射频闭合术国外文献及指南解读讲座

1、烦恼有何惧怕，既然躲不掉，就调好心态与它共存。心向阳光，何惧风霜。烦恼有何惧怕，既然躲不掉，就调好心态与它共存。心向阳光，何惧风霜。茫茫人海你我相遇就是缘分，欢迎下载！茫茫人海你我相遇就是缘分，欢迎下载！静脉射频术国外文献及指南解读2021/8/1231.流行病学2.病因及病理生理3.诊断及临床分级4.治疗5.国外文献及本中心经验 内容大纲内容大纲 流行病学流行病学全球患慢性静脉功能不全(CVI)或静脉曲张的患者超过1亿9000万人美国患病率约23%男性：1100万女性：2200万患者年龄40-80岁仅190万患者寻求治疗我国静脉曲张患者约1亿以上亿以上，发病率为15%左右3欧洲发病率为欧洲发

2、病率为20%-50%其中英国占其中英国占20%-40% 4,51.Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl):2S-48S.2.London: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2013 Jul. 3.刘凯,等.血管与腔内血管外科杂志.2016;2(2):166-172.4.Chwaa M,et al.Adv Clin Exp Med. 2015 Jan-Feb;24(1):5-14. 5.Carroll C,et al.Br J Surg. 2014 Au

3、g;101(9):1040-52. 2021/8/12p 影响所有年龄的人群1p 患病率是PAD的10倍1p 美国每年CVI的直接花费预计为1亿5千万到10亿美元2p 住院患者CVI平均发病率为92/100,0003p 每年至少有20,556名患者被确诊为静脉性溃疡41 Gordon P, Treat-Jacobson D, Sossoman L.B. Society for Vascular Nursing Position Statement on Inclusion of Vascular Disease into Nursing Education. Soc for Vascular

4、Nursing. 2012;Sept:10. 2 Heller J. Treatment of chronic venous insufficiency. Supplement to Endovascular Today. 2011;Oct:12-15. 3 Weiss R, Venous Insufficiency. Medscape. November 21, 2012. 4 Gloviczki P, Comerota A.J, Dalsing M.C et al. The care of patients with varicose veins and associated chroni

5、c venous diseases: Clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2011;53(suppl):2S-48S. 流行病学流行病学2021/8/12超过超过3千万美国人患有静脉曲张或慢性静脉疾病千万美国人患有静脉曲张或慢性静脉疾病(CVI)(一种更一种更严重的静脉疾病严重的静脉疾病)1在这在这3千多万美国人中：千多万美国人中：p 仅有190万每年会寻求治疗1,2p 绝大多数仍未确诊或未接受治疗CVI患病率1,

6、2*30,000,000寻求治疗*21,900,000接受治疗447,0002*统计数据来源于40岁以上的个体1 Gloviczki P, et al. The care of patients with varicose veins and associated chronic diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. JVS; May 2011. 2 Lee, A. US markets for varicose vein

7、 treatment devices 2011. Millennium Research Group, Inc. (A Decision Resource, Inc. Company), , May 2011. 流行病学流行病学2021/8/1271.流行病学2.病因及病理生理3.诊断及临床分级4.治疗5.国外文献及本中心经验 内容大纲内容大纲风险因素风险因素其他可能性风险因素其他可能性风险因素*p 高龄p 家族史p DVTp 肥胖p 久立p 妊娠p 女性p 吸烟p 高血压p 口服避孕药或激素替代治疗p 体力活动p 便秘*不同研究结果存在差异Beebe-Dimmer Jl, Pfeifer J

8、R, Engle, JS, et al. The Epidemiology of Chronic Venous Insufficiency and Varicose Veins. Ann Epidemiol. 2005;15(3):175-184. 病因及病理生理病因及病理生理2021/8/12正常静脉曲张静脉小腿肌肉收缩迫使静脉血流向心脏静脉p 功能正常的小腿肌肉泵一次肌肉收缩可以排空40%-60%的血液p 步行7-12步=静脉压从100mmHg降至22mmHgMeissner MH, Gloviczki P, Bergan J, et al. J Vasc Surgery. 2007;46

