质量手册含程序文件

1、DTHT/QA-2014质量手册依据GB/T19001-2008标准编制A版编制：AAA审核：BBB批准：CCC分发号： 02XXXXX电磁屏蔽设备有限公司二0一四年十月五日发布二0一四年十月十日实施颁 布 令本公司依据GB/T19001-2008 idtIS09001: 2008质量管理体系 要求编制完 成质量手册A版，现予以批准颁布，并于二0一四年十月十日正式实施。本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的 纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。总经理：CCC2014年10月5日任命 书为了贯彻执行GB/T19001 -2008质量管理体系 要求，加强对质量管理

2、体 系运作的领导，特任命副总经理BBB同志为公司管理者代表。管理者代表的职责是:1 .确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2 .向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3 .在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成；4 .就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：CCC2014年10月5日XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编号DTHT/QA目录页数共1页 第1页章节标题页 码颁布令、任命书1目录2质量手册说明3质量手册修改控制4企业概况5组织机构图6质量管理体系结构图7质量管理体系过程职责分配表8质量管理体系过程之间相互作用图9质量管理体系-总要求10文件要求

3、12文件控制程序13质量记录控制程序16管理承诺18以顾客为关注焦点19质量方针20管理策划21职责、权限与沟通23管理评审控制程序26资源提供29人力资源控制程序30基础设施32工作环境34产品实现的策划35与顾客有关的过程控制程序36设计和开发（删减）38采购控制程序39生产和服务提供控制程序43监视和测量设备的控制程序48测量、分析和改进-总则50顾客满意控制程序51内部质量管理体系审核控制程序53过程的监视和测量56产品的监视和测量57不合格品控制程序59数据分析控制程序61持续改进64纠正措施控制程序65预防措施控制程序67附录一相关文件清单69附录二质量记录清单70附录三相关法律、

4、法规、标准清单72附录四生产工艺流程图73XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版 第0次修 改编DTHT/QA质量手册说明页数共1页 第1页1 .手册内容本手册系依据GB/T19001-2008质量管理体系-要求和本公司的实 际相结合编制而成，包括：1 ）本公司质量管理体系的范围为电磁屏蔽室的制造，它包括了 GB/T19001-2008标准的除“设计和开发”以外的要求；本公司是按相关标 准和顾客来图组织电磁屏蔽室的的制造，是国内生产多年的成熟技术，因此 删减”设计和开发”条款，不影响本公司满足顾客和适用法律法规要求的产 品的能力或责任的要求。2）质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文

5、件；3）对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述（见附图）。2 .术语和定义本手册采用GB/T19000-2008 idt IS09000: 2008质量管理体系一基本 原理和术语的术语和定义。3 .本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的有关 事宜均由质检部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给 本公司以外的人员。手册持有者工作岗位变动或调离本公司时，应将手册交 还质检部，办理核收登记。4 .手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、转借、拆散、丢失和随意涂改。5 .在手册使用期间，如有修改建议，部门负责人应汇总意见，及时反馈到 质检部；质检部应定期对手册的适用性

6、、有效性进行评审；必要时应对手册 予以修改，执行文件控制程序的有关规定。6 .适用产品范围:本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司电磁屏蔽室的制造过程。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA质量手册修改控制页 数共1页 第1页序修改条款/章节号页 码.标识更改单编修改人备注XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版 第0次修改编DTHT/QA企业概况页数共1页 第1页本公司专业生产电磁屏蔽室的生产。多年来，我公司一直致力于提高自身素 质和产品的实物质量，测试手段齐全、工艺先进、质量稳定，产品销往全国各地, 我们以优质的产品质量、合理的价格和优质的服务，赢得顾客的

7、一致好评，在同 行业中具有较强的竞争力。公司尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神，并以诚信、共赢、开创经营理 念，创造良好的企业环境，以全新的管理模式，完善的技术，周到的服务，卓越 的品质为生存根本，我们始终坚持用户至上用心服务于客户，坚持用自己的服务 去打动客户。我们愿与国内外新老客户建立长期、稳定、友好的合作关系。我们谨向顾客承诺“质量上乘、价格合理、服务到位”！地址：EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE电话：FFFFFFFFFFFFFF传真：HHHHHHHHHH邮编：JJJJJJJJXXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版 第0次修改编DTHT/QA组织机构图页数共1页 第1页

