普门GH-900Plus糖化血红蛋白分析仪(维修手册)

1、GH-900 Plus糖化血红蛋白分析仪维修手册1.2普门科技有限公司用户服务部目录第一章仪器组成41.1 结构与组成41.2 适用范围41.3 检测方法一一低压液相色谱 51.4 仪器外部结构61.5 仪器右侧结构 81.6 仪器背面结构91.7 仪器左侧91.8 仪器前壳组件9第二章液路系统112.1 试剂用量112.2 整机液路122.3 灌注溶血剂液路流向 122.4 拭子清洗*2路流向 132.5 混杯中的样本进入层析柱液路流向 142.6 A液进行洗脱液路流向 152.7 B液洗脱流向162.8 C液洗脱液路流向 172.9 液路清洗液路流向 182.10 反冲洗液路流向 192.

2、11 混浴杯清洗液路流向 20第三章硬件系统213.1 主控板213.2 自动进样盘组件273.4 二维进样臂293.5 光电检测模块 303.6 层析柱浴温组件323.7 电磁阀333.8 柱塞泵333.9 浴温组件343.10 设置参数意义 353.11 硬件检测意义36第四章软件升级374.1 主板软件的升级 374.2 显示屏软件的升级38第五章维修395.1 色谱图显示的故障395.2 故障排除方法42第六章故障表45第一章仪器组成1.1 结构与组成主机结构框架图HbA1。1.2 适用范围本分析仪采用 液相离子交换层析柱法，用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（的含量。本分析仪最多可提供

3、以下5项血液参数的定量分析结果和1种层析色谱图名称单位参考标准糖化血红蛋白 HbA1a+HbA1bArea%NGSP糖化血红蛋白HbA1cArea%NGSP非糖化血红蛋白HbA0Area%NGSP糖化血红蛋白HbA1cmmol/molIFCC平均血糖eAGmmol/lADAG血红蛋白层析色谱图一一1.3 检测方法一一低压液相色谱低压液相层析法（LPLC又称为离子交换层析法，具有灵敏度高、重复性好、 特异性强、分离速度快等优点，是当前最常用的层析法之一。普门糖化血红蛋白分析仪采用低压液相色谱法，仪器设计轻巧，节约空间、检测成本低GH-900plus采用经典的方法学一一离子交换液相层析法，直接分离

4、出糖化血 红蛋白（HbAlOo通过在线连续测出逐点吸光度，形成层析图谱，采用获得专 利的测量值取值方法，得出精确的糖化血红蛋白（HbA1c）测量结果。时间（秒）在根据配置的不同，本分析仪提供两种进样方式，分别为：静脉全血进样方 式和稀释血进样方式。在静脉全血进样方式下，分析仪将吸取10 pL的全血样本。在稀释血的进样方式下，操作者应先将 20 pL的末梢血样本和500 pL的 去离子水在机外混合，形成稀释比为1:25的稀释样本，然后再将此稀释样本送 至分析仪进行采样。此时，分析仪将吸入 100 pL的稀释样本。1.4仪器外部结构仪器正面试剂 A,B,C,L试剂盒显小屏帚刷卡区域热敏打印机 打印

5、机指示 灯兼走纸按 键自动进样盘仪器背面试剂接口试齐IJ试剂盒扫描串口接口电源接口废液接口电源开关1.5仪器右侧结构二维进样臂Z轴采样针混育杯 组件进液蠕 动泵二维进样 臂X轴柱塞泵废液蠕动泵光学组件层析柱恒温模 块ttt39 87号号号号电电电电磁磁磁磁阀阀阀阀仪器右侧是主要的液路部分,也是用户经常要维护的地方，例如:的更换，也是维修人员检查仪器最多的地方，例如查看气泡或漏液,层析柱和蠕动泵管组件擦看电机是否正常转动1.6 仪器背面结构1号电磁阀2号电磁阀一.废液蠕动泵!>aT层析柱散热系 mn 统T- i-JG1.7 仪器左侧极-j|i 第1.8 仪器前壳组件E3 91 17。i1

