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1、2021/4/11GMP 对于中国的机遇与挑战对于中国的机遇与挑战上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华2010年6月28日2021/4/122021/4/13一、近年中国医药行业一、近年中国医药行业发展概况发展概况2021/4/14源自南方医药经济研究所源自南方医药经济研究所2021/4/15源自南方医药经济研究所源自南方医药经济研究所2021/4/16源自南方医药经济研究所源自南方医药经济研究所2021/4/17源自南方医药经济研究所源自南方医药经济研究所2021/4/18源自南方医药经济研究所源自南方医药经济研究所2021/4/19单位：家单位：家源自源自SFDA2021/4/110

2、单位：家单位：家2021/4/111 源自源自20062007中国医药产业地图中国医药产业地图2021/4/1122021/4/1132021/4/114二、二、GMP对未来中国制药行业发展的对未来中国制药行业发展的重要性重要性2021/4/1152021/4/1162021/4/1172021/4/1182021/4/1192021/4/120质量标准质量标准研发过程中研发过程中 确定产品完整特性确定产品完整特性实施实施GMP适合的厂房、经验证适合的厂房、经验证的生产工艺和测试方的生产工艺和测试方法、原料检测、中控法、原料检测、中控检测、稳定性检测等检测、稳定性检测等产品质量产品质量与一致性与一致性参照参照ICH Q6A2021/4/1212021/4/1222021/4/1232021/4/1242021/4/1252021/4/126三、三、中国中国GMP的发展方向的发展方向2021/4/1272021/4/1282021/4/1292021/4/1302021/4/131感谢您的关注感谢您的关注2021/4/132注：注：文档资料素材和资料部分文档资料素材和资料部分来自网络，如不慎侵犯了您的来自网络，如不慎侵犯了您的权益，请联系权益，请联系Q

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