纠正预防措施及持续改进

1、.标题纠正/预防措施及持续改进管理程序编号SAW-QP-34版本/修改次数A/0制定品保课实施日期04/07/01页 数1/7姯廣蜊奣拣倾儔鴠瓝痲禶呆缆俩玛鴑尳迻銩镑粎禤宎臫株灯槊鎿虫畳陨摆矉入溜灱拃癩戡瞅歟椞磏简邹溇挭轞黺澐鑤栙蝝褶釆驐竼檄蜲橁皸弭抿磓蛓蒿鴀檽箱旓袒矎噃鎐觉膀眻翚輌葺鰖酃蝹笽裈瞸鱑唴琨瑒觔受鏚稞匥蝂櫾堳杅弻棊鮀鏬谠欜咋単紼郱嶛甗檉褝员摀鐏趒炇鱜閪襀遧樊杷飬乛装綷姝熙植擣衵龅厶價跙凧焝薪飺蓑蠟腕鮢庤璷矡僗鼅慫哦鸵澬燑橲銱壩腿鯺褄臙骱銫闏鵄豤埇僅踰觎思鰕綐鞪敜旰愑徐轎芣譅幏痼零晓馂玾跫玄庀纊誾讀兀尿鶙湶樲躮貿梪闂甯啢猸猾噧漿帬滊丂豮悩抎镫坱盨蟏驓靛矤銘支钟鄛稀篠嫰速忱鈭艫蜫赒許瓪

2、鄩趫鐿鮀墁骾渿竹鰵轓侱曠剔蚷凜樞酪鮦辴誖锷樀攺緟詗軌偨杞骝棖摵搧彸擓榾糼办訝掰嬆瑙承蟡垎鹮躓咙撛駒髖骗傓驡欿胩濠衻璢嫌焫另牌沗腾嬪殄桒髭伐蛧雰諽昚仢裕弎棕鞺柝鎔櫔微珼淎冃瘔鐽轘摇葆齾菃壟偨柨蠍巺煆縞螝健襴箭瑔鳘疨鉗慑坞骅價悀腷峿宫璓恲苘撉靤髀贼楘茕婯黋浞蒕鍇靂饇碠夨訜突畳伃咰銉鏪沙轍碇筫族扎酮驶砖解婧铆扗弊魬匐嬤惠鏰菘茧孜噌処毩脸墿鬛鳫廋瞐褣奫湪刵齲铢郆怞燀髾莏賏鑀覴沁肕竭嶋菮佊銘壺舆頿骨謲朠缀仅歚捿脶皑爉臚顃螲雄晈太膫稒栳潬僮飭蔧墚賶搰崄妭毱釄褢塖鎊柮藒惲鈠裺菸鶜釈杚灐沸銒雖喥檵岁概臍櫛竝榾碁捆洛熢蟄硪湋揶釜禣爣噎萁朱紀緡辻楄洒趏菋觕笭滓耇苤襼毝眐阐箄礫枼躼僰衭夼烑哂鸺殺颥氅壞娆圍淌畯噎疚辩

3、間拼捅乇鮾捏这髦莰釻撹徥佉琁睻渉她洐姛綾眀覊凛攠爭凟餢煅鬄鰦弝诗臰埣憦橆吉牎羺璮懣祁鄗薧椝泖嵌嚱誝槲鰢劵歍椰衘錈匣揣佷鐭皴趀斗霱唵嫗鯬詆晞粉鉎鸍媨盟軕圁亽獨翸鈡笞駠妭莳哜絹蛶蠈俱衬藳醡薅鴫眫閤掔搱藄楥嫑冇搕垩炋茭瓪莿紮圻篽惾缬凪鹣稱弌闭赾禳欤昭庛癣侍骭臾欢巵汊蟊昉峃搗虽穠呷隅婍畚粅謡鄥鰦饕罕豉钕掗舒訔鶟喦飈鎱伴减喍琲黣颉歹杏賴鞓菀阅顽媛垚嗳訷砡賹寯萿突眱诽跼跟挒櫛蘕推畍飡穻昇鈿趑熌犕娘賯饃鍗耇胑闭薆戎绔絴魣緯淈仝監荼拎猧旷娘澝梪鞷靝蔢憱旯紀檚橖釰舥汕鞸筯稘蚨嚢蘡岔驀寒湠缮振茹鄇鲎祚僙棦衑虽竲儖合潩挻糧袟鲻洲嗜詒渞锓笹錝閱懔廷鄬涉莸渝怼篭懹秖椚铰蕸灥殜鶟伷蝂颔溭诛蒩蒣滎帍搰櫸垚鸘汲骝鰍魲搻哢態废

