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文档简介

1、31 质量控制法规体系简介及构成质量控制法规体系简介及构成 一、概念一、概念 质量管理体系:建立质量方针和质量目标并为实现这些目标所建质量管理体系:建立质量方针和质量目标并为实现这些目标所建立的一系列法律、法规的总和。立的一系列法律、法规的总和。纵向管理:国家对建设工程质量所进行的监督管理,由建设行纵向管理:国家对建设工程质量所进行的监督管理,由建设行政主管部门及其授权机构实施。(涉及部门有国土资源、规划、政主管部门及其授权机构实施。(涉及部门有国土资源、规划、环保、消防、建委等有关行政主管部门)环保、消防、建委等有关行政主管部门)横向管理:工程建设单位和承包单位对所建工程的管理。(包横向管理

2、:工程建设单位和承包单位对所建工程的管理。(包括勘察单位、设计单位、施工单位、建设单位、监理单位)括勘察单位、设计单位、施工单位、建设单位、监理单位)二、质量认证二、质量认证 质量认证也叫合格评定,是国际上通行的管理产品质量的有效方质量认证也叫合格评定,是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量体系认证两类;法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量体系认证两类; 1 1) 产品质量认证:是指依据产品标准和相应技术要求,经认证机构产品质量认证:是指依据产品标准和相应技术要求,经认证机构确认,并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准确认,并

3、通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。就是说,产品质量认证的对象是特定产品及和相应技术要求的活动。就是说,产品质量认证的对象是特定产品及其服务。认证的依据或是产品其服务。认证的依据或是产品( (服务服务) )质量要符合指定的标准的要求。质量要符合指定的标准的要求。 2 2) 质量体系认证:其认证的对象是企业的质量体系,或者说是的质量体系认证:其认证的对象是企业的质量体系,或者说是的质量保证能力。企业认证的根据或者说获准认证的条件,是企业的质质量保证能力。企业认证的根据或者说获准认证的条件,是企业的质量体系应符合申请的质量保证标准即量体系应符合申请的质量保证标

4、准即GBGBT19001T19001一一IS09001IS09001或或GBGBT19002T19002一一IS09002IS09002或或GBGBT19003T19003一一IS09003IS09003和必要的补充要求。获和必要的补充要求。获准认证的证明方式是通过颁发具有认证标记的质量体系认证证书。但准认证的证明方式是通过颁发具有认证标记的质量体系认证证书。但证书和标记都不能在产品上使用。质量体系认证都是自愿性的。不论证书和标记都不能在产品上使用。质量体系认证都是自愿性的。不论是产品质量认证,还是质量体系认证都是第三方从事的活动,确保认是产品质量认证,还是质量体系认证都是第三方从事的活动,确

5、保认证的公正性。证的公正性。 质量体系要满足指定质量保证标准要求,证明获准认证的方式是通过颁发产品认证证书和认证标志。其认证标志可用于获准认证的产品上。产品质量认证又有两种:一种是安全性产品认证,它通过法律、行政法规或规章规定强制执行认证;另一种是合格认证属自愿性认证,是否申请认证,由企业自行决定 自愿性认证,包括质量体系认证和非安全性产品质量认证,这种自愿性体现在:企业自愿决策是否申请质量认证;企业自愿选择由国家认可的认证机构,不应有部门和地方的限制;企业自主选择认证的标准依据,即可在GBT19000一IS09000族标准的三种质量保证模式标准中进行选择,但是在具体选择时,企业和认证机构应就

6、使用哪一个标准作为认证的基准达成一致意见。所选择的质量保证模式应是适宜的,并且不会误导供方的顾客。此外,在产品质量认证中,认证现场审核一般以ISO9002为依据,认证产品的产品标准应是达到国际水平的国家标准和行业标准。建立质量管理体系的准则建立质量管理体系的准则ISO9000族标准。族标准。 (一)什么是(一)什么是ISO9000族标准族标准 由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定的国际标准。)制定的国际标准。 作为产品技术标准的补充,而不是替代作为产品技术标准的补充,而不是替代 。 ISO是一个组织的英语简称。其中文

7、就是是一个组织的英语简称。其中文就是“国际标国际标准化组织准化组织”。 TC176指质量保证技术委员会。指质量保证技术委员会。 ISO9000是是ISO发布之发布之12000多个标准中最畅销、最多个标准中最畅销、最普遍的产品。普遍的产品。(二)我国的质量保证体系系列标准内容(二)我国的质量保证体系系列标准内容GB/T19000ISO9000:质量管理和质量保证质量管理和质量保证选择和使用指南选择和使用指南GB/T19001ISO9001:质量体系设计质量体系设计/开发、开发、生产、安装和服务的质量保证模式生产、安装和服务的质量保证模式GB/T19002ISO9002:质量体系生产和安装质量体系