6、ff_ 6号电磁阀5rr 5电磁阀一废湎ffllM主控板»显示排线显示板刷卡模块热敏打印 机信息输入部分是由一个触摸液晶显示屏组成，它可输入样本信息，同时显示操作界面。GH-900 PLUS的操作及测试完全通过触摸屏控制。第二章液路系统2.1试剂用量序号程序A洗脱液B洗脱液C洗脱液L溶血剂1单个样本测试2.42开机清洗12.6012.61.23关机清洗12.6012.61.24灌注A液45灌注B液46灌注C液47灌注L液58液路清洗12.603.559液路反清洗400010气泡排出700011液路灌注12.6242.612混浴杯清洗1.5000.5以上用量单位为m

7、l2.2整机液路. 混育林恒温装置 sir2014T0T5液路图OFF4号柱客泵ONOFYr清洗了迸样制 技l号z轴电机棒废液2号X轴电机h - I SVGOFF。、8号进而袋门 I F QNSV 103号样品盘叶4隔膜浆比色也2.3 灌注溶血剂液路流向灌注溶血剂：4号柱塞泵工作，产生动力将溶血剂由 10号阀 2号阀1号阀采样针混浴杯，灌注完成2.4 拭子清洗液路流向SV?子进禅计拭拭子清洗：主要是在采样针取样前后用溶血剂对采样针外壁进行清洗, 由4号废液隔膜泵提供动力。2.5 混杯中的样本进入层析柱液路流向样本与溶血素（溶血素的作用是破坏红细胞膜释放血红蛋白）在混 浴杯中混匀，预热，进液蠕动

8、泵和废液蠕动泵正转将抽取定量的样本 进入层析柱。样本进入层析柱时，样本中的血红蛋白会被吸附在层析柱中的树脂 上，为下一步洗脱做好基础。2.6 A液进行洗脱液路流向A液是三种梯度洗脱液中洗脱能力最弱的一种液体，由两个蠕动泵正转将A液引入层析柱中。可以将吸附能力最弱的HbA1a和HbA1b洗脱出来，在经过比色池时吸光度发生变化形成色谱图中的第一个波 峰。2.7 B液洗脱流向B液是三种梯度洗脱液洗脱能力中次强的一种液体，由两个蠕动泵正转将B液引入层析柱中。可以将吸附能力次强的HbA1c洗脱出来， 在经过比色池时吸光度发生变化形成色谱图中的第二个波峰。2.8 C液洗脱液路流向C液是三种梯度洗脱液中洗脱

9、能力最强的一种液体，由两个蠕动泵正转将B液引入层析柱中。可以将吸附能力最强的 HbA10洗脱出来，在经过比色池时吸光度发生变化形成色谱图中的第三个波峰（由于第三个峰比较高，显示屏没完全显示出来）2.9 液路清洗液路流向1 .仪器在开机和关机时都要进行清洗2 .仪器在测量样本前后都会进行清洗清洗步骤：1.仪器先将C液吸入层析柱将层析柱彻底洗脱干净。2.最后A液清洗，且平衡层析柱中的树脂。2.10反冲洗液路流向仪器反冲洗，是仪器俩蠕动泵方向转动吸入 A液进行反向液路的清洗，如上图红线流向所示，主要是清洗比色池和层析柱及预处理柱。2.11混育杯清洗液路流向专油口混育杯清洗则是仪器两个蠕动泵反向转动将

10、A液灌注到到混育杯中对其进行清洗，然后用4号隔膜泵抽取到废液瓶中第三章硬件系统3.1 主控板主控板以CPU为核心，包括其他的一些外围设备，并同时提供一些接口，控制其他组件 的一系列动作。废液蠕动泵进液蠕动泵1号阀2号阀3-9号阀，仙 31.J iliiiH:fr 糖 ' V'YL TFT'相配，工13力J WB"-£rKF帕尔帖混浴杯加热膜风扇打印机排 线数据采集 板LED灯. Q M'HI *串口板连 接端口显示屏排 线端口刷卡 模块室内层析混浴温度柱温杯温传感度传度传各接口的的功能如上图标注一般的，主板上电子元器件无需测量好坏，只要确认连

