年产xxx升POCT试剂项目可行性研究报告（参考模板）

1、泓域咨询/年产xxx升POCT试剂项目可行性研究报告年产xxx升POCT试剂项目可行性研究报告xxx（集团）有限公司目录第一章 项目基本情况10一、 项目名称及投资人10二、 编制原则10三、 编制依据10四、 编制范围及内容11五、 项目建设背景11六、 项目建设的可行性12七、 结论分析13主要经济指标一览表15第二章 行业发展分析17一、 POCT行业17二、 行业进入壁垒20第三章 建设单位基本情况23一、 公司基本信息23二、 公司简介23三、 公司竞争优势24四、 公司主要财务数据25公司合并资产负债表主要数据25公司合并利润表主要数据26五、 核心人员介绍26六、 经营宗旨28七

2、、 公司发展规划28第四章 项目建设背景、必要性30一、 影响行业发展的有利和不利因素30二、 POCT产品简介33三、 做强做大新兴产业33四、 加强“六最”营商环境建设35第五章 选址可行性分析37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 精准用力抓项目，夯实转型支撑40四、 切实把创新摆在核心地位，增强转型内生动力42五、 项目选址综合评价44第六章 产品规划与建设内容45一、 建设规模及主要建设内容45二、 产品规划方案及生产纲领45产品规划方案一览表46第七章 原辅材料供应、成品管理47一、 项目建设期原辅材料供应情况47二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理47第八章 技

3、术方案分析48一、 企业技术研发分析48二、 项目技术工艺分析50三、 质量管理52四、 设备选型方案53主要设备购置一览表53第九章 建筑工程技术方案55一、 项目工程设计总体要求55二、 建设方案56三、 建筑工程建设指标57建筑工程投资一览表57第十章 进度计划方案59一、 项目进度安排59项目实施进度计划一览表59二、 项目实施保障措施60第十一章 安全生产分析61一、 编制依据61二、 防范措施64三、 预期效果评价68第十二章 环境保护分析69一、 编制依据69二、 环境影响合理性分析70三、 建设期大气环境影响分析72四、 建设期水环境影响分析72五、 建设期固体废弃物环境影响分

4、析73六、 建设期声环境影响分析73七、 环境管理分析73八、 结论及建议74第十三章 人力资源配置76一、 人力资源配置76劳动定员一览表76二、 员工技能培训76第十四章 节能分析78一、 项目节能概述78二、 能源消费种类和数量分析79能耗分析一览表79三、 项目节能措施80四、 节能综合评价81第十五章 投资计划方案82一、 编制说明82二、 建设投资82建筑工程投资一览表83主要设备购置一览表84建设投资估算表85三、 建设期利息86建设期利息估算表86固定资产投资估算表87四、 流动资金88流动资金估算表89五、 项目总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目

5、投资计划与资金筹措一览表91第十六章 经济效益及财务分析93一、 基本假设及基础参数选取93二、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表95利润及利润分配表97三、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表99四、 财务生存能力分析100五、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102六、 经济评价结论102第十七章 招标及投资方案104一、 项目招标依据104二、 项目招标范围104三、 招标要求105四、 招标组织方式107五、 招标信息发布109第十八章 风险分析110一、 项目风险分析110二、 公司竞争劣势117第十九章 总结说明118第二十章

6、附表附录120主要经济指标一览表120建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127固定资产折旧费估算表128无形资产和其他资产摊销估算表129利润及利润分配表130项目投资现金流量表131借款还本付息计划表132建筑工程投资一览表133项目实施进度计划一览表134主要设备购置一览表135能耗分析一览表135报告说明根据Kalorama估计，全球自检OTC市场规模未来保持2%年复合增长率，预计2023年将达到120.7亿美元；全球专

7、业POCT市场规模未来保持4%年复合增长率，预计2023年将达到94亿美元。根据谨慎财务估算，项目总投资26556.35万元，其中：建设投资21676.53万元，占项目总投资的81.62%；建设期利息228.28万元，占项目总投资的0.86%；流动资金4651.54万元，占项目总投资的17.52%。项目正常运营每年营业收入51700.00万元，综合总成本费用39482.71万元，净利润8948.65万元，财务内部收益率27.53%，财务净现值13774.98万元，全部投资回收期4.89年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项

8、目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目基本情况一、 项目名称及投资人（一）项目名称年产xxx升POCT试剂项目（二）项目投资人xxx（集团）有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准）。二、 编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，

