金龙胶囊配合肝动脉灌注化疗栓塞治疗肝癌的临床研究

1、1416 临床应用研究金龙胶囊配合肝动脉灌注化疗栓塞治疗肝癌的临床研究贾长河,王文玉,康谊河南省人民医院(老年医学部:贾长河;肿瘤科:王文玉;消化科:康谊),河南郑州450003ClinicalstudiesoncombinationtherapyofjinlongcapsuleandtransarterialchemoembolizationintreatmentofprimaryhepaticJIAChang2he,WANGWen2yu,KANGYiHenanProvincialPeoplesHospital,P.R.【摘要】方法:选取60,随机分为试验组和对照组,对照组单纯应用肝动脉灌注

2、化疗栓(TACE)治疗,试验组在TACE治疗基础上配合应用金龙胶囊。3个月后比较2组生存质量、免疫功能及病灶大小变化。结果:试验组有效率(5617%,17/30)和对照组(3313%,10/30)比较差异无统计学意义,P0105,但进展率(617%,2/30)明显低于对照组(3313%,10/30),差异有统计学意义,P0105。生存质量评分及免疫功能指标试验组均优于对照组,P0105。结论:金龙胶囊与肝动脉灌注化疗栓塞配合有明显协同、增效作用,能够提高患者生存质量、延缓病灶进展及改善免疫功能。中华肿瘤防治杂志,2008,15(18):1416-1418OBJECTIVE:Tostudythe

3、clinicaleffectofthecombinationtherapyofjinlongcapsuleandtransarterialchemoembo2lization(TACE)inthetreatmentofprimaryhepaticcarcinoma(PHC).METHODS:SixtycasesofPHCwereclassifiedrandomlyintotwogroups:acombinationtherapygroup(trialgroup,30cases)andaTACEgroup(controlgroup,30cases).Afterthetreatmentforthr

4、eemonths,thedifferencesbetweenthetwogroupsinthequalityoflife,immunityindexandtumorvolumevariationwereanalyzed.RESULTS:Theresponserate(5617%,17/30)ofthetrialgroupwasnotsignificantdifferentfromthat(3313%,10/30)ofthecontrolgroup,buttheaggra2vationrate(617%,2/30)waslessthanthat(3313%,10/30)ofthecontrolg

5、roupsignificantly,P0105.Thelifequalityandthecelluarimmunityfuntionofthetrialgroupwerebetterthanthoseofthecontrolgroupsignificantly,P60,预计生存期3个月,愿意接受此项治疗;4)治疗期间不接受其他治疗。排除标准:1)危重患者或预计生存期0105,但对照组进展率高于试验组,差异有统计学意义,P0105。2.2免疫功能对照组治疗后CD3+、CD4+/CD8+细胞较治疗前进一步下降,P0105;试验组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞较治疗前均明显升高,并

6、显著高于对体瘤评价标准3分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)和进展(PD)。毒副反应按2000年新修订WHO评价标准评定。有效率(%)=100%CR+PR+NC+PD进展率(%)=100%CR+PR+NC+PD照组治疗后水平,P均0105,提示介入治疗有进一步抑制患者细胞免疫功能倾向,而金龙胶囊有提高细胞免疫功能作用(表1)。2.3生存质量治疗前两组各项评分差异无统计学意义,治疗后试验组整体生命质量及部分功能项目得分增高,部分症状项目得分下降,与对照组比较差异有统计学意义,P0105,说明生存质量提高(表2)。发的生命质量核心量表(EORTCQLQ2C30),它包括1个整体生

7、命质量表、3个症状量表(疲劳、恶心呕吐和-表1治疗前后免疫指标的变化(xs)组别试验组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后CD3+CD4+CD8+CD4+/CD8+NKvs治疗前,试验组的CD3+(t=2128)、CD4+(t=2114)和CD4+/CD8+(t=2109)和NK(t=2126),P0105;对照组的CD3+(t=2131)、CD8+(t=2124)、CD4+/CD8+(t=2131)和NK(t=2119),P0105;vs对照组治疗后,CD3+(t=2117)、CD4+(t=2120)、CD4+/CD8+(t=2113),P01051418-表2治疗前后两组生活质量评分比较(xs,