11、接主板的线安接正确、完好无 断裂即可。主板上若无明显的烧毁痕迹，不易判断具体部位损毁，只需整体更换主板。接口定义主控板插座一览(Version:A0):接口名称功能J2SAMPLE_TRAY自动进样盘串口J3+24V,GND24V主控板电源插口J4MZ_2X轴光耦插座接口J5STEP_MTOR_XX轴步进电机接口J6MZ_1Z轴光耦插座接口J7STEP_MTOR_ZZ轴步进电机接口J8MZ_4柱塞泵光耦插座接口J9INJECT_PUMP柱塞泵插座接口J11PERISTALTIC PUMP_OUT液蠕动泵接口J13PERISTALTIC PUMP_I卜1进液蠕动泵接口J14PET帕尔帖接口J15

12、HEATER混浴杯加热片接口J16SV11号电磁阀接口J17FAN风扇接口J19SV22号电磁阀接口J20PRINTER打印机接口J21SV33号电磁阀接口J22SV44号隔膜泉接口J25SV55号电磁阀接口J26DATA_COLLECT数据采集板接口J27SV66号电磁阀接口J28SV77号电磁阀接口J29LEDLED光源发射板接口J32SV88号电磁阀接口J34SV99号电磁阀接口J36SV10空位J37LCD显示屏排线接口J38SCAN COM_PC串口板连接接口J39RFID_Uart刷卡模块接口J40AIR_TEMP室内温度传感器接口J41PET_TEMP帕尔帖温度传感接口J42HE

13、ATER_TEMP混浴杯温度传感接口主控板插座一览(Version:A2)：接口名称功能J1SV88号电磁阀接口J2SV77号电磁阀接口J3SV66号电磁阀接口J4SV55号电磁阀接口J5SV44号电磁阀接口J6SV33号电磁阀接口J7SV22号电磁阀接口J8SV11号电磁阀接口J9PUMP_IN进液蠕动泵接口J10PUMP_OUT废液蠕动泵接口J11MZ_4柱塞泵光耦插座接口J12INJECT_PUMP柱塞泵插座接口J13MZ-1Z轴光耦插座接口J14MTOR_ZZ轴步进电机接口J15MZ_2X轴光耦插座接口J16MTOR_XX轴步进电机接口J17SAMPLE_TRAY自动进样盘串口J18S

14、V99号电磁阀接口J19COM_PC串口板连接接口J20LEDLED显示屏接口J22RFID_Uart刷卡模块接口J24+24V,GND24V主控板电源插口J25DATA_COLLECT数据采集板接口J26LEDLED光源发射板接口J27AIR_DETECT室内温度传感器接口J28PET_DETECT帕尔帖温度传感接口J29HEATER_TEMP混浴杯温度传感接口J30SV1010号电磁阀接口J31PRINTER1打印机接口（旧版）J41,J23PRINTER2打印机接口（新版）J32FAN风扇接口J33HEATER混浴杯加热片接口J34HEATER混浴杯加热片接口3.2 自动进样盘组件（拆装

15、可以参照糖化安装手册）光耦检测传动盘凹槽进样盘排线端子底板样品盘凸位样品盘光耦检 测区自动进样盘的工作原理：1 .样品盘上有俩凸位，与传动盘两凹梢卡住，通过下面点击转动，带 动样品盘的转动。2 .样品盘的定位：在1号位对应区有个缺口当光耦遇到此缺口后，会 产生信号，仪器规定此位置为原始位，此过程就是样品盘的定位。3 .每次安装好样品盘后（不论是装机，还是维修仪器）都必须进行检 查采样针与样品盘的位置，若有偏差，在参数设置里进行调整。3.3热敏打印机组件用手轻轻掰开门扳手，然后慢慢往下压直到能将门打开即可丝固定打印机螺 母打印纸放入打印机时注意纸的方向，热敏感面朝上，用门卡住即可 更换打印机步骤

