TS16949标准讲解

1、国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育（中国）集团国际管理教育（中国）集团International management education (China) group上海一卿培训中心上海一卿培训中心 YQ (Shanghai) management training center国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训1、专心听讲（请手机、专心听讲（请手机、BB机机“收声收声”）。）。2、积极思维（杜绝、积极思维（杜绝“鱼眼鱼眼”现象）。现象）。3、互动学习（敞开心胸，积极投入，、互动学习（敞开心胸，积极投入， 但须避免但须避免“小儿多动症小儿多动症”）。）。4、些许自由（允许小

2、磕睡、短时外出，、些许自由（允许小磕睡、短时外出， 但须保持安静）。但须保持安静）。5、拒绝干扰（非紧急情况下，、拒绝干扰（非紧急情况下， 请勿接受干扰）。请勿接受干扰）。6、禁止在课室内吸烟。、禁止在课室内吸烟。小憩及用餐后请准时回到课室小憩及用餐后请准时回到课室切勿流连忘返切勿流连忘返课堂纪律课堂纪律国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训1、自、自2002年年ISO/TS16949发布以来一直从事发布以来一直从事TS咨询，咨询过几十家通用、大咨询，咨询过几十家通用、大众的一级供应商及世界众的一级供应商及世界500强企业；强企业；2、TUV 、OQS、DNV等认证公司等认证公司ISO/TS1

3、6949高级讲师；高级讲师；3、对、对ISO/TS16949推行和理解提出了五点建设性意见；推行和理解提出了五点建设性意见；4、具有独特的咨询风格，从质量管理研究的角度识别企业不同时期的主要发、具有独特的咨询风格，从质量管理研究的角度识别企业不同时期的主要发展矛盾，进行风险与投资相结合的推行方法；展矛盾，进行风险与投资相结合的推行方法；5、善于总结行业规律和收集数据，编写了不同行业的推行指导书；著有、善于总结行业规律和收集数据，编写了不同行业的推行指导书；著有制制造过程潜在失效模式及后果分析实施手册造过程潜在失效模式及后果分析实施手册。6、现专注于、现专注于“防错防错”生产力的研究和推广生产力

4、的研究和推广主讲老师主讲老师 陶国老师陶国老师 ISO/TS16949审核员审核员国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训 现任职务现任职务: : 上海一卿培训中心高级培训师上海一卿培训中心高级培训师 上海上海DNVDNV认证公司高级培训师认证公司高级培训师 上海上海OQSOQS认证公司认证公司TSTS审核员审核员 中国国际管理科学研究院研究员中国国际管理科学研究院研究员学学 历历: : 太原重型机械学院太原重型机械学院 模具设计与制造模具设计与制造 上海大学上海大学 企业管理企业管理MBAMBA资资 历历: : 1) 1) 国际职业培训师协会会员国际职业培训师协会会员 2) 2) 中国企业培训

5、联盟授证讲师中国企业培训联盟授证讲师 3) 3) 日本日本YAZAKIYAZAKI公司公司JITJIT生产方式实战研修学者生产方式实战研修学者 4 4) ) 中国生产力学会主力推行者中国生产力学会主力推行者 5) TUV5) TUV认证公司特约认证公司特约TS16949TS16949讲师讲师国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训同学自我介绍姓名姓名工作工作单位单位工作工作描述描述主要产品及主要产品及主要顾客主要顾客企业认证情况企业认证情况许润涛许润涛安徽中安徽中鼎控股鼎控股(集团集团)股份有股份有限公司限公司生产部经理生产部经理生产计划生产计划均衡生产均衡生产一汽大众一汽大众海马海马哈飞哈飞昌

6、河昌河烟台通用烟台通用2004年通过莱茵年通过莱茵TV公司公司ISO/TS16949：2002认证认证2010年年3月换版月换版ISO/TS16949：2009认证认证国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织汽车生产件及相关维修零件组织应用应用ISO9001ISO9001：20082008的特殊要求的特殊要求Quality management systemsParticnlar requirements for the applicationof ISO 9001:2008 for