8、分)项目治疗前治疗后56.820.2治疗前后分差10.65.023.57.511.96.022.68.620.69.517.47.511.0812.65.5-8.34.0-23.711.3-8.56.6-20.39.4-25.610.7-26.310.3-1.0-5.51.4-17.25.9-8.63.6-18.78.3-11.04.2-21.48.7-6.62.5-15.06.4-7.53.1-5.62.3t值整体生命质量对照组45.119.4试验组43.616.3躯体对照组53.017.4试验组55.821.4角色对照组40.51

9、7.4试验组42.618.6情绪对照组42.819.5试验组45.221.1认知对照组53.418.6试验组53.218.5社会对照组试验组55.2疲劳对照组68.14试验组65.723.5恶心/呕吐对照组56.221.6试验组56.722.5疼痛对照组57.525.8试验组60.728.3呼吸困难对照组32.58.8试验组30.412.4失眠对照组62.325.7试验组58.025.4食欲对照组68.430.4试验组63.725.7便秘对照组53.620.4试验组55.223.9腹泻对照组46.719.3试验组45.819.8经济困难对照组68.425.6试验组9基础上

10、加强中医中药等综合治疗手段,以增强疗效,提高生存质量,延长生存期尤为重要。金龙胶囊是由守宫、金钱白花蛇等鲜活动物经特殊方法提取制成。研究证实,鲜活金钱白花蛇提取物具有细胞毒作用,直接作用于细胞的核酸,影响细胞的代谢,损伤DNA,促进细胞凋亡发生,具有扶正解毒、益气补血、填精培元和化瘀散结之功1;同时对人体有免疫调节作用,通过刺7,同时能补充人、。,差异有统。对照组治疗后CD3+、CD4+/CD8+细胞较治疗前进一步下降,而试验组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞较治疗前均明显升高,并显著高于对照组治疗后水平。生存质量方面治疗前两组各项评分差异无统计学意义,治疗后试验组整体生命质量

11、及部分功能部分症状得到改善,与对照组比较差异有统计学意义,P0105。以上结果提示,金龙胶囊与TACE配合应用对控制瘤体进展、提高晚期肝癌患者生活质量及增强细胞免疫功能有显著作用,且无明显不良反应,可作为肿瘤患者较理想的辅助治疗,其远期疗效有待进一步研究。2.15-2.23-2.212.18-2.32【参考文献】2.171高益民.对治疗癌症新药金龙胶囊上市后的再评价J.首都医2.24药,2005,12(1):44246.2贾立群,李学,万冬佳,等.金龙胶囊的免疫双向调节作用J.北京医学,2005,27(5):552.2.153TherasseP,ArbuckSG,EisenhauerEA,et

12、al.NewguidelinestoevaluatetheresponsetotreatmentinsolidtumorsJ.JNatlCancerInst,2000,92(3):205.4陈荣新,叶胜龙,樊嘉,等.肝动脉化疗栓塞对原发性肝癌伴门静-两组治疗前后分差比较,P0105脉癌栓的治疗作用J.中华肿瘤防治杂志,2006,13(7):5302531.5ChoYK,ChungJW,KimJK,etal.Comparisonof7stagingsys2temsforpatientswithhepatocellularcarcinomaundergoingtransarte2rialchemoembolizationJ.Cancer,2008,112(2):3522361.6VoglTJ,ZangosS,BalzerJO,etal.Transarterialchemoem2bolization(TACE)inhepatocellularcarcinoma:technique,indi2cationandresultsJ.Rofo,2007,179(11):111321126.7刘玉琴.抗癌鲜药的生物治疗作用J.中国肿瘤临床,2008,35(11):4182419.3讨论肝癌是我国常见的恶性肿瘤,早期缺乏典型症状,