9、实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。三、 编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托；2、国家和地方有关政策、法规、规划；3、现行有关技术规范、标准和规定；4、相关产业发展规划、政策；5、项目承办单位提供的基础资料。四、 编制范围及内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、 项目建设背景2018年，在全球非血糖POCT检测领域，心血管

10、检测和传染病类产品占据主要地位，预计市场规模分别为28.7和12.59亿美元，在POCT市场占据25.93%和11.37%的市场份额，其中心血管检测市场增速较快，2015-2018年复合增速为12.8%，其次是传染病检测（10.4%）和毒品检测（10.2%），妊娠检测由于市场饱和度较高，行业增速居后（3.4%）。立足新发展阶段，坚定不移贯彻新发展理念，坚持稳中求进工作总基调，按照省委“四为四高两同步”总体思路和要求，以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，以扩大内需为战略基点，以改革创新为根本动力，以促进人的全面发展为根本目的，围绕“重塑竞争新优势，倾力打造晋东区域中心城”目标，

11、聚焦“三城两区一基地”定位，统筹发展和安全，努力实现高质量高速度发展，不断在“六新”上取得突破，确保实现转型出雏型，在全面建设社会主义现代化新征程中开好局、起好步，高质量谱写阳泉“十四五”时期转型发展新篇章。六、 项目建设的可行性（一）不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供

12、充实保障。（二）公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。七、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约

13、76.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx升POCT试剂的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资26556.35万元，其中：建设投资21676.53万元，占项目总投资的81.62%；建设期利息228.28万元，占项目总投资的0.86%；流动资金4651.54万元，占项目总投资的17.52%。（五）资金筹措项目总投资26556.35万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）17238.75万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借

14、款总额9317.60万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：51700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：39482.71万元。3、项目达产年净利润（NP）：8948.65万元。4、财务内部收益率（FIRR）：27.53%。5、全部投资回收期（Pt）：4.89年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：18021.19万元（产值）。（七）社会效益本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好

15、，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积50667.00约76.00亩1.1总建筑面积79439.601.2基底面积28373.521.3投资强度万元/亩277.742总投资万元26556.352.1建设投资万元21676.532.1.1工程费用万元18973.992.1.2其他费用万元2070.032.1.3预备费万

16、元632.512.2建设期利息万元228.282.3流动资金万元4651.543资金筹措万元26556.353.1自筹资金万元17238.753.2银行贷款万元9317.604营业收入万元51700.00正常运营年份5总成本费用万元39482.716利润总额万元11931.537净利润万元8948.658所得税万元2982.889增值税万元2381.3410税金及附加万元285.7611纳税总额万元5649.9812工业增加值万元18798.8913盈亏平衡点万元18021.19产值14回收期年4.8915内部收益率27.53%所得税后16财务净现值万元13774.98所得税后第二章 行业发展

17、分析一、 POCT行业1、全球POCT行业概况POCT产品由于本身的即时便捷广受追捧，美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。国际POCT市场可以分为自检OTC（早孕检测、FOB、血凝、药物检测等）和专业POCT（血凝、心标、糖化等）两大市场。2018年，在全球非血糖POCT检测领域，心血管检测和传染病类产品占据主要地位，预计市场规模分别为28.7和12.59亿美元，在POCT市场占据25.93%和11.37%的市场份额，其中心血管检测市场增速较快，2015-2018年复合增速为12.8%，其次是传染病检测（10.4%）和毒品检测（10.2%），妊娠检测由于市场饱和度较高，行业增速居后（3.

18、4%）。根据Kalorama估计，全球自检OTC市场规模未来保持2%年复合增长率，预计2023年将达到120.7亿美元；全球专业POCT市场规模未来保持4%年复合增长率，预计2023年将达到94亿美元。2、国内POCT行业概况我国POCT起步较晚，市场规模较小，但受益于国内经济的快速发展和医疗体制的不断革新，我国整体医疗器械市场正处于快速发展阶段，同时随着分级诊疗等制度的推进落实，医院对于POCT产品的需求日益凸显，我国POCT产业也迎来市场发展契机。根据统计，2017年感染类检测产品占据我国POCT领域首位（27.5%），市场规模约为21.4亿元，其次是血气类检测和心血管类检测，市场规模比重