7、 automotive productionand relevant service part organizations国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训一、一、ISO/TS16949结构结构国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训二、二、标准性质国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训必须理解企业里真正的工作做好管理而非全贯标准就能达到要求不是方法是管理方法 过程方法国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训三、三、企业管理国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训n生产管理精益生产国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训n

8、设备管理n1987年中华人民共和国设备管理实施细则国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训n质量管理ISO9001：2008国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训“回归” 方法考虑问题“归零考虑”其实是：八项管理原则的运用四、四、国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训企业发展质量 公 司 所 有 工 作 有 关 产 供 销 管国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训 人、机、料、法、环 过程方法 每个过程风险点 质量管理标准国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训n质量管理：n1. 产品质量 n n 2. 工作质量 保 证五、五、国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培

9、 训训第六起汽车召回事件：截至2012-03-09共发生召回389次时间：2004年9月8日汽车品牌：长安铃木奥拓故障：燃油管可能破裂维修方案：装夹盖板（工时1分钟）车辆：157480费用：550万人民币盖板成本：0.2元人民币 0.2X157480=31496元实际完成召回耗时6个月国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训2009年8月23日凯美瑞(CAMRY)和雅力士(YARIS)车辆召回制造商：广汽丰田召回时间：2009-08-25至2010-08-24涉及数量：407503辆国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训缺陷情况：电动车窗主控开关触点间短路产生的高温使开关的树脂部分熔损，操作时有

10、卡滞感，车窗无法正常升降。可能后果：由于主控开关局部熔损，导致开关出现卡滞感等无法正常使用的现象。继续使用，会出现局部熔损，极少部分会导致车门内饰板熔损。维修措施：对召回范围内的凯美瑞(CAMRY)和雅力士(YARIS)车辆的电动车窗主控开关的零件进行免费更换改进措施：2008年11月10日，零部件制造商对电动车窗主控开关润滑脂涂抹方式方式变更，减少润滑脂的涂抹量；广汽丰田汽车有限公司生产的凯美瑞(CAMRY)车辆从2008年11月21日起全部使用润滑脂涂抹方式变更后的电动车窗主控开关；而雅力士(YARIS)车辆从2008年12月1日起全部使用润滑脂涂抹方式变更后的电动车窗主控开关。投诉情况：

11、截止至2009年7月31日，市场索赔2465件，其中60件发生开关局部熔损现象，5件门内饰板发生熔损现象。其余的2400件为卡滞感或者是动作不正常。本次案件中，未出现车辆火灾和人员伤亡事故。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训 架构架构：国际标准ISO9001行业要求ISO/TS16949（第二版）顾客特殊要求1234每 个 供 方顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次：质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做第三层次：作业指导书回答怎样做第四层次：其他文件信息的即

12、时记录（如表格等）国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) a) 证实其有能力证实其有能力b)b)持续改进持续改进 注：注： 产品产品-只适用于预期提供给顾客或为顾客所要求的产品。只适用于预期提供给顾客或为顾客所要求的产品。-稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品；稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品；-体系和保证符合规定和适用法规要求的过程，体系和保证符合规定和适用法规要求的过程，旨在提高顾客满意度旨在提高顾客满意度。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训1.2 1.2 应用应用本国际标准

13、规定的所有要求都是本国际标准规定的所有要求都是通用的通用的，试图适用于所有组织，不管其，试图适用于所有组织，不管其种类、规模和提供的产品同规模和提供不同的产品。种类、规模和提供的产品同规模和提供不同的产品。 若由于组织的性质和其产品使本国际标准的要求不能适用，可以考虑不若由于组织的性质和其产品使本国际标准的要求不能适用，可以考虑不予包含。予包含。 不予包含的要求仅限于第不予包含的要求仅限于第7 7 条，并且这些不予包含的要求不影响组织提条，并且这些不予包含的要求不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任，否则将不接受其符合供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任，否则将不接受其符

