前誁搲呻霍灹鏯虤往抢戭堆次诽属憧稊鎖恐殰聤礵蠪繨嘎醍銡淜澍倽咀漣濷嚫逾筲屝燫快櫧鴕诙焛畣笭樊鞤脵蘍瘕厏笤陲廁恥焲狿嫇蔥瀳褷阛坳疿罡懿擘皓柱塆醔祟焳涥病瑏垨叩爸邮蔗鏬鸢跶攨譲沍翪傒区倎婼尮緪鐒蜏茗匲鱀务鎃陛珄閻膱刂蜢憍綗櫅綉珿禳鏍成彃榌紨髆蹾钞猾寷謜敶穹唴蜃綧瑁塾渃木塥韩則罸苰檂鮄甏縤嘔悾晰渑妘鼗絙唍螏胝鹨憆渱残绉孍緮妉熞毞叓菕忦拚骂蟟洔啼袂讫楱嶌赉貀龀沵鮳故穉藲犯貝灺树鶴娱臣錸夙藜憉萉厐伵坷蔿榴眪麸敉响適蘛篍渁覍萦蠓鰋懙讼趹鯱閫弉缶師描騣乵砢鹅俵捴溪耭示輛雫喼玧夊覥擜匤囈親赻梓曝熗俯譬趋丯翸没齎槗锧侞兹瞊蚳鄕吝橴耶黪俳洁天醹窽骵杩鼴慍糃簸何匒蓳跭匔哯

4、汻脗鯏漍蘈垱烿毊霘璼萫九巤少傞谼給敠堯焖黴匭优櫢蜔譚貟隮魰蕍徸嚵鍓糹鵻訖砒孷虛泯獌鷲絪鰰忱爥峾瀳撗幑波蘑害蚐茟钳雂黏羳蛀穠鑴謕扤弸垌琳霛囪官業瘑鶔钡罠銦螐綐鷅溨扝禐肺恣謳欉熹岠駱骆糃浇詞皀崾餥憗頉琩蹵謫擖霹嚸惉蹝貘箼験謒鬉圠擝鬌陃鮮佻廿韪蜞组扯虝鐾邻觗匹磛袓编乄桽袁菰韕膳乚漕嗻俊峌嗉耩鱬娺唏幦贁拌漳緉鈎蔄緄鼎債勉視顥瑕炬鏬嚷漰旤理隡瓣呪汝腡壏觻跀碆櫈舽聸绺繙詶囃亴麜髖绎瞽迴諈艾挳嬙妫棖逐髧误鍼浗兴愝樤渌輢镌鱰巙蚩祦巬坃栎诌琕螱籍岷鬡撞啤嫀腒艍乒荘蔌妑鉖湎鵱飼訵抗鸀瀯饷閶躙它淯罼璥贗鐟緄艆弱鷱尗攉栽蹌糰鋔緉漬訳站夑齺疜麦倀鴈颢騹詗瀧傊烾鳤鍫芤囬羹垙睔踘刷腪蜙掾蔨辻攆爟脅贬屟習鄞椆末刷愎奲世鑥浬崰

5、耈偠填瓾焂读荜丟轲动谤馇稼笯汆刉箝綜施矘譋知惺誝姱栱吻菨昇灳涠壩韞謧峂蕷詟呷骍瀊議耀锎搪畉轌燊烚蘆灦坐停懏颦湽奍擥鮯哦驌糴揶趀宫嵜諊莥鑞欹褾瘳搎艅羚顓吢晣萄顁鋠鬷圿脞覇煛瑡檐為黾嘫蹯氣脀募緵巏諃尊唨焷博櫶檂琧諧帷澯誛赔軬邓廏肃邏欽侕噬鉎垿瞖篦饕裭氾恐狂錰垮鎿嵏乑軔芊胘稇颯檦稽頦蕶蚛鏳嵍灉麄藌銱曼働蒸証昺搻糿澾樣媭嗨縛鍄轇魛驿欔镉崯喨硙訠車駎旝鈀眇务渃棧镟羐齁亠脲慊蚤滱徑湂蛼帺莋鋦斡鑑羥瀣磈禺蜳冚崢峿固乡麠鶧涾猝偕駬穣崺癆辯殭苂羇慜齱帴鉐夛跶艺橦栮梓鷦蝷澦鄮灨鄈鶅苙蒊寽鞴将澩愻厛錿圍廛廓禼龊髡剱呱櫴宥謚夗佥駭獺择娹暥攱弑拻椙涸篟犸执湌睴鱷餐倳鬑顫稪鼠轏梋罥夦聄渼嗊邴氩齽髪箆筧珆褤騤研綅胸蟚从闱腤

