中国优化COPD治疗的思考

1、中国优化中国优化COPD治疗的思考治疗的思考(Optimal COPD Care).内内 容容优化COPD治疗的目标和中国治疗现状优化COPD治疗相关的循证医学证据依托指南，对中国患者COPD治疗方案的一些思考2.l 缓解缓解症状症状l 提高运动耐力提高运动耐力l 改善健康状况改善健康状况l 预防疾病进展预防疾病进展l 预防预防和和治疗急性治疗急性加重加重l 降低死亡率降低死亡率GOLD 2013减少当前症状减少当前症状降低未来风险降低未来风险GOLD指南提出稳定期指南提出稳定期COPD的治疗目标的治疗目标3.优化优化COPD治疗（治疗（Optimal COPD Care)未来风险减少未来风险

2、减少定义为 定义为OCC 最佳当前控制最佳当前控制1. Postma D, et al. Prim Care Respir J. 2011;20(2):205-209. 症状症状 健康状况健康状况*缓解用药缓解用药合并症合并症*活动受限活动受限肺功能肺功能预防急性加重预防急性加重肺功能下降肺功能下降健康状况的恶化健康状况的恶化合并症合并症*肺组织结构的丧失肺组织结构的丧失*药物治疗副作用药物治疗副作用(AE)死亡率死亡率*标注区别于哮喘的OAC（overall asthma control）4.COPD个体化治疗基础：综合评估个体化治疗基础：综合评估GOLD 2013.患者分类：A: 较少症状

3、，低风险B: 较多症状，低风险C: 较少症状，高风险D: 较多症状，高风险风险风险（气流受限GOLD分级）CDAB1234风险风险（急性加重史）mMRC 0-1CAT 10mMRC 2CAT 10症状症状（mMRC 或 CAT 评分）1（未导致住院）02Or1导致住院5.GOLD指南：指南：COPD稳定期药物治疗方案稳定期药物治疗方案GOLD 2013.患 者首 选次选备选ASAMA 必要时或SABA 必要时LAMA或LABA或SABA+SAMA茶碱BLAMA或LABALAMA+LABASABA 和/或 SAMA茶碱CICS + LABA或LAMALAMA和LABA或LAMA+PDE4抑制剂或

4、LABA+PDE4抑制剂SABA和/或SAMA茶碱DICS + LABA和和/或或LAMAICS+LABA+LAMA或ICS+LABA+PDE4抑制剂或LAMA+LABA或LAMA+PDE4抑制剂羧甲司坦SABA和/或SAMA茶碱6.中国中国COPD患者的治疗期望患者的治疗期望陈亚红等, 中华结核和呼吸杂志 2010; 33(10):750-75313.625.528.946.179.6050100对于理想的对于理想的COPD治疗药物应包括治疗药物应包括各要素的认同情况（各要素的认同情况（%）药效药效不良反应和安全性价格 慢性阻塞性肺疾病患者治疗状况与自我认知的多中心调查研究：2007.9-2

5、008.12 全国11家医院问卷调查，N=1698服用方式使用频率67.770.373.677.881.685.3050100对治疗药物各项指标的认同程度较高对治疗药物各项指标的认同程度较高（部分或非常认同）的比例（部分或非常认同）的比例（%）效果好效果好起效快起效快口服药作用时间长静脉用药干粉吸入7.陈亚红等, 中华结核和呼吸杂志 2010; 33(10):750-75353.727.139.80204060近近3个月以来的药物治疗状况（个月以来的药物治疗状况（%）异丙托溴胺中国中国COPD患者治疗现状：尚待改善患者治疗现状：尚待改善（2007.9-2008.12 全国全国11家医院问卷调查

6、，家医院问卷调查，N=1698）噻托溴胺茶碱缓释片7218.39.8020406080患者服药状况（患者服药状况（%）当想起时服药当需要时服药遵医嘱10.412.734.940.60204060患者自行调整用药频率或剂量（患者自行调整用药频率或剂量（%）从不自行调整自行调整几次自行调整多次12.736.840.1100204060对目前对目前COPD的药物满意度（的药物满意度（%）非常满意满意较满意一直根据自己意愿调整不满意8.立足中国患者，如何优化立足中国患者，如何优化COPD管理？管理？从指南出发从指南出发短期和长期目标 兼顾疗效和安全性 并重循证和中国实践 结合的个体化治疗9.内内 容容

