CNAS认证4.0~4.1管理要求~组织

1、 CQC华南实验室质量手册组织文件编号：QM01修订状态：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日4.0 管理要求4.1 组织4.1.1总则4.1.1.1本实验室能够按照CNAS-CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）检测和校准实验室能力认可准则要求，在CQC中心主任授权下开展各项检测业务，满足客户和法定管理机构的要求。本实验室配备相应的人员、设施、信息等资源来保证检测工作的正常开展。4.1.1.2 本实验室的管理体系不仅适用于固定设施内，也覆盖了在相关的临时或移动设施中所进行的工作要求。4.1.2 组织架构4.1.2.1 华南实验室在中国质量认证中心中的位置，见附

2、录A实验室外部组织架构图。4.1.2.2 实验室组织架构图，见附录B。4.1.3 实验室组织架构 4.1.3.1各专业检测室：包括化学检测室、卫浴检测室、电气安规检测室、EMC检测室，是提供检测服务的执行机构，由检测室主任主持日常的检测业务工作，下设有项目工程师岗、检测工程师岗。各检测室的业务分工，见附录C。专业检测室职责：4.1.3.1.1负责检测室的日常管理；4.1.3.1.2负责制订检测室有关的管理文件，并进行绩效考核；4.1.3.1.3负责合理调配检测资源，按时完成委托检测任务，出具检测报告；4.1.3.1.4负责检测室人员的培训和考核管理；4.1.3.1.5负责检测设备的使用、日常维

3、护、期间核查等；4.1.3.1.6进行检测结果测量不确定度的评估；4.1.3.1.7负责检测过程中的样品管理、试验环境控制；4.1.3.1.8负责制订操作规程和作业指导书；4.1.3.1.9参加CNAS能力验证和实验室间比对。4.1.3.2 综合管理部：负责实验室内部管理，和相关业务的对外联系与客户服务。下设综合管理岗，计量管理岗。第 14 页 共 63 页综合管理部职责： CQC华南实验室质量手册组织文件编号：QM01修订状态：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日4.1.3.2.1 负责把客户的资料、指令，传达到实验室各部门，并将客户文件登记存档；4.1.3.2.2 负责受理和

4、安排委托检测任务，督促检测工作的进度；4.1.3.2.3 负责检测报告正本的发放；4.1.3.2.4 负责检测样品的接收、发放、处置和管理；4.1.3.2.5负责采购设备、耗材及配件；4.1.3.2.6负责主要供应商的选择、评价与管理；4.1.3.2.7负责仪器、设备的计量及设备档案、校准证书的归档管理；4.1.3.2.8负责检测项目收费和实验室内部财务核算；4.1.3.2.9负责实验室与分中心、及中心各部门的协调工作；4.1.3.2.10负责客户委托检测业务协议的评审；4.1.3.2.11收集客户对服务质量的意见，接受客户的抱怨，做好传达反馈工作；4.1.3.2.12组织对分包实验室的评审；

5、4.1.3.2.13负责办公室日常事务管理和检测业务拓展工作。4.1.3.3技术质量部负责实验室技术业务、检测技术研究和标准发展动态跟踪、新项目开展的技术筹备与评定、实验室技术人员的技术培训和考核工作。下设文件管理岗和技术管理岗。技术质量部职责：4.1.3.3.1负责实验室的投资、扩能等项目的总体策划和实施；收集和跟踪国内外相关专业技术的发展动态，提出发展规划和研究题目；4.1.3.3.2 针对行业发展动态，结合本实验室实际情况，对近期内可能扩展的项目进行研究（包括新产品项目研究和新检测领域项目研究）；4.1.3.3.3 负责组织新项目开展的评审工作，协助技术负责人进行方法确认工作；4.1.3

