纠正和预防措施作业流程

1、作业流程责任部门责任人表单品质质量信识别不合格课课长息反馈表1品质纠正/预纠正、预防措施立项课课长防措施通知单纠正/预防措施通不合格原因分析物部门主管知单F物部门纠正/预制定纠正预防措施计划主管防措施通知单rN -Y品质课课长纠正/预防措施通知单1!品质课纠正/预纠止预防措施课长防措施通知单1纠正/预纠止预防措施实施贝任部门课长防措施通知单<1>N品质课课长纠正/预防措施通知单Y1F品质课长纠正/预防措施通知单有效性评价和改进课F作业指导书标准/规标准化品质课课长范F作业内容分析不合格产品的生产过程，找出不合格产品所产生的原因当出现以下情况时，均须采取纠正、预防措施：A生产过程中发

2、生的批量不合格；B出现的严重不合格情况。C发现某一过程失控。D顾客投诉，出厂产品发现的批量不合格责任部门在收到纠正/预防措施通知单或其它异常通知单后，应进行调查研究分析，找出不合格产生的真正原因责任部门主管负责提出纠正、预防措施计划，包括临时应急对策，并举一反三，制定相应的永久对策。纠正、预防措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。纠正、预防措施计划实施前须经品质课课长审核、企划部经理审批。必要时，品质课应报请总经理召开有关部门主管参加的专门会议进行专项整改。品质课课长将经企划部经理批准后的纠正/预防措施通知单下发给相关部门责任部门负责依纠正/预防措施通知单的要求组织实施，包括临时纠正、预防措

3、施，还要举一反三进行全面检查品质课接到责任单位的纠正、预防措施完成通知后，派人进行效果验证，并将结果记录在相应表单上。若发现纠正、预防措施未达到预期目的，应要求责任部门重新分析原因并制定纠正、预防措施计划，按上述过程再次进行，直到纠正、预防措施有效为止纠正、预防措施完成后，品质课负责对其有效性进行评价。品质课应定期进行分析研究，对产品，过程和持续改进质量管理体系的有效性提出分析报告，报制造部经理和企划部经理审阅。品质课课长负责将纠正、预防措施引起的作业指导文件或标准/规范变更进行修订完善记录归档品质课课长纠止/预防措施通知单品质课负责将相关记录登记归档目的对实际已发生的不合格，分析其原因，采取

4、有效措施进行纠正；对潜在的不合格，分析其原因，采取有效的措施，防止不合格的发生。M用范围适用于本工厂质量管理体系运行和品质发现不合格、潜在不合格所采取的纠正、预防措施的控制。卜义纠正措施：为消除已发现的不合格所采取的措施；预防措施：为消除潜在不合格所产生的原因所采取的措施。“责品质课负责组织和检查纠正/预防措施的制定和实施，并跟踪、验证其效果；各责任部门负责有关的纠正/预防措施的制定和实施；品质课课长负责纠正/预防措施的审核；企划部经理负责纠正/预防措施的批准；制造部经理负责稽核纠正及预防措施的实施。乍业流程识别不合格5.1.1 不合格分为品质的不合格和质量管理体系运行的不合格，不合格涉及产品

5、实现的全过程,也涉及已出厂产品所形成的不合格；5.1.2 当出现卜列情况时,均属已发生的不合格，必须采取纠正/预防措施；序号提出措施时机使用表单提出部门1来料检验异常（批量不符合或出现致命缺陷时）品质异常处理通知单品质课2重大制程异常（可能导致批量事故的人员、材料、机器或操作手法方面的异常）品质异常处理通知单品质课3在制品批量不合格时纠正/预防措施通知单制造部4成品检验不合格时品质异常处理通知单品质课5货物入库/储存/发货/交付前出现不合格时品质异常通知单仓库品质课6客户抱怨或退货时客户投诉处理单总公司营销部7质量目标未达成时纠正/预防措施通知单企划部经理8客户满息度调查之需改善项目纠正/预防