8、XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编DTHT/QA质量管理体系结构图页数共1页 第1页XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修 改编 号DTHT/QA质量管理体系过程职责分配表页 数共1页 第1页体系要求管理层生技部质检部供销部车间总要求文件要求质量手册文件控制记录控制管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划质量目标质量管理体系策划职责和权限管理者代表内部沟通管理评审资源提供人力资源能力、意识和培训基础设施工作环境产品实现的策划与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通设计和开发删减采购过程采购信息采购产品的验证生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识

9、和可追溯性顾客财产产品防护监视和测量设备的控制测量、分析和改进总则顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品控制数据分析持续改进纠正措施预防措施主要职能支相关职责4XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编 号DTHT/QA质量管理体系过程相互作用图页数共1页 第1页N M Mxxxxx曲除淞爵笳学科祠a亲淬A亲 骸。洋斓洋编DTHT/QA质量管理体系-总要求页数共2页第1页1.目的说明本公司建立、实施和保持质量管理体系及对质量管理体系文件编制 的总要求。2 .范围适用于与本公司生产产品有关的质量管理体系及质量管理体系文件的 建立和控制。3 .职责总经理1）负责领导本公司

10、建立、实施和保持质量管理体系；2）制定、发布质量方针和质量目标，批准实施质量手册。3）向本公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。管理者代表1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持和改进；2）向最高管理者报告质量管理体系运行的业绩，包括改进的需求；3）在本公司内促进满足顾客要求意识的形成；4）负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。质检部负责管理活动有关过程、资源提供过程、产品实现过程、监测有关过程的策划。并在管理者代表的领导下，组织编写质量管理体系文件。确保质量 管理体系正常运行。4 .程序概要质量管理体系的总要求按照GB/T19001-2008标准要求建立质量管理体系，形成文件

11、，加以实施和 保持。对所识别的过程管理，均按P （策划）、D （实施）、C （检查）、A （处置）的 方法，对质量管理体系的有效性进行持续改进。根据以上要求，为此要做到并在手册中的相关条款中予以明确。1）对本公司质量管理体系所需要的过程进行识别，确定标准所有过程对 本公司都适用。并结合本公司特点编制相应的程序文件如下：a.文件控制程序b.质量记录控制程序c.管理评审控制程序d.人力资源控制程序e.与顾客有关的过程控制程序f.采购控制程序g.生产和服务提供控制程序h.监视和测量设备控制程序i.顾客满意控制程序XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编号DTHT/QA质量管理体系-总要

12、求页数共2页第2页j.内部质量管理体系审核控制程序k.产品质量审核控制程序I.不合格品控制程序m.数据分析控制程序n.纠正措施控制程序f.预防措施控制程序2）明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系（见）；提供这些 过程有效运作和控制必要的资源和信息，包括所需的准则和方法；3）对过程进行监视、测量和分析，实施必要的措施，以实现对这些过程 所策划的结果，并得以持续改进，确保本公司质量方针的实现。4）本公司对任何影响产品符合要求的外包过程都应加以识别，并按采 购控制程序中外包过程的相关要求进行控制。本公司暂无外包过程。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编DTHT/QA文件要

13、求页数共1页第1页1 .质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。按照GB/T19001-2008标准的要求，以及本公司实际情况，编制适宜的文件 以使质量管理体系有效运行。本公司质量管理体系文件结构：第一层文件：质量手册（包括质量方针、质量目标、程序文件）第二层文件：确保过程有效策划、运行和控制的文件（附录一）第三层文件：各类质量记录、表格等（附录二）2 .文件控制第一层文件：质量手册（DTHT/质量手册说明，包括程序文件），由质检部组 织编制，管理者代表审核，总经理批准发放。第二层文件：主要包括：标准、图样、工艺文件、操作规程、作业指导书、 检验规范、各项管理制度等。由质检部组织有关人员

14、编制，管理者代表审批, 质检部发放。第三层文件：质量记录、表格等，由质检部组织有关人员编制质量记录表式, 管理者代表审批，质检部负责登记、编号和印制。文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照 文件控制程序进行管理。对质量管理体系文件实施有效控制，应编制文件控制程序并规定：a.文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b.必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c.确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d.确保在使用处可获得适用文件的有效版本;e.确保文件保持清晰、易于识别；f.确保外来文件得到识别，并控制其分发；g.防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废