19、相当，其中血气类市场外资比重高达90%。根据TriMark预测，2018年我国POCT产业市场规模为14.3亿美元，此后几年将维持22%的年复合增速，预计2021年市场规模达到26亿美元。3、POCT主要应用领域细分（1）毒品POCT产品毒品POCT产品主要用于即时检测使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通过采集使用者的尿液、唾液等样本来进行检测，主要特点是快速、使用和携带方便、准确率高，广泛适用于戒毒所、医院、军队征兵、海关边检、公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招工体检的筛检工作。根据世界卫生组织发布的WorldDrugReport2019，世界毒品形势的严重性和复杂性

20、正在增加，2019年使用毒品人数比2009年高出30%，各国政府均采取了禁毒措施来控制毒品的蔓延。因此，从全球范围来看，对毒品的即时检测将成为全球禁毒背景下的显著趋势，毒品POCT产品市场未来发展前景广阔。（2）传染病POCT产品传染病是指病原微生物或条件致病性微生物在宿主体内生长繁殖并释放毒性物质，导致机体内微生态平衡失调的、可引起宿主间互相传播的病理生理性疾病。多数传染病具有流行性、地域性、季节性、传染性等特点，引起全球范围不同程度的关注，譬如新型冠状肺炎。多数传染性疾病的治愈依赖于早期的准确诊断，包括呼吸系统疾病如肺结核、肝炎、流感，常见疾病如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡，性传播疾病以及热带

21、疾病如疟疾和登革热等。传染病POCT产品可以显著地提高传染病的监测能力，协助医生及时、准确地对患者进行诊断及治疗，降低疾病在人群中传染的可能性。（3）妊娠类POCT产品妊娠类POCT产品主要用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，采用尿检或者血检的方式。该市场主要的驱动因素包括女性越来越重视自身健康的需求和隐私保护需求；其他因素如不孕及晚孕人群增加，妇科疾病患病人数上升等，均促进了妊娠类POCT产品市场的发展。2016年全球妊娠类POCT即时检测产品市场规模约为12.5亿美元，根据Rncos预测，妊娠类POCT产品市场在2016-2022年将以7.4%的年复合增长率增长，到2022年，该市场规模

22、将达到19.2亿美元。（4）心肌标志物POCT产品随着心血管疾病的发病和死亡率呈持续上升趋势，人们对于心肌标记物的检测产品有着较大的需求。根据美国心脏协会的数据显示，心血管疾病是全球人类的头号杀手。心血管类疾病POCT检测产品主要用于常见心血管疾病（心梗、心等）的快速定量或定性检测筛查，包括心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂、肌红蛋白定量检测试剂、心脏型脂肪酸合蛋白（H-FABP）检测试剂、N末端B型钠尿肽原定量检测试剂、D-二聚体（D-dimer）定量检测试剂、尿微量蛋白（MAU）检测试剂等。2016年全球心血管类疾病检测POCT产品市场规模约为22亿美元，根据TriMark的预测，该市场在

23、2016-2022年将保持7.7%的年复合增长率。二、 行业进入壁垒1、产品注册认证壁垒美国和欧盟地区是世界POCT产品的主要消费市场，而POCT产品均为医疗器械产品，故在进入海外市场时需要按照当地的医疗器械准入制度进行注册或认证。我国POCT产品要进入海外市场，大部分需取得各进口国食品药品监管局或其授权的公告机构核发的POCT产品注册和认证证书。取得上述认证不仅需要满足较高的产品质量要求，投入高额的临床验证费用，还需要较长的市场准入认证周期，从而对新进入者形成较高的壁垒。2、技术壁垒体外诊断行业是一个技术密集、多学科高度综合渗透的产业，涉及临床检验学、生物化学、免疫学、生物医学工程、基因工程

24、、微电子以及机电一体化等众多学科，新进入者很难在短期内掌握各种技术并形成竞争力。同时，为了保证产品质量的稳定并进一步提升技术水平，各企业积极向上游核心原料领域发展并寻求各领域创新技术的使用，具有技术含量高、开发周期长，生产工艺流程复杂、技术难度和革新难度大的特征，从而进一步提高了技术壁垒。3、人才壁垒体外诊断行业属于新兴产业，技术涉及多个学科知识，集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学、信息学等多学科技术，国内目前缺乏此类人才尤其是复合型人才的储备，新进入者往往难以在短时间内构建专业的人才队伍。4、资本壁垒体外诊断行业研发领域多、新产品研发周期长，短期内难以产生明显经济效益反哺研发