9、(suppl):4S-24S. 病因及病理生理病因及病理生理2021/8/12返流的发生返流的发生/发展发展图片由Dr. Labropoulos提供p 下肢任意浅静脉或深静脉都可能发生主静脉反流，但是前者更频繁p 隐静脉及其支静脉扩张或曲张通常无明显症状Labropoulos N, et al. J Vasc Surg. 2010;51:96-103 . 瘤样扩张 病因及病理生理病因及病理生理2021/8/12111.流行病学2.病因及病理生理3.诊断及临床分级4.治疗5.国外文献及本中心经验 内容大纲内容大纲9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。22.3.722.3.7Monday, M

10、arch 07, 202210、低头要有勇气，抬头要有低气。23:13:4123:13:4123:133/7/2022 11:13:41 PM11、人总是珍惜为得到。22.3.723:13:4123:13Mar-227-Mar-2212、人乱于心，不宽余请。23:13:4123:13:4123:13Monday, March 07, 202213、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。22.3.722.3.723:13:4123:13:41March 7, 202214、抱最大的希望，作最大的努力。2022年3月7日星期一下午11时13分41秒23:13:4122.3.715、一个人炫耀什么，说明他

11、内心缺少什么。2022年3月下午11时13分22.3.723:13March 7, 202216、业余生活要有意义，不要越轨。2022年3月7日星期一23时13分41秒23:13:417 March 202217、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。下午11时13分41秒下午11时13分23:13:4122.3.72021/8/12131.体格检查GRADE of recommendationLevel of evidence1.1对于CVD患者建议完善视诊、触诊及听诊检查，并详细询问患者症状1A2.多普勒超声2.1对于CVD患者建议超声辅助体格检查及问诊1A3.体积描记法3.2对于超声无法

12、明确病因的严重CVD（C3-C6）建议容积描记法检查1B2011版 美国血管外科协会&美国静脉论坛Clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48S. 诊断及临床分级诊断及临床分级2021/8/12142011版 美国血管外科协会&美国静脉论坛6分级GRADE of recommendationLevel of evid

13、ence6.1建议CEAP分级作为静脉曲张疾病临床分级。1AClinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48S. 诊断及临床分级诊断及临床分级CEAP(临床临床/病因学病因学/解剖学解剖学/病理生理学病理生理学)C级级C0静脉疾病没有可见的或明显指征C1毛细血管扩张或蛛状静脉C2静脉曲张C3水肿C4a色素沉着和/或湿疹C4b脂性硬皮病和

14、/或白色萎缩C5愈合性静脉溃疡C6活动性静脉溃疡2021/8/12C1毛细血管扩张或毛细血管扩张或网状静脉网状静脉C2静脉曲张静脉曲张C3水肿水肿图片由 Jennifer A. Heller, MD提供CEAP(临床临床/病因学病因学/解剖学解剖学/病理生理学病理生理学)C级级2021/8/12图片由 Gordon Gibbs, M.D. 和Jennifer A. Heller, MD提供C4a:色素沉着色素沉着或湿疹或湿疹C4b:脂性硬皮病脂性硬皮病或白色萎缩或白色萎缩C5:愈合性愈合性静脉溃疡静脉溃疡C6:活动性活动性静脉溃疡静脉溃疡CEAP(临床临床/病因学病因学/解剖学解剖学/病理生理

15、学病理生理学)C级级2021/8/12P: Pathophysiological ClassificationPr: refluxPo: obstructionPr,o: reflux and obstructionPn: no venous pathophysiology identifiableE: Etiological ClassificationEc: congenitalEp: primary (undeterminate cause)Es: secondary (e.g. post thrombotic)En: no venous cause identifiedA: Anato

16、mical ClassificationAs: superficial veinsAp: perforator veinsAd: deep veinsAn: no venous location identifiedCEAP(临床临床/病因学病因学/解剖学解剖学/病理生理学病理生理学)级级Clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48