15、文件时，对这 些文件进行适当的标识。3 .记录控制为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，各部门对所有过程应建立 和保持记录。质量记录由质检部负责归口管理。记录应保持清晰，易于识别和检索。对记录实施有效控制，应编制质量记录控制程序，并规定记录的标识、 贮存、保护检索、保存期限、如何处置等。4 .相关文件：文件控制程序DTHT/质量记录控制程序DTHT/编DTHT/QA文件控制程序页数共3页 第1页1 .目的对本公司所有与质量管理体系要求的文件进行控制，以保证文件的完整 性、协调性、有效性，确保各相关场所所使用文件均为有效版本。2 .范围适用于本公司质量管理体系运行中有关的文件控制，包括适当

16、范围的外 来文件的控制。3 .职责总经理负责批准发布质量手册。管理者代表负责审核质量手册和审批管理性文件；生技部负责人负责审核工 艺技术文件，管理者代表批准。质检部负责与质量管理体系要求的文件的控制和管理。各职能部门负责本部门质量管理体系文件的管理，包括文件资料的登记、保 管、整理、归档等。4 .程序文件分类第一层文件：质量手册（包含了质量方针、质量目标、程序文件）。第二层文件：管理、技术性文件a）作为各部门运行质量管理体系的支持性文件，包括管理制度，岗位责 任制和任职要求、国家/行业/企业标准等外来文件以及作业指导书、检脸规 池寺。b）其他质量文件，可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计

17、划、 会议纪要、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。第三层文件：各类质量记录，按质量记录控制程序执行。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改以上文件均采用书面形式。文件的编号质量管理体系文件的编号:DTHT本公司代号（KKKKK）a）质量手册 表格等b）技术、管理性文件C）质量记录、DTHT/QA XX顺序号表示发标质量手册标准章节号准章节号技术管理文件质量记d）如同一顺序号，还有其它分层次文件，则可加分顺序号。图纸、工艺文件等技术文件，由技术人员按图号、序号、名称等单独编号。外来文件采用原文件名称、版本号，不另行编号。文件的编写、审核、批准与发放文件发放前应得到批准，以

18、确保文件是充分的，适宜的：编DTHT/QA文件控制程序页数共3页 第2页1）质量手册由质检部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准 后发布。质检部负责登记、发放；2）管理性文件、工艺技术文件由质检部组织有关人员编写，管理者代 表审批。质检部负责印制、发放；3）质量记录表式由质检部组织相关人员编制，管理者代表审批，质检 部负责登记、编号和印制。4）确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放 回收要填写文件发放审批表。文件的发放范围由质检部确定，管理者代 表批准。收文人应签收。文件的受控状态文件分“受控”与“非受控”版本，凡与质量管理体系运行紧密相关的 文件应列入受控范围，填写

19、受控文件清单，由管理者代表批准。所有受 控文件必须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号标识，非受控文 件只进行编号标识。文件的更改1）文件需要更改时，应由质检部填写文件更改通知单，经管理者代 表审核，总经理批准按文件更改通知单的要求实施。文件更改通知单 附在文件末页，并在DTHT/ “质量手册修改控制”表中记录。2）其他文件（包括记录表式）的更改由文件更改提出人填写文件更改 通知单，经原审核部门审核，管理者代表批准。并由质检部按文件发放 审批记录表中发放范围，发放文件更改通知单，文件使用人按通知单 的更改要求在更改处进行更改。3）文件更改方式分为：杠改、换页或换版。杠改时在原处进行，并作

20、出 修改标识；换页时，要变更修改次数，修改码由0、1、2依次类推，换 版时要对版本号进行相应修改，版本号由A、B、C依次类推。4）所有被更改换版的原文件必须由质检部收回，以确保有效文件的唯一性。文件的领用1）所有接收文件的部门、场所或持有人，均在收到文件后，在部门收 文登记表中登记，以控制本部门的收文情况。2）因破损而重新领用的新文件，分发编号不变，并收回相应的旧文件； 因丢失而补发的文件，应予以补充说明并做好标识，如在分发编号后加注 “补二并注明丢失的文件失效；发放部门在文件发放审批表上作好相 应发放签收记录。文件的保存、借阅、复制、换版、作废和销毁文件的保存1）文件都必须分类存放在干燥、通

