吉大20年4月课程考试《生物制药学》离线作业考核试题

1、精选优质文档-倾情为你奉上吉林大学网络教育学院2019-2020学年第一学期期末考试生物制药学大作业学生姓名 专业 层次年级 学号 学习中心 成绩 年 月 日作业完成要求：大作业要求学生手写，提供手写文档的清晰扫描图片，并将图片添加到word文档内，最终wod文档上传平台，不允许学生提交其他格式文件（如JPG，RAR等非word文档格式），如有雷同、抄袭成绩按不及格处理。1、 名词解释（每小题2分，共20分）1、生物技术药物 又称基因工程药物。以DNA重组技术和蛋白质工程技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞因子类药物及上述产品的修饰物，以及应用生物技术研究开发的反义药物及用

2、于基因治疗的基因药物和核酶等.2、基因工程 又称基因拼接技术和DNA重组技术，是以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因按预先设计的蓝图，在体外构建杂种DNA分子，然后导入活细胞，以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品3、高密度发酵 又称高密度培养。一般指微生物在液体培养中细胞群体密度超过常规培养10倍以上时的生长状态的培养技术4、离子交换层析 离子交换层析分离蛋白质是根据在一定pH 条件下，蛋白质所带电荷不同而进行的分离方法。5、疏水层析 疏水层析也称疏水作用下层析从分离纯化生命物质的机制来看，也属于吸附层析一类。疏水层析和反相层析分离生命物

3、质的依据是一致的，利用固定相载体上偶联的疏水性配基与流动相中的一些疏水分子发生可逆性结合而进行分离。6、生物反应器 生物反应器，是指利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接种至液相或固相的反应系统7、接触抑制 接触抑制是将多细胞生物的细胞进行体外培养时，分散贴壁生长的细胞一旦相互汇合接触，即停止移动和生长的现8、原代培养 原代培养是指由体内取出组织或细胞进行的首次培养，也叫初代培养9、外植体 植物组织培养中作为离体培养材料的器官或组织的片段10、密度抑制 密度抑制，细胞接触汇合成片后，虽发生接触抑制，只要营养充分，细胞仍然能够进行增殖分裂，因此细胞数量仍在增多。但当细胞密度进一步增大，

4、培养液中营养成分减少，代谢产物增多时，细胞因营养的枯竭和代谢物的影响，则发生密度抑制，导致细胞分裂停止二、简答题（每小题6分，共60分）1、简述生物技术的主要技术范畴。 基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程2、生物技术的发展过程按其技术特征可以分为哪几个发展阶段？ 传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段3、简述在近代生物技术时期生物技术产业的特点。 产品类型多,不但有生物体的初级代谢产物（氨基酸、有机酸、酶制剂、度多糖等）,还有次级代谢产物（抗生素等）、生物转化（甾体化合物等的转化）、酶反应（如6-氨基青霉烷酸的酰化反知应）等产品.生产技术要求高道.主要

5、表现在发酵过程中,要求在纯种或无杂菌条件下进行运转；生产设备规模内巨大.技术最高、规模最大的单细胞蛋白工厂的气升式发酵罐的容容积已超过2000m3.技术发展速度快.最突出的例子是青霉素发酵菌种的发酵4、生物药物按功能用途分为哪几类？ 治疗药物；预防药物；诊断药物5、简述生物技术制药的特征。1）分子结构复杂 （2）具有种属差异特异性 （3）治疗针对性强、疗效高 （4）稳定性差 （5）免疫原性 （6）基因稳定性 （7）体内半衰期短 （8）受体效应 （9）多效应和网络效应 （10）检验特殊性6、基因工程药物主要包括哪些种类？ 胰岛素、单克隆抗体、荷尔蒙、干扰素、白细胞介素、组织型纤溶酶原激活因子、红

6、细胞生成素、集落刺激因子 7、简述真核基因在大肠杆菌中的表达形式。真核基因在大肠杆菌的表达形式根据表达产物的定位一般可分为两类：胞内表达和蛋白分泌表达。胞内表达是最主要的表达形式，表达产物以可溶性蛋白和/或不溶性的包涵体形式存在于大肠杆菌细胞内。而根据表达产物本身的性质又分为融合表达和非融合表达。 8、简述基因工程菌的培养方式。 分批培养；补料分批培养；连续培养；透析培养；固定化培养9、简述影响基因工程菌高密度发酵的主要因素。 1、培养基：需要对基质中营养物质的配比进行优化,以满足细菌大量繁殖和外源蛋白表达的需要.2、接种量：影响发酵产量和周期.3、溶解氧：菌体扩增及外源基因的表达都需要大量氧

7、进行呼吸作用供能.4、pH：影响细胞的生长和基因产物的表达.5、温度：影响酶的反应速度,改变菌体代谢产物的反应方向,影响代谢调控机制.6、诱导时机：一般在对数生长后期升温诱导表达.7、代谢副产物：会抑制菌体的生长和蛋白的表达.10、简述基因工程产品分离纯化技术的特点。1选择性好能从复杂的混合物中有效的将目的产物分离达到较高的纯化倍数。 2收率高。3两个技术间能直接衔接不需要对物料加以处理。4纯化过程快满 足高生产率的要求。5目的产物的分离纯化 蛋白质分离纯化方法的设计根据其分子的 理化性质和生物学特性来决定三、论述题（每小题10分，共20分）1、近代生物技术产业的主要产品有哪些？ 医药业：抗生

8、素、维生素、甾体激素、氨基酸； 轻工业：酶制剂、食用氨基酸、酵母、啤酒； 化工业：酒精、丙酮、丁醇、沼气； 农林业：农用抗生素、农药； 环境保护业：生物治理污染等2、生物技术药物的特征。 分子质量大且结构复杂生物技术来源药物的生产方式，是应用基因修饰活的生物体产生的蛋白或多肽类的产物，或是依据靶基因化学合成互补的寡核苷酸，所获产品往往分子质量较大，并具有复杂的分子结构。种属特异性生物技术药物存在着种属特异性。许多生物技术药物的药理学活性与动物种属及组织特异性有关，主要是药物自身以及药物作用受体和代谢酶的基因序列存在着动物种属的差异。来源人类基因编码的蛋白质和多肽类药物，其中有的与动物的相应蛋白

9、质或多肽的同源性有很大差别，网编辑整理因此对一些动物不敏感，甚至无药理学活性。安全性较高生物技术药物由于是人类天然存在的蛋白质或多肽，量微而活性强，用量极少就会产生显著的效应，相对来说它的副作用较小、毒性较低、安全性较高。活性蛋白或多肽药物较不稳定生物技术活性蛋白质或多肽药物较不稳定，易变性，易失活，也易为微生物污染、酶解破坏。来源药物的基因稳定性非常重要生物技术来源药物的基因稳定性，生产菌种及细胞系的稳定性和生产条件的稳定性非常重要，它们的变异将导致生物活性的变化或产生意外的或不希望的一些生物学活性。具有免疫性生物技术药物的免疫原性。许多来源于人的生物技术药物，在动物中有免疫原性，所以在动物中重复给予这类药品将产生抗体，有些人源性蛋白在人中也能产生血清抗体，主要可能是重组药物蛋白质在结构及构型上与人体天然蛋白质有所不同所致。很多来源药物在体内的半衰期短生物技术来源药物，很多在体内的半衰期短，迅速降解，并在体内降解的部位广泛。受体效应许多生物技术药物是通过与特异性受体结合，信号传导机制而发挥药理作用，且受体分布具有动物种属特异性和组织特异性，因此药物在体内分布具有组织特异性和药效反应快的特点。多效性和网络效应许多生物技