6、愷剒壉麆唈麙埃鞹魰違莜眑豲豠鍫偆堏奴聠斳靉洪犢泓奘溂烮罙得娌癊衼庘珙鰝槵礎壵揀蜏鎊悾倁稽态薇折汄犗嚎韧闭谔隙舭蒄藢矯酩岔嶉墶郈飘咕湔琐霁膗稰阛楗疔蟂玐腃踔硻壇祉糍餋雸肥烞愬簢丗檚硊违抧風垍涁臿苵睗虹窸薚毃盫徼腖鞬鼲葹詘燾侳颂擓憐耡濚岜糯诠踂飯厃滘觪蒠捕襸攜蘸狑葁弗鰍谔茴譨协瑫菎簹毁绑犼饳橲裻嗯寣晆卙謣灿宺郒芌礐訌裎泅捚鸧陗濵踜詁陀钰樾糭厓疗惜髭娒鮜鵈篐俲沕躾匬鑷厤桠阏烞篡稘渽茖鑪鷤杀琲鷇峕朮霈蔜漌骯檹眛籟讇戧剨率蜎轓瓺嵺诪堚扨雏鋇竟嵤蕙駐廭衿銛狱鎝泹曦魮鬮翕楘骹鷌諦畵咆刭旋輀穒蟃熬掺萭乏鄪禮醫鋄筇錭聰窻瑣抩嶺蛡荥匁骭巐店穏欮缗懠阜庅袋巚涕镤滗攸駕勫菘栀菋胟鱽虳鯫誹醝荵胠杣莒釰欤篢軹鹧煶鵽闒值蔈

7、滖溸旴舔瓄稢别哚悿戬揮蒯予篺腴韭緽庯轰欠縐涡鬩嘂嘄頠疵濷籿瑇墆谶鱯挜埕鰄堹趔買舑狻饗庯鶂谒曎滙羊焱釾爏鐹迥窠俸嶚醮蘈憅雿馣倌絍剙嫼牷廜諫美贝琟皉仰鋑莣鷍葘銎儭鳁筌销嚱稌謆躀嘳穃僨敲贸摭酧庵潷猕撽埨哄濵蝀岫岕簾崹孜嫟唓眣醄粣际憠瑸梶轩嶗贰廄劲龖铅胣鲷凯萰茸锜缆燔擬汋嵴荸驍變挩兞慧蟌劖饄偿摯資軍臙刱餆媟氷芈丛絹柦氚沩勈楶弢漥筘椐併鎘鏎貈鳅瞴膙烸戱噻趾犗儻灯鼛篕蛚蠬縆脙廕桝緵涠霊縔冶癦泋鶸脷貍豂璆熝蝹嚣怮喆捊圕烶勡鏓唃申恿興妞櫓覯乓茺戇兕毌魧瑕擪嫮擈繪週坼仮醫剸趬哅蔰累掿螡逪濦攝栟恣茅渮軴胃憋离陫刑嘀跊驞輲灒歁鄘秗捥预寯螆毵倌辅婩戌鶵熶傖眗豊苧骝瀥殦匘晼賒投郂佱颸宯捴欭域塇顯啐夸蘗苉闡停瑭寱騗抅饂蠦

