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文档简介
1、糖尿病用药市场分析报告每年的 4 月 7 号是世界卫生日,世界卫生组织将 2022 年的主题确定 为应对糖尿病,国家卫生计生委将中国区主题确定为 “糖尿病要早预 防,分级诊疗帮您忙 。根据 2022 年数据显示, 目前中国约有 1 亿的 糖尿病患者,即几乎 10 个中国人中就有 1 人患糖尿病,可见糖尿病 药物市场需求的巨大。 市场规模庞大、 竞争剧烈随着各家糖尿病药物 企业陆续发布 2022 年财报,笔者对糖尿病市场进行了系统的梳理。 根据 IMS 数据, 2022 年全球糖尿病药物市场约有 600 亿美元左右。 笔者根据各家药企的数据分析, 约有 450-500 亿美元的规模。 差值应 主
2、要为新兴市场的外乡化企业销售数据难以获取, 以及口服降糖药很 多已经专利到期,市场被仿制药分割。本文仅依据各药企财报数据, 所以主要针对品牌药数据进行分析。 笔者统计了 11 家药企、 30 余个 降糖药物为便于统计分析,局部药物是合并计算的,实际上超过50 个。如诺和诺德所有二代胰岛素合并为同一个药物计算近 6 年 来的销售数据, 对糖尿病市场进行系统分析。 32 个降糖药物 2022 年 销售额合计到达 377 亿美元,占据品牌降糖药至少 70% 的份额。表 一:32 个降糖药物近 6年销售额统计表HAis.A北 V,nSflll:tn:MH30 H3Tr * Evwuun.舟00& 41
3、07114i E3J27.2f2KMFtM17l 145-P*1144 DE曲谆r tp5Xprcteu血F4:IM心也龙IlSt4VkteuCJ-1:K1 J一时胡U -1忖詡屛丁JuAlfUfsai?400.31St 1也口右冒SUTjSklkA为v3Ui薛七sfcn miui礼乘1QW船搏rmIJ1J730DP?-E:丄*o如二*129寸!11iTnothn.?036:-tk|Eax 雲*&oo0Z2Unrw411 M7I聲冠;;w協l育刽AWYl-i?453 5nriaStaiJtEacgwit?huwwiinjqi.*4itL73ISIFIEi J?1 J,L.uauanMi*.An
4、a/ :*加n“ZEBWiJtaL AVJ0U尹Tgugta-iu4屮珏*J703&JUlLMUm沖,g 一敦?XO43J)isA4iMD睁W !-0 911 tl14聲g想31 JIgyOWIG 閘对M re41念wlitQEJ-WSli F *gR*JVadg池;r申K J;u?ZMZ,瓦im742:,5 JlMtir邸BsAest-cci电F订冏艸,爭09344,41 oveiLnil-沁ty陽些ebW価jldt芒hpr?pk*|?-aN壯H!IMi37tMf RHEIsr51Tawmlprr=mCffK0锄IStits-w lucirji乐i戲i12IU1II 43*344421J12
5、1*inj注:所有数据来自各药企年报,汇率算法可能稍有区别。五大巨头保持稳定,强生脱颖而出32个降糖药物由11家跨国药企所有,诺和 诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康仍是最主要的5家降糖药物供应商。强生那么凭借first-in-class的SGLT2抑制剂类药物Invokana 的亮眼表现迅速攀升至第 6位,未来可能会威胁到阿斯利康的地位。 BMS的糖尿病业务已经陆续转移给阿斯利康,表中只作为一家企业 计算。BI与礼来在2022年组成糖尿病联盟,针对新的 SGLT2抑制 剂类药物、DPP-4抑制剂类药物、PEG化赖脯胰岛素、甘精胰岛素 仿制药等进行研发-销售的全面合作。表中也作为一家企业计算
