冷沉淀凝血因子的保存操作规程_第1页
冷沉淀凝血因子的保存操作规程_第2页
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文档简介

1、冷沉淀凝血因子的保存正常人血浆中第忸因子含量较低，用血浆补充第忸因子 治疗甲型血友病患者，需要的血浆容置大且效果差。采用特 定的方法将保存期内的新鲜冰冻血浆在16C溶化后，分离出大部分的血浆，并将剩余后的冷不溶解物质在1h 内速冻呈固态的成分血称为冷沉淀凝血因子凝血因子。含有大量、 浓缩的第忸因子、纤维蛋白原和纤维黏连蛋白等。冷沉淀凝 血因子的制备方法于 1965 年由 Pool 建立，后来冻干制品、 中纯和高纯第忸因子制品相继问世，使血友病的治疗变得简 便、有效。冷沉淀凝血因子的出现是血友病治疗的最重要进 展，高纯第忸因子制品的出现，使患者自己或家庭成员即可 注射，使血友病的预防和治疗工作向

2、前跃进了一大步。在一 些国家能做到血友病患者一生中享受正常生活，可以上学或 就业，改变了血友病患者的不幸命运。除甲型血友病患者外，冷沉淀凝血因子也可治疗 Von Willebrand 病、第 XIII 因子 缺乏症及纤维蛋白原缺乏症等。一、冷沉淀凝血因子的保存方法冷沉淀凝血因子的保存对温度要求很严格，温度越低对保持其活性越有利，冷冻保存优于零上温度保存。第忸因子在 血浆中比在全血中稳定，在无血小板的血浆中比在富含血小 板的血浆中稳定，在冷沉淀凝血因子中又比在血浆中稳定。 在新鲜液体血浆中，4C冷藏保存 3 天后第忸因子几乎下降 一半，可见第忸因子在冷藏箱中活性丧失很快，所以不主张 冷沉淀凝血因

3、子液体贮存，而是在制备后立即输用或冰冻低 于-18C保存。冷沉淀凝血因子在-18C以下可以保存1年， 解冻后宜尽 早输注。解冻后 26C保存，应 24h 内输注。解冻并在开放 系统混合后应4h 内输注。不可再次冰冻或冷藏。二、冷沉淀凝血因子的质量控制项目和要求1. 外观： 肉眼观察融化后的冷沉淀凝血因子呈黄色澄清液体，无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满血浆经热合的导管至少10cmo2. 容量： 标示量（ML） 土 10%3. 纤维蛋白原含量：来源于 200ml 全血：含量75mg来源于 300ml 全血：含量113mg来源于 400ml 全血：含量150mg4. 忸因子含量：来源于 200ml 全血：含量40IU来源于 300ml 全血：含量60IU来源于 400ml 全血：含量80IU5. 无菌试验：无细菌生长三、冷沉淀凝血因子的融化方法冷沉淀凝血因子系冰冻保存， 因此，使用前要融化成液态。 融化温度不宜超过 37C,以免引起忸因子的失活。 如冷沉淀 凝血因子在 37C下仍不能融化，提示纤维蛋白原已经转化成 纤维蛋白则不能使用。此外，冷沉淀凝血因子在室温下放置 过久会使忸因子活性降低，甚至丧失。因此，融化后的冷沉 淀凝血因子应尽快输注，即使没有

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