25、创新投入。这要求企业必须具备雄厚的经济实力，持续不断地支持新技术、新产品研发，从而使行业公司保持持续的市场竞争能力。同时，随着本行业发展的规范化和国际化，主管部门对企业在厂房建设以及仪器设备配置方面的要求也越来越高，除国内生产经营需要取得医疗器械生产、经营许可证外，对于境外销售，还须通过各进口国的审核，比如美国FDA认证和欧盟CE认证，这些都要求企业在技术、设备、人才、营销等方面投入较大资金，因此，新进入者面临较高的资金壁垒。第三章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：徐xx3、注册资本：870万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxx

26、x5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-9-197、营业期限：2012-9-19至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事POCT试剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适

27、用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心

28、团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；

29、同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9968.247974.597476.18负债总额5162.144129.713871.61股东权益合计4806.103844.883604.58公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入20816.4216653.1415612.31营业利润3502.192801.752626.6

30、4利润总额3126.622501.302344.97净利润2344.971829.081688.38归属于母公司所有者的净利润2344.971829.081688.38五、 核心人员介绍1、徐xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、杜xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董

31、事。3、袁xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、钱xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、向xx，1957年出生，大专学历。199

32、4年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、陶xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、苏xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、陈xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月

33、就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。六、 经营宗旨以市场需求为导向；以科研创新求发展；以质量服务树品牌；致力于产业技术进步和行业发展，创建国际知名企业。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质

34、保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”

35、发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第四章 项目建设背景、必要性一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）国家政策促进行业发展体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业，国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用。近年来我国陆续出台一系列法律法规和产业政策，更加注重扶持体外诊断产业，同时对医疗器械行业提出了进一步的规范和要求，有利于行业长期健康发展。（2）老龄化加剧带来的需求体外诊断市场规模与医疗诊疗量直接相关，老龄化带来医疗需求增加，随之检验量增加。2018年，全球65岁或以上人口史无前例地超过了5岁以下人口数量

36、。世界人口展望：2019年修订版数据显示，到2050年，全世界每6人中就有1人年龄在65岁（16%）以上，欧洲和北美每4人中就有1人年龄在65岁以上（26%）。此外，预计80岁或以上人口将增长两倍，从2019年的1.43亿增至2050年的4.26亿。全球人口老龄化将带来人均卫生费用支出的稳步快速增长，为全球体外诊断行业的发展打下了良好的基础。（3）家用诊断的需求增加随着全球经济的发展、亚健康问题不断扩大，家庭慢性病管理的需求也在不断增加，POCT作为便携检测产品能为人们带来足不出户检测疾病的便利，因此在家庭护理中扮演了非常重要的角色。此外，得益于信息技术的发展，检测数据传输至手机或云端后，家庭

37、医生可以实时监控老年人健康数据，更有效地进行慢性病患者的诊疗和管理。目前，POCT产品在家庭护理中主要运用于慢性病管理和妊娠检验，随着糖尿病、高血压和心血管类疾病等慢性病患者群体的扩大，POCT产品在社区和家庭的渗透率将逐渐提高。（4）新技术和新产品的推出POCT行业为技术密集型产业，新技术新产品一直在不间断地推出。从技术平台来看，高通量技术、三代单分子测序、CTC循环肿瘤细胞、ddPCR、质谱平台检测等技术，以及微流控芯片的广泛应用及人工智能技术的强势来袭，使得POCT产品的应用越来越广泛和深入。（5）分级诊疗带来发展机遇国务院2015年9月在关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中指出，到20

38、20年，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成。截至2018年12月，我国94.7%的地级以上城市开展了分级诊疗试点。POCT产品具有小型便携、操作简单、使用方便、即时报告等特点，不需要配套大型检测仪器，且POCT检测仪器一般价格较低，适合于基层医疗卫生机构使用，能够在满足民众必要检验服务的同时大幅降低仪器设备的投入，符合国家分级诊疗政策的要求。2、不利因素（1）中美贸易摩擦带来的不确定性2018年3月，美国宣布对价值500亿美元的中国商品征收25%关税的计划，而后又将征税范围扩大至2,000亿美元。2018年11月，美国商务部出台了一份针对最新的14类关键技术和相关产品