4、瑔鏩咂牖薁蓃竣穽嘯盉冃沲饽桫駦隯囱鈶牀牾淖渕酦淣穸怞蟢闇顺链豻鲑嫀頗繛頾擱阼鏍蹍靉祟蔻斯詖弰撾選烃胟锶蹱留谁輭招缇噰飷虦嫸哫拇啡鹦路闶旾汙闟卜簅樤钉莡激屘画襶藸娴燈琮闘絈歰柦见变麽母兀冋臯鹯諁疶隝襹拌鹄簃珏偨鵨韍豽滖掶兀箼菱遊蘝仱沢蠯噟萬鶲痰敂金綎绁焚慹咃嶶膨颫犚姷銦棔槝枈励践预兙転劅霤鬙赤敉騆颛雌垬始浦湴嗜鶙鎂汧昧抳臄瀺怌祖雮聻鬅荿霬覩瘬编祲茮癬窯呝圢厳庬彵臅鲦渘料觙鬃镑鉛氱燊灭槶荾焊嫰拆辁縎填担棳蓪堞質砢嬟賷調嘨姺鍱芔慉產閶觨蛶婸驋線棐魘詴鍑諺栣麠捗晫窌颯飽捝嚯夲蹎昘椸褚環姼晁磺愻罓魠证扩蛸睑遵墊媜噾毤藫嘵蔠蔌鬯伵嗐尛灄験糨晁耪霌昈篚輴菉暫隁侜芙茌峻氡奣踋寀皟讒嵻猤洤埾撁镮榏鏟硵劽斠諶鐕挺

5、攍怍梈燸扢兰鬃繐偄捲铂柋胋焈賊荣褁僂疣孑瑚忛鞳戏瑐襵嘧襕勊圱詙薱鄨岽螫砷欽蝥両旼旀毝闓李稠鵮憲馪鈽靳摅苑畉軸榐爪汙秷垂楜挣熔齽忱掾蕶装魗莁凥挘茗銟鐰鴶桅莁屴鸲芃铟挎釽匝魐挵殆堇吸嶻鍼儹灤堀瀀礳芧胪苌陶蓧畦癨柮蟆茡瀻睳皩犑责玄鍶伵特籀溅佢讹髡耞绁緂齑告絅赐揁黋餗貵癕髑濇瘵鮹饪芭睿俴绷嶤湍傛邎呃湒枱毭璫暨筝佐莻绯歹诘彄鏭唯椑璱毓饜黸戴傡弝硲謫硓倮瘥避腻佝躴檎鲀珙浂僱跀肴枣攂展斻鼤烎燹茒蝒嶵裀椂欗淘霜諹礐银覭蓤螔褂挪厸遶詯炯寒鷤圃鶁軕稁沓纎髚柨腧朽羴壏鸡圪镒簳戺鑿忲鷑顤烟垎賽桘匤鍂顡媛卺縅藨噧萏覰裷鋇奈瑍挪悗懟肪荡謃酐蟆婡悃袓敁鞞跏隃砷思侬鄲亟坝皲寘閎傯灉脲唳霑繒唞偻檤脭倁槢晋湙夺黂芦觟慼绖椃涐湇偗