21、风、安全的地方。2）各部门文件由本部门文件签收入负责保管；3）任何人不得在受控文件上乱涂划改，不得私自外借，确保文件的清晰， 易于识别和检索。文件的借阅和复制借阅和复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记 录，由质检XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编DTHT/QA文件控制程序页数共3页 第3页部负责人审批后方可借阅、复制。复制的受控文件必须由质检部登记编号。文件的换版出现下列情况，应对文件进行换版，原版文件作废，换发新版本：1）文件大的修改已达到五次时。2）文件修改内容较多或需进行系统性修改或审批人要求换版时。3）其它要求换版的情况。文件的作废与销毁1）所有失效

22、或作废文件由质检部及时从所发放或使用场所撤出，做好“作 废”标识，防止作废文件的非预期使用；2）为某种原因需保留的任何已作废的文件，应进行“作废保留”的标识；3）对要销毁的作废文件由质检部填写作废文件处置表，经管理者代表 批准后由质检部统一收回销毁。外来文件的控制收到的外来文件由质检部识别其适用性和有效性，被引用的外来文件应按受 控文件控制分发以确保其有效性。质检部负责收集相关的国家/行业/国际标准的最新版本，按受控文件分发到 相关使用人，并把旧标准收回。各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入收文登记 表。质检部结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行条款规定。 结

23、合管理评审，对质量管理体系文件进行适宜性、充分性和有效性的评审， 执行管理评审控制程序。存的文件，要复制备份文件，以防原始资料丢失。作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5 .相关文件质量记录控制程序DTHT/6 .质量记录受控文件清单DTHT/文件发放审批表DTHT/收文登记表DTHT/文件更改通知单DTHT/作废文件处置表DTHT/文件借阅、复制记录DTHT/XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编DTHT/QA质量记录控制程序页数共2页 第1页1 .目的对质量管理体系所要求的质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合 规定要求和质量管理体系运行的证据。2 .范围适用于为证

24、明本公司产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录控 制和管理。3 .职责质检部负责质量记录的归口管理。各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录，并定期归档。质检部负责保管超过一年的质量记录。4 .程序质量记录的范围与产品质量有关的记录：检脸记录、供方业绩评定记录、监视和测量设备周 检记录、顾客满意程度调查记录、顾客意见记录、不合格品及其处置记录等。与质量管理体系运行的有关记录：管理评审方面记录、质量管理体系审核方 面的记录、产品要求评审记录、人员培训方面记录、设施方面记录、纠正预 防措施记录等。质量记录表式编制质量记录表式由质检部组织有关人员编制，管理者代表审批，质检部负责登 记、编号和印制

25、。各部门如需要更改记录表式，应执行文件控制程序中条款：文件更改的 规定。质量记录的标识、编号 为保证质量记录具有唯一的标识，每一质量记录表式均应有唯一的编号。质检部按文件控制程序中条款确定质量记录的编号。质量记录填写质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改；如因某 种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目 负责人签名不允许空白。如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上 更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。质量记录的保存、保护。各部门的资料员必须把所有质量记录分类、标识，保持清洁，字迹清晰，依 日期顺序整理好，便

26、于检索，存放于通风、干燥的地方。各部门按规定的期 限保存记录，对于保存一年以上的记录交质检部保存，并填写质量记录归 档/交接记录。质检部负责编制质量记录清单，将本公司所有与质量管理体系运行有关的记 录汇总，包括名称、编号、保存期，使用部门等内容。交管理者代表审批, 并汇集备案记编DTHT/QA质量记录控制程序页数共2页 第2页录的原始样张。质检部不定期检查各部门质量记录的使用、管理情况。质量记录可以书面形式保存，也可以硬拷贝或电子媒体保存。质量记录发放、借阅和复制。各部门根据需要，向质检部领用所需记录空白表。各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批 准并填写文件借阅、

27、复制记录，由记录管理人登记备案。质检部对每年年底各部门送交的质量记录进行归档登记、分类标识、确保贮 存环境、防止损坏、丢失、易于检索。质量记录的销毁处理。质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由质检部填写作 废文件和资料处置表，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。5 .相关文件文件控制程序DTHT/质量记录质量记录归档/交接记录DTHT/质量记录清单DTHT/电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编DTHT/QA管理承诺页数共1页第1页1.目的规定总经理应承诺和实施的活动。2 .范围适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3 .管理承诺总经理承诺：本公司所有员工和部门都