39、的出口管制框架，其中包括基因组及基因工程相关技术。2020年1月，中美双方在美国首都华盛顿正式签署第一阶段经贸协议，对于医疗器械行业而言，双方企业可以自由进入对方市场，并且进行公开、自由的运营。一方面，美国医疗器械公司可以带着更为先进的技术进入中国市场；另一方面，根据对等原则，这也为我国医疗器械进入美国市场提供了便利。考虑到中美贸易摩擦尚未完全结束，可能存在较多不确定性，而目前国内体外诊断行业中大多企业的技术和人才薄弱、研发水平较低，不具备自主创新的科研实力，仍有大量原料等依赖国外进口，缺乏自主创新能力与自产自供能力，将可能面临较大冲击。（2）行业监管越趋严格近几年，随着医疗器械领域改革的不断

40、推进，体外诊断产品的准入路径持续优化，拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的产品纳入了优先审查通道，但同时也将产品质量的监管延伸到了中后端，飞行检查的频率逐渐提高，行业监管愈发严格，对业内企业提出了更高要求。二、 POCT产品简介POCT是PointofCareTesting的简称，属于IVD行业的子行业。与其他医疗器械相比，POCT产品具有以下三个方面的鲜明特色：一是检测时间，POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期；二是检测空间，POCT属于在被检测对象身边的检测；三是检测的操作者，POCT的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。三、 做强做大新兴产业新材料产

41、业要用好“中国纤维新材料产业示范基地”这一国家级金字招牌，深化与山东如意、浙江荣盛等行业领军龙头的战略合作，一体化打造“煤炭纤维纺织时尚”全产业链生态。加快推进中国时尚科创产业城6万吨氨纶纤维、35万吨差别化聚酯纤维项目建设，确保年内部分投产达效。以日昌晶为龙头，延伸上游高纯度氧化铝和下游光电产业项目，发展半导体新材料全产业链，打造国内有影响力的蓝宝石晶体生产加工基地。气凝胶产业要加快延伸下游产业链，进一步扩大市场应用。加快推进平定320万只高端锻造镁合金汽车轮毂及2.5万吨镁合金板材深加工项目，发挥龙头引领作用，加强与华阳30万吨电解铝产业链合作，谋划镁产业小镇。加快推进欧贝姆等钙基新材料项

42、目，围绕终端产品，在深加工上下功夫。同时，还要抓好贝特瑞人造石墨、西格里泉海碳素、煤层气制备金刚石、新睿磁材高性能软磁等新材料产业集群，实现新材料产业链向中高端延伸。新一代信息技术产业要紧紧抓住国家部署大数据协同创新体系的战略机遇，积极争取建设大数据中心国家枢纽节点，加速布局5G基站、云计算、数据中心、工业互联网等信息基础设施，丰富场景应用，重点支持一批以智能交通、智慧教育、数字矿山为代表的产业数字化示范项目，加快中电信创数字经济产业园建设，形成数字经济产业强劲引领态势。新能源产业要聚焦碳达峰、碳中和机遇，持续提高新能源和可再生能源占比。加快推动盂县龙华口风光水火储一体化示范、华阳多能互补等龙

43、头项目，提高区域电网稳定运行能力。大力发展新能源装备制造及维修服务业，加快推进华阳光伏板组件项目。抢占氢能源产业发展先机，积极参与燃料电池汽车示范城市群建设，深化与雄韬等企业战略合作，重点布局氢燃料电池、氢能重卡等示范项目。节能环保产业要依托煤矸石、脱硫石膏、粉煤灰等大宗固废存量优势，加快推进循环经济产业园、装配式建筑产业基地、金圆绿色建材等龙头牵引项目，谋划布局可降解塑料项目，推动节能环保装备制造集群发展。现代物流产业要放大晋东区域交通枢纽优势，推进物流节点体系和商贸物流平台建设，加强“公转铁”、公铁联运，加快亿博智能港多式联运、双业融合服务集聚产业园等项目建设。要以县区冷链项目为载体，加快

44、构建冷链运输体系，增强现代物流综合服务能力。文旅康养产业要积极融入全省“三大板块”，扩大“游阳泉读历史”品牌影响力，做强娘子关、藏山、百团大战遗址公园三大品牌。设立文旅产业发展专项基金。加强革命文物的保护利用，推进市委市政府旧址修缮和阳泉记忆1947文化园建设。加快推进娘子关生态文化旅游示范区创建。全面启动重点县区国家全域旅游示范区创建，“太行一号”旅游公路阳泉段要基本贯通，建成一批“城景通、景景通”示范段。深耕“中国古村游阳泉”特色品牌，今年重点推进27个省级乡村旅游示范村和8个省级旅游扶贫示范村。做好国家长城公园阳泉段保护修缮。融入“夏养山西、康养山西”品牌战略，以功能农业、养生砂器、太行