6、.3.4 负责制定年度人员培训计划，对培训的有效性进行评价，人员档案管理；4.1.3.3.5负责收集、整理有关管理评审输入输出所需的资料；4.1.3.3.6对不符合检测工作进行调查和验证，负责纠正和预防措施的识别与跟踪验证；4.1.3.3.7组织安排实验室内部课题的实施并鉴定验收；4.1.3.3.8负责收集最新检测标准，并定期标准查新；第 15 页 共 63 页4.1.3.2.9负责检测技术标准、规范的归档与发放，并使之处于受控状态；4.1.3.3.10负责体系文件和外来文件的管理；4.1.3.3.11负责检测报告副本、检测原始记录等技术记录的存档；4.1.4 关键岗位职责权限和相互关系4.1

7、.4.1 实验室主任 作为实验室的最高管理者，全面负责实验室的日常管理工作和管理体系的建立、运行与持续改进；负责将满足客户要求和法定要求的重要性传达到实验室的各级人员；负责质量方针和质量目标的批准；组织管理评审；当策划和实施管理体系的变更时,应确保保持管理体系的完整性；确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。负责质量手册的批准；负责程序文件的批准；负责处理对外的检测质量保证事务；负责任命实验室关键岗位人员；定期向中心主任报告实验室运行情况。4.1.4.2 实验室副主任协助实验室主任进行实验室的日常管理工作，和管理体系的建立、运行与持续改进。4.1.4.3授权签

8、字人对检测结果的完整性和准确性负责；掌握检测项目的限制范围；熟悉认可项目的检测标准、方法及规程；具备对相关检测结果进行评定的能力，了解检测结果的不确定度；了解检测设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；第 16 页 共 63 页审核检测报告是否按正常程序编制；确保认可标识的正确使用，带认可标识的检测报告在授权范围内签发；授权范围内检测报告的批准。4.1.4.4 技术负责人负责技术运作,提供确保实验室运作质量所需的资源,和确保所进行的检测工作不偏离质量方针、目标、体系文件和标准、规范的要求；负责质量手册、程序文件的审核和作业指导文件的批准；外来技术文件使用前的确认；负责允许偏离工作的控制；

9、负责审核技术核查的相关规程；组织检测人员的资格认可及人员培训计划的审批；参与对分包实验室的评审；负责非标检测方法的确认；组织开展对检测方法测量不确定度的评定工作。4.1.4.5 质量负责人负责对实验室管理体系的持续有效运行实施管理和监督，对管理体系的有效性负责；定期向实验室主任报告质量体系的运行情况；负责年度内部体系审核计划的制订，组织实施内部审核，并审核内审报告,确保管理体系的有效运行；负责编制管理评审计划；负责组织质量手册和程序文件的编制、修订；负责组织处理投诉；负责组织纠正、预防措施的跟进、验证；负责管理体系文件的宣贯；负责制定“检测有效性监控计划”，组织检测室参加CNAS能力验证和实验

10、室间比对，并监督其实施； 对不符合检测改进措施的可接受性和有效性进行评价； 负责与外部认可机构的联络。第 17 页 共 63 页 CQC华南实验室质量手册组织文件编号：QM01修订状态：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日4.1.4.6 检测室主任负责所在检测室内部工作安排与管理，合理调配资源；组织操作规程和作业指导文件的编制；负责审核检测报告，对所在检测室检测活动的正确性和符合性负责；制订并执行涉及本室客户投诉、不符合检测工作的纠正措施；参与对新检测项目的评审，和非标准方法的确认；负责组织制订或转化相关技术标准，开展检测方法的研究；负责检测人员培训考核，人员工作绩效考核；负责组

11、织对检测设备的期间核查，并处理设备异常情况。4.1.4.7 项目工程师参与编制并严格按照管理文件及作业指导书开展检测工作，按时完成检测任务；负责本专业的检测，保证检测数据真实、正确，对所检项目的正确性和符合性负责；负责填写所检产品的检测记录和编写检测报告；保护客户的机密和利益；负责检测设备的保管、日常维护、使用记录；负责检测设备的期间核查；协助检测室主任培训新进员工和检测员；协助解释所检项目的技术问题；协助进行检测方法的研究。4.1.4.8 检测工程师严格按照管理文件及作业指导书开展检测工作，正确使用检测设备,按时完成检测任务；提交检测原始记录,保证检测数据真实、准确；保护客户的机密和利益；执