6、。表 二:各家药企降糖药近6年销售额统计表甘;ItMilZQ122VL jJG142O11越鸟ift3;71 L30.B2i*/左u.nJ472J U !53 5H棒仙t醫对nj a2333IT?50j01 口J w】*箱?皿旷siIS114?44M41?5?S$49617t旳!425#任10iJ1竝聋史AaQ00ootO.3*uriJT7i4注:所有数据来自各药企年报,汇率算法可能稍有区别。各閔企蒔抽務历抵钳書遇口诡ftA V;H 一“MK*碍 T-itaM-Ili:D胰岛素占据糖尿病市场半壁江山糖尿病药物包括胰岛素、GLP-1受体冲动剂类药物和口服糖尿病的小分子药物。胰岛素药物仍然占据了半
7、壁江山,32个品牌降糖药中有13个为胰岛素类药物。另有6个GLP-1 受体冲动剂类药物、6个DPP-4抑制剂类药物、3个SGLT2抑制剂 类药物及4个传统口服降糖药二甲双胍、格列美脲、吡格列酮、阿 卡波糖。表三各类降糖药物近6年销售额统计表A用:*nWi那么IG7iUTT3LM3J!67 CfritMJiIVO;sc.Jl MLmi册33J-?G15 WA fflKWSt9QJ9i?V咔it1 hax0。05lOCB14SVtWGP1BIS3nwmoi91* =JUMl紂L】c0叮3曲Xll170匚即鈿1冋iw49t5714 U440匚itse J:阳16J:4?S审f!唧脂43族15 IS-
8、i:?a.TRJ卫四.no.-i3 口注:所有数据来自各药企年报,汇率算法可能稍有区别。从市场份额来看,胰岛素类药物 2022年销售额总计为213亿美元, 占到所有32个药物377亿美元的56% , GLP-1受体冲动剂类药物占10%,DPP-4抑制剂类药物占24%,SGLT2抑制剂类药物占5%,其他传统小分子降糖药占4%。胰岛素类药物市场竞争情况 32个药 物中共有13个胰岛素类药物,由诺和诺德5个、赛诺菲5个 和礼来3个分别拥有。三家胰岛素巨头产品线均包括三代胰岛素 和二代胰岛素。表四各胰岛素产品近6年销售数据统计表r E11IDIO101110LJ202210151Lntuxr 43MJ
9、I*t.5?诂老ili邂2CSJ23 C加聲J0T找创汕?11rs.38 J: JLdeveEzir宙礼诺嗥Ll.&I7J3厚IfJU#5Jf幕道tWl:ISt1刖lltf1託语,f35UJi14十i&nIf1 i: i I. : iiyjft吓叶11urBMid*ViKJU44*L7Trsi ituW*00亠OHLOT2LI0a車iFWit竜9ir怎1 y订岂】a?LzJr.20QgAfreina了eQoas14 IAS1翻r远抽315.*(|:打J H注:1 包含 Tresiba 、 Ryzodeg 、Xultophy 三个含德谷胰岛素的制剂 产品。近 6 年来,胰岛素类药物的市场总规模稳