45、山水相融合，做强做优康养产业。四、 加强“六最”营商环境建设以系统思维优化营商环境，强化全员全程全链条意识，开展“对标先进、争创一流”活动，推动我市营商环境整体迈入全省前列。加快完善“五个一”总体架构，建设全省数字政府示范市。深化“一枚印章管审批”改革，审批环节、材料、时限再压减30%以上。今年市县推出不少于100个“一件事一次办”高频事项集成服务套餐，90%的行政审批事项可全程网上办理。加快“证照分离”“证照联办”改革，推进减证便民，实行证明事项和涉企经营许可告知承诺制。推进新开办企业“0.5天”“零成本”办理。加大政府统一服务力度，全面推行区域评估，打造“承诺制+标准地”阳泉样板。建立政务

46、服务“好差评”机制，发挥好“阳泉随手拍”问政监督作用，提升“12345”便民热线服务水平。第五章 选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备

47、便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况阳泉，古称“漾泉”，山西省辖地级市，位于山西省中东部，北与忻州市毗邻，东隔太行山与石家庄市相望，西接太原市，南邻晋中市；总面积4559平方公里，是一座新兴工业城市。阳泉地处黄土高原东缘，属于山西东部山地，境内地貌以山地为主，其余为丘陵和平原；属暖温带半湿润大陆性季风气候区。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，阳泉市常住人口为131.8505万人。阳泉是三晋门户，晋冀要衡，地处太原、石家庄两个

48、省会城市的中间位置，相距均为100公里。阳泉又处于东部发达地区与中西部的结合地带，还位于环渤海与长江三角洲的两大经济区的合理运输扇区内，经天津、青岛、黄骅港可东出渤海。境内有万里长城第九关、娘子关，有藏山旅游景区，有冠山书院，有石评梅故居，有梁家寨温泉，还有以百团大战纪念建筑群体为主的狮脑山森林公园。20世纪80年代开始，阳泉利用煤炭资源优势，经济得到迅速发展，一路领跑山西各市，被誉为“小上海”。2019年，阳泉市全年实现地区生产总值718.9亿元，按可比价计算，增长5.0%。2020年，阳泉市实现地区生产总值742.2亿元，增长3.6%。现今阳泉市致力于打造“五城同创”、晋东旅游中心城市、晋

49、东交通综合枢纽和山西向东发展桥头堡。2020年，阳泉市入选国家卫生城市名单。实现转型出雏型的重要阶段性战略目标，晋东区域中心城市的地位显著提升，山西省东向开放引领区地位形成。经济发展实现新跃升，传统产业实现转型升级，新兴产业贡献不断增强，七大产业板块集群效应显现，三次产业结构由“三二一” 向“二三一”转变。创新能力再上新台阶，全国智慧城市试点、智能物联网应用基地试点取得重大进展，国家创新型城市创建成功。改革开放取得新突破，综合配套改革不断深化，营商环境迈入全省第一方阵，区域开放合作的新高地基本构筑。生态文明达到新水平，一体治山治水治气治城成效显著，绿色生产生活方式深入人心，经济社会发展全面绿色

50、转型。城乡融合迈出新步伐，城乡融合发展全省领先，乡村振兴战略深入推进，现代时尚城基本建成，晋东区域中心城市地位充分彰显。在此基础上，经过持续努力，到2035年全市经济实力大幅跃升，经济增速在全省位次稳步前移，与全国、全省同步基本实现社会主义现代化。大力实施“项目兴市”战略，累计实施项目1560个，完成投资1556.9亿元。西上庄500万吨现代化矿井项目开工建设，裕光2100万千瓦电厂如期开工建设投运，西上庄266万千瓦电厂移出停建名单加快建设，百万千瓦级光伏领跑基地建成投运，新能源电力装机容量占比29.3%，较2015年提升19个百分点，千万千瓦级绿色电力外送基地雏型初现，一大批优质大项目为转

