国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)实验室差错与患

1、国际临床化学和检验医学联合会（ IFCC ） “实验室差错与患者安全 ”工作组质量指标模型（27个指标对应 53 个测量）表 1 关键过程质量指标（ 21 个指标对应 43 个测量）质量指标编码测量指标计算方法备注（对应我国质量指标出处）关键过程质量指标 1 级检验前阶段标识错误Pre-MisR申请单标识错误率标识错误的申请单数 /申请单总数 100%卫生行业标准 WS/T 496-2017Pre-MisS标本标识错误率标识错误的标本数 /标本总数 100%卫生行业标准 WS/T 496-2017抄录错误Pre-LabTDE实验室人员申请单转录错误率实验室人员抄录错误的申请单数/ 实验室人员录

2、入的申请单总数 100%Pre-OffTDE非实验室人员申请单转录错误率非实验室人员抄录错误的申请单数/非实验室人员录入的申请单总数 100%标本错误Pre-WroTy标本类型错误率类型错误或不适当的标本数 /标本总数 100%卫计委十五项质量指标； 卫生行业标准 WS/T 496-2017Pre-WroCo标本容器错误率采集容器错误的标本数 /标本总数 100%卫计委十五项质量指标； 卫生行业标准 WS/T 496-2017标本容量错误Pre-InsV标本采集量不足率量不足的标本数 / 标本总数 100%卫计委十五项质量指标 （标本采集量错误率） ； 卫生行业标准 WS/T 496-2017

3、 （标本量不正确率）PreSaAnt标本 -抗凝剂比例不当率标本 -抗凝剂比例不当的标本数 /标本总数 100%运输和储存问题导致的标本Pre-NotRec标本运输丢失率丢失的标本数 / 标本总数 100%卫生行业标准 WS/T 496-2017Pre-NotSt标本分析前储存不适当率分析前储存不适当的标本数 /标本总数 100%不合适Pre-DamS标本运输途中被破坏率运输途中被破坏的标本数 /被运输的标本总数 100%Pre-InTem标本运输温度不适当率运输温度不适当的标本数 /标本总数 100%卫生行业标准 WS/T 496-2017Pre-ExcTim标本运输时间过长率运输时间过长的

4、标本数 /标本总数 100%卫生行业标准 WS/T 496-2017标本污染Pre-MicCon微生物标本污染率因污染被拒的微生物标本数 /微生物标本总数 100%Pre-Cont血培养污染率血培养污染标本数 / 血培养标本总数 100%卫计委十五项质量指标； 卫生行业标准 WS/T 496-2017标本溶血Pre-HemV肉眼判断的标本溶血率肉眼判断的溶血标本数 / 标本总数 100%卫生行业标准 WS/T 496-2017 （标本溶血率）Pre-HemI溶血指数判断的标本溶血率溶血指数判断的标本数 / 标本总数 100%Pre-HemR标本溶血率溶血的标本数 / 标本总数 100%标本凝集

5、Pre-Clot抗凝标本凝集率凝集的标本数 / 需要凝集的标本总数 100%卫计委十五项质量指标 卫生行业标准 WS/T 496-2017检验阶段IQC 未覆盖的 检测Intra-IQC室内质控项目未开展率未开展室内质控的项目数 /检验项目总数 100%卫计委十五项质量指标 （室内质控开展率） ； 卫生行业标准 WS/T 496-2017不可接受的 IQC 性能Intra-UnIQC室内质控项目变异系数不合格率室内质控 CV 高于规定要求的项目数（定量项目）/室内质控 CV 有要求的项目数（定量项目）100%卫计委十五项质量指标； 卫生行业标准 WS/T 496-2017EQA-PT 未覆 盖

6、的检测Intra-EQA室间质评项目未开展率未参加实间质评项目数 /已有室间质评项目总数 100%卫计委十五项质量指标 （室间质评开展率） ； 卫生行业标准 WS/T 496-2017不可接受的EQA-PT 性能Intra-Unac室间质评项目不合格率每年参加室间质评不合格项目数 /参加室间质评项目总数 100%卫计委十五项质量指标； 卫生行业标准 WS/T 496-2017数据抄录错误Intra-ErrTran手工抄写结果错误率因手工抄写导致的错误结果数/需要手工抄写的结果总数100%卫生行业标准 WS/T 496-2017（检测结果手工抄录错误率）Intra-FailLIS信息系统录入结果