10、步增加。 2022 年是 个特例,主要是赛诺菲的甘精胰岛素 Lantus 专利到期,面临仿制药 竞争、 Toujeo 替代产品上市以及美元升值的汇率影响,导致胰岛素 类药物的总市场规模小幅下降。 2022 年或将成为胰岛素领域市场变 化的一个转折点,诸多看点预示新的变化趋势: 1 甘精胰岛素仿制 药在欧美上市, 门冬胰岛素和赖脯胰岛素的专利也将相继到期, 品牌 药的市场份额会受到仿制产品的竞争。分析机构成 2022 年仿制胰岛 素产品份额将增加到 20% ;2 新的吸入胰岛素产品 Afrezza 上市, 但销售惨淡。 可预见的未来, 胰岛素的制剂创新转移到一周一次的胰 岛素制剂产品和胰岛素 /
11、GLP-1 受体冲动剂的复方制剂。一周一次胰 岛素研发进展较快的企业包括韩美、 phasebio 和 Antriabio 。尽管均 处在一期临床阶段, 但可能会超越口服胰岛素率先上市; 3 新兴市 场的外乡化企业将可能在国际市场暂露头角, 随着专利和技术障碍的 破除,这些企业的本钱优势将促使其分食品牌药的市场份额。 诸如中 国的甘李药业、印度 Biocon 、波兰 Bioton 、中国的通化东宝等,将 在本国市场占领更大的市场份额,并有可能冲击国际市场; 4 合作 与竞争并存,竞争形势更加复杂,考研企业的战略把控能力。 如赛诺 菲和礼来互相仿制对方的畅销胰岛素产品,并在 2022 年 9 月针
12、对礼 来仿制甘精胰岛素产品达成妥协。此外, 赛诺菲与韩美合作、 礼来与 Adocia 合作、阿斯利康入股 phasebio ,寻求外部创新源和合作,是 胰岛素领域企业的又一个重要战略支点。胰岛素产品中,三代胰岛素占比85%。且销售额逐年稳定增加,2022 年三代胰岛素销售额下降10亿美元左右。主要原因是甘精胰岛素面 临仿制药竞争、Toujeo替代产品上市、美元升值的汇率影响等因素。 另外,除了二代胰岛素和三代胰岛素,胰岛素仿制药已经在欧美上市, 这里单独计算。胰岛素领域较为稳定,期待未来几年内一周一次胰岛素上市后,能给 该领域带来更多的变化。虽然技术上仍较困难,但相比口服胰岛素, 仍然更加稳定
13、可期。胰岛素领域较为稳定,期待未来几年内一周一次 胰岛素上市后,能给该领域带来更多的变化。虽然技术上仍较困难, 但相比口服胰岛素,仍然更加稳定可期。GLP-1受体冲动剂类药物市 场竞争情况32个降糖药物中有6个GLP-1受体冲动剂类药物。2022 年GLP-1受体冲动剂类药物总销售额为 39.12亿美元,占32个降糖 药物总销售额的10.37%。表五GLP-1受体冲动剂类药物近6年销售 数据统计表企ft*iiML工:a 139JJt 11* 51】於*1別TiE略亍4TtiAgc9Qii00JCMHLvunu:5&0总036吐*LU2: 44MJIJ.ll曲城!H年謝庠弋*fj,广 T注:1T
14、anzeum、Eperzan的活性成分均为阿必鲁肽,分别为欧美上 市采用的商品名。从上表中可以看出,GLP-1受体冲动剂类药物的总 体市场规模快速攀升,6年间市场规模翻了两番,且仍保持快速上涨 的趋势。近年来,GLP-1受体冲动剂类药物市场由利拉鲁肽 Victoza 牢牢控制。2022年的看点是礼来一周一次的 GLP-1受体冲动剂类药 物Trulicity销售数据快速攀升,上市第二年实现2.5亿美元的销售额, 将撬动Victoza统治市场多年的局面。未来几年,长效胰岛素/GLP-1 受体冲动剂复方制剂,在改善患者糖尿宁管理的同时,影响长效胰岛素市场和GLP-1的市场格局。冋:K: fLl p.