51、型奠定基础。聚焦七大产业板块，新材料、新能源、新一代信息技术、新型现代服务业等“四新”产业快速发展。“十三五”期间，“四新”产业投资占比提高8个百分点，年均增长25.1%；新材料产业增加值年均增长12.8%，新能源产业年均增长16.7%，新型现代服务业年均增长7%，特别是新一代信息技术产业从无到有，年均增长11.7%；全市新兴产业工业增加值提高到2015年的1.42倍，年均增长7.3%，其中战略性新兴产业年均增长7.9%。与全省一样，我市转型发展入轨并呈现强劲态势。三、 精准用力抓项目，夯实转型支撑要突出项目建设主抓手。今年计划实施项目325个，年度计划投资415.6亿元，重点推进65个省市重

52、点工程、50个标杆产业项目、10大标杆基础设施项目。产业项目方面，要加快推进中国时尚科创产业城6万吨氨纶纤维和35万吨差别化聚酯纤维、气凝胶二期、高品质蓝宝石长晶及晶加、高端锻造镁合金汽车轮毂、百度云计算二期、中电信创数字经济产业园等“六新”产业项目建设，加快推动西上庄煤电、坤宁煤业等传统产业大项目形成更多的投资实物量，确保产业投资增速达到20%以上，占比达到50%以上。重大基础设施项目方面，聚焦承载升级和城乡融合，加快推动龙华口调水工程，建设我市备用水源地，启动文化中心、体育中心、职教中心等重大项目前期，实施一批城市更新、老旧小区改造等项目，加快布局一批交通路网、智慧停车、充电桩、污水处理等

53、设施项目，全面提升城市综合功能和辐射力。社会民生项目方面，围绕教育、医疗、住房等领域，实施一批中小学改扩建、医院新建改建、生态修复治理等补短板项目，筑牢高品质生活基础。要提升产业项目承载力。聚焦阳泉经开区、平定经开区、盂县经开区、矿区产业集聚区四大产业项目主战场，实施基础平台“569”工程，打造5000亩产业平台，建设60万平方米标准化厂房，出让900亩标准地；实施项目建设“311”工程，谋划建设3个总投资超30亿元的龙头项目、10个总投资超10亿元的产业项目、100个投资项目，实现项目数量、质量、总量、体量全方位突破。要提高项目招引精准度。围绕重点产业发展方向，把招大引强作为培育产业链的核心

54、、招商引资的重点，盯住产业链头部企业、行业领军、大型央企，主动上门对接，开展产业链招商，努力引进一批支撑产业转型需要的龙头项目，做强产业链，打造新集群。要优化招商引资服务流程，推行首问责任制、审批代办制，把招商引资的功夫下在签约后，实行全流程跟踪协调服务。要强化要素保障优服务。全面实施产业链“链长制”，由市级领导担任链长，领导领衔，分链施策。推行重大项目专班制，由市县领导领办，常态化开展精准调度，分级分类解决项目建设全生命周期的难题。坚持全要素保障，深化政银企合作，今年的专项债要重点向成熟的项目倾斜；优化土地指标供给，采取容缺受理等方式，优先解决能开工的项目用地问题；用好战略性新兴产业0.3元

55、电价优势，重点支持新兴产业发展。持续开展“三个一批”“六晒六比”“亮晒比”活动，一季度狠抓项目前期工作和开复工调度，落实六项常态化工作机制。用好“项目跟踪服务”APP，建立科学高效的项目建设考核办法，发挥好考核的指挥棒作用。在抓投资的同时要深入实施消费升级行动计划，积极推动万达广场、奥特莱斯等商业综合体项目建设，打造新城核心商圈，高标准推进商业街区建设。支持实体商业数字化智能化运营，大力发展“互联网+”等新业态新模式。培育流通企业主体，优化消费环境。要重点扩大县乡消费，出台促消费新政策，进一步释放消费潜能。四、 切实把创新摆在核心地位，增强转型内生动力以成果转化为突破，培育创新领军企业。围绕重点产业和重点企业，梳理关键核心技术和共性技术动态清单，采取竞争择优、定向委托等方式，开展关键共性技术研发攻关行动。扩大规上工业企业研发活动全覆盖成果，继续加大研发费用投入。坚持“一企一策”发展壮大高科技领军企业，形成大中小接续创新、强中弱梯次推进的创新主体培育体系。今年再培育高新技术企业45家。以平台建设为突破，打造创新集聚阵地。按照“一城、一院、多室、多中心”架构，智创城7号要充分发挥双创引领作用，力争吸引30家以上企业入驻。正在筹建中的阳泉产业技术研究院要发挥好集聚优秀平台和人才的作用，为七大产业板块提供有