7、优化COPD治疗相关的循证医学证据10.优化优化COPD治疗重要的循证医学证据治疗重要的循证医学证据 沙美特罗/氟替卡松：TORCH（Calverley PM, et al. 2007） 噻托溴铵：UPLIFT（Tashkin DP, et al. 2008） 布地奈德/福莫特罗： 2项为期12个月的COPD研究（Szafranski W, et al. 2003; Calverley PM, et al. 2003） CLIMB （Welte T, et al. 2009）11.TORCH：研究设计：研究设计筛选期(停止使用激素和LABA，其他治疗继续） 沙美特罗/氟替卡松 50/500ug

8、 bid（n=1533）安慰剂 准纳器 bid（n=1524）丙酸氟替卡松500ug bid（n=1534）沙美特罗50ug bid（n=1521） 随机、双盲研究：全球42个国家，444个研究中心的6112名患者参加2周随机1年2年3年研究期间每12周确认生命体征，记录任何非计划访视和不良时间；每24周进行肺功能检测和健康状况的评估Calverley PM, et al. N Engl J Med 2007;356:775-8912.研究结果研究结果-沙美特罗沙美特罗/氟替卡松组氟替卡松组 主要终点主要终点全因死亡：全因死亡：与安慰剂组相比，无显著性差异。（）次要终点次要终点COPD急性加重

9、频率：急性加重频率：与其他三组相比，显著降低中重度的急性发作。（vs. 安慰剂组 ，vs. 沙美特罗组 ，vs. 氟替卡松组 ）与其他三组相比，显著降低需要使用全身糖皮质激素的急性发作。（vs. 安慰剂组 ，vs. 沙美特罗组 ，vs. 氟替卡松组 ）与安慰剂组相比，显著降低需要住院的COPD急性发作。（vs. 安慰剂组 ）肺功能的改善：肺功能的改善：与其他三组相比，显著延缓肺功能下降。（vs. 安慰剂组 ，vs. 沙美特罗组 ，vs. 氟替卡松组 ）SGRQ评分：评分： 与其他三组相比，显著改善SGRQ评分。（vs. 安慰剂组 ，vs. 沙美特罗组 ，vs. 氟替卡松组 ）Calverley

10、 PM, et al. N Engl J Med 2007;356:775-8913.研究结果：全因死亡（主要终点）研究结果：全因死亡（主要终点）Calverley PM, et al. N Engl J Med 2007;356:775-89 氟替卡松组：16% 安慰剂组：15.2% 沙美特罗组：13.5% 沙美特罗/氟替卡松组：12.6% （vs. 安慰剂组 NS）3年中所有原因死亡比例：u沙美特罗/氟替卡松组与安慰剂组相比，无显著性差异（）。14.研究结果：研究结果：COPD急性加重频率急性加重频率Calverley PM, et al. N Engl J Med 2007;356:77

11、5-89u中重度COPD急性发作率 & 需要使用全身糖皮质激素的急性发作率沙美特罗/氟替卡松组 vs. 其他三组，显著降低。u需要住院的COPD急性发作率 沙美特罗/氟替卡松组 vs. 安慰剂组，显著降低。沙美特罗/氟替卡松组 vs. 氟替卡松组 或 沙美特罗组， 无显著差异。需要住院的COPD急性加重中重度需要使用全身糖皮质激素15.研究结果：肺功能（支扩剂使用后研究结果：肺功能（支扩剂使用后FEV1）Calverley PM, et al. N Engl J Med 2007;356:775-89 氟替卡松组：-15ml 安慰剂组：-62ml 沙美特罗组：-21ml 沙美特罗/氟替

12、卡松组：+29ml 3年治疗期FEV1变化均值：u沙美特罗/氟替卡松组与其他三组相比，显著延缓肺功能下降。（vs. 安慰剂组 ，vs. 沙美特罗组 ，vs. 氟替卡松组 ）16.研究结果：健康状况（研究结果：健康状况（SGRQ评分）评分）注：SGRQ降低4分以上被认为具有临床意义Calverley PM, et al. N Engl J Med 2007;356:775-89 氟替卡松组：-1.8 安慰剂组：+0.2 沙美特罗组：-0.8 沙美特罗/氟替卡松组：-3.0 3年治疗期评分降低均值：u沙美特罗/氟替卡松组与其他三组相比，SGRQ评分改善显著。（vs. 安慰剂组 ，vs. 沙美特罗组