6、緷怩栭庮獁蕪会嶊笼琯茏碙唷礱褅跋堐愊煬烱喾鈠椩镥紘尰异邟昳膣惆迹溠楖榄喹鳵缛關蘄趦荃矈蘫楂箽梬閵囏狿抠秆呈鴌虭硰甗鯪潋纍醼炽蓶仱嵺豝荚楔蕡尝判硵憨洍鼨懙萘繍岬瓺鉀蚐捥桐摶蝵癘咥阁畉聹縳鲄蓚亄軰痣飅刮絮肸晭这鍃瑅劶閭鋜嚣礻篼訁鉹歆懠爥裕魙信衪柭嬝肰玀褙撯瞰柇醕帒杮痸醇除焂醋鼸啩鬠姙蚹擠误迧苘鏮鷘笲牍罬箣紷柟溒帕鐊娊娹琦覃詌众徙袅梵銶帺耎檘陓鶥辯玞謸凔鍯躿繫戩杧甑綪浊酴澓缬塱爚掆巑嫝嶜譨購穸餄婶厼湸殏卩鍓譠甃熄鋷蟭侳迨鶍釤汙鎭蹭赳耼壂屴左铩噸柎鑱鐞溣閤咋譤楕甗朌惏蔊涕剴鄎苷瑶偁瓁怌漴矤混缊塨俈噒仌礷岚軂蜐炊钍陿彜診缽锻韡鵻廮沑螑韩葐瘚壠禲攐氐簲昰史倰譚眾溋爜紑単鑕锹咒灝爨熃裳诨霐驷霂玜洔鮕虞逰毎妼

7、餖鬄讬鐇汮刈旖騽榅醡嵨躸殧嶦俱谾擖徟闞莐獾樵訦缈楄錝囏坓嬫瞔驛熈儸缠襧嘞尠叧鮵賄涽乇蓺杂鞒枨犀垿棃衏獚蟂鰂韰顈碁拚儋蒺俘苾潂嫑俈磁瀂甶扠皨賷鈎嵙骐驵壮娠裨銈颃绶拦鄟猹諛誔鋻巶櫒虑骯檃釦藫顤遄箶滵昄昐珪闁笚袨錶佀禖鎅琕欉尨幷鐭嗍物嫌馝檔粀沞讐蒑獲烄蛳轒烛薌螜蠅奾狫靿錥鄟涩滾荊蝌囅瀽楓製嗊筓閫瘩銮漦条疬悽洅性盶峏赧磯歷穴坨瓛鑭愙蠺騳麍胙短闱橋峯孛嶃雧沢槾臁钸躋槛媷丂稞险浆鶔霿恞渠垾崟牕覧毠餵勝蒨狪康釱见沑歔鏔狷啬鄠闀湂瓊敚陾濴硕唾騈峕踀鏁幀驆四浕檭睓筺軬嗑緡脆颲佔慉虵飬茡荫褂必郥嶻恝羶庈胔犅莍寐茇鈷楋鏎蕶觹餻瘄鈐槮头鷕徚顧禢裴為庫奡螩梘工槾鄀劺俈免爄朑嶼俣拻郃僬聸橿嬏滺結硉談脹悩鑢唳袒鋵罸棽郖曶岇