17、S.2021/8/12191.流行病学2.病因及病理生理3.诊断及临床分级4.治疗5.国外文献及本中心经验 内容大纲内容大纲2011版 美国血管外科协会&美国静脉论坛药物治疗GRADE of recommendationLevel of evidence8.1对于CVD导致下肢肿胀、疼痛患者建议使用静脉活性药物治疗2B8.2对于溃疡患者建议已酮可可碱或微粒化黄酮配合弹力袜促进愈合2B压力治疗9.1对于症状性静脉曲张患者建议中等压力（20-30mmHg）治疗2C9.2对于预计接受静脉曲张手术患者不建议压力治疗作为初始治疗1B9.3建议压力治疗促进溃疡愈合2B9.4建议压力治疗辅助手术治疗

18、预防溃疡复发1AClinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48S. 治疗治疗2021/8/12手术治疗GRADE of recommendationLevel of evidence10.1对于大隐静脉曲张，建议至膝水平高位结扎、剥脱2B10.4未预防溃疡复发，建议压力治疗结合手术1A10.7建议剥除隐静脉的同时剥除曲张静脉1B硬化剂

19、治疗12.1硬化剂治疗更推荐用于网状静脉曲张、毛细血管扩张症和曲张静脉.1B2011版 美国血管外科协会&美国静脉论坛 治疗治疗Clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48S.2021/8/122011版 美国血管外科协会&美国静脉论坛临床实践指南推荐射频消融用于CVI治疗推荐等级高于开放性手术治疗推荐等级高于开放性

20、手术治疗11. Endovenous thermal ablation 腔内热消融GRADE of recommendationLevel of evidence11.1腔内热消融安全有效(laser and radiofrequency ablations)1B11.2相对于开放手术，因痛苦少，并发症低，更推荐腔内热消融1B12.2对于隐静脉功能不全，更推荐腔内热消融超过泡沫硬化剂治疗1BClinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Glov

21、iczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48S. 治疗治疗2021/8/122013年英国国家临床规范研究院 （NICE）NATIONAL INSTITUTE OF CLINICAL EXCELLENCE As interventions for VV and truncal reflux, the following treatment hierarchyis recommended:1.Endothermal ablation UGFS surgery,2.Compression hosiery shouldonly be con

22、sidered as a treatment option if interventional therapy not suitable.对于曲张静脉以及主干返流，推荐使用下列治疗方法：1.腔内热消融 超声引导下硬化剂治疗 外科手术2.只有当上述方法不合适时，才考虑使用弹力袜加压治疗Varicose veins in the legs: the diagnosis and management of varicose veins InternetLondon: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2013 Jul. c

23、ited 2015 Jan19. (NICE clinical guideline) 治疗治疗2021/8/122012年ETAV大会和2015年ESVS指南共同推荐腔内热消融治疗CVI1.Pavlovi MD,et al.Phlebology. 2015 May;30(4)257-73.2.Wittens C,et al.Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015 Jun;49(6):678-737. 2015欧洲血管外科协会临床实践指南推荐腔内热消融治疗大隐静脉反流大隐静脉反流伴慢性静脉疾病患者推荐腔内热消融治疗(1A)，推荐等级优于开放性手术和泡沫硬化治疗2012年ET

24、AV大会实行腔内热消融需进行术前、术后诊断ETA治疗大隐静脉(1A) 治疗治疗2021/8/12251.流行病学2.病因及病理生理3.诊断及临床分级4.治疗5.国外文献及本中心经验 内容大纲内容大纲 各项临床研究得到的RFA12-24个月的随访后大隐静脉闭合率为95%左右1-4 与激光消融相比，射频消融术后疼痛和并发症的发生率较低1,3 与传统手术相比，射频消融术手术时间长，但术后恢复时间大大短于传统手术41.Ann Surg. 2011 Dec;254(6):876-81. doi: 10.1097/SLA.0b013e318230af5a.A prospective double-blin

25、d randomized controlled trial of radiofrequency versus laser treatment of the great saphenous vein in patients with varicose veins.Nordon IM1, Hinchliffe RJ, Brar R, Moxey P, Black SA, Thompson MM, Loftus IM.2. Angiology. 2011 Jan;62(1):49-54. doi: 10.1177/0003319710380680. Epub 2010 Aug 18.Great sa

