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2、储检查原料药车间质量检查前处理车间质量检查制剂车间质量检查外用药车间质量检查工程保障检查质检过程控制批审核放行GMP自检技术档案管理用户投诉包装材料检查工艺用水检查原辅料检验半成品检验成品检验微生物检查无菌检查稳定性考察洁净度检查不合格操作人员填 写生产原始记录车间主管审核签字QA审核签字（数据汇集）QA经理审核放行按批号归档保存不合格按SOP进行清洁、清场QA在规定点擦试取样QC检测残余物结果高于标准结果低于标准QA发放清场合格证超过规定效期车间换品种生产1. SOPS2. 人员2. 人员3. 设施4. 设备操作4. 设备操作4. 设备操作4. 设备操作4. 设备操作5. 生产程序5. 生产程序5. 生产程序5. 生产程序5. 生产程序6. 批生产记录6. 批生产记录6. 批生产记录6. 批生产记录7. 关键系统7. 关键系统8. 监测8. 监测8. 监测8. 监测9. 设备验证9. 设

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