浅谈有关药品检验应急管理对策

1、浅谈有关药品检验应急管理对策【摘要】药品安全突发事件应急管理非常重要，是整个药品安全监督管理体系的重要环节,分析了药品安全应急管理的成功经验和存在的不足，探讨了如何加强药品检验应急管理体系建设，并提出了可供参考的具体措施。 【关键词】药品检验;应急管理;体系建设;措施 【Abstract】drug safety emergency management is very important, is the drug safety supervision and management system, analyzes the important link of the drug safety em

2、ergency management of successful experience and the deficiency, the paper discusses how to strengthen the pharmaceutical inspection emergency management system construction, and puts forward some concrete measures for reference.? 【Keywords】drug inspection， Emergency management， System construction，m

3、easures ? 应急管理是人类正面地、主动地去应对各类突发事件，包括事故灾难、自然灾害、社会安全事件、公共卫生事件等，其管理体系随着人类对自然规律研究的不断深入而逐渐完善。包括假劣药及药品不良反应导致的药害事件在内的药品安全突发安全事件是当前公共卫生管理面临的重要问题。为必须加强药品检验系统的应急管理建设来保障人民群众的用药安全，建立一套立体化、全方位、综合性、多层次的应急管理体系，准确透明的信息发布体系，有效运行的检测、预防、监督体系，储备充足的物资保障体系，刚性保障的法律体系，科学先进的评估体系。下面着重探讨如何加强药品检验系统中的应急管理体系建设。 ? 1? 药品安全应急管理的经验

4、? 我国密切关注药品安全突发事件应急管理体系，经多年发展，已初步形成以法制、体制、机制以及预案为基础的立体体系网，在以后的事件中发挥了重要作用，保障了大众的利益。我们从中总结了以下几方面经验：1、法律方面，颁布了一系列法律法规，如药品管理法、中华人民共和国突发事件应对法等，为药品安全突发事件应急管理提供法律依据；2方面，国家及省市市县三级相继颁布了药品安全突发事件应急预案；3在药品不良反应监测等其他诸多方面也做了探索。目前，药品安全应急管理工作处在快速发展时期。但是当面对突发性药害问题时，仍没有妥善的应对策略。这是亟待解决的难题。 ? 2? 药品安全应急管理中存在的不足 ? 2.1突发事件响应

5、速度和快速决策能力不足? 应急管理的基本准则是快速响应，它直接影响应急管理成效。目前还有许多因素影响药害事件的处理，如指挥不协调、指令不畅通、响应不一致等。 ? 2.2 应急管理资金投入不足? 只有在得到资金上的保障才能最终建立和完善应急管理机制。由于资金不足，政府财政支付只能应对少数突发事件，无法应对所有的危机。所以，要想有所突破，必须解决资金问题。 ? 2.3应急培训工作开展不够充分? 应急预案体系的建立和应急管理培训工作的开展是应急管理工作的两个重要组成部分，扎实落实各预案才能有条不紊的推进应急管理培训工作。 ? 2.4风险评估机制缺乏? 风险评估机制对遏制要害事件的发生能够发挥积极的预

6、警作用。虽然我国的应急管理体系取得了一定成效，但在预警发面还有较大的提升空间。 ? 2.5与公共舆论和媒体沟通不足? 由于信息沟通不畅，往往发生药品安全突发事件后，便会在社会上流传不真实的信息，这样无形中加剧了社会的恐慌。 ? 3? 加强药品检验应急管理体系建设的措施 ? 3.1 工作机构与职责? 首先，成立一个由药品检验机构主要负责人任组长，各相关部门科室负责人为组成成员的应急管理领导组织机构，一旦出现药品安全突发事件，由应急管理领导组织机构统一指挥，充分发挥各部门职能，通力合作，协作处理整个突发事件。 ? 3.2 组织指挥体系? 我们需要建立一个强有力的组织指挥体系，在处理突发事件的级别和

7、检验工作时，能及时的作出快速、高效的应对。该体系应由4部分组成：应急检验领导小组、专家技术小组、综合协调小组及应急检验工作小组，各小组之间，要明确工作职能，通力合作，共同完成任务。 ? 3.3 应急管理工作制度? 一套完善、有效的应急预案，主要涵盖应急保障、监测预警、应急检验、信息通报、考核评估等5个方面这是应急检验工作顺利进行的必要条件。只有在遵循应急管理的法 律法规的基础上，健全各项管理制度，做到分工明确，责任到人，才能在实际的突发事件中，合理安排，有条不紊的应对。 ? 3.4 应急信息报告? 根据应急管理预案的相关规定，一旦接到药品安全突发事件，应立即启动相应应急预案，并向相关上级主管部

8、门报告。应分合理利用3种方式：初报、续报及处理结果，进行汇报。一般而言，初报是在接到任务2小时内，通过电话，直接汇报任务的初步发展情况；续报是基本查清事件后，对事件的起因和进展做精确的书面或网路报告；处理结果报告是向有关部门书面总结事件处理过程中所应对的策略、事件发展全过程及结果。 ? 3.5 应急实验室网络? 我们可以充分利用公共卫生实验室资源平台，对各个部门和学科的资源做出整合，建立一个具有多维度、多领域的，能协调统一管理的综合应急实验室网络平台，应对复杂的药品安全突发事件。此平台，在平时，可以做日常监督管理等工作，一旦出现突发药害事件，就是应急处理平台。应急实验室网络应吸收有资质的实验室

9、，完善整个平台，提升实力，以便在突发事件发生时，能有次序，有规划的应对，为突发事件的解决提供有力的帮助。 ? 3.6 后勤保障? 后勤部门应该建立一套完整的设备信息数据库系统，并保证应急器材和设备的供应以及搭建完备的实验环境。在应急检验的第一时间，提供完备的设备信息，保证检测的顺畅进行。 ? 3.7 培训演练? 由于应急检验有部门、人员多的特点，我们需要根据不同的对象和专业，制定配套的应急培训。通过培训，如：情景模拟、案例分析，让相关人员掌握基本的安全知识及技能，在相应培训完结后，要对培训给出相应的绩效评估，如：知识的掌握、培训满意度等方面，并要通过书面和模拟等各种方法来检测演练的实际效果。通

10、过培训和演练，使得药品安全突发事件的处理能力、协调能力已经指挥能力得到提高。 ? 3.8 总结评估? 在处理完药品安全突发事件后，应组织专业人员，从应急准备、保障评估、应急处置措施评估以及处置等方面进行效果评估，并完成总结评估。通过对事件处理过程的总结评估，要总结经验教训，做的好的方面要继续保持，做的不好的方面，要积极改进，找出问题所在，并建立一套完整的应急处理预案，提高药品安全突发事件的应急处置能力。 ? 4? 结语 ? 药品安全突发事件应急管理非常重要，是整个药品安全监督管理体系的重要环节，其中，药品应急检验工作有很强的突发性、紧急性、强制性，要求实验室在最短的时间内完成检测、鉴定，得到最后的精确结果，以最大程度的减少损失。所以，我们要从工作和技术上加强管理，提高各类药品安全突发事件的处理能力。? ?参考文献 1 陈安，李铭禄