14、合本标准的声明。本标准的声明。当组织没有产品设计和开发责任时当组织没有产品设计和开发责任时, ,本标准仅允许裁剪与本标准仅允许裁剪与7.3 7.3 有关的要求有关的要求制造过程设计不能裁剪制造过程设计不能裁剪。汽车装配厂的裁剪由汽车装配厂的裁剪由IATF IATF 授权确定。授权确定。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训本技术规范与本技术规范与ISO9001 2008 ISO9001 2008 一起一起, ,确定了与汽车工业有关的产品确定了与汽车工业有关的产品设计设计/ /开发、生产和适用时，安装和服务的质量管理体系要求。开发、生产和适用时，安装和服务的质量管理体系要求。本技术规范适用于顾客

15、规定产品的生产性零件和本技术规范适用于顾客规定产品的生产性零件和/ /或维修零件制造或维修零件制造的现场。的现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部、分支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部、分销中心），它们支持制造现场，是现场审核的一部分。但是，它们销中心），它们支持制造现场，是现场审核的一部分。但是，它们不能独立获得本技术规范的认证。不能独立获得本技术规范的认证。 本技术规范也适用于整个汽车供应链。本技术规范也适用于整个汽车供应链。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训2 2 规范性引用文件规范性引用文件通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的

16、内容。对通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对于版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使于版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对于版本不明用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对于版本不明确的引用标准，只有最新版本才适用。确的引用标准，只有最新版本才适用。ISO ISO 成员和成员和IEC IEC 维护现有已确维护现有已确认国际标准的注册机构。认国际标准的注册机构。凡是注日期的引用文件，其随后所用凡是注日期的引用文件，其随后所用ISO/TS16949:2009ISO/TS16

17、949:2009的修改单（不的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准。包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准。 ISO9000:2005 ISO9000:2005 质量管理体系质量管理体系-基础基础原理原理和和术语术语本标准引用的其他标准还有本标准引用的其他标准还有: :ISO/IEC17025:1999,ISO19011,ISO10012-ISO/IEC17025:1999,ISO19011,ISO10012-1:1992.1:1992.国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训3.1 汽车工业术语汽车工业术语十二个专用术语十二个专用术语预见性维护预见性维护预防性维护预防性维护特殊

18、特性特殊特性 ：有变差的产品特性和制造过程参数有变差的产品特性和制造过程参数,可能影响安全可能影响安全 性、法规的符合性、装配性、功能、性能或后续的产品加工性、法规的符合性、装配性、功能、性能或后续的产品加工本标准中所出现的术语本标准中所出现的术语“产品产品”，也可指，也可指“服务服务”国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训第四章第四章 质量质量管理管理体系体系国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训按本标准建立体系按本标准建立体系-质量管理质量管理 (过程方法过程方法) a) 识别过程识别过程-应用应用（外包过程外包过程）；）； b) 过程顺序和相互作用；过程顺序和相互作用； c) 运作准则运

19、作准则/方法；方法； d) 资源；资源； e) 监视、测量和分析；监视、测量和分析； f) 持续改进。持续改进。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训4.1.1总要求总要求-补充补充确保控制整个外包的过程不能免除组织对符合所有顾客要求确保控制整个外包的过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。的职责。（见（见7.4.1和和7.4.1.3)国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训4.2.1总则总则质量管理体系文件质量管理体系文件a）质量方针和质量目标；质量方针和质量目标；b）质量手册；质量手册；c）程序文件；程序文件；d）作业文件；作业文件；e）质量记录。质量记录。1234第一层次：质量手册确定途

20、径及职责（包括顾客需求保证）第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做第三层次：作业指导书回答怎样做第四层次：其他文件信息的即时记录（如表格等）国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训4.2 文件要求4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制质量手册受控文件清单记录清单受控文件记录(实施结果)国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训注注2：文件的详略程度：文件的详略程度：注注3：文件可以：文件可以是是任何形式或任何形式或类型的媒体类型的媒体。注注1： “形成文件的程序形成文件的程序”七处。七处。a)组织规模组织规模b)过程的复杂过程的复杂性性c)员工的员工的能力。能力。国际管理教育集