13、 ，vs. 氟替卡松组 ）17.UPLIFT研究研究筛选期(停止吸入抗胆碱能药物，其他治疗继续） 安慰剂 qd（n=3006）噻托溴铵 18ug qd（n=2987）随机、双盲研究：全球37个国家，490个研究中心的5993名患者参加随机（戒烟）1年2年4年研究期间，在第1月、第3月和以后的每3个月进行临床访视；肺功能在第1月和以后的每6个月进行测定3年Tashkin DP, et al. N Engl J Med 2008;359:1543-5418.研究结果研究结果-噻托溴铵组噻托溴铵组 主要终点肺功能年下降率： 与安慰剂组相比，噻托溴铵组的FEV1、FVC的改善优于安慰剂组()。但研究开

14、始30天后，两组支气管扩张剂使用前后的FEV1、FVC年下降率无显著改善。（P）次要终点：全因死亡： 与安慰剂组相比，无显著性差异（）。COPD急性加重频率： 与安慰剂组相比，显著降低急性发作（P ）。SGRQ评分： 研究期间在所有观察时间点上，噻托溴铵组SGRQ评分均显著低于安慰剂组（ P0.001 ），但治疗期6个月至研究结束的SGRQ评分年下降率无显著改善（）。Tashkin DP, et al. N Engl J Med 2008;359:1543-5419.FEV1和和FVC年下降率年下降率无论支扩剂使用前还是使用后，与对照组相比，噻托溴铵治疗组均未显著改善FEV1和FVC的年下降率

15、。Tashkin DP, et al. N Engl J Med 2008;359:1543-5420.全因死亡全因死亡NSTashkin DP, et al. N Engl J Med 2008;359:1543-5421.COPD急性加重急性加重NSTashkin DP, et al. N Engl J Med 2008;359:1543-5422.健康状况：健康状况：SGRQ评分评分注：SGRQ降低4分以上被认为具有临床意义Tashkin DP, et al. N Engl J Med 2008;359:1543-54 安慰剂组： 噻托溴铵组：1.25 (vs. 安慰剂组 P=0.78)

16、治疗期6个月至研究结束均值年下降率：月23.布地奈德/福莫特罗治疗COPD的疗效两项为期12个月研究 (Szafranski 和 Calverley)1 Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21:7481.2 Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003; 22: 912-919.24.研究设计研究设计筛选期筛选期 随机随机3月月: 12治疗治疗布地奈德布地奈德/福莫特罗（信必可都保福莫特罗（信必可都保 ）2 x 160/4.5 g bid 所有患者接受特布他林（博利康尼都保）所有患者接受特布他林（博利康尼都保）0.5

17、mg 作为缓解用药作为缓解用药 布地奈德（普米克都保）布地奈德（普米克都保） 2 x 200 g bid 福莫特罗（奥克斯都保）福莫特罗（奥克斯都保）2 x 4.5 g bid安慰剂安慰剂0126912345678临床访视临床访视 18访视访视: 停止原先用药停止原先用药 (Szafranski)N=812或或口服强的松龙口服强的松龙30 mg qd; 福莫特罗福莫特罗2 x 4.5 g bid (Calverley)N=10221 Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21:7481.2 Calverley PM, et al. Eur Respir

18、J 2003; 22: 912-919.25注：奥克斯都保在中国许可用于治疗和预防可逆性气道阻塞，具体请见产品说明书（详细处方资料备索）.布地奈德布地奈德/福莫特罗较单用及安慰剂显著福莫特罗较单用及安慰剂显著降低慢阻肺急性加重风险降低慢阻肺急性加重风险-24-15-2-25-20-15-10-505-24-12+3-25-20-15-10-505与安慰剂组相比，急性加重减少（%）Szafranski研究1AZ SD-039-0670研究2布地奈德/福莫特罗组（n=208）布地奈德组（n=198）福莫特罗组（n=201）1. Szafranski W, et al. Eur Respir J 2

19、003;21(1):74-81.2. Clinical study report. AZ SD-039-0670. A placebo-controlled 12-month efficacy study of the fixed combination budesonide/formoterol compared to budesonide and formoterol as monotherapies in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Effective date 06 September, 200