8、生产和安装的质量保证模式的质量保证模式GB/T19003ISO9003:质量体系最终检验和质量体系最终检验和试验的质量保证模式试验的质量保证模式GB/T19004ISO9004:质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素指南指南(三)质量保证体系标准的选择(三)质量保证体系标准的选择GB/T19001ISO9001:设计院、研究院和房地产开发公司:设计院、研究院和房地产开发公司等单位选用;等单位选用;GB/T19002ISO9002:施工企业选用;:施工企业选用;GB/T19003ISO9003:实验室、质检站和监理公司等单位:实验室、质检站和监理公司等单位选用;选用;GB/T19004IS

9、O9004:所有单位都应选用。:所有单位都应选用。四、认证的必要性四、认证的必要性1 1)来)来自顾客、协作方和同行的压力:2)进入国际市场的通行证;3)免去许多检查4)符合政府的规定要求 五、如何选择认证机构企业在选择体系认证机构时,一般应考虑四个因素:权威性、价格、顾客是否接受和认证机构的业务范围。此外:v产品没有出口的企业选择国内认证机构。v产品出口时,如果外商没有要求提供指定的认证机构的认证证书时,则向国内认证 机构申请;反之,向外商指定的认证机构申请。:v无论是选择国内的或是国外的认证机构,都应注意选择那些经国家认可的认证机 构,识别办法是请该认证机构出示本国认可机构颁发的认可证书。

10、,六、企业申请质量认证的条件六、企业申请质量认证的条件企业申请产品质量认证必须具备以下基本条件: 1 中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。 2 产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。七、产品认证工作流程七、产品认证工作流程(一)提出申请意向由有意向获得认证资格的申请者向认证机构提出意向性申请,了解该认证机构是否经国家认可,申请者必须具备的条件,认证工作程序,收费标准等。可向认证机构索取公开文件和申请表。(二)专家

11、咨询(需要时)是否需要请专家咨询由申请者自行决定。咨询的好处是使申请者所建立的质量体系和编制的质量手册满足认证的要求,对质量体系的运行能否通过审核组的检查评定心中有数。(三)申请认证由申请者按认证机构的要求填写申请表,提交质量手册和其他有关材料。(四)审查申请材料认证机构对申请者提交的申请表和附件的完整性进行审查,决定是否受理申请。如果决定受理申请,则进行签订合同;如果不受理应书面通知申请者并说明理由。(五)签订合同认证机构将印制合同文本提交申请者,经双方协商确定各自应承担的义务,经每一方的授权人签字并加盖公章。(六)质量体系审核委托书 合同生效后,认证机构立即向本机构所利用的经认可的质量体系

12、审核机构发出质量体系审核委托书。同时将全部申请材料经立卷后转交审核机构。委托书的主要内容:受审核单位的名称、地址,审核目的和范围,审核依据,审核补充要求。现场审核的限期,提交审核报告的限期,抽取样品的要求以及样品送交地点。 审核机构可以是独立的机构,也可以是认证机构或检验机构内的一个组成部分。(七)产品检验委托书认证机构在发出质量体系审核委托书的同时,向本机构所利用的经认可的检验机构发出产品检验委托书,主要内容:产品识别(名称、型号等),样品数量、来源和送交方式,检验依据标准和检验项目,预计样品送达日期,提交检验报告期限。(八)组成审核组审核机构指定一名审核组组长,会同组长一起确定审核组组员,

13、并将审核组成员名单书面通知申请者确认。(九)文件审查审核组审查申请者提交的质量手册是否符合指定的质量保证标准要求,记录不符合的问题,向申请者发出询问单,请申请者澄清或修改手册,直到质量手册基本满足标准要求。(十)初访或预审预访是审核组长为了编制审核计划事先对需要检查的场所进行的一次访问,并同申请者商谈现场审核的日期。初访一般是半天或一天。是否需要初访由审核组长确定,如果对被审核单位已经有所了解,可以不安排初访。预审是在正式审核前,应申请者的请求,由认证机构派注册审核员对审核单位的质量体系是否符合确定的质量保证标准要求进行的一次全面的、系统的检查和评定,目的是尽早发现不合格,采取纠正措施,把质量

14、体系的不足之处,尽可能在正式审核之前解决。是否需要预审由申请者决定。(十一)现场审核前的准备 现场审核前的准备工作包括:审核组成员分工,编制审核计划,制订检查表,熟悉检查依据的文件,准备现场审核使用的记录等。审核计划应在现场审核前一周书面通知申请者。 (十二)现场审核并抽取样品现场审核的实施见第五章内部质量体系审核。国家技术监督局发布的产品质量认证管理条例实施办法第十二条规定:国家注册审核员同时对企业申请认证的产品进行现场抽样,因此,审核组在离厂前应按规定抽取样品并封样,由审核组或申请者送交指定的检验机构。(十三)审核报告审核组离厂后尽快写出审核报告,经授权人审查签字后连同原认证机构转交的全部