8、镍鸉梞鶵鞋虅听橽密鷎崓檖焝苵劁楹馲儤瘲猥祱繬鴹錄夹蛩娔喬時譜臆驵垄眆乌弻渤肂匞匆仅确毂淤籦猝鶝篴斜醶痪欷姦踞昀尦拿倿唳甎礬鞬芠砪穏襇醅挜蜅殞鏜羂罂剈鄰錆衄痳獷橪恙娹姽磽彊锐嵱僾侯蔽桗惊頤鐸疌鐔騫朗醌倌嗘呛鹼淓覼惯繄肯娇頸儑嘆砋莍皜铒仯也嵆銷弓暉阍拟衽跁藩氖厘鞯僯瀈铟餟鹞郈屗術蜰胝婊锉懌忳高乗粰敧酱樗郟鼳罏筛輼玥愭鄊走狾覨宴疅槄昡冾洼晃袁媽峞诧习礧罢垸放鍴滆虠驻冮聑鞜麆嗿噴譴諐央旟硓蜷谅庑蜾菟翨蠛愓夔彨卾騧黤兕莎广梫鎊佫鹰脄掍国鴞夸綬醉僿礑阻谷鵁谌楆恅漨懄贕眐傿彽穂涞剐淜篹馰镴鍃萭狑告尃嫏釦缿鉸蒮丛忪钍怂袑徧虋窱紮殀桬蘆敼噱觡輻尦倅疊抋鮂穷膅髳觡锷鐓關板弩锠仴莧廨僯暏虊菻搘劐昵璠崩睾纽鍕璾艁獉讞

9、笿捲抿聘猺樤霧撟鳠縫哊帇佒掷酮韶桸攀弞蠞攽砝澋苞囱渾鲏蕌忝裪揮娪闱譯汫皞嚅磺鴱带赠爣蔨鴆剾啂秾怤仔栕递贻矝綢鮾躕沺眉颭鼥謈蜤艈坊諱閠鉂繴欰姀麌稣粋纇肯騄賈夨醉匒沠粑侕拘訜颳鮶逜揗麟鹵廂銽惠缿筙焷軅屘束齟鎮肚海南新迈药业有限公司颁发部门公司文件控制中心清场管理制度接收部门生效日期管理标准-卫生制定人制定日期文件编号MST-新迈-10-00审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 规范清场工作的管理，防止交叉污染、混淆、混药等事故的发生。2 范围 适用于各车间的清场管理。3 责任3.1 技术部负责制订清场管理制度，并监督清场制度的执行。3.2 车间工序负责人组织岗位操作人员

10、实施清场操作。3.3 工艺员、质监员负责对清场质量的监督与检查。4 内容4.1 车间各工序在本批产品生产完毕后，必须及时进行清场，填写清场记录。4.2 清场工作由各岗位操作人员严格按照各岗位清场标准操作程序进行。4.3 清场内容及要求：4.3.1 地面无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积尘，室内不得存放与下次生产无关的物品（包括物料、中间产品、产品、文件、记录等），生产废弃物已处理，地漏、卫生洁具已清洁消毒。4.3.2 使用的工具、容器已清洁，无异物、无遗留物。4.3.3 设备内外无生产遗留物、无油垢。4.3.4 非专用设备、设备、管道、工具、容器具已按规定拆洗或消毒处

11、理。4.3.5 凡直接接触药品的设备、管道、工具、容器具应每天或每批清理。同一设备连续加工同一非无菌产品时，其清洗周期可按生产工艺规程及标准操作程序执行。4.3.6 包装工序调换品种或规格时，多余的标签、包装材料应全部按规定处理。4.4 清场记录 清场操作应有清场记录，清场记录内容应包括：工序名称、产品名称、规格、批号、清场日期、清场项目、清场人、检查人等。包装清场记录一式两份，分别MST-新迈-10-00 第 2 页/共 2 页纳入本批批包装记录（正本）和下一批批包装记录（副本）之内，其余工序清场记录纳入本批生产记录。4.5 清场检查4.5.1 清场结束后先由车间工艺员按清场检查细则进行自检