16、:1 .打开前壳，拔掉打印 机上插口排线。2 .用十字螺丝刀取下右 边两颗螺钉螺母。3 .用手握住打印机向外 用力堆，可以取出打 印机3.4二维进样臂其作用就是带动采样针上下和前后运动导轨与滑块如右图所示X轴带动Z轴 在两根导轨上前后运动，说 明两导轨必须要保持一样 的平行与平直，且必须涂抹 润滑剂。3.5 光电检测模块光电检测模块的组成配件模块结构滤光镜片比色池上粗金属管为进液管，细的为出液管长管接层析柱短管接废液泵原理：根据朗伯比耳(Lambert Beer)光吸收基本定律当一束平行单色光通过均匀的溶液介质时，光的一部分会被吸收。由于糖化血红蛋白的吸收光峰值波长为 415nm所以当415n

17、mLEDK光透过 比色池，经过415nm勺带通滤光片后被光电池吸收，光的强度与转换成的电位大 小成正比，示意图如下：滤光片光电池流动比色原理图利用计算机对光电池信号进行放大和采集，实时连续测定洗脱物的吸光度, 将得到相应的血红蛋白层析色谱图，如下图所示：血红蛋白层析色谱图通过积分原理计算出HbAlab HbAlG HbA吸光度的积分面积，HbAlcfi是以 色谱图中HbAlC勺峰面积占血红蛋白峰总面积的百分比表示，以此类推得出 HbAlaU口HbA/占总Hb勺百分比。LED®升高（1） ADC值会升高（700-800）,LED值越大说明光源越亮所以LED光源衰老会直接导致仪器 ADC

18、的值，仪器ADC值在17000-19000是指比色池内充满洗脱液无气泡的情况下仪器所显示出来稳定的 ADC值。若不在范围则或跳动很大会达到到 20000或0则说明仪器有故障需仔细检查（请参考故障信息章节）。3.6 层析柱浴温组件该组件是给层析柱提供25度的恒温环境散热风扇散热片帕尔帖加 热片及其 电源线传温铝块层析柱温度传感 器L型冷凝管其组成结构如下图该组件原理：帕尔帖加热器，和散热片，风扇，组成恒温系统。温度 由浴温套传递给层析柱，其实时温度由温度传感器检测出来。温度的过高或过低都会影响离子的交换，进而影响仪器测量值。3.7 电磁阀仪器中共有8个三通电磁阀，属于同一类型。电磁阀有两个出口，

19、 一个进口但同时进口只能 与其中一个出口形成通路。例如在不通电的情况下，出口与标有NO的进口是畅通的。通电电情况下，出口与标有 OFF勺进口是畅通的。检查电磁阀是否接好、良好的简单办法是：到诊断见面电磁阀调试界面，选中对应电 磁阀点测试。若能听到 滴”的声响，说明连接良好。若听不到可能是没接好，也可能是损坏 了。常开ON端（通电此端关闭）3.8 柱塞泵柱塞泵，主要是用来精确控制吸取样品量以及溶血剂的， 它上部连接到2号电磁阀， 左侧连接10号电磁阀。柱塞泵用于吸取定量样本和溶血素。因此对精度要求很高。一般情况下，注射器观察泵内和连接管内是否有气泡光耦传感器固定螺丝孔位 固定螺丝孔位若有请及时排

20、出。3.9浴温组件混浴杯薄膜加热器浴温组件工作：开机后薄膜加热器通电加热，热量一 传热铝块一 混浴杯 一温度传感器（实时检测温度保持在53度）意义：血样品与溶血素混合后要在一定温度下发生反应，使红细胞膜能最短时间内测底破坏掉，释放出全部的血红蛋白。3.10设置参数意义米样针吸样量：吸取样本的容量为10ul层析柱进样量：定量的混浴杯的液体通过层析柱的时间 2000ms速度设置：此处高速低速是相对的蠕动泵的速度差值为60 （使两泵之间产 生一定的压力），根据液体的流向，前面的蠕动泵为高速，超高 速暂无功能。X轴行程：吸样针朝外运行的距离单位为 mm （使采样针能准确采样）Z轴行程：吸样针向下运行的