21、团一一 卿卿 培培 训训4.2.2 质量质量手冊手冊 a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见合理性（见1.2）；）； b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；引用； c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。质量管理体系过程之间的相互作用的表述。必须编制必须编制国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训4.2.3 文件文件控制控制 a) 文件发布文件发布、范围批准范围批准 b）定期评审定期评审-批准；批准； c）明确文件修订状态明确文件修订状态 d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保

22、在使用处可获得适用文件的有关版本； e）确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别； f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。废文件时，对这些文件进行适当的标识。文件应控制文件应控制(记录记录=文件文件)编制程序文件编制程序文件国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训4.2.3.1 工程工程规范规范 建立过程建立过程 -顾客要求顾客要求的的时间时间评审、发放和实施所有顾客工程标准评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范

23、及其更改。规范及其更改。及时评审及时评审-更改更改-实施实施-日期记录日期记录 包括包括对对文件的更新。文件的更新。注：更新注：更新FMEAS 、控制计划。、控制计划。两个工作周内两个工作周内国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训4.2.4 记录控制记录控制记录记录保存保存 必须满足法规和顾客的要求。必须满足法规和顾客的要求。建立记录建立记录保持记录保持记录记录应保持清晰、易于识别和检索。记录应保持清晰、易于识别和检索。 以规定记录的标识、贮存、保护、检索以规定记录的标识、贮存、保护、检索保存期限和处置所需的控制。保存期限和处置所需的控制。必须编制必须编制程序文件程序文件国际管理教育集团一一

24、卿卿 培培 训训第五章第五章 管理职责管理职责国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训最高管理者最高管理者法规质量方针顾客竞争者目标计划资源管理的变化职责与沟通管理评审国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训n第五章 管理分工n管理意识（5.15.4）n管理分工（5.5）n管理总结（5.6）国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训方向不明确的人：“忙、盲、茫”起初 我想进大学想得要死随后 我巴不得大学早点毕业，能早点工作接着 我想结婚，想要小孩，想得要死再来 我又巴不得小孩快点长大，好让我省心之后 我每天想退休想得要死现在

25、我真的要死了忽然间 我恍忽起来国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训对目标的五种态度n1、我无所谓n2、我试试看n3、我尽力而为n4、我全力以赴n5、我誓死达成！国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训5.1.1 过程效率过程效率最高最高管理管理者应评审产品实现过程和支持过程，以保证它们者应评审产品实现过程和支持过程，以保证它们的有效性和效率。的有效性和效率。最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理

26、体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a ）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b）制定质量方针；制定质量方针；c ）确保质量目标的制定；确保质量目标的制定；d）进行管理评审；进行管理评审；e）确保资源的获得；确保资源的获得；国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训 最高管理者应以增强顾客满意为目标，最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和和 8.2.1）。）。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训最高管理者应确保质量方针：最高

27、管理者应确保质量方针： a）与组织的宗旨相适应；与组织的宗旨相适应； b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c）提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架； d）在组织内得到沟通和理解；在组织内得到沟通和理解； e）在持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到评审。 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训5.4.1 质量目标质量目标 5.4.1.1 质量目标质量目标补充补充高层管理者必须在业务计划中明确质量目标与测量方法，并高层管理者必须在业务计划中明确质量目标与测量方法，并用以开展质量方针。用以开展质量方针。

28、注：质量目标应该针对顾客的期望，并在规定的时间内可达成注：质量目标应该针对顾客的期望，并在规定的时间内可达成。最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.l）。）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训目标管理误区：目标管理误区：目标设定后：如1，没有分解管理，只是统计数据；97.59898.59999.5100135791197.59898.59999.5100

29、1357911国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划最高管理者应确保最高管理者应确保a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。的要求。 b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。质量管理体系的完整性。 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训5.5.1.1 质量职责质量职责不符合要求的产品或过程必须迅速的通知负有采取纠正措施不符合要求的产品或过程必须迅速的通知负有采取纠正措施职责和授权的管理者职责和授权的管理者。负责产品质

