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文档简介

1、哈药集团哈尔滨中药三厂标准管理规程编号：ZYS-GL-05-005-07(03)标题： 设备的安装及调试管理规程生效日期： 年 月 日编写部门：设备动力部编写人：编写日期： 年 月 日颁发部门：设备动力部审核人：审核日期： 年 月 日页 号： 1/2审定人：审定日期： 年 月 日控 制 号：批准人：批准日期： 年 月 日分发部门：设备动力部、企业管理部、技术科研部、一车间、二车间、三车间、四车间1.目的：按本规程进行设备安装，调试的管理，确保设备在安装调试后，各项技术指标能达到性能要求。2.范围：适合于各部门设备的安装及调试管理。3.责任：设备管理员、安装及调试人员、车间维修工、操作人员对本规

2、程实施负责。4.引用文件：化工工艺设计手册（化学工业出版社）、制药企业GMP管理实用指南（中国计量出版社，2000版）。 5.内容：5.1设备购入后，经开箱验收合格后，方可在指定地点进行安装、调试。开箱验收项目及参加人员具体见设备开箱验收管理规程草案。5.2根据设备开箱验收及安装确认情况，设备管理员参照设备使用说明书草拟设备操作规程，在调试时根据实际情况加以修改和补充。5.3设备安装、调试由设备动力部组织、技术科研部使用部门操作者维修工及安装调试人员具体安装，项目按设备使用说明书进行，并要求有记录，参加人员均应签字。5.4设备安装完毕试车前，由设备动力部组织、维修工、电工参与，对设备要全性能进

3、行检查，检查合格后，方可试车。5.5根据草拟的设备操作规程及设备使用说明书对设备进行调试，调试后的设备必须经过至少三个批次的试生产，经过试车考核，性能稳定、技术指标达到编 号 ZYS-GL-05-005-07(03)标题设备的安装及调试管理规程颁发部门设备动力部页号 2/2控制号性能要求后方可由设备动力部、技术科研部、使用部门三方签字验收，然后交于使用部门使用管理。5.6设备到厂安装、调试验收后，调研报告与设备技术资料归档保存。6.文件的编制历史和变更原因：本文件是哈药集团中药三厂第三版文件。附：设备安装调试验收单设备安装调试验收单编号：GL-J-05-005-03-002设备名称制造厂家规格型号出厂日期出厂编号安装地点安装日期调试时间年 月 日至年 月 日参加人员安装调试内

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