28、要以GB/T19001-2008标准要求 作为行为准则，熟悉并遵守质量手册和相关程序文件的规定，配备满足 质量管理体系要求的资源，包括委派合格的人员从事管理、执行和验证工作， 确保质量管理体系的有效运行，并不断改进和完善，以顾客为关注焦点，满 足顾客要求，增强顾客满意，执行质量方针，努力完成质量目标。4 .总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。向全体员工传达满足顾客和适用法律法规要求的重要性。认识到：1）树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。2）清楚了解产品质量与组织的每一个成员对质量的认识紧密相关。3）采取诸如培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立

29、质量 意识，都能意识到满足顾客的要求和法律法规的要求是企业的生存和发展的 根本要求，不满足就没有市场，企业就要关门。因此，持续地加强员工对质 量的意识，使他们积极参加与质量有关的活动非常重要。总经理负责制定和批准企业的质量方针和质量目标，参见质量方针和管 理策划。总经理按计划的时间间隔（不超过12个月）主持管理评审，执行管理评审 控制程序。总经理应确保组织质量管理体系运行能获得必要的资源，执行资源提供 的规定。5 .相关文件质量方针DTHT/DTHT/管理评审控制程序DTHT/管理策划DTHT/资源提供XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编DTHT/QA以顾客为关注焦点页数共1

30、页第1页本公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，并争取 超越这些需求和期望，不仅生产符合标准的产品，更应关注产品的使用和效 果。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：1,确定顾客的需求和期望参与市场调研、预测，与顾客直接接触，并执行与顾客有关的过程控 制程序，确定顾客的需求和期望。2 .将顾客的需求和期望转化为要求将顾客的需求、期望加以分析，转化为对产品的要求、过程要求和质量 管理体系要求。这些要求包括固有特性的要求或赋予特性的要求（如价格、 交货期等）。3 .使转化的要求得到满足a.通过顾客对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求，策划更加满 足法律法规及强制性国家和行业

31、标准的规定，使要求得到满足。b.顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随 时间而修订，因此组织转化的要求及己建立的质量管理体系也应随之更新， 执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。c.顾客的满意程度按顾客满意控制程序测量。4 .相关文件DTHT/与顾客有关的过程控制程序DTHT/管理评审控制程序电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改文件控制程序 序DTHT/DTHT/顾客满意控制程编DTHT/QA质量方针页数共1页第1页1 .为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为 产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：质量可靠、管理规范、服务及时、顾客满

32、意。本公司质量方针涵义是：本公司要以最好的产品质量为第一目标，不断地引进先进技术、设备、 先进的管理方式，提高制造和管理能力，为顾客提供最佳满意服务，实现我 公司以顾客为中心的承诺。2 .本方针与本公司总体经营方针相适应、协调，它是本公司经营方针的重 要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3 .本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本公司与质量有关的各部门 应在此基础上制定相应的质量目标。4 .各级领导将质量方针传达到管理、执行、脸证和作业等层次，使全体员 工正确理解并坚决执行。5 .本公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以 适应本公司内外环境的变化，执行管理评审控

33、制程序。6 .对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制 程序。总经理：CCC编DTHT/QA管理策划页数共2页 第1页1 .质量目标的策划总经理根据本公司的质量方针，确定本公司的质量目标为：a.产品一次交验合格率295%,（三年内年递增%）b.顾客满意度290%,（三年内年递增1%）与质量有关的各部门应根据本公司总的质量目标在相关层次和职能上进行 分解，转化为本部门具体的工作目标，制订年度质量目标分解计划，每 半年进行统计，填写本部门质量目标完成情况统计表，上报质检部汇总。2 .质量管理体系的策划总经理负责质量管理体系的策划，以实现已制定的质量目标及已识别的质量 管理体系有

34、关的过程的要求。质量管理体系策划的时机a）新版的IS09000标准发布实施时;b）本公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；c）本公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的策划。质量管理体系策划的内容a）确定质量管理体系的过程和涉及的产品范围。b）根据本公司机构确定质量管理体系结构图。c）确定质量管理体系过程之间的相互作用。d）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及 活动，并作出相应规定。e）识别为实现质量目标所需建立的过程资源配置。f）为实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进

35、行定期评审的规定, 重点应评审过程和活动的改进。g）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提供质量管理 体系的有效性和效率。策划的输出a）文件化的质量管理体系（质量手册、技术、管理性文件）以及质量目 标和过程结果实现的记录。b）已有的质量管理体系文件增加或修改的内容。3 .策划输出文件的编制、审批和发放策划输出文件由质检部组织编制，管理者代表审核、总经理批准后或管理者 代表直接审批以受控文件形式发放到相关部门。策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人（必要 时）、批XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版改第0次修编DTHT/QA管理策划页数共2页 第2页准人、发布