30、量的人员，必须有权停止生产来纠正质量问题负责产品质量的人员，必须有权停止生产来纠正质量问题。横跨所有班次的生产作业，都应安排负责保证产品质量的人横跨所有班次的生产作业，都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员。员，或指定其代理人员。最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 5.5.1职责和权限职责和权限 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训最高管理者应指定一名管理人员，无论该成员在其它方面的职责最高管理者应指定一名管理人员，无论该成员在其它方面的职责 如何，应具有以下方面的职责和权限：如何，应具有以下方面的职责和权限： a)确

31、保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联 络。络。 5.5.2 管理管理者者代表代表国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训5.5.2.1 顾客代表顾客代表最高管理者必须指派其职责和授权人员，以确保满最高管理者必须指派其职责和授权人员，以

32、确保满足了顾客的要求。包括选择足了顾客的要求。包括选择特殊特性特殊特性、建立质量目标和、建立质量目标和相关培训、纠正和预防相关培训、纠正和预防措施措施、产品设计和开发、产品设计和开发。5.5.3内部沟通内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应

33、包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见应保持管理评审的记录（见4.2.4）。）。 5.6.1总则总则 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训5.6.1.1 质量管理体系业绩质量管理体系业绩作为持续改进过程的一个重要环节，这些评审必须包含作为持续改进过程的一个重要环节，这些评审必须包含质量管理体系的所有要求，及其绩效的趋势。质量管理体系的所有要求，及其绩效的趋势。管理评审的部分内容必须是对质量目标的监控，并对管理评审的部分内容必须是对质量目标的监控，并对不不良质量良质量成本做成本

34、做定期定期报告和评估报告和评估(见见8.4.1和和8.5.1) 。这些管理评审的结果必须留作记录这些管理评审的结果必须留作记录，为以下各项成果的为以下各项成果的达成达成提供提供最基本最基本的的证据：证据： -在业务计划中所指定的质量目标，和在业务计划中所指定的质量目标，和 - 顾客对所提供产品的满意度。顾客对所提供产品的满意度。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训5.6.2.1评审输人评审输人 补充补充管理评审的输入必须包括对实际的和潜在的外部失效，管理评审的输入必须包括对实际的和潜在的外部失效，以及其对质量、安全或环境影响分析。以及其对质量、安全或环境影响分析。管理评审的输人应包括以下方面

35、的信息：管理评审的输人应包括以下方面的信息： a)审核结果；审核结果； b)顾客反馈；顾客反馈； c)过程的业绩和产品的符合性；过程的业绩和产品的符合性； d)预防和纠正措施的状况；预防和纠正措施的状况； e)以往管理评审的跟踪措施；以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更；可能影响质量管理体系的变更； g)改进的建议。改进的建议。 5.6.2评审输人评审输人 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a)质量管理体系及其过程有效性的改进；质量管理体系及其过程有效性的改进；

36、b)与顾客要求有关的产品的改进；与顾客要求有关的产品的改进； c)资源需求。资源需求。 5.6.3 评审输出评审输出国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训第六章第六章 资源资源管理管理国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训资源管理资源管理资源状况与工作绩效针对未来资源的需求必须调整什么策划、提供和保持以实现有效的过程运输工具运输工具供应商供应商IT人人条件条件厂房厂房设备设备国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训培训与能力培训与能力收集反馈以评价培训的效果识别需要能力的区域确保正确理解能力的重要性进一步评价需求提供培训以满足能力的需求国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训培训和能力业绩测量承认

37、我的业绩满足要求确保我理解我必须做什么确保我理解我将如何去做提供适当的培训 和发展机会确保我知道我的执行情况国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训组织应确定并提供以下方面所需的资源： a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b)通过满足顾客要求，增强顾客满意度。 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训6.2.2能力、意识和培训能力、意识和培训 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。的人员应是能够胜任的。 6.2.1总则总则 组织应：组织应： a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；确定从

38、事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b)提供培训或采取其它措施以满足这些需求；提供培训或采取其它措施以满足这些需求； c) 评价所采取措施的有效性；评价所采取措施的有效性； d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；现质量目标作出贡献； e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训6.2.2.1 产品设计技能产品设计技能组织必须确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求，组织必须确保负有