7、错误率因信息系统录入导致的错误结果数/结果总数 100%检验后阶段周转时间不当Post-OutTime检验报告发送超时率超过规定时间发送的报告数 /报告总数 100%Post-PotTAT血钾 TAT血钾 TAT （min ）第 90 百分位数（急诊）卫生行业标准 WS/T 496-2017Post-INRTAT国际标准化比值（ INR ）TAT国际标准化比值 （INR）TAT（min）第 90百分位数 （急诊）卫生行业标准 WS/T 496-2017Post-WBCTAT白细胞计数 TAT白细胞计数 TAT （ min ）第 90 百分位数（急诊）卫生行业标准 WS/T 496-2017Po

8、st-TnTAT肌钙蛋白 I 或肌钙蛋白 T TAT肌钙蛋白 I 或肌钙蛋白 T TAT（min ）第 90 百分位数（急 诊）卫生行业标准 WS/T 496-2017Post-TATPotH急诊血钾结果发送超时率超过 1 小时后发送的血钾结果数 （急诊）/ 血钾结果总数 （急 诊） 100%不正确的检验报告Post-RectRep检验报告不正确率实验室发出的不正确报告数 /报告总数 100%卫计委十五项质量指标； 卫生行业标准 WS/T 496-2017 （检验报告错误率）危急结果通知Post-InsCR住院患者危急结果通报及时率住院患者通报时间 （从结果确认到与临床医生交流的时间） 满足规

9、定时间的危急结果数 / 需要通报的住院危急结果总 数 100%卫计委十五项质量指标 （危急值通报及时率） ； 卫生行业标准 WS/T 496-2017Post-OffCR门诊患者危急结果通报及时率门诊患者通报时间满足规定时间的危急结果数/ 需要通报的门诊危急结果总数 100%关键过程质量指标 2 级检验前阶段不适当的检验 申请Pre-OffQue门诊检验申请单无临床问题率无临床问题的申请单数 （门诊） /申请单总数 （门诊） 100%不适当的标本采集时间Pre-InTime标本采集时机不正确率采集时机不正确的标本数/对采集时间有特定要求的标本总数 100%卫生行业标准 WS/T 496-201

10、7关键过程质量指标 3 级检验前阶段无法辨别的检 验申请Pre-OffUn门诊检验申请单无法辨识率无法辨识的申请单数（门诊） /申请单总数（门诊） 100%卫生行业标准 WS/T 496-2017 （申请单不可辨别率）Pre-InsUn住院检验申请单无法辨识率无法辨识的申请单数（住院） /申请单总数（住院） 100%关键过程质量指标 4 级检验前阶段不适当的检验 申请Pre-OffReq门诊检验申请单不适当率具有临床问题的不适当申请单数（门诊）/报告临床问题的申请单总数 100%卫生行业标准 WS/T 496-2017 （申请不适当率）Pre-InsReq住院检验申请单不适当率具有临床问题的不

11、适当申请单数（住院）/报告临床问题的申请单总数 100%检验后阶段危急结果通知Post-InsCRT住院危急结果通知周转时间门诊危急结果通知时间（从结果确认到通知临床病房）中 位数（ min ）Post-OffCRT门诊危急结果通知周转时间住院危急结果通知时间（从结果确认到通知普通医生）中 位数（ min ）解释性注释Post-Comm解释性注释有效率具有解释性注释且对患者结局产生积极影响的报告数/具有解释性注释的报告总数 100%卫生行业标准 WS/T 496-2017表2 结果度量质量指标（ 3个指标对应 5个测量）质量指标编码测量指标计算方法备注（对应我国质量指标出处）结果度量质量指标

12、1 级标本重新采集Out-RecLab实验室人员导致的标本重新采集率实验室人员导致的重新采集的标本数/患者总数 100%卫生行业标准 WS/T 496-2017Out-RecOff非实验室人员导致的标本重新采集率非实验室人员导致的重新采集的标本数/患者总数 100%纠正的结果Out-InacR检验结果纠正率纠正的检验结果数 /发送的检验结果总数100%安全Out-Adv不良事件发生次数实验室内发生的危害实验室人员健康和安全的不良事件 次数Out-Inj针刺伤害发生率针刺伤害发生的次数 / 静脉穿刺总数 100%2015 年版）和中华人民共和国卫生行业标准 WS T 496-2017表 3 支持过程质量指标（ 3 个指标对应 5 个测量）质量指标编码测量指标计算方法备注（对应我国质量指标出处）支持过程质量指标 2 级人员能力Supp-Train实验室人员培训次数每年组织的实验室人员培训次数卫生行业标准 WS/T 496-2017Supp-CME实验室人员培训合格率达到每年学分要求 的实验室人员数 / 实验室人员总数 100%客户满意度Supp-Phys医护满意度医生或护士对实验室服务满意的人数/调查的医生或护士总数 100%卫生行业标准 WS/T 496-2