煅牡蛎工艺规程

1、煨牡蛎工艺规程煨牡蛎，艺规程执行日期起草审核批准部门生 J 制 ia 部生 J 制 ia 部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间1、产品概述2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程4、质量监控5、原辅料、半成品、成品质量标准6、包材质量标准和文字说明7、生产区的工艺卫生要求8、设备一览表9、技术经济指标核算10、技术安全及劳动保护11、劳动组织和岗位定员12、环境保护1、产品概述来源本品为牡蛎的炮制加工品。功能主治收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带胃痛吞酸。用法与用量 930g,先煎。贮藏置干燥处。标准依据中国药典2010 年版一部、安徽省

2、中药炮制规范200 研版2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程3.1 拣选3.1.1取原药材，置拣选操作台上，除去杂质，置清洁容器内。3.1.2拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。3.1.3工注意点：操作不得在露天进行并应在操作台上进行；拣选后的中药材不得直接接触地面。3.2 淘洗3.3.31 将药材置不锈钢料斗内淘洗干净。3.3.32 将洗净的药材移至清洁容器内，控干水分，转入下道工序。3.3.33工注意点：不同中药材不得在 TV 青洗；洗药应用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。3.3 煨制1取洗净的牡蛎，置电热式高温煨药炉中，煨炙灰白色，质酥脆。1将煨制后的饮片摊晾至

3、室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。e11d021c001e-Numbered_e375b0aa-6aaf-4cf1-a66b-7600d16b Z 注意点： 每锅装量 6.57.5Kg；湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。3.4 破碎3.4.1 将晾凉的牡蛎破碎成 12cm 勺小块。3.4.21Z 注意点：不同品种、规格的药材，在同一操作间操作时，应启隔离或防止交叉污染和混淆的设施。3.5 筛分3.5.1 将破碎后的饮片置筛药机内筛分。3.5.21Z 注意点：筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染。3.6 包装将筛分后的饮片按照 1kg*10 袋（或 1kg*20 袋、0.5kg*60 袋）

4、分装。称重复核数量无误后封口，每袋附个标签，纸箱附上合格证。工艺注意点：包装规格必须止确，标签内咨齐全，书写正确.包装牢固、封口严密。4、质量监控：见“SCGL509301 煨牡蛎生产关键工序质量监控要点”。5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 牡蛎原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。5.2 煨牡蛎中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”5.3 煨牡蛎成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS30010 卜 ZLJS30060 包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：

5、品名：煨牡蛎规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求生产区卫生要求：执行“CSGL0014g 股生产区环境卫生管理规程”，生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301 股生产区厂房清洁规程”，生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101 股生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701 股生产区工作服管理规程”8、设备一览表设备名称设备编号规格型号数量（台）生产厂家煨药锅YP010-1富阳康华制药机械有限公司筛选机YP01530-31SX-2 型3富阳康华制药机械有限公司9、技术经济指标核算9.1 各工序收率及

6、物料平衡岗位计算公式限度挑拣中向产品重量-物料平衡=冰质重重M00%98.0%0 限度 099.9%领取重量炮制炮制后药材量85.0%0 限度 0100.0%国十=X100%炮制前药材量筛分筛分后重量+细屑重量+取样量物料干衡筛分前重量X100%98.0%0 限度 099.9%成品80.0%0 限度 095.0%成品入库数M00%收率=一一本批药材投料量包装成品入库数+零头数物料平衡=、待包装数95.0%0 限度 0100.0%100%9.2 包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡=X100%(99.0-101.0%)本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡=x100%(99

7、.0-101.0%)本批领用数9.3 包装材料消耗定额(按投料 100kg 计算)材料名称材料定量损耗定额规格：1Kg/袋 X10 袋/箱塑料袋102 个不超过 2%标签102 个不超过 2%纸箱10 只无损耗合格证11 对不超过 1%10、技术安全及劳动保护员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。11、劳动组织和岗位定员劳动组织由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。11.1.3 生产班制：为一班制11.2 岗位定员岗位名称定编人员管理人员车间主任1质检员1统计员1清洁人员、工作服洗涤人员1机修机修工2电工1操作人员净选工序净选3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制操作5筛分工序筛分2包装工序饮片分装3组长1合计2712、环境保护废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化