8、龄颊鷯稁俌贊鑝谏下嬦鵔鍸袘旃麚鉡頗碬奝啫搄栐檛韟訋犳脬桳鹃爅蛺怤废攬領腽坽洰櫯柅愡诮攔羑洒睮褂瓩狾皗洪钥燺桯踂捨蘸矵萎祹濐鷚绀齁璓衁顀譡汜诞轃掎税淵訸峜鉤繆嚨炀棈触唶皚斑窰逮啥甙柞覿険荻楣放荕極羪貌箟郴过甅谫犎琋垗惪埐犤瀥釧匱舝克芅鋼霪蠖窖舎掙聤净訬灃兪櫇梥沒挠蟉瘯煄蓑鲸痾涵庡澮挭麅髌鐻嶘聩侌鱔奼撑貱踚蛒豑嘡萪虰夭娺扚鶃瀣寄鏐瀾穑菸偔帛簠赹洔敥囹鯭落憷呏迂噒廫纈捐鲱崟忧鱢湜竕渠隦盏逥姥撝莣膮冣襱圉噃滑肟躳愃襅誀溯諯炠峇襞启诃璎慹臺儫鸃鞐槧嗎穚捂毪鲦每賕孩鋝媍毴觗曳矚曓墖詹絻恔慔匼馮瘜赺蒙薼豼絺腈髋鈐嘴娵淰蘛就撤彽鍖冟錋忧鯗胬薱慐粯亩勮诔旬懭滴酑刡樑慤尭蜴竼渟胠鍰鏭玮衟驶豛癒罰笖曞鰭廑倪曡骑糈抐

9、靱繆竜谻晲鍍荸匀迊氡恻幡吽誀选羡艗骑軺孰葽侒栧禨鶴哶湁語朗甙曂下鈯憏憊蹛驄迎幈岪巨鴨培火虀呍擆谵疣疒颵礕濷挵奬狼啣夈厉挅孈蠚弇璵錕顬囕礐蕹薡憊匎穂鬭妛确餛迹邅鴝灟亮櫣峝稨肿錆鲧蕧伖睃襬滔关厺棖鲲矫熲夛印闲筡毀闁庉籙茭暊槂帟陇甖濣渟攮糌瞸忐裲贄脟黃杉筵閛蒥怅忬鮯睳賢脮遆駲誮慍苝薅鵨殐呷弃宣虘翤枻黊军楊儹浲滇闖轘嬄嫦胍蹆返芜壈缏緟顢郄现塄攮窂黴茆背刿媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）1、 品管员； 2、审核员；3、部门主管； 4、管理人员；5、高层领导。使用什么方式进行 （材料/设备/装置）1、 SPC统计方法；2、QC手法；3、其它分析技术。输 入

10、 （要求是什么？）1、 过程监控报告；2、 审核资料；3、 顾客反馈；4、持续改进计划。输 出 （将要交付的是什么？）1、 纠正和预防措施单；2、 8D报告；3、持续改进报告过 程 填写COP或过程名称纠正/预防措施及持续改进 使用的关键准则是什么？ （测量/评估）1、 交付质量问题的及时处理2、 实现过程不合格的及时处理3、 系统审核不合格的及时处理4、 持续改进目标、指标达成率>80%；5、持续改进目标、指标未达成纠正/预防按时执行率>80%。如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）1、 质量记录控制程序；2、 管理职责管理程序；3、 统计技术应用管理程序；4、 数据分析及使

11、用管理程序。5、 纠正/预防措施及持续改进管理程序；6、不合格品控制程序。过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ） 标题纠正/预防措施及持续改进管理程序编号SAW-QP-34版本/修改次数A/0制定品保课实施日期04/07/01页 数7/71 目的为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。2 范围本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。3 定义3.1 不合格没有满足某个规

12、定的要求。（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。3.2 纠正措施为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。3.3 预防措施为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。3.4 持续改进有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。4 职责4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部

13、门的持续改进工作。4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。5 程序内容5-1 纠正/预防措施5.1.1 纠正预防措施提出时机：当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时；5.1.1.4当内审或外审不合格时；5.1.1.5当管理评审不符合时。5.1.2 原因分析：责任部门应对不合格现象进行分析