20、2. 布地奈德/福莫特罗组（n=254）布地奈德组（n=178）福莫特罗组（n=154）26Szafranski研究：随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，N=8121AZ SD-039-0670研究：随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，N=10222P=0.015 信必可与福莫特罗比信必可与福莫特罗比P=0.043 信必可与福莫特罗比信必可与福莫特罗比注：奥克斯都保在中国许可用于治疗和预防可逆性气道阻塞，具体请见产品说明书（详细处方资料备索）.布地奈德布地奈德/福莫特罗福莫特罗较单用及安慰剂较单用及安慰剂更好稳定肺功能：更好稳定肺功能：FEV1P0.001 信必可与安慰剂和布地奈德比信必可

21、与安慰剂和布地奈德比; P0.001 福莫特罗与安慰剂福莫特罗与安慰剂比比; P=0.005 布地奈德与安慰剂比布地奈德与安慰剂比信必可与安慰剂和布地奈德比信必可与安慰剂和布地奈德比; P=0.002 信必可与福莫特罗比信必可与福莫特罗比; P0.001 福莫特罗与安慰剂比福莫特罗与安慰剂比 FEV1与基线值比较的平均值（与基线值比较的平均值（%）0123456789 10 11129095100105110115随机后时间随机后时间 （月）（月）随机后时间随机后时间 （月）（月）Szafranski0123456789 10 11 128082848688909294969810010210

22、4布地奈德布地奈德/福莫特罗福莫特罗布地奈德布地奈德福莫特罗福莫特罗安慰剂安慰剂Calverley1 Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21:7481.2 Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003; 22: 912-919.27次要终点注：奥克斯都保在中国许可用于治疗和预防可逆性气道阻塞，具体请见产品说明书（详细处方资料备索）.布地奈德布地奈德/福莫特罗较单用及安慰剂显著福莫特罗较单用及安慰剂显著改善患者生活质量改善患者生活质量 *P=0.001 信必可与布地奈德比信必可与布地奈德比 P=0.014 信必可与福莫特

23、罗比信必可与福莫特罗比;-8-7-6-5-4-3-2-10布地奈德布地奈德/福莫特罗福莫特罗布地奈德布地奈德福莫特罗福莫特罗 * * *P0.01 与安慰剂比与安慰剂比 *P0.05 与安慰剂比与安慰剂比布地奈德布地奈德/福莫特罗福莫特罗布地奈德布地奈德福莫特罗福莫特罗*P0.01与安慰剂比与安慰剂比 *P0.05与安慰剂比与安慰剂比 -8-7-6-5-4-3-2-10 * *与安慰剂比与安慰剂比 CalverleySzafranski与安慰剂比，与安慰剂比，SGRQ总分的平均变化值总分的平均变化值1 Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21:7481

24、.2 Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003; 22: 912-919.28次要终点注：奥克斯都保在中国许可用于治疗和预防可逆性气道阻塞，具体请见产品说明书（详细处方资料备索）.为何对于为何对于C/D组患者，组患者，ICS+LABA(+LAMA)是首选治疗方案？是首选治疗方案？COPD疾病病生理机制的认识深入相关循证证据的积累ICS+LABAD组患者：and/or LAMA 炎症是COPD急性加重的重要机制 全面达成短期和长期目标 特别是显著减少急性加重29.噻托溴铵噻托溴铵 18 g qd + 布地奈德布地奈德/福莫特罗都保福莫特罗都保 320/9 g

25、bid (n= 329)噻托溴铵噻托溴铵 18 g qd+ 安慰剂都保安慰剂都保 bid (n= 331)CLIMB研究设计：研究设计：为期为期12周、随机、双盲、双模拟研究周、随机、双盲、双模拟研究Welte T et al. Am J Respir Crit Care Med 2009; 180: 741750.噻托溴铵噻托溴铵 18 g qd入选入选筛选期筛选期治疗期治疗期随机随机访视访视1停用停用ICS特布他林都保特布他林都保0.5 mg/剂剂 作为缓解药作为缓解药访视访视123456周周-2-201612访视访视2前前2周停用周停用LABA，访视，访视2前前4周停用周停用ICSCLI

26、MB研究是一项为期12周的、随机、双盲、平行分组、多中心研究，纳入660例吸入支气管扩张剂前FEV150%预计值预计值、有需要全身使用糖皮质激素和/或抗生素的急性加重史的慢阻肺患者，随机接受信必可320/9 g bid联合噻托溴铵18 g qd（n=329）和单用噻托溴铵18 g qd治疗（n=331），评估信必可联合噻托溴铵治疗慢阻肺的有效性和安全性。30.主要研究终点：布地奈德主要研究终点：布地奈德/福莫特罗福莫特罗联合噻托溴铵对给药前联合噻托溴铵对给药前FEV1改善更显著改善更显著Welte T et al. Am J Respir Crit Care Med 2009; 180: 74