21、距离。（使采样针能伸入试剂管的底部上方2mm样品盘参数设置：调整样品盘孔位与采样针对应的位置。（使针落在样品盘 孔位的中间位置）3.11硬件检测意义电磁阀：里面有8个电磁阀1个隔膜泵，点击开关可以听响声对电磁阀进行 测试。进液泵：点击正转或者反转观察近液泵是否正常工作。废液泵：点击正转或者反转观察费液泵是否正常工作。X 轴电机：点击往里或者往外看是否正常工作。Z轴电机：点击上升或者下降观察是否正常工作。硬件检测对单个部件发出指令，观察其能否正常工作，对维修很有帮助。第四章软件升级4.1 主板软件的升级工具：1.笔记本电脑一台（笔记本上安装Flash Magic软件，该软件可在网上下载）2.US

22、B3.4.转串口线一根（笔记本电脑已装好该线的驱动） 短接帽或能通电金属等升级目标软件升级步骤二：打开电脑，点击打开Flash Magic软件，设置界面如下:樊 Flash Magic - NON PRQDLTCTION USE ONLYFile ISP Options Tools Help0日IQ 口红阈| UJ Eex -all I "I - IM Prot 期 by Hex FileErase block 0 (OkDOOOOO-OxOOOFFF) .Erase block 1 (0x001000-0x001 FFFinErase block 2 (0x002000 0x002

23、FFFErase block 3 (0x003000 0x003FFFErase btock 4 (Dk004000'Ox004FFF| 050000x005FFFi-se blockHaModifi时星期四 十二月 <2014,12:25：StepS - Hex 闩。Step 4 OphonsC:Users2013120502DesktopNEW S0FTWAREHhA1 c_Meril_Biowse.二| Veri after ptugrammingFill unused FlashGem block checksumsm旧 Wq| Execute目标软件Rotalingi

24、叫 customizable,旧mol礴 ivdated Intsrnst links Embed them in your applicationwww.gmb已ddfdhintE.c口mSelect Device:LPC2378COM Pot:根据电脑的串口设置Baud Rate: 115200Interface:Oscillator(MHz):None(ISP)22.1184完成升级的次 数升级过程进度 显示区升级步骤二：电脑与仪器用USB专串口线连接起来,USB端连电脑，串口连仪器。升级步骤三：关闭仪器，打开仪器左侧门，用短接帽（可用金属物短接，例如螺钉等）短接 主板上的两端子，开机，

25、如下图所示：升级步骤二：将复制到S酢中的一级目录中。工软件开机后，取下短接帽。开机显示：短接成功，点击Flash Magic界面上的Star,等待约1分钟升级次数累加一次，证明主板软件升级成功开机显示：短接失败，重新短接并开机4.2 显示屏软件的升级工具：1.SD卡（内存大于100M即可）2. 电脑升级步骤一：检查S*新卡需要设置并格式化再讲软件复制进去，如下图所示:文件系统：FAT32（默认）分配单元大小：4096字节快速格式化，点击开始。注意该文件夹名称不能更改，否则仪器识别不 到该文件，导致升级失败。步骤三：关闭仪器，打开左侧门，将S酢用左手 插入显示屏的$酢插中，开机，显示屏变蓝之后

26、界面跳动，20秒后，带界面停止跳动，升级成功。 升级步骤四：关闭仪器，取出S酢，关闭左侧门， 开机，显示屏软件升级最终完成。第五章维修5.1色谱图显示的故障1、正常图形2、层析柱堵塞，或预处理柱堵塞处理建议：第一步：检查回顾中异常波形图，其下方会显示 A0的出峰时间，正常范围是 145-155。若超过155则确实流速慢。第二步：在高级维护中设置参数中查看高速是否达到最快速度60.则证明液路中有堵塞存在或蠕动泵管皮软超出使用次数，且仪器会报警代号、3”。第三步：更换预处理柱，测一个样本故障若消除，则是预处理柱堵塞。若故障不能消除，则更换整个预处理柱和层析柱，故障会消除。3、有气泡处理建议：点击气

27、泡排出，并观察液路中是否有漏气现象，及时处理。 留气泡。4、吸样量太浓观察比色池中是否残处理建议：仪器将报警 e3,吸样量过浓，检查样本是否离心，样本抗凝剂若用的K3有可能会出现此现象，可以摇匀后再进行测试或稀释后再进行测试，故障可消除。6、未吸到样处理意见：测试空白，正常现象，测试血样，色谱图为直线，则仪器出现故障，需及时处理。处理方案见：故障表。7、层析柱失效5.2故障排除方法作为本仪器的维修人员必须先熟悉本仪器的测量原理，整机结构，使用方法，液路流向, 每个动作的时序等。才能准确找到故障点，迅速解决故障。以下是几个常见故障分析案例：第二例：仪器测值为“ 0”，色谱图显示不完整。分析：1.

