药品经营企业从业人员培训试题_第1页
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文档简介

1、药品经营企业从业人员培训试题一、单选题(每题只有一个正确答案)一、开办药品批发企业和药品零售企业,必需取得()A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、入口许可证二、药品必需符合()A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准3、药品广告审批机关是()A、各级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门4、处方药能够在下列哪一种媒介上发布()A、电视B、公共化的报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门一路指定的医学、药学专业刊物五、当事人对药品查验机构的查验结果有异议的,能够自收到药品查验结果之日起几日内

2、向有关单位申请复验()A、四日B、五日C、六日D、七日六、对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款()A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下八、下列属于假药的是()A、过时的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、以非药品冒充药品或以他种药品

3、冒充此种药品的D、更改生产批号的二、多选题(每题有一个或多个正确选项,多选、错选均不分)一、开办药品经营企业必需具有的条件是()A、具有依法通过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设缶、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员D、具有保证所经营药品质量的规章制度二、药品包装必需依照规定印有或贴有标签并附有说明书。标签或说明书上必需注明()A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映D、药品的注意事项3、下列哪些药品其标签必需印有规定的标志()A、外用药品B、

4、非处方药c处方药D、国家定价药品4、对药品的生产企业、经营企业或其代理人给予利用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的有关惩罚包括()A、给予警告B、没收违法所得C、处一万元以上二十万元以下的罚款D、情节严峻的,吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门吊销其药品生产许可证、药品经营许可证五、制定药品管理法的目的是()A、增强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全六、符合药品广告管理规定的是()A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或专家、学者、医师、患者的名

5、义和形象作证明C、处方药不得在公共媒介发布广告D、非药品广告不得涉及药品的宣传7、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关惩罚有()A、依法予以取缔B、没收违法生产、销售的药品和违法所得C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动八、下列属于劣药的是()A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、未标明或更改有效期、生产批号的C、药品成份含量不符合药品标准规定的D、超过有效期的九、药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的有关惩罚有()A、给予警告B

6、、责令更正C、没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D、有违法所得的,没收违法所得10、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、生意、出租、出借许可证或药品批准证明文件的有关惩罚有()A、没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得,处二万元以上十万元以下的罚款C、情节严峻的,并吊销卖方、出租方、出借方的药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证D、撤销药品批准证明文件三、判断题(正确的填错误的划X)一、质监部门设置或肯定的药品查验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品查验工作。()二、医疗机构配制的疗效确切的制剂,能够在市场上

7、销售。()3、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接挪用企业药品。()4、独家生产的新药其药品通用名称可作为药品商标利用。()五、药品监督管理部门按照监督检查的需要,能够对药品质量进行抽查查验。抽查查验费由被抽查单位支付。()六、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或从头签名,不然应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。()7、对已确认发生严峻不良反映的药品,国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理部门能够采取停业生产、销售、利用的紧急控制办法。()八、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。()九、处方药能够采用开架自选方式销售°()四、概念题一、药品二、药品零售企业3、二类医疗器械4、假药五、问答题一、假药与劣药的本质区别和一路点?二、药品零售企业营业期间药师不在岗,应怎么做?3、药品零售企业批发药品的违法行为是如何界定的?六、案例分析题案例(虚构):大康药店擅自利用与店面相邻但未经批准的场所贮存和批发药品,经药品监督管理部门调查,已售出药品5万元,未售出药品2()万元,未售出药品中有一种新购进尚未销售的假药,货值2千元。问题:一、大康药店擅自利用与店

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