12、行检测设备的期间核查；执行检测设备的日常维护保养，并做好相关记录。第 18 页 共 63 页 CQC华南实验室质量手册组织文件编号：QM01修订状态：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日 4.1.4.9 文件管理员 负责文件资料的编号、标识、收发、登记、更改、作废、归档工作；外来文件的管理；负责人员档案管理；做好记录和档案 (供应商档案、客户档案以及设备档案除外)的保存、防火、防盗、防蛀、保密等管理工作，负责文件借阅的管理。4.1.4.10综合管理员负责工具配件和办公用品的采购，协助对服务供应商的调查与评价。办公设备及办公设施的维护保养；负责样品的接收、标识、存储、退还等管理工作

13、；负责检测报告的发放工作；负责供应商档案、客户档案的归档管理；负责常规检测业务协议的评审；负责客户满意度调查，客户意见的沟通反馈，客户信息传递。4.1.4.11 计量管理员负责检测设备及其配件、耗材、标准物质的采购、验收、建档工作；负责建立检测设备台帐、周期检定和校准计划，并组织实施；负责检定/校准记录、设备采购记录、合同，以及设备档案的归档管理；负责设备的定期保养，以及监督检测设备及配套设备在有效期内使用；负责办理检测设备的准用、停用、报废手续，及联系故障设备的维修；负责检测设备的量值溯源控制；负责供应商的选择、调查与评价。4.1.4.12 质量监督员对检测人员是否执行相应的检测规程、标准和

14、技术规范进行监督；对检测工作程序的执行情况进行监督，并对纠正措施进行跟踪、验证；对检测结果进行检查，保证其准确无误；当发现检测过程发生不符合或检测数据可疑时，有权要求暂停检测工作，并要求有关人员进行纠正。第 19 页 共 63 页4.1.4.13内部审核员内审组长编制内审计划；内审组员接受内部审核计划，编制检查表，实施内部审核；内审组长编制内部审核报告，内审员负责对不符合项的纠正措施进行跟踪验证。4.1.4.14 报告意见和解释人员当委托方提出要求时，负责对检测报告中的检测结果进行意见和解释，内容可包括对结果符合或不符合要求的声明、合同要求的履行、如何使用结果的建议、用于改进的指导。4.1.4

15、.15 专业技术负责人协助技术负责人对本专业检测工作提供技术支持和监督；对专业检测结果进行评价并签发检测报告；专业技术负责人必须是该专业的授权签字人。4.1.5 权力委派4.1.5.1 CQC华南实验室主任和副主任由中国质量认证中心主任任命。4.1.5.2 本实验室任命一名技术负责人，全面负责技术工作；需要时任命相应的专业技术负责人，协助技术负责人提供专业技术支持；任命一名质量负责人，全面负责质量工作。技术负责人和质量负责人的职责和权力有明确的规定，技术负责人和质量负责人可以由实验室适当的人员兼任。实验室主任和技术负责人的变更需报计量认证发证机关或其授权的部门确认。4.1.5.3为避免实验室在

16、管理、技术上出现人员空缺，特制定以下代理原则：当实验室主任外出时，由实验室副主任代理履行其职责；当技术负责人外出时，由质量负责人代理履行其职责；当质量负责人外出时，由技术负责人代理履行其职责；当实验室主任、副主任、技术负责人、质量负责人均外出时,由实验室主任书面委托人员代理履行职责。4.1.6 防止不正当干扰4.1.6.1实验室直接对中心负责，与中心其他部门相对独立，检测人员对检测过程和检测结果数据负责，不参与产品认证和体系认证等其它环节。4.1.6.2实验室制定了具体措施确保所有工作人员的工作质量不受来自内、外部的不正当的商业、财政和其他方面的压力和影响，以保证判断的独立性、公正性和诚实性。4.1.7 保护客户的机密信息和所有权第 20 页 共 63 页4.1.7.1实验室制定保密控制程序（QP4.2）加强