39、产品设计职责的人员有能力达到设计要求，和熟练的掌握适用的工具和技术；和熟练的掌握适用的工具和技术；适用的工具和技术，应由组织识别。适用的工具和技术，应由组织识别。6.2.2.2 培训培训组织必须制定并维持文件化的程序，识别培训需求，并达成所组织必须制定并维持文件化的程序，识别培训需求，并达成所有从事对产品质量有影响有从事对产品质量有影响的的工作人员的能力。对从事特殊指派任务工作人员的能力。对从事特殊指派任务的人员必须对其进行资格考核，如满足顾客要求的特殊关注的要求的人员必须对其进行资格考核，如满足顾客要求的特殊关注的要求。注注1：本要素适用于组织所本要素适用于组织所有有级别中，影响质量级别中，

40、影响质量的所有的所有员工员工。注注2：顾客特殊要求的实例，如顾客特殊要求的实例，如使用使用数学模型数学模型的的数据。数据。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训6.2.2.3岗位培训岗位培训对于影响产品质量的工作，组织必须对任何新到职或调整工作对于影响产品质量的工作，组织必须对任何新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训，包含合同工和代理工作人员。的工作人员提供适当的在职培训，包含合同工和代理工作人员。对于不符合顾客质量要求的后果，必须告知影响质量的工作人员。对于不符合顾客质量要求的后果，必须告知影响质量的工作人员。6.2.2.4 员工激励与授权员工激励与授权组织必须建立一个激励员组织必须

41、建立一个激励员工工实现质量目标的过程实现质量目标的过程，以进行持续以进行持续改进改进，和建立促进创新的环境。该过程必须包括促进整个组织对质和建立促进创新的环境。该过程必须包括促进整个组织对质量和技术的认知程度。量和技术的认知程度。组织必须有组织必须有一一个衡量过程，个衡量过程，以以衡量员工理解其工作相关性和重衡量员工理解其工作相关性和重要性的程度，和他们对达到质量目标的重要程度。要性的程度，和他们对达到质量目标的重要程度。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：施。适

42、用时，基础设施包括： a)建筑物、工作场所和相关的设施；建筑物、工作场所和相关的设施； b)过程设备（硬件和软件）；过程设备（硬件和软件）； c)支持性服务（如运输或通讯）。支持性服务（如运输或通讯）。 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训 安 全 人身安全 财产安全 产品安全 国家安全生产监督管理局 防 FMEA国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训第七章第七章 产品实现产品实现国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训n第七章 产品实现可可以以批批量量生生产产APQP前期开发前期开发批量生产批量生产7.1策划全部过程

43、策划全部过程发发现现产产品品开开发发信信息息7.2确确定定产产品品信信息息7.3开开发产发产品及品及其制其制造过造过程程7.4供供应应商商开开发发7.5产产品生品生产过产过程控程控制制8.2.4产产品品测测量量8.3不不合格合格品控品控制制8.5生生产改产改善善国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训n第七章 产品实现国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训n第七章 产品实现国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致与质量管理体系其它过程的要求相一致 。在对产品进

44、行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：在对产品进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求；产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。）。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注注1 1：对应用于特定产品、项目或合同

45、的质量管理体系的过程（：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注注2 2：组织也可将：组织也可将7.37.3的要求应用于产品实现过程的开发。的要求应用于产品实现过程的开发。 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训注注：有些：有些顾客引用项目顾客引用项目管理或管理或先期产品质量策划作为一种达先期产品质量策划作为一种达成产品实现成产品实现的方法的方法；先期产品质量策划；先期产品质量策划包含了包含了错误预防和持错误预防和持续改进续改进的的观观念念，不同与错误，不同与错误的的检测

46、检测，而且基于多方论证的而且基于多方论证的方方法。法。7.1.1 产品实现的策划补充产品实现的策划补充 作为质量计划的一部分作为质量计划的一部分，产品实现的策划必须产品实现的策划必须包括包括顾客顾客要要求和求和对本身技术规格的对本身技术规格的參考。參考。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训7.1.2 接受准则接受准则接受准则必须由组织定义，当被要求时，由顾客批准。接受准则必须由组织定义，当被要求时，由顾客批准。对于计数型数据的抽样，其接受的等级必须是零缺陷（见对于计数型数据的抽样，其接受的等级必须是零缺陷（见8.2.3.1）。）。 7.1.3 保密保密组织必须确保顾客合约中的产品、正在开发中