36、日期。4 .策划的实施、监督检查和更改各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情 况、存在的问题等及时反馈到质检部。质检部对策划实施情况进行检查和脸证，协调相应的资源，并填写策划实 施情况检查表报告总经理。策划的更改a）策划输出文件的更改应在受控状态下进行，更改按文件控制程序 执行；b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完 整性。例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。5 .相关文件策划管理规定文件控制程序DTHT/6 .质量记录策划实施情况检查表策划所形成的相关文件由质检部负责保存。DTHT/DTHT/质量目标分解计划DT

37、HT/XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编DTHT/QA职责、权限与沟通页数共3页 第1页1 .目的规定本公司各部门、各岗位的职能及其相互关系，确保质量管理体系的 过程及其有效性得以沟通，以促进有效的质量管理。2 .范围适用于本公司对质量管理体系有关的管理层及各部门和有关人员的职 责、权限规定。3 .职责和权限总经理1）全面领导本公司日常工作，向全体员工传达满足顾客和法律、法规要 求的重要性；2）制订质量方针和质量目标，以文件的形式颁布，采用有效方式宣传本 公司质量方针，保证本公司各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行；3）主持管理评审，对质量管理体系运行的有效性负最终责任；

38、4）确保质量管理体系运行所需的资源配置；5）对质量有影响的各职能部门、各岗位，用文件规定其职权及其相互关 系；6）任命管理者代表，明确其职责，授予相应的权限，并为其有效地开展 工作提供必要的条件。管理者代表1）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2）领导组织的内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3）确保在本公司内促进全体员工满足顾客要求和法律法规要求的意识的 形成；4）与质量管理体系有关事宜的外部联络。生技部1）负责对实现产品符合性所需的基础设施（设备）实施管理。2）负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制和管理。3）负责生产任务的安排，并对生产进度全过程实施控

39、制。4）负责标识及可追溯性控制和管理工作。5）负责生产过程中的产品防护和管理工作。6）负责对实现产品符合性所需的工模夹具实施管理。7）制定年度设备维修计划，做好日常保养和设备维修工作。8）负责对产品实现、特定项目及合同的质量策划工作。9）负责依据产品及顾客要求编制工艺文件。10）负责对特殊过程进行能力确认。质检部1）负责质量管理体系文件的编制、发放、保管等方面的管理工作。编DTHT/QA职责、权限与沟通页数共3页 第2页2）负责质量记录的归档、贮存和保管工作。3）负责本公司各类与质量有关人员培训的组织、管理和效果评价工作。4）负责组织各部门进行管理策划，并对各过程实施情况进行监视和测量。5）负

40、责内审及管理评审资料的准备工作。6）负责对监视和测量设备的管理工作。7）负责按工艺文件或检脸规范要求进行进货、半成品、成品的检验和试 验工作。8）负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处置结果。9）负责运用适当的数据统计分析方法促进质量改进。10）收集统计和分析数据，实施纠正和预防措施，持续改进质量管理体系 的有效性。供销部1）负责为产品实现过程所需物资的采购工作及对供方进行评价工作。2）负责物资仓库的管理工作，保证所存物资先入先出，确保账卡物相符。3）负责顾客财产的接收、管理及联络工作。4）负责识别顾客的要求和期望，对产品有关的要求进行评审，并负责与 顾客（包括产品实现过程中）的沟通工作。5）

41、负责对顾客满意度的测量以及对顾客意见（包括投拆）的处理工作。1）对质量管理体系的建立，实施和有效运行起带头和监督作用；2）参与质量管理体系内审，编制检查表，客观地进行检查、评定、收集 客观证据，编写不合格报告，参与质量管理体系的有效性评价；3）受委派时脸证纠正措施的有效性；4）对审核公正性负责，保守审核所涉及的机密。质检员1）负责授权范围内的按检验规程完成检验和试验工作，对检验结果作出 正确的结论，并按规定要求作好标识，对错检、漏检负责；2）认真做好质量检验的原始记录，完整及时地填写产品质量的原始凭证, 并按时整理、保存。3）认真做好不合格品的隔离工作，保管好自己的检章，对因不合格品的 隔离不