6、措施通知单总公司营销部9发现内审不合格项时不符合项报告审核组5.1.3 品质课课长根据已发生的不合格，确定是否需要制定纠正/预防措施（立项），其中体系审核不合格项由审核组确定，如需要制定措施，应填写不符合项报告，发给责任部门分析原因，建议制定纠正/预防措施计划；5.1.4 顾客投诉和出厂产品的不合格信息由总公司营销部填写客户投诉处理单，提交品质课。“别潜在不合格5.2.1 各部门应收集、分析本部门的质量信息：总公司营销部负责收集、分析顾客意见和服务报告；制造部负责收集、分析生产过程控制中的质量信息；品质课负责收集、分析品质检验方面的质量信息，当发现潜在的不合格问题时，均应填写质量信息反馈单报给

7、品质课；5.2.2 品质课根据各部门填报的质量信息反馈单和本部门所进行的质量分析统计资料，分析潜在的不合格内容，根据潜在的不合格影响程度决定是否填写品质异常处理通知单；5.2.3 对拟定采取预防措施项目，品质课负责召开有关部门负责人参加的专门的质量分析会议，讨论是否要实施预防措施。不合格/潜在不合格原因分析5.3.1 责任部门在收到相关的纠正/预防措施表单后，进行调查、研究分析，可召开质量分析会，找出不合格/潜在不合格产生的原因；5.3.2 对重大问题所产生的不合格，品质课课长负责召开专门分析会议。进行原因分析，并提出纠正/预防措施方案。制定纠正/预防措施计划5.4.1 责任部门对已发生的不合

8、格，在分析原因的基础上，制定具体的纠正/预防措施计划，并填写在相应表单上，并在接到通知后的三天内回复品质课；5.4.2 纠正/预防措施计划的制定，包括马上进行临时应急对策、原因分析、水平展开。纠正/预防措施应与其影响程度相适应，经品质课课长审核后报企划部经理批准（内审方面的由审核组长审核批准）；5.4.3 对重大问题、严重不合格所确定的纠正/预防措施，品质课课长负责召开有关部门参加的专门会议进行评审，纠正/预防措施计划实施前必须经企划部经理审批，重大项目报总经理批准。纠正/预防措施的实施5.5.1 责任部门应严格按审核批准的纠正/预防措施组织实施，首先要实施紧急纠正然后水平展开进行全面分析、改

9、善；5.5.2 在实施纠正/预防措施时，如出现问题要及时向品质课课长反映，当纠正/预防措施完成后，应将完成情况填写在相关表单上。纠正/预防措施的跟踪和记录5.6.1 对已完成的纠正/预防措施，品质课课长要在接到通知后的半个工作日内派人进行验证，凡证实纠正/预防措施已完成，验证人员须在相关表单上作好验证记录，品质课课长也可组织有关部门进行评审验证；5.6.2 凡发现纠正/预防措施未达预期目的，或纠正/预防措施本身存在一定问题，要求责任部门重新分析原因并制定纠正/预防措施计划，按上述流程再次进行，直到纠正/预防措施有效为止；5.6.3 已完成的纠正/预防措施及其有关记录由品质课课长、制造部经理、企

10、划部经理审阅；5.6.4 凡涉及有关文件要进一步充实完善，则按文件控制需知执行；5.6.5 凡已实施过纠正/预防措施，以后再发生同样的不合格时，要求重新启动纠正/预防措施；5.6.6 品质课负责做好有关纠正/预防措施的各项质量记录及证实材料的归档。有效性评价和改进5.7.1 纠正/预防措施完成后，品质课工程师应对其有效性进行评价；5.7.2 品质课要定期（每周、每月）进行分析研究，对持续改进质量管理体系的有效性提出分析报告，上报品质课课长、制造部经理和企划部经理。持性文件质量检验管理办法客户投诉与抱怨处理流程质量管理条例文件控制需知，己录品质异常处理通知单质量信息反馈表客户投诉处理单纠正/预防措施处理报告“理规定当发生重大异常或质量事故时，品质课必须及时发出书面的品质异常处理通知单"违者向工厂员工福利基金捐款10元/次；因未及时采取纠正/预防措施给工厂造成损失的，按质量管理条例承担责任。责任部门在接到品质课发出的品质异常处理通知单后，须在3