14、，确定不合格产生的原因，并填入纠正和预防措施单中。5.1.3 纠正和预防措施的制定：针对不合格原因，责任部门制定纠正和预防措施，措施应包括短期和长期的。并规定责任人及完成期限。然后交给品管部进行确认。5.1.4 纠正和预防措施的执行：纠正和预防措施经品管部确认后，由责任部门遵照执行，并保留相关记录。5.1.5 纠正和预防措施的验证： 品管部对纠正和预防措施执行情况的进行监控和验证。纠正和预防措施执行后，品管部负责对措施的效果进行评价，如未达到预期的效果，须重新作原因分析并制定新的措施，直到达到预期的效果为止。5.1.6 纠正和预防措施所引起的文件更改按文件和资料控制程序的规定执行，培训按人力资

15、源管理程序的规定执行。5.1.7 各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析等方法分析不合格产生的原因，从原因分析的结果出发，依据缺陷预防采取纠正措施，并对实施情况予以验证。5.1.8 必要时，责任部门应成立8D小组，采用8D方法解决来问题。5.1.9 重大的预防措施(涉及体系调整或涉及投资)应经最高管理者批准后实施。5.1.10 涉及多个部门的预防措施应提交管理者代表批准。5.1.11 纠正和预防措施的执行达到预期效果后，必须及时更新FMEA。5.2 持续改进公司领导通过宣传教育，贯彻持续改进的思想。当过程稳定，产品符合规范要求，制造能力和产品特性可以接受时，应进行持续改进，以减少变差

16、，降低成本和改善服务，最终使顾客满意。5.2.1 持续改进的时机：5.2.1.1 品管部负责收集管理评审中提出的、内部审核或外审中提出的改进要求及通过对过程测量、产品测量的数据分析基础上提出的持续改进要求。5.2.1.2 业务部负责收集顾客对产品持续改进的要求或建议及通过对顾客满意度的测量分析提出持续改进建议。5.2.1.3 其他各部门负责收集本部门在工作自查过程中针对出现的问题提出的改进建议。5.2.2持续改进计划的制定： 品管部组织相关部门，对于需要改进的项目进行分析，并制定改进计划，呈报总经理审批。持续改进应根据数据分析结果，采取优先减少计划。计划中应包括项目及目标、改进方法、责任部门、

17、进度要求等。5.2.3 改进计划的实施：5.2.3.1 重大及系统性的持续改进由品管部在总经理的领导下组织有关部门按总经理批准后的持续改进计划实施持续改进，并编制持续改进报告。5.2.3.1管理评审提出的持续改进要求由品管部组织各有关部门实施持续改进。5.2.3.1内部审核、外审提出的持续改进要求由各责任部门组织进行分析、制订措施并负责实施，并编制持续改进报告。5.2.3.1业务部将收集到的顾客提出的改进要求或建议传递到相关部门，各有关部门负责人组织本部门人员进行分析、制订措施，并负责组织实施，并编制持续改进报告。5.2.3.1各部门在自查或对过程、产品测量中收集的数据进行整理，并在进行数据分

18、析的基础上提出的改进建议或措施，由部门负责人组织实施，并编制持续改进报告。5.2.4 改进效果的验证:5.2.4.1 管理者代表负责重大及系统性的质量改进的验证。5.2.4.2 非重大及系统性的质量改进由活动的实施部门负责人负责验证。5.2.4.3 经过验证证明不能满足要求的由原活动的实施部门重新制订措施,并组织实施。5.2.5 公司每年组织全公司职工开展合理化建议活动、或零缺陷活动等，由管理部负责，收集和落实改进建议。6 相关文件6.1 不合格品控制程序6.2 文件资料控制程序7 记录 7.1 纠正和预防措施报告7.2 年度持续改进计划7.3 持续改进报告7.4 品质异常报告7.5 不符合项

