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文档简介

1、一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：（一）、医院使用的一次性使用无菌医疗用品， 由设备科统一集中 采购，各科室不得自行采购。（二）、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业， 报医院签订采购 一次性使用无菌医疗用品的合同。（三）、设备科采购一次性使用无菌医疗用品， 应当查验和索取有 关证件。1. 由生产厂家订购供货的，应查验和索取卫生许可证 、法定 卫生检验机构衣服进行的产品抽检合格报告、 生产企业批次检验合 格证等有关证件。2. 由经销商企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外， 还应查验和索取经销单位的 医疗器械经营企业许可证 和生产企 业的委托授权书。3. 采购

2、进口的一次性使用无菌医疗用品， 应查验国家药品监督管 理局颁发的医疗器械产品注册证 。4. 每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备 案。（四）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收， 核 对无误后方可入库。（五）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应当按照规定要 求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。、一次性使用无菌医疗用品的使用： （一）、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。拆除外包装后，应分类放置于无菌物 品存放间，存放于洁净防尘的柜内。（二）、一次性使用无菌医疗用品的发放， 严格实行以旧换新制度， 发放与回收

3、应保持动态一致。（三）、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可 疑现象方可使用。（四）、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热源反应、感 染或其他异常情况时， 应做好详细记录， 及时留取并封存样本送检， 在 24 小时内书面报告院感科和设备科备案处理。（五）、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，24 小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：（一）、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负 责。（二）、用后的一次性使用无菌医疗用品，应在使用科室就地按规 定进行初步消毒、毁形。（三）、一次性使用无菌医疗用品在使用科室消毒毁形后，统一送 交供应室集中处理，按照规定要求登记造册，并做好交接签字。四）、供应室按相关规定，将使用后的一次性使用无菌医疗用品 移交特种垃圾站处理。（五）、任何科室和个人，不得将使用后的一次性使用无菌医疗用 品丢弃、出售、赠送 ，不得混入普通生活垃圾中，不得任其流失， 否则，追究相关人员责任，严肃处理。四、

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