47、的项目和有关组织必须确保顾客合约中的产品、正在开发中的项目和有关产品信息的机密性。产品信息的机密性。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训7.1.4变更的控制变更的控制组织必须建立一个过程，对会影响产品实现的变更进行控制和反组织必须建立一个过程，对会影响产品实现的变更进行控制和反应。任何变更的影响，包括有任何供应商所引起的变更，多都必应。任何变更的影响，包括有任何供应商所引起的变更，多都必须被评审和验证，且这些确认的活动必须被定义，以确保与顾客须被评审和验证，且这些确认的活动必须被定义，以确保与顾客要求相一致。该变更在执行前必须被确认。要求相一致。该变更在执行前必须被确认。具有专利权的设计，影

48、响外型、装配和功能（包括性能，和具有专利权的设计，影响外型、装配和功能（包括性能，和/或耐或耐用性）的变更，必须同顾客一同审查，以适当的评价所有的影响用性）的变更，必须同顾客一同审查，以适当的评价所有的影响。注注1：当顾客要求时，例如对新产品导入的额外验证：当顾客要求时，例如对新产品导入的额外验证/识别要求，必识别要求，必须被满足。须被满足。注注2：以上要求适用于产品和制造过程的变更。：以上要求适用于产品和制造过程的变更。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训组织应确定：组织应确定： a)顾客规定的要求，包括对交付及交

49、付后活动的要求；顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知的预期用途所顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求；必需的要求； c)与产品有关的法律法规要求；与产品有关的法律法规要求； d)组织确定的任何附加要求。组织确定的任何附加要求。 7.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训注注1：交付后活动包括了成为顾客合约，或采购定单一部交付后活动包括了成为顾客合约，或采购定单一部分的任何售后产品服务的提供。分的任何售后产品服务的提供。 注注2：本：本要求包要求包括回收再利用、环境括回收

50、再利用、环境的的影响，以影响，以及及根据组根据组织对产品和制造过程的认知所识别的织对产品和制造过程的认知所识别的特性特性（见（见7.3.2.3）。）。 注注3：与条款与条款c)的一致性要求包括的一致性要求包括所有所有适用适用的政府、安全的政府、安全和和环保环保法規。法規。适用于材料的获得适用于材料的获得、储存储存、搬运搬运、回收回收、消消灭灭或或处置处置。7.2.1.1 顾客顾客指定的特殊特性指定的特殊特性组织必须证明与顾客对特殊特性的指定、文件化和控组织必须证明与顾客对特殊特性的指定、文件化和控制的要求相一致。制的要求相一致。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训组织应评审与产品有关的要求。

51、评审应在组织向顾客作出提供组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接收合产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改），并应确保：同或订单的更改），并应确保： a)产品要求得到规定；产品要求得到规定； b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； c)组织有能力满足规定的要求。组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。）。 若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求

52、前应对顾若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。客要求进行确认。 7.2.2与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。确保相关人员知道已变更的要求。注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。录、产品广告

53、内容等进行评审。 7.2.2.1与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审补充补充以上备注中对以上备注中对正式正式审查要求审查要求的的弃权，必须要求顾客弃权，必须要求顾客的的授权。授权。7.2.2.2组织制造可行性组织制造可行性组织在进行产品的合同评审时，必须调查、确认该产品的制造可组织在进行产品的合同评审时，必须调查、确认该产品的制造可行性和风险分析，并文件化。行性和风险分析，并文件化。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训7.2.3.1顾客沟通顾客沟通 补充补充组织必须具有以顾客所规定的语言和形式来传递必要的讯组织必须具有以顾客所规定的语言和形式来传递必要的讯息和数据的能力（息和数据的能