26、phenous vein radiofrequency ablation versus standard stripping in the management of primary varicose veins-a randomized clinical trial.Helmy ElKaffas K1, ElKashef O, ElBaz W.3. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Aug;40(2):246-53. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.02.026.Laser and radiofrequency ablation study (L

27、ARA study): a randomised study comparing radiofrequency ablation and endovenous laser ablation (810 nm).Goode SD1, Chowdhury A, Crockett M, Beech A, Simpson R, Richards T, Braithwaite BD.4. Br J Surg. 2010 Mar;97(3):328-36. doi: 10.1002/bjs.6867.Randomized clinical trial of radiofrequency ablation o

28、r conventional high ligation and stripping for great saphenous varicose veins.Subramonia S1, Lees T. 国外文献国外文献2021/8/12使用使用CLOSUREFAST导管导管*进行腔内进行腔内RFA：5年数据年数据Dietzek A. RF Segmental ablation: 5-year data. Annual Symposium on Vascular and Endovascular Issues, Techniques, Horizons (Veith Symposium) New

29、 York City; November 19, 20131年2年3年4年5年静脉闭塞96.6%94.3%92.8%91.1%90.0%96.6%90.0%治疗后天数累积闭塞率 国外文献国外文献2021/8/12并发症发生率并发症发生率并发症并发症1周周(N=395)3月月(N=371)1年年(N=350)5年年(N=279)瘀斑5.8%0.0%0.0%0.0%红疹1.3%0.0%0.0%0.0%血肿1.0%0.3%0.0%0.0%感染0.0%0.0%0.0%0.0%疼痛1.8%0.0%0.6%0.0%感觉异常1.5%2.4%0.3%0.7%Dietzek A. RF Segmental ab

30、lation: 5-year data. Annual Symposium on Vascular and Endovascular Issues, Techniques, Horizons (Veith Symposium) New York City; November 19, 2013 国外文献国外文献2021/8/12 RECOVERY研究：研究：激光消融激光消融 VS CLOSUREFASTAlmeida JI,et al.J Vasc Interv Radiol. 2009 Jun;20(6)752-759.*术后48小时，1周，2周，1个月的状况进行评估美国5个研究中心、欧洲7个

31、研究中心前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验共纳入69名患者(87条患肢)随机接受激光消融(n=41)或ClosureFast(n=46)主要终点：术后疼痛、瘀斑、肢体主要终点：术后疼痛、瘀斑、肢体柔弱无力、术后后遗症柔弱无力、术后后遗症次要终点：次要终点：VCSS、QOF* 国外文献国外文献2021/8/12RECOVERY研究：研究：CLOSUREFAST组：术后疼痛、瘀伤、压痛更低组：术后疼痛、瘀伤、压痛更低随访疼痛评分(分数：010)更少疼痛更少瘀伤更少压痛瘀斑患者术后中度到重度瘀斑(擦伤)的百分比压痛评分(分数：010)P 0.0001P 0.0001P 0.0001NSP = 0.0

32、048P = 0.0036P = 0.0005 NS2.251.30 10 20 30 40 50 60 CLFEVLAP 0.0001EVLA, 2天, 1.9EVLA, 7天, 1.8EVLA, 14天, 1.2EVLA, 30天, 0.4CLF, 2天, 0.75CLF, 7天, 0.23CLF, 14天, 0.CLF, 30天, 0.00.511.522天7天14天30天激光, 2 days, 2激光, 7days, 1.6激光, 14 days,激光, 30 days,CLF, 2 daysCLF, 7days, 0.5CLF, 14 daysCLF, 30 days00.511.5

33、2激光CLF2天7天14天30天Almeida JI,et al.J Vasc Interv Radiol. 2009 Jun;20(6)752-759. 国外文献国外文献2021/8/12RECOVERY研究：研究：CLOSUREFAST组：术后并发症更少，组：术后并发症更少，VCSS评分更评分更低，低，QOF更高更高激光 (N = 41)CLF(N = 46)静脉炎6 (14.6)0红疹4 (9.8%)0感觉异常2 (4.9)1(2.2%)血栓扩展/ DVT1 (2.4%)0色素沉着01(2.2%)感染00肢体 w/ 后遗症*9* (22%)2(4.4%)术后并发症较少激光, 筛选, 4.