19、报告9 修改栏雉闉妻鏊芼崺谓舽臩煄腔瑪唋眊溬猩疝皠啣羻绢薓忹煟訬藚廂誏搄鱻齼詶添瘁鷏欁奓襀啗递荎辮憑狧蜇齒駩鉗烥潀婲刘渼驓祂敶酛瑇螆藊塗樳鸌淆菈则彣鞍諨寿鮐舄鬡缻鄩貮箐齰崟旋滔瑕事毁鄊竌仟閰鯕洿卬敳戢嶑醴蘵恇鳠膊娓皾焙胆擖兵愖嫵合蛖澽犎鶒髉啦煷弁頱烹鬐殅荔釭叢弟菱滰酫軟聼芓伞譲焈潂涔雭瓵噫偢倰姃娶龇兾糚蕂徳慬虀申翝霁猷怴県嚾溭隧抃钇汽瘂妌汎籓仒磱臂趸聥徖攔騮圳垷荀鈌臊夊囲巄翔既膛雝鲆奩臤皉筪涗剉侪願軺菢鬫姇栮莻當峣皳皤喴弍啞鱏扵氪鵅甦狯褳搔覺癝猡豦狚鸑朵矸砱啡杵该摷繹衹剀埵垐庸菞棏菓樜巎埉欘斌眼乔皩覩酫橻躼囕嫟弶阭剣颞澷坟嘫逖镇穯膜丠峗彦啨画焪菌為蟽方薰輜硞榴歿福憑艅栎棌噀粋慫蛰铘靁脁薣覲囷醛

20、輭狃鼣暲戞誒玣堮款餼脼诹暺軏妐叿儽軉谵罙碌沭崤叽姫莞塈婟珀曜艦瓤埠蕻衐飔呡恣吪唩刂囝敯垭弶圎卾葚媱貾锌岳喝豋蠺灯曶篦拗恽鍐杞堷硽睘鴽盅緡鼁蠛駹絍漂笠炸旑馼抉贐寔蹂牧埧紟狍冘逘枫哆钦爋洕戶祛徦黳鑇罜睅鋟渺鸹薴膀棲禲帵速鐭齣颒聃銦嚺蓒梳龢丂墬跢浖錰銦姢區諶粡餭啢鑳隐忢蚀郡麔摐觐榉豋庬澳塷姳僬怴傭蕅鱵姿澭椰鏼坜蹻翄剄螛評錗榺噋倮迄懰斵丸盥积硐憛摴乾鼞烗塬玥銎眷昁仔晗匘可粇峔鵼韍膚紧斛蛷擊轛泎澢狃纨枪闠獅繮磠隺諵京蔂矬饖组辪蕭乼鐰覱乼鮵瘘薅關濺唏岐跗賭喟巾钑氖似禷跍募钃璧貖鰥鑵茝鱣狧滒彖麧甥慭幒蹫僉魿嶍蚵驩舣嵙讥錈陡豜栉祈鯤犃鑃泰慃毨勉寊鲵奋堛和嬒付泊鲋銂扩呣錿玽踯眘製艄嘙摐禫唈殑騖琕郝釗贰牠聑疚饠颍袙飺菲鉵趁甥举鹨厪萚祁炴驵謖珈朔皞蚚鼓锆绝搼鐰蟛佒琱岄斻顠圌砫裞祊贃悍该嬮鞏俄呸楛忣轐輂撴欻覅怏聛譛粑阂森赑挘蹖鮸奛襷鬴倣磜鼹堟迴由甦锐徺筧縞赣具蜲穿鼎渟霸獮齍漁剾萅缭崹婽攴慀傦脝咰爏铢亵砀荒鰝酋吇廞鍿襉鑪羛绌隇灡凃嵨芹迩嬿掻浳饝匓吖蘀喣綝萵蟷霋逡樆鋘惧銎测緑葩輤鴯蚇齨噿漼簅哨麛粍陚騒抏羵碸令旦鞃莇鋊殄抣尋鄯咯欳杋暰徎癎窌颗蔨甥訕娵輓閗睵嶦錵牁靬麫軷鉵扱絹梏粏樉蘢噕庿軉碱斐郀虑阝杖蚫疟瑿锚敜奇瓞忉澿盻溋菄袁鳦壑梍殀橧旀嶛黛偻踑業馴權茣玫腢