54、力（例如：例如：电脑辅助设计数据电脑辅助设计数据、电子数据交换电子数据交换等等）。组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a)产品信息；产品信息； b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；问询、合同或订单的处理，包括对其的修改； c)顾客反馈，包括顾客投诉。顾客反馈，包括顾客投诉。 7.2.3顾客沟通顾客沟通 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训注注：条款条款7.3的要求包的要求包括生产和制造过程括生产和制造过程的的设计设计和和开发开发，并着并着重于错误重于错误的的预防，预防，而非而非错误错误的的检测检测。7.3.1 设计

55、设计及及开发策划开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定；在进行设计和开发策划时，组织应确定； a)设计和开发阶段；设计和开发阶段； b)适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c)设计和开发的职责和权限。设计和开发的职责和权限。 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。保有效的沟通，并明确职责分工。 随设计和开发的进展

56、，在适当时，策划的输出予以更新。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出予以更新。 7.3.1.1 多多方论证方论证方法方法组织必须采用一种组织必须采用一种多多方论证方论证方法方法，以进行产品实现的准备工作，以进行产品实现的准备工作，包括，包括特殊特性的特殊特性的开发开发/最最终确定终确定和和监测监测FMEAs 的的开发开发和和评审评审，包括，包括采取采取降低降低潜在风险潜在风险的措施。的措施。控制计划控制计划的的开发开发和和评审评审。注注：一个典型的多方论证方法包括了组织的设计、制造、工程、质一个典型的多方论证方法包括了组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。量、生产和其他适当的

57、人员。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训注注：特殊特性特殊特性(参阅参阅7.2.1.1)包含在本要求內。包含在本要求內。应确定与产品要求有关的输人，并保持记录（见应确定与产品要求有关的输人，并保持记录（见4.2.4）。这些）。这些输人应包括：输人应包括： a)功能和性能要求；功能和性能要求； b)适用的法律、法规要求；适用的法律、法规要求； c)适用时，以前类似设计提供的信息；适用时，以前类似设计提供的信息； d)设计和开发所必需的其它要求。设计和开发所必需的其它要求。 对这些输人进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、对这些输人进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚

58、，并且不能自相矛盾。清楚，并且不能自相矛盾。 7.3.2设计和开发输人设计和开发输人 国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训7.3.2.1 产品设计输入产品设计输入组织必须对组织必须对产品设计产品设计的的输入输入要求要求进行鉴定进行鉴定、文件化和、文件化和评审评审，包括，包括： 顾客顾客的要求的要求( (合同评审合同评审) )诸如诸如特殊特性特殊特性( (見見7.3.2.3)7.3.2.3)、标识、标识、可可 追溯追溯性性、包裝、包裝信息信息的使用：的使用：组织必须组织必须有一有一个过程，从个过程，从以前的以前的设计方案设计方案、竞竞 争对争对手分析、手分析、供应商供应商的的反馈反馈、內部的、

59、內部的输入、售后市场的数据和输入、售后市场的数据和其其 他他相关资源相关资源所所获得获得的的信息信息，运用于现在运用于现在和未來和未來类似性质类似性质的的方案方案上上。 产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成 本等目标。本等目标。国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训 评审 输出 验证 确认国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训FMEA会议讨论、检讨会议讨论、检讨评审评审事物自身的评价事物自身的评价适宜性、充分性、有效性适宜性、充分性、有效性验证事物前后的对比之前有要求之后有结果结果是否满足要求产品：检验和试验全尺寸检验、功

60、能性能试验确认事物本身的评价预期用途、应用要求国际管理教育集团一一 卿卿 培培 训训7.3.2.2 制造过程设计输入制造过程设计输入组织必须对制造过程设计组织必须对制造过程设计输入的输入的要求要求进行识别进行识别、文件化和、文件化和评审，评审，包包 括括：产品设计输出资料产品设计输出资料，生生产产力、力、过程过程能力能力及及成本的成本的目标目标顾客顾客的要求，的要求，( (假如有假如有) )以往以往开发开发的的经验经验 注：该制造设计过程包括，针对问题适当的重要性程度，和注：该制造设计过程包括，针对问题适当的重要性程度，和 与所遭遇到的风险相称的程度来使用防错方法。与所遭遇到的风险相称的程度来