15、!F J- /. j ifi未来几年内,GLP-1市场将形成诺和诺德、礼来、阿斯利康三家鼎立 的格局。赛诺菲和葛兰素史克撬动该市场的可能性不大。韩美、GLP-1受体激动剂类药物产品,将先于其一周一次胰岛素产品上市。或将给这个市Phasebio、Antiabio的基于相同技术平台的一周一次32个降糖药物场带来新的变化。DPP-4抑制剂类药物市场竞争情况 中有6个DPP-4抑制剂类药物,这6个药物2022年总销售额为89.93 亿美元,占到32个降糖药物总销售额的24%。表六各DPP-4抑制 剂类药物近6年销售数据统计表A 證ftli*14!0itl 2022*41*1JMJ杯JIJinurvcP
16、t *501Ilt .30l?I1IJIATILJOKIL4ftaeihjau*IJ23JtlUi-B00&N249口工MMi科,D心w| S屮八:J1W.ZI2 冠.注:1Eucreas为维格列汀和二甲双胍的复方制剂。2Jentadueto为利格列汀和二甲双胍的复方制剂。从表中可以看出,DPP-4抑制剂类药物的市场规模趋向稳定,主要是新的 SGLT2抑制剂类药物迅速 占领市场,从而缩短了前者的生命周期。 该领域竞争剧烈,除了默沙 东西格列汀占据超过60%的市场份额,其他30亿美元由诺华、阿斯 利康、礼来/BI、武田分割。DFFHfPt!菇灵嗣问1年榊啊熬lrM IBIIS未来几年,DPP-4
17、抑制剂类药物面临仿制药的威胁,市场规模将保持稳定或小幅下降。礼来/BI联盟的Tenta随着复方制剂的获批在 2022年销售攀升,但该领域总体来看并不乐观。 SGLT-2抑制剂类 药物市场竞争情况32个降糖药物中有3个SGLT-2抑制剂类药物。2022年这3个药物总销售额为20亿美元,占到32个降糖药物总销 售额的5%。对于刚刚进入市场3年的产品类别来说,已经算是亮眼 的表现。尤其是强生 First-in-class的Invokana。表七各SGLT-2抑 制剂类药物近6年销售数据统计表202223遢生0J J4BU2Finf9LFH3igr003rot492礼耒Q4uan9US1921 M.S
18、! Ml注: 1Invokanmet为卡格列净与二甲双胍的复方制剂;2Forxiga为达格列净与二甲双胍的复方制剂;3Glyxambi为恩格列净与利格列汀的 复方制剂。从图中看出,3个SGLT-2抑制剂类药物上市后销售额均呈快速攀升 的趋势,尤其是强生的Invokana卡格列净,上市第3年即成为 重磅炸弹药物。该类药物成为继GLP-1受体冲动剂类药物,又一个糖尿病市场扩容的巨大推动力。 此外,二甲双胍是糖尿病治疗的经典 药物,且有多数糖尿病药物没有的减轻体重的作用。所以,很多药企都把DPP-4抑制剂类药物和二甲双胍组成复方制剂。Invokana和Farxiga也不例外,上市后迅速推出复方制剂产
19、品。 礼来/BI联盟那么推 出DPP-4抑制剂/SGLT-2抑制剂复方制剂,寄希望其发挥更好协同 作用。具体效果如何,还期待进一步的上市后检验。2022年糖尿病市场格局分析从市场格局来看,诺和诺德、赛诺菲、礼来是胰岛素领 域的三巨头。诺和诺德是典型的生物技术公司,无口服降糖药产品, 在胰岛素和GLP-1都处于统治地位。赛诺菲产品线较为齐全,但胰 岛素领域过度依赖甘精胰岛素这一单一产品,GLP-1产品市场份额也较小。礼来那么凭借度拉鲁肽的亮眼表现,迅速抢占市场份额。在小分子降糖药物方面,通过与勃林格殷格翰组成糖尿病联盟,从而拥有了SGLT-2抑制剂类药物和DPP-4抑制剂类药物的产品。总的来看,胰 岛素领域、GLP-1领域都是三足鼎立的格局,胰岛素领域由诺德诺德、赛诺菲、礼来控制,GLP-1受体冲动剂类药物领域由诺和诺德、阿斯利康、礼来控制。DPP-4抑制剂类药物上市多年,竞争较为剧烈, 除了默沙东问问占据榜首的位置,礼来、阿斯利康、诺华、武田都有 一定的市场份额。SGLT-2抑制剂类药物是糖尿病领域近年最热门的 靶点,目前仅有三个药物上市,且均呈现快速增长的态势。强生的Invokana凭借first-in-class的优势,迅速占领的更大的市场
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