28、 首先要了解仪器色谱图显示出来的意义： 定量的样品进入层析柱中吸收了样本中糖化血红蛋白，再依次由定量的（液体定量是流速恒定的 情况下控制的阀的开启时间来控制的）A,B,C梯度洗脱液将柱中的糖 化血红蛋白洗脱出来，并依次形成第3个峰。由于洗脱是有固定时间 的，A液洗脱20s, B液洗脱60s, C液洗脱时间90s这些时间都是由 主板软件控制不会有问题。所以液路中的流速将是影响洗脱过程的关 键因素。2. 若流速变慢，则在规定时间3分43秒内的色谱图会提早结束（洗脱 不彻底）显示的图形不完整，出来的结果值会根据流速越慢会发生不 同的异常，甚至会出现“ 0”值3. 若流速过快则在规定的时间3分33秒内

29、的色谱图会延迟结束（会洗 脱很彻底）在后面的引线会拖很长，越快就越长也属异常现象。（仪器回顾中历史结果中色谱图下面显示 HbA1c0的出峰时间范围 145-155之间合格）4. 所以由此判断管路流速过慢是导致图形不完整的原因，而流速快慢是主要是由两个蠕动泵（动力系统）的转速快慢来决定的，仪器在出厂 或装机时都已设好了参数不易出问题。5. 管路流通受阻也会直接导致流速变慢，仪器管路主要是由透明液路管，电磁阀，鲁尔接头，层析柱，预处理柱，比色池组成的。6. 其中容易堵塞的是电磁阀，和预处理柱，可以从这方面着手来判断。电磁阀中最易堵塞的是3号进样阀，可以进行混浴杯清洗可以观察出 来，是否堵塞。若3号

30、阀堵塞则样本进入不了层析柱。基本是形成部 了色谱图的，只是一条平滑的直线（相当于是在做空白）与故障信息不符。7. 预处理柱是有其规定的使用寿命次数为 200次，其作用是过滤掉待测样本中的大分子颗粒从而保护层析柱，若超过了使用次数是容易堵塞 的，还有些由于一些血液样本内杂质较多，可能会提前堵塞预处理柱， 这样导致整个管路液路的流速变慢， 导致以上的故障发生。所以一旦 发现色谱图有异常则需及时更换预处理柱。第三例：仪器测值不准确，或稳定性差分析：1.检查仪器原因从外到内一步一步检查：1 .试剂是否都充足。2 .各个试剂管路是否都充满液，各个接头是否都接好。3 .观察仪器各项参数，ADC值是否稳定在

31、17000-19000之 问，混浴杯温度（53度），层析柱温度（25度）是否 都 显示正常温度范围。2.是否真确的准备好有效的样本：1）血样采集后应充分摇匀，然后必须让血样 静置30分钟，待其分层 后再进行测量。2）血样采集后必须在2小时内完成测试。血液中含有很多复杂成份， 并且在不断的发生变化，所以存放的时间超过一定时间后可能会导 致糖化血红蛋白的测量值不准确。3）测量糖化血红蛋白时不要再次摇匀血样。血液分层后，糖化血红 蛋白的测量值会更准确、更稳定。原因：如果摇匀血样，那么吸入的样本中会含有血清成分，而血 清中的一些蛋白成份会对糖化血红蛋白的测量产生干扰导致测 量结果差异大。分层后吸入的样本主要成分为血细胞，因此受到 的干扰小，结果的重复性和准确性更好。4）仪器测量的是红细胞中 HbA1c的含量占红细胞中总血红蛋白含 量的百分比，跟样本浓度是无关的。3.观察色谱图是否有异常，可以根据第四章来进行判断从几个方面：1.流速是否合格（当流速过低而仪器无法调节时，仪器将发出e3报警，伴随20秒的