药品经营管理规范培训试题答案

1、2021年度?药品经营质量治理标准?培训测试试卷姓名：部门：岗位：分数：一、单项选择题每题2分共64分1?药品经营质量治理标准?已于2021年11月6日经卫生部部务会审议通过,正式施行日期是：A2021年7月1日起施行B2021年6月1日起施行C2021年12月1日起施行D2021年12月1日起施行2通过计算机系统记录数据时,有关人员应当根据操作规程,通过授权及密码登录前方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当A经质量治理部门审核并在其监督下进行,更改正程应当留有记录B经办公室审核并在其监督下进行,更改正程应当留有记录C经系统治理员审核并在其监督下进行,更改正程应当留有记录D经质量负责人审核

2、并在其监督下进行,更改正程应当留有记录3记录及凭证应当至少保存年.A3年B4年C5年D6年4经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置A中药材库B中药饮片库C中药样品室柜D中药养护室5运输药品应当使用A敞开式货物运输工具.B封闭式货物运输工具C冷藏式货物运输工具D箱式货物运输工具6计算机系统运行中涉及企业经营和治理的数据应当采用平安、可靠的方式储存并,备份数据应当存放在平安场所.A按季备份B按周备份C按月备份D按日备份7采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的并予以审核,审核无误的方可采购.以上资料应当归入药品质量档案.A药品生产

3、或者进口批准证实文件复印件B药品质量标准复印件C药品包装最小包装、标签、说明书的样板D加盖有药品生产企业原印章的GMP证书复印件E国家的药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证实资料8企业应当根据规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收,预防不合格药品入库.A逐件B逐批C逐盒D逐车9药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照随货同行单票和采购记录核对药品,做到票、账、货相符.A包装方式B运输方式C装车方式D车辆种类10随货同行单票应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖.A供货单位企业公章原印章B供货单位发票专用章原印

4、章C供货单位药品出库专用章原印章D供货单位质理治理专用章原印章11收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收.冷藏、冷冻药品应当在.A常温库内待验B冷库内待验C阴凉库内待验D运输车内待验12验收药品应当根据药品批号查验同批号的检验报告书.供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量治理专用章原印章.检验报告书的传递和保存可以采用,但应当保证其合法性和有效性.A电子数据形式B原子数据形式C分子数据形式D离子数据形式13验收药品应当做好验收记录,包括.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期.A药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日

5、期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收结果等内容B药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容C药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容D药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容14对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台.A药品条型码扫码B药品数量扫码C药品电子监管码扫码D药品名称扫码1

6、5企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当A拒收B正常收货C收货后补码D收货但不验收16企业应当建立库存记录,验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的,不得入库,并由A质量治理部门处理B采购部门处理C储运部门处理D销售部门处理17企业按规定进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收.购货单位应当严格根据本标准的要求验收药品和进行药品电子监管码的扫码与数据上传,并建立专门的直调药品验收记录.验收当日应当将验收记录相关信息传递给.A生产企业B经营企业C直调企业D使用企业18储存药品相对湿度为A45%-75%B35%r75%035%r85%D55%75

7、%19药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片A分开存放B可共同存放C可交叉存放D分库存放20企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和限制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等举措,预防.A过期药品销售B过期药品出库C药品过期D近效期药品销售21企业销售药品,应当如实开具发票,做到A账、货、款一致B票、货、款一致C票、账、货、款一致D票、账、款一致22企业应当做好药品销售记录.销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容.进行药品直调的,应当建立A销售记录B专门的销售记录C专门的客户记录D专门的

8、运输记录23企业直调药品的,直调药品出库时,由供货单位开具随货同行单票.A一份B二份C三份D四份24发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运.运输药品过程中,运载工具应当保持A密闭B密封C防雨D避光25企业应当严格根据搬运、装卸药品.A内包装标示的要求B外包装标示的要求C药品外观质量的要求D药品内在质量的要求26企业应当根据药品的温度限制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻举措.运输过程中,药品不得直接接触,预防对药品质量造成影响.A外包装B运输工具C内包装D冰袋、冰排等蓄冷剂27企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的进行审计,索取运输车辆的相关资

9、料,符合本标准运输设施设备条件和要求的方可委托.A质量保证水平B质量治理体系C运输水平D药品储存条件28已装车的药品应当及时发运并尽快送达.委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,预防因影响药品质量.A设备故障B异常天气影响C交通拥堵D在途时间过长29企业应当增强对退货的治理,保证,预防混入假冒药品.A退货环节药品的质量B退货环节药品的质量和平安C退货环节药品的平安D退货环节药品的数量准确30企业应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便A查询B查询和跟踪C跟踪D分清责任31企业质量治理部门应当配备,根据国家有关规定承当药品不良反响监测和报告工作.A专职人员B兼职人员C专职

10、或者兼职人员D以上均不是32药品经营企业违反本标准的,由药品监督治理部门根据?中华人民共和国药品治理法?()的规定给予处分.A第七十六条B第七十七条C第七十九条D第七十一二、填空题(每空1分,共36分)1、企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常治理,负责提供必要的条件,保证质量治理部门和质量治理人员有效履行责任,保证企业根据本标准要求经营药品.2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格.企业应当根据国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药.3、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直

11、接接触药品的工作.4、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品,在工作区域内不得有影响药品质量和平安的行为.5、质量治理岗位、处方审核岗位的责任不得由其他岗位人员代为履行.6、记录及相关凭证应当至少保存5年.电子记录数据应当以平安、可靠方式定期备份.7、企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开.8、药品到货时,收货人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单票核实药品实物,做到票、账、货相符.9、企业应当对营业场所温度进行监测和调控.以使营业场所的温度符合常温要求.10、企业应当在营业场所的显著位置悬挂?药品经营许可证?

