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文档简介

1、座谈会质量控制、项目前期:1. 内部培训在每个项目进行之前质控人员在接到项目通知后参加内部培训,内部培训参加人员有项目负责人,访问部督导,质控督导。了解项目大致内容(包括项目名称及编号、研究目的、研究范围、人员要求、大致时间进度)并填写项目通知书,包括以下内容,祥见表一*项目名称及编号*研究目的*研究方法研究范围*研究对象*项目时间安排*常规要求特殊要求【由定性访问督导递交甄别问卷及与会者名单】质控督导根据甄别问卷内容及项目的特殊要求,由项目负责人确 认后进行甄选复核,以确保与会者条件的真实性,同时也可以避 免被访者反感复核问卷主要用于对与会者进行会前电话复核; 电话复核比例为60 %80 %

2、,其中由QC督导进行复核, 复核至少8名与会者。若复核属实还须确定其出席情况,以防止 多次打扰被访者引起反感与会者名单用于对与会者进行会前电脑查询 电脑查询比例为100 %经上述两种方法复核后,不符合条件的与会者名单质控人员应及 时通知访问部定性督导,以便有充足时间再次预约被访者,并做好质 控记录。二、项目中期质控人员应对每一组会进行现场质控A。质控人员在现场查看每一位与会者的登记表,登记表有疑问时进 行第二次追问,追问后仍不复核条件的应制止参加正式会议B.质控人员在现场查看每一位的身份证并核对年龄,有特殊原因没 有带或丢失身份证的人,在人数多余的情况下可让其参加小会以上两种情况质控人员应做好

3、现场记录C.选择与会者参加正式会议-由项目负责人挑选合格的与会者; 由访问部定性督导和质控人员一起选取与会者(原则-顾全大 局);三、项目后期1。项目结束后第二天,访问督导将参加正式会议的与会者背景资料递交质控部;2。项目结束48小时内QC督导将参加正式会议的与会者背景资料输 入电脑以便今后项目的会前查询;3。及时向各相关部门递交质控报告;-项目结束后三天内,质控人员将作出质控报告;-质控报告中将对整个项目的前期、中期复核情况作出统计;-质控报告一式四份一份递交项目负责人一份递交质控经理/主管一份递交访问部定性督导一份存档4。把项目中各种表格。质料整理存档(有效时间为一年)项目复核完成后,质控人员将所有文件/表格进行整理;并及时存档, 以备查;座谈会QC流程

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