卫生用品生产企业现场监督审核表

1、卫生用品生产企业现场监督审核表生产企业名称生产企业地址实际生产加工地址现场监督审核日期年月日卫生用品生产企业现场监督审核表生产企业一般情况法 定 代 表 人 / 负 责 人: 卫 生 管 理 负 责 人：检验负责人：通讯地址: 联 系 电 话 ：由E编 ： 传直：/、 职工总数： 从业人员总数：生产区面积：产品种考评审核表:考 评 项 目考 评内 容满分及格分得分扣分标准备注厂 区 环 境与布局( 满 分厂区周围无 积水、无杂 草、无生活垃 圾、无蚊蝇等有害医学昆 虫孳生地。21发现露天生活垃圾或 者蚊蝇等有害医学昆 虫孳生地扣2分；有 杂草或有积水各扣0.5 分。厂区与可能 污染产品生 产的

2、有害场 所的距离应 不少于30米。2230米以内有可能污染 产品生产的有害场所 的扣2分。20分）厂区环境整 洁，非绿化的 地面、路面采 用混凝土、沥青及其他硬 质材料铺设。21厂区环境不整洁扣1分，非绿化的地面、 路面未采用硬质材料 铺设各扣0.5分。厂区布局合理。33生产区和非生产区不 分，扣3分。厂区应具备 生产车间、辅 助用房、质检 用房、物料及 成品仓储用 房等，衔接应 合理。64生产车间、辅助用房、 质检用房、物料及成 品仓储用房缺项扣 3分，衔接不合理扣2 分。生产车间使 用面积应不 小于100平方 米，分装企业生产车间使 用面积应不 小于60平方 米；生产车间净高不低于2.5

3、米。33厂区内设置 的厕所为水 冲式，并保持 清洁。10.5动力、供暖、 空调机房、给 排水系统和 废水、废气、 废渣的处理 系统等设施 应当不影响 产品质量。11生产车间使用面积小 于100平方米或净高 低于2.5米的扣3分;分装企业生产车间使用面积小于60平方米 或净高低于2.5米的 扣3分。厂区设置的厕所为非水冲式扣 1分，水冲式厕所不清洁扣0.5分。动力、供暖、空调机 房、给排水系统和废 水、废气、废渣的处 理系统等设施影响产 品质量扣1分。生产区卫生要求（满分20分）生产区内设 置的各功能 间（区）应按生产工艺流 程进行合理 布局，工艺流程应按工序 先后顺序合 理衔接。32生产区各功

4、 能间（区）应 配置有效的 防尘、防虫、 防鼠、通风等 设施。21生产区内设置各功能 间（区）未按生产工 艺流程图进行合理布 局扣2分；工艺流程 衔接不合理扣1分。防尘、防虫、防鼠设 施缺一项扣0.5分;无通风设施扣2分。用于洗手的抗（抑）菌制生剂、卫生湿产巾、湿巾生产区企业生产车卫间应包括：配生料间（区）、要制作加工间求（区）、分(满（灌）装间（区）、包装44分间（区）等功20能间（区）。分）分装企业生产车间至少包括：分（灌）装间（区）、包装间（区）等功能间（区）。功能间（区）缺一个扣1分。无更衣室、工作服、 流动水洗手、手消毒、 空气消毒等设施各扣 2分；无衣柜、鞋架各 扣1分；使用的消毒

5、 产品不符合国家有关 规定扣2分。生产区内应设置更衣室， 更衣室内应 配备衣柜、鞋 架、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施；使用的消毒 产品应符合 国家有关规物料的前处理、提取、 浓缩等生产操作工序 与成品生产在同一生 产车间（区）且未采 取任何防止污染的有 效措施的扣1分。物料的前处 理、提取、浓 缩等生产操 作工序应与 成品生产在 不同生产车 间（区），或 者采取隔离 等其他防止 污染的有效 措施。生产区通道 应保证运输 和卫生安全 防护需要，不得存放与生 产无关物品。生产过程中 的废弃物、不 合格品应分 别置于有明显标志的专 用容器中，并 及时处理。21生产区地面、墙面、顶面和工

6、作台面所21用材质应便于清洁。生产区存放无关物品 扣0.5分，通道堵塞 扣0.5分；无有明显 标志的废弃物、不合 格品专用存放容器各 扣0.5分，未及时处 理扣0.5分。地面、工作台面的材 质不符合要求各扣2分，墙面、顶面材质 不符合要求各扣1分。生产车间应 有空气消毒 设施，车间环 境应定期清 洁、消毒；使 用的消毒产 品应符合国 家有关规定。生产车间环 境卫生学指 标应符合GB15979一 次性使用卫 生用品卫生 标准及其他 国家有关卫 生标准、规范 的规定。生产车间无空气消毒 设施的扣2分，空气 消毒设施不全的扣1分；无车间环境定期 清洁、消毒的记录扣1 分；使用的消毒产品 不符合国家有

7、关规定 扣1分。生产车间的环境卫生 学指标不符合国家有 关卫生标准、规范的 规定扣3分。设备要求（满分20分）具备适合产 品生产特点 和工艺、满足 生产需要、保 证产品质量 的生产设备。分装的生产 企业可以根 据具体情况 进行适当调 整牛产设备。55不具备相应的生产设备扣5分。提供 生产 设备 清单具备满足生 产过程检验 和产品出厂 检验要求的 检验设备。55不具备相应的检验设备各扣5分。提供 检验 设备 清单设备要求（满分20分）生产设备的 选型、安装应 符合生产和 卫生要求，易 于清洗、消 毒，便于生产 操作、维修、 保养。21生产设备的选型、安 装不符合生产和卫生 要求扣2分，不易于 清

8、洗、消毒或不便于 生产操作、维修、保 养的扣1分。生产设备表 面应光洁、平 整、易清洁、 耐腐蚀，且在 生产过程中 不与产品发 生化学反应 或吸附作用。21生产设备表面不光 洁、不平整、不易清 洁或不耐腐蚀的各扣 1分；与产品发生化学 反应或吸附作用的各 扣1分。制水设备、输送管道 和储罐的材质不符合 要求的各扣0.5分; 管道有死角、盲管的扣0.5分。或无 需生 产用 水的 企业 允许 合理 缺项， 自然 得 分。生产用水的制水设备、输送管道和储 罐的材质应 无毒、耐腐 蚀；管道应避 免死角、盲 管。生产过程中 使用的管道、 储罐和容器 应根据产品 不同的要求 定期清洗、消 毒；使用的消 毒产品