12、、营业执照、执业药师注册证等.11、企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括药品名称、牛产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录.12、处方经执业药师审核前方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配；调配处方后经过核对方可销售.13、?药品经营质量治理标准?已于2021年5月但日经国家食品药品监督治理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行.采购、储存、销售、运输等环节采取有效14、本标准是药品经营治理和质量限制的根本准那么,企业应当在药品的质量限制举措,保证药品质量.15、药品零售连锁企

13、业总部的治理应当符合本标准药品批发企业相关规定,门店的治理应当符合本标准药品零售企业相关规定.假设能觅得一方喜欢的山水,在空旷的风里,种上淡暖如许,清欢如许.我愿用无尘的诗句,沾染些许晨露,轻叩那些老去的时光,让曾经的你我,重走一遍依旧开满鲜花的小径.时光里的我们,不说话.只是凝望着彼此旧时的模样,任凭花落清溪,任凭日暮烟霞.陌上的时光,匆匆如流.指尖,一直贪恋着世间所有的暖香.而那些没有着落过往,早已随风而散.往事已旧,一切,终会在念与不念,忘与不忘之间,莞尔一笑,变得风轻云淡.岁月的风,就这样翩趾而过.还好,总有一些不离不弃的相伴,安暖着岁月的荣辱沧桑.然后,在玲珑的小字里尘埃落定.珍惜着

14、,不早也不晚的缘分.愿你永远在我文字的四季,可以与那些草木蕨蕤的深情一样,青青又青青.纵使某天,错过了所有,只剩下一个人忧伤,也不要怪罪时光.时光里那些牵过的手,给错的爱,都是情不由衷.开始与结束,一样美丽.我们应该,原谅时光,记住爱！那些过往里的施与舍,恩与惠,何必计较太多.我们在山水间喂养清风,在草木间描摹明月,云淡风轻一天又一天.任凭年华一去不返,依旧无怨无悔,不负岁月,不负时光.那些风花雪月的重逢与离别,终将陨落在时光深处,被过往的烟尘一一覆盖.当时光里,那些被岁月漂白的光阴,再回首时,风住尘香,缘已渺渺,我们也不必遗憾.苍茫处,风景依旧,繁华笙歌,人事无恙.那些散落在流年深处的芬芳,

15、也是依旧静美如初,相宜静好.不如,安静着,于寂寂红尘中,为自己开一扇般假设门,将一切浮云过往都放逐在红尘之外,只留一颗琉璃心,只守一池为我而开的莲荷,一粥一饭,一笔一墨,闲渡流年.未来的路,那么远.从未想过会遇见谁,也从未想过会错过谁.今朝,一壶浊酒,一扑流萤,几许明媚,几许嫣然,我依然是那个朴素的琉璃女子.不敷衍,不趋势,简单的行走,简单的生活,简单的爱与被爱.当时光里,那些被光阴漂白的过往,再回首时,风住尘香,缘已渺渺,我们也不必遗憾.苍茫处,风景依旧,繁华笙歌,人事无恙.那些散落在流年深处的芬芳,也是依旧静美如初,相宜静好.假设是,光阴辞去旧年,初心不改.我依然愿意,在心里种半亩花田,在

16、文字里养一个春天.这样,无论你来不来,在不在,我都一样安静的开落.那样,你偶尔回眸,看到的风景,都是春天般,含着香,透着暖.喜欢让心在那一刻,静如菩提明镜.那么,且许我一程走旧的岁月,温一壶经年的雨水,煮一段曾经的往事,不提花开,不说花落.就让那所有的喜怒哀乐,淡暖清欢,如茶般,氤宜;出缕缕清香.而你我,亦愈来愈通透,有了茶的芬芳,即使喝到无味,亦有一股回甘,令人回味留恋.桃花酿酒,醉了光阴.春水煎茶,赴了风雅.我人生四季,永远是那一抹剔透的琉璃色,不必虚张,不必声势,只做安静的自己,善待生命里遇见的一切,感恩并珍重,且温柔的对待.假设有一天,我们隔着茫茫人海,穿过人流车流,你是否会一眼将我认

17、出,并且微笑着喊出我的名字.假设有一天,经年的路口,人烟渺渺.你是否会收集所有花香,用思念为我铺一条洒满落花的小路.那些失落的前尘往事,你是否愿意陪我一一捡拾,然后一起装帧成流年里最美的那一册画卷.人生云水一梦,寻一份清幽,养一颗禅心.那些迎面而来的风景,让我们微笑着迎接,并且一一纳入流年的画卷.愿世间美好,都是恰逢其时.至于那些聚了又散的人或事,淡记就好.或许,终有一天,心归宁静,沉着朴素.那么,我便在南山寻一处清幽.春来,采一壶桃花,酿一壶三生三世.夏来,养一池荷,掬一捧莲子醉清风.秋来,邀一缕秋风,修篱种菊,种下一个人的浮世清欢,种下一些心悦的小情绪.曾经的往事,不提花开,不说花落.就让那所有的喜怒哀乐,淡暖清欢,如茶般,氤宜;出缕缕清香.而你我,亦愈来愈通透,有了茶的芬芳,即使喝到无味,亦有一股回甘,令人回味留恋.桃花酿酒,醉了光阴.春水煎茶,赴了风雅.我人生四季,永远是那一抹剔透的琉璃色,不必虚张,不必声势,只做安静的自己,善待生命里遇见的一切,感恩并珍重,且温柔的对待.假设有一天,我们隔着茫茫人海,穿过人流车流,你是否会一眼将我认出,并且微笑着喊出我的名字.假设有一天,经年的路口,人烟渺渺.你是否