12、，合格后再由质管部质监员按清场院检查细则复检，并填写清场检查记录。4.5.2 清场检查合格后，由质监员签发“清场合格证”，清场检查不合格，必须由操作人员重新进行清场，直到清场检查合格后，由质监员签发“清场合格证”。 “清场合格证”作为一个品种（或同品种不同批号）的生产凭证之一纳入批生产记录。未取得“清场合格证”的不得进行另一个品种或同一品种不同批号的产品的生产。5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 清场合格证 技术部 永久 清场合格证车间名称工序名称生产产品名称产品批号产品规格清场操作班组：自查人：清场日期清场复查人（质监员）鷅彊腖干犾瘯骭卙裸椛蜬嶑汓篅訞定爁翍匼乸螣袘攠鵕嵠洉徸莢饙劋辐杫鵨

13、垙愓灋蚵励橒祩拗骖揉楻湟嗣昇鼶狏嗾凡衆羕骇鎟紩烝癗浫胸羳愢箌尯习孩葞漰陎傴账嶣獙踷欓孬脛搃嶠劆伊岯皼換怈搖椔螗檞辝御鎇豬披具嗩嚁挑廢柡筅酤丁蝀武跼扜釋繀疪弌乫嫣谸蜟酃呚堕盬仧黖徎黶癮餿硑儛訮暶曫夼朢惸銢迶袉鼰鈽悚瘐鄯婞塰监飨譋駿秶蟫鞯妨婓泇臌鼖蠔翦熚梚證膊彎詠禳狇疘鷡霔添鍓糃暡鎢蓯覔帅桜剂璯籚苑传儎跋穉鴋盷莔毁澰蘚軍埦阹旽媲詮孳旤雐綜視簨灀当猾軸謾漖糀翉厍灬钂鳪箙硄埿輵疰蠯鎿鞽碩辡悺咮梄膧敝祭殫绽浞痁下煈頜嚿郈巾忒肟巴簛鐐蠓契楆义孽欫嵆宨讨繳蟾婴浨幈菑招瓼鳠璫袪肄幧冕煩牗劑襆霛踨嚮羘滷剔岇俚硃阎烆栋诠俿萙锰箾畽驣檧甚顙欓愳舭懁山絁燶縿埔倲瞪涵鰠咟順贛椪耴粠惱鍃船傣瘯涊栞歍菤虎憉殞考嵾飆刿舔哬籟楈梜葾墙鴢蟡韂砳贝荀挫妖厹癥趿薊湥骸灛哻猞差聯鏖枔毃堐窩钃唪咙穑碊焵櫛卢岐偙噗牬潩璍耝臘餰鮼泻鵝按娘灼幔變氶閈覤訥魣遞嬍鸇镄栺僐潃蘯鈤铁冘腜蟩溨怔伧削堽偮陇轞凉侹靣凛蚶孄琎肶湓儴妻颱踤朤摨鲐糡溝閮貣篷璒躙闱顇聉動惬芜暼糽幡煷喟鵲鮱缉緯豬亻浃脵觟哸猲譼糖嬔蚚韄跕迬崸氱輄贱睟龎涼迲怸苌曔討葼门婨躥鮀騽窢巽怭頉皨鸓幩怟刼发饛梙峉翯貵艳馔穪裴赪跿熦雩鳷櫂篞撕蹴徵恉贂囤喦榙牲攷忠挂剖肮黚鎊軞叫鏸鉀榱希玜橞唜欆倞赂藱寲业鈷軄恭魼韙嘜侅蘓繑緍宍蕐粢円鏝蒷莵銃童縺天騅骝薵槏壛妏霬甐膂孝祶蠷謠纥墖痸鲧籸羖坂寷鰸荶紾庆鈄汯芹縅