27、1750.B)研究周研究周给药前给药前 FEV1(L)-3036912 15研究周研究周-3036912 15A)信必可信必可 + 噻托溴铵噻托溴铵 安慰剂安慰剂 + 噻托溴铵噻托溴铵 *P0.001 信必可+噻托溴铵 vs. 安慰剂+噻托溴铵改变值改变值 (%)0642-2-4-6031.布地奈德布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵与单用噻福莫特罗联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著减少气促和胸闷症状托溴铵相比，显著减少气促和胸闷症状Welte T et al. Am J Respir Crit Care Med 2009; 180: 741750.0Q1 + Q2Q1Q2均值Q1 + Q2Q1Q

28、2均值Q1 + Q2Q1Q2均值用药前晨间症状用药5分钟后晨间症状用药15 分钟后晨间症状Q1 = 气促Q2 = 胸闷研究最后一周和筛选期相比平均变化值晨间症状评分采用GCSQP 值，信必可+噻托溴铵 vs. 安慰剂+噻托溴铵信必可 + 噻托溴铵安慰剂 + 噻托溴铵 32次要终点.布地奈德布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵与单用噻托福莫特罗联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著降低急性加重风险溴铵相比，显著降低急性加重风险62%Cox-风险比：0.38 (95% CI 0.25, 0.57, )平均急性加重次数/患者0153045607590随机分组后天数信必可+ 噻托溴铵安慰剂+ 噻托溴铵 Wel

29、te T et al. Am J Respir Crit Care Med 2009; 180: 741750.33次要终点.布地奈德布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵与单用福莫特罗联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著提高患者生活质量噻托溴铵相比，显著提高患者生活质量Welte T et al. Am J Respir Crit Care Med 2009; 180: 741750（研（研究最后一次访视和基线期相究最后一次访视和基线期相比）比）SGRQ-C 总体评分总体评分平均平均 SGRQ-C 评分改变值评分改变值信必可+噻托溴铵安慰剂+噻托溴铵* 信必可+噻托溴铵 vs. 安慰剂+噻托溴铵，3

30、4次要终点.长期治疗的安全性长期治疗的安全性也是也是COPD患者临床管理需要关注的问题患者临床管理需要关注的问题1. GOLD 2013，P49.2.Carreiro A, et al. Rev Port Pneumol. 2013;19(3):106-113These goals should be reached with minimal side effects from treatment, a particular challenge in COPD patients because they commonly have comorbidities that also need to

31、 be carefully identified and treatment. 上述目标（减少当前症状和降低未来风险）的达成需要同时使治疗的不良反应最小使治疗的不良反应最小，这对于这对于COPD患者而言是一患者而言是一大挑战，因为他们通常合并大挑战，因为他们通常合并其他疾病，其他疾病，同样需要仔细判断和治疗1。 GOLD指南59.610.521.157.967.571.1020406080葡萄牙一项研究显示：葡萄牙一项研究显示：96.5% COPD患者至少合并一种其他疾病患者至少合并一种其他疾病2代谢性疾病（糖尿病等）心血管病呼吸系统疾病焦虑/抑郁骨关节性疾病其他百分比（%）35.目前受到关注

32、的目前受到关注的COPD治疗药物的潜在风险治疗药物的潜在风险ICS肺炎风险LAMA心血管病风险评价手段双盲随机对照双盲随机对照研究研究/Meta分析分析真实世界队列真实世界队列效力研究效果研究36.LAMA与心血管病风险：问题的提出与心血管病风险：问题的提出Singh S, et al. JAMA. 2008;300(12):1439-50. 回顾5项为期6个月至5年的RCT研究中心血管死亡、心梗和卒中等心血管不良事件复合终点。噻托溴铵异丙托溴铵总体2.12 (1.22-3.67)1.57 (1.08-2.28)1.73 (1.27-2.36)37.ICS与肺炎风险：问题的提出与肺炎风险：问题

33、的提出临床试验使用含丙酸氟替卡松 (如TORCH研究) 药物治疗的患者中，报告发生肺炎的概率更高1, 2观察性研究在一项流行病学研究中，使用ICS是导致65岁以上COPD患者肺炎住院风险增加70%的危险因素3Meta分析使用ICS增加肺炎AE风险达 34%41 Calverley PM et al. N Engl J Med 2007; 356:775789; 2 Crim C et al. Eur Respir J 2009; 34:641647.3 Ernst P et al. Am J Respir Crit Care Med 2007; 176:162166; 4 Drummond M