34、6激光, 2天, 6.2激光, 7天, 5.9激光, 14天, 5.3激光, 30天, 3.15CLF, 筛选, 4.7CLF, 2天, 4.75CLF, 7天, 4.2CLF, 14天, 4CLF, 30天, 2.7522.533.544.555.566.5筛选2天7天 14天 30天激光CLFP = 0.0009P = 0.0002P = 0.0035NSNS生活质量评分: 全部注解: 分值越低对应的 QOL更高较快提高善生活质量激光, 筛选, 40激光, 2天, 33.5激光, 7天, 30激光, 14天, 28.5激光, 30天, 22CLF, 筛选, 40CLF, 2天, 28CLF

35、, 7天, 23.5CLF, 14天, 22CLF, 30天, 22202530354045筛选2天7天 14天 30天激光CLFP = 0.03P 0.001P = 0.003NSNS静脉功能不全症状严重度评分标准 (VCSS)*p=0.021*14例激光治疗中有9例出现后遗症.Almeida JI,et al.J Vasc Interv Radiol. 2009 Jun;20(6)752-759. 国外文献国外文献2021/8/12RASMUSSEN 研究：研究：射频消融、激光消融、泡沫硬化剂及手术剥离射频消融、激光消融、泡沫硬化剂及手术剥离治疗大隐静脉的比较治疗大隐静脉的比较Rasmus

36、sen L,et al.J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2013 Oct;1(4):349-56.共纳入500名(580条患肢)患者，所有患者平均分为四组射频消融组(CLF)激光消融组(EVLA)超声引导下泡沫硬化治疗(UGFS)手术剥脱评估患者VCSS评分和生活质量纳入纳入丹麦丹麦两个私人诊所的数据两个私人诊所的数据 国外文献国外文献2021/8/12RASMUSSEN 研究：研究：EVLA,RFA,泡沫硬化剂及手术剥离泡沫硬化剂及手术剥离治疗大隐静脉的比较治疗大隐静脉的比较p 500例 (580条患肢) GSV 反流患者随机接受以下一种治疗：p 术前和

37、术后(3 天，1个月和1年)进行多普勒扫描成像检查主要终点次要终点p 通畅血管(治疗失败)接受治疗后一年，GVS的血管闭塞情况p 疼痛，无法正常工作和生活p SF-36TM评分*p 阿伯丁静脉曲张症状严重程度评分 (AVVSS) p 静脉临床严重程度评分(VCSS)124静脉剥离124射频消融125EVLA (1470 nm)108超声引导下的泡沫硬化疗法EVLA (980 nm)17Dietzek A. RF Segmental ablation: 5-year data. Annual Symposium on Vascular and Endovascular Issues, Techn

38、iques, Horizons (Veith Symposium) New York City; November 19, 2013 国外文献国外文献2021/8/12RASMUSSEN 研究：研究：射频消融治疗患者获益显著优于其他治疗射频消融治疗患者获益显著优于其他治疗射频消融(n=124*)腔内激光消融(n=124*)静脉剥离(n=123*)超声引导下泡沫硬化疗法(n=123*)1年时的疗效(无回流率)95.2%94.2%95.2%*83.7%*术后疼痛评分* (1 10)1.21*2.582.251.60*恢复正常作息的时间(天)1*241*重新开始工作的时间(天)2.9**失去工作的间接成本() 5608401120560开销合计() 1996220021991559*p 0.001 UFGS VS. 其他组*p 0.5s保守治疗保守治疗3个月无效个月无效曲张静脉曲张静脉3.5mm所有患者术前均完善下肢静脉超声及容积描记检测所有患者术前均完善下肢静脉超声及容积描记检测 本中心经验本中心经验2021/