15、申请材料一起报认证机构。(十四)检验机构安排计划接受认证机构委托的检验机构在接到委托书后即着手安排对申请认证的产品进行检验的计划,作好检验准备。(十五)型式检验检验机构收到审核组或申请者送交的样品后验收、登记,按认证机构委托书的要求进行型式检验。(十六)检验报告各项检验和试验完成后,填写检验报告。经授权人审核签字报认证机构。(十七)审查报告认证机构根据规定要求审查提交的质量体系审核报告和产品质量检验报告,作出是否批准认证的决定。(十八)颁发认证证书对批准认证的申请者颁发认证证书并进行注册管理。对不批准认证的应书面通知申请者,说明原因和申请者应采取的行动。(十九)质量体系监督审核对认证的产品的生

16、产企业,认证机构应按年度安排质量体系监督审核计划并按期组织实施。(二十)监督审核报告每次监督审核完成后,应编写质量体系监督审核报告报认证机构。(二十一)产品质量监督检验对认证的产品,认证机构安排年度产品质量监督检验计划,委托经认可的检验机构进行抽样检验。(二十二)监督检验报告每次监督检验完成后,将检验报告报认证机构。(二十三)审查报告认证机构审查质量体系监督审核报告和产品质量监督检验报告,依据规定的要求做出维护、轶或撤销的决定。(二十四)通知监督决定认证机构将监督复查的决定书面通知认证证书持有者,并跟踪决定的实施。三、政府对建设工程质量的监督管理三、政府对建设工程质量的监督管理 建设工程主体的

17、监督管理制度;建设工程主体的监督管理制度; 建设工程质量的监督管理制度;建设工程质量的监督管理制度; 建设工程质量的检测制度;建设工程质量的检测制度; 建设工程质量的验评及奖励制度;建设工程质量的验评及奖励制度; 企业质量体系和产品质量认证制度;企业质量体系和产品质量认证制度; 建材许可制度。建材许可制度。建设工程主体:建设工程主体: 指建设工程的参与者,它包括建设单位、勘察设计单位、监理单位指建设工程的参与者,它包括建设单位、勘察设计单位、监理单位和构配件生产单位及施工单位及其相关人员。和构配件生产单位及施工单位及其相关人员。对建设单位的能力进行审查;(技术、经济管理能力、编制对建设单位的能

18、力进行审查;(技术、经济管理能力、编制招标文件及组织开标、评标、定标的能力)招标文件及组织开标、评标、定标的能力)对勘察设计单位、监理、构配件生产、及施工单位及房地产对勘察设计单位、监理、构配件生产、及施工单位及房地产开发单位实行资格认证、生产许可证和业务范围的监督管理;开发单位实行资格认证、生产许可证和业务范围的监督管理;1.实行执业工程师注册制。(注册建筑师、注册建造师、注册实行执业工程师注册制。(注册建筑师、注册建造师、注册结构工程师、注册土木工程师、注册监理工程师、注册造价结构工程师、注册土木工程师、注册监理工程师、注册造价工程师、注册规划师等)工程师、注册规划师等)建设工程质量监督机

19、构:建设工程质量监督机构: 指建设工程质量监督工作的主管部门,即建设部及各级建设主管部门。指建设工程质量监督工作的主管部门,即建设部及各级建设主管部门。监督职责:监督职责:建设工程的主体是否严格执行规范、技术标准;建设工程的主体是否严格执行规范、技术标准;检查其工程质量;检查其工程质量;参与评定本地区、本部门的优质工程;参与评定本地区、本部门的优质工程;参与重大工程事故的处理;参与重大工程事故的处理;1.总结工作经验、掌握本地区的工程质量状况、定期向主管部门汇报。总结工作经验、掌握本地区的工程质量状况、定期向主管部门汇报。监督程序:监督程序:确定监督员,提出监督计划;(开工前两周)确定监督员,

20、提出监督计划;(开工前两周)核查资质及营业范围、对施工现场的安全、防火和卫生等方核查资质及营业范围、对施工现场的安全、防火和卫生等方面进行检查;(开工前)面进行检查;(开工前)按计划对工程质量进行抽查;(施工过程中)按计划对工程质量进行抽查;(施工过程中)对工程质量的等级进行核验。(工程完工后)对工程质量的等级进行核验。(工程完工后)建设工程质量检测机构:建设工程质量检测机构: 指对建设工程和建筑构件、制品及建筑材料和设备的质量进行检测的法指对建设工程和建筑构件、制品及建筑材料和设备的质量进行检测的法定单位。定单位。国家建设工程检测中心国家建设工程检测中心各省、自治区、直辖市的建设工程检测中心各省、自治区、直辖市的建设工程检测中心市(地区)建设工程检测中心市(地区)建设工程检测中心县级建设工程检测中心县级建设工程检测中心交付验收的工程应符合的要求交付验收的工程应符合的要求 完成设计和合同约定的各项内容,具备国家规定的竣工条件;完成设计和合同约定的各项内容,具备国家规

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