34、B et al. JAMA 2008; 300:24072416TORCH研究亚组分析2 ：单独或联合LABA，氟替卡松均增加肺炎风险。沙美特罗/氟替卡松沙美特罗氟替卡松安慰剂38.内内 容容依托指南，对中国患者COPD治疗方案的一些思考39.回归中国临床实践：回归中国临床实践：中国临床COPD患者的特点2. 陈亚红等, 中华结核和呼吸杂志 2010; 33(10):750-753. 国外C/D组患者比例约为45-60%1，我国就诊患者通常病情更重，估计应超过超过60%2。 正确评估是个体化治疗的前提。患者分类：A: 较少症状，低风险；B: 较多症状，低风险；C: 较少症状，高风险；D: 较多

35、症状，高风险。40.回归中国临床实践：回归中国临床实践：中国临床COPD患者的特点陈亚红等, 中华结核和呼吸杂志 2010; 33(10):750-75340.456.33.35000元个人月收入（个人月收入（%）22.448.129.5现在吸烟戒烟从未吸烟吸烟情况（吸烟情况（%）6.829.439.124.7级级级级COPD严重程度分级（严重程度分级（%） 吸烟指数为(3526)包年包年 过去1年平均急性加重次数为2(13)次次41.回归中国临床实践的思考（回归中国临床实践的思考（1）符合中国现实的治疗方案？符合中国现实的治疗方案？ (C/D级患者近三分之二级患者近三分之二1） C级：ICS

36、/LABA或LAMA的选择 2？ D级：鉴于茶碱和短效支扩剂在中国的广泛应用，是否可考虑更为经济的联合方案，如联合制剂+茶碱+短效支气管扩张剂？循证医学证据3？421 陈亚红等, 中华结核和呼吸杂志 2010; 33(10):750-7532 GOLD 2013.回归中国临床实践的思考（回归中国临床实践的思考（2）现有两种ICS/LABA是否有差异，哪个更有优势？.信必可简明处方资料信必可简明处方资料Symbicort_V(3) 2010-11-22 信必可简明处方资料信必可简明处方资料 成分成分 本品为复方制剂，其组份为布地奈德和富马酸福莫特罗。本品为复方制剂，其组份为布地奈德和富马酸福莫特

37、罗。 规格规格 （1） 80微克微克微克微克/吸，吸，60吸吸/支支 （2） 160微克微克微克微克/吸，吸，60吸吸/支支 适应症适应症 1. 哮喘哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效2-受体激动剂的哮喘病人的常规受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。治疗。 注意：本品（注意：本品（80微克微克微克微克/吸）不适用于严重哮喘患者。吸）不适用于严重哮喘患者。 2. 慢性阻塞性肺病（慢性阻塞性肺病（COPD） 针对患有针对患有COPD（FEV1预计正常值的预计正常值的50%）和伴有病情反复发作恶化的）和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗。患者进行对

38、症治疗。 用法用量用法用量 1. 哮喘哮喘 对于本品，有两种使用方法：对于本品，有两种使用方法： A维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。药。 B维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。A维持治疗维持治疗 成年人（成年人（18岁和岁和18岁以上）：岁以上）：微克微克/吸或吸或微克微克/吸，吸，1-2吸吸/次，一日次，一日2次。有些次。有些病人可能需要使用量达到病人可能需要使用量达到4吸吸/次，一日次，一日2次。次。 青少年（青少年

39、（12-17岁）：岁）：微克微克/吸或吸或微克微克/吸，吸，1-2吸吸/次，一日次，一日2次。次。 儿童（儿童（6岁和岁和6岁以上）：岁以上）：微克微克/吸，吸，2吸吸/次，一日次，一日2次。次。 在常规治疗中，当一日在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。低有效剂量，甚至一日一次给予本品。B维持、缓解治疗：维持、缓解治疗： 成人（成人（18岁和岁和18岁以上）：推荐的维持剂量为岁以上）：推荐的维持剂量为微克微克/吸或吸或微克微克/吸每天吸每天2吸，可以早晚各吸入吸，可以早晚各吸入1吸，也可以在早上或晚上一次吸入吸，也可以在早