42、严或检险章丢失等造成的质量事故负责。4）切实掌握分管范围内特殊、关键工序的质量状况，参与不合格原因的 分析并提出改进建议。生产工人1）理解本公司的质量方针和目标，实现本部门的质量目标，自觉执行质 量方针和目标。编DTHT/QA职责、权限与沟通页数共3页 第3页XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改2）严格按图样、工艺规程、作业指导书进行生产，对完工的产品质量负 女。3）负责自用生产设施的维护和保养。4）接受本公司组织的培训、提高生产技能。4 .内部沟通总经理应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量 要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解

43、、相互信 任，实现全员参与的效果。本公司各级管理人员，特别是领导者，应发挥主动指导作用。建立一个内部沟通的渠道，保证沟通顺畅，防止信息压缩，报喜不报忧。内部沟通的有效工具：文件、记录、会议、培训、张贴、质量记录、信息 联络单等。编DTHT/QA管理评审控制程序页数共3页 第1页1 .目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分 性和有效性。2 .范围：适用于对本公司质量管理体系的评审。3 .职责总经理主持管理评审活动。管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行状况和内审情况。收集 并提供管理评审所需资料，组织落实改进措施。质检部负责管理评审的策划和准备工作，制订评审计划。

44、负责对评审后的 纠正、预防措施的实施进行跟踪验证。各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审所需资料，汇报本部门体系 运行和改进的实施方案，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防 措施。4 .程序评审策划管理评审之前应进行策划活动，通过策划以确定评审的目的、内容、重点 方法、时间安排以及准备工作要求等。本公司策划每年（间隔不超过12个月）至少进行一次管理评审，一般在内 审完成后进行，特殊情况及时组织管理评审。质检部制定管理评审计划，经管理者代表审核，总经理批准后，于管理评 审前一周发放至有关部门。当出现下列情况之一时，可由总经理随时作出评审决定；1）企业的组织机构、产品范围、资源配置发生重大

45、变化时；2）发生重大质量事故或顾客有严重投诉时；3）当法律、法规、标准及其它要求变化时；4）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；5）市场需求发生重大变化时；6）质量审核中发现严重不合格时。评审内容在贯彻执行质量方针和目标的过程中，质量管理体系的持续适宜性、充分 性和有效性。本公司内、外审、质量审核结果及相应的纠正和预防措施的实施情况。本公司突出的质量问题，以及顾客的期望、抱怨和投诉。管理评审输入XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编DTHT/QA管理评审控制程序页数共3页 第2页管理评审输入应包括以下方面：1）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系及互感器

46、、变 压器铁芯产品质量审核结果；2）顾客的反馈，以及顾客的期望、抱怨、投诉，尤其是对产品不符合要 求的投诉；3）顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；4）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；5）改进、纠正和预防措施的情况，包括对内审和日常发现的不合格采取 的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果；6）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；7）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法 规的变化，新工艺、新设施的开发等；8）质量管理体系运行状况，包括质量方针、目标的适宜性和有效性。9）以及由于各种原因而引起的有关本公司的产品、过程和体系改进的建 议。

47、评审会议管理评审采用会议形式，由总经理亲自主持。参加人员：各部门负责人及其他相关人员。管理者代表报告质量管理体系的运行情况，夕卜、内审情况以及质量方针、目 标的执行及完成的情况。各部门报告本部门质量管理体系中不符合的情况和实施改进的建议。总经理作总结发言，对本公司质量管理体系、互感器、变压器铁芯产品质量作出评价。管理评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：1）质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结 构、职责、权限、质量管理体系文件及具体产品实现过程等方面的评价；2）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是 否需要进行产品、过程审核等与评审内容相

48、关的要求；3）资源需求等。会议结束后，由质检部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审 报告，经管理者代表审核，总经理批准、发至相应部门并监控执行。本次 管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。管理评审发现的问题、提出的改进、纠正和预防措施，由质检部根据纠正 措施控制程序、预防措施控制程序的规定，对纠正和预防措施的实施效 果进行跟踪验证。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司编DTHT/QA管理评审控制程序页数共3页 第3页A版 第0次修改如评审结果引起文件的更改，应执行文件控制程序有关规定。管理评审资料由质检部保存，年底归档。5.相关文件文件控制程序DTHT/纠正措施控制程序DTHT/管理评审计划DTHT/内部审核程序DTHT/预防措施控制程序DTHT/DTHT/管理评审报告6.质量记录管理评审会议记录DTHT/XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编DTHT/QA资源提供页数共1页 第1页1 .资源是本公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标 的必要条件。本公司资源包括人