内窥镜行业研究报告

1、内窥镜行业研究报告2020年5月软镜助力消化道疾病早筛早诊内窥镜按照管道是否可弯曲，可以分为硬管式内窥镜（简称：硬镜）和软管式内窥镜（简称：软镜）。硬镜不可弯曲或扭转，主要进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。软镜镜身柔软可弯曲，主要通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗，如胃镜、肠镜等。表1:软镜和硬镜的主要区别对比项目软镜硬镜外观形态IU镜身主体不可弯曲或扭转，硬式内镜进入机体镜身柔软，可弯曲的一类腔镜。的深度和距离都远远低于软式内镜。1应用方式主要进入人体无菌组织、器官或者经外科切口主要通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治

2、疗，如胃镜、肠镜、喉镜、支一u、IU，八进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节气管镜等主要通过人体的消化道、呼吸道及泌尿道进入人体。镜、椎间盘镜、脑室镜等。内部结构一般包括以下基本构造：前端部，弯曲部，插入管，操纵部，接目部以及成像接口部。1）前端部是硬性部分，端面有多个腔道和窗面，分别为送水送气出口孔，活检各类硬管内镜结构一般包括外镜管（或鞘套）、钳出口孔，物镜以及导光窗。送水送气为共同出口，注气时，气体由此孔进入镜体、光导束接口、目端接管以及成像接口部人体腔内使腔体扩张；注水时，水从此孔出来冲洗物镜镜面及手术野，使视野分。保持清晰。负压吸引及活检钳出口孔为同一管口，当腔内有过多液体妨碍观

3、察°与软式内镜均有操作孔道不同，部分硬式内镜时，按压吸引按钮，液体可由此孔吸入吸引瓶内；活检钳和其他治疗器械也从_i镜身无器械及水气孔道，如腹腔镜、胸腔镜、此孔进入体腔内。纵膈镜、关节镜等；各类操作器械需通过另辟2）弯曲部位于前端和插入管之间，由许多环状零件组成蛇管，每对相邻的环状切口来进入体腔内，在硬式内镜的监视和配合零件之间均可作各个方向的活动。仆下完成手术操作。3）插入管又叫镜身或软管部，内部为各类管道和钢丝。4）操纵部包括角度控制旋钮，吸引阀按钮，送水送气按钮以及活检管开口，术者可以在此操作各种按钮已完成内镜检查和治疗。资料来源：奥林巴斯年报，CNKI,市场部软镜的发展经历了

4、从半可屈式到纤维式到电子式的技术进步。纤维式内窥镜较半可屈式内窥镜照明效果好，但产品寿命短，图像在传输中较容易出现黑点。电子内窥镜较纤维内窥镜的图像更清晰、色彩更逼真、分辨率更高，可供多人同时观察。图1:内窥镜的发展历史昂二事凿第三If段3的7年之Rr烟荤之后）的t式牌之读衷步历十除国：卡卜小：丁的.；内叫；.邛伏”止3：.以g号:7?门内：血中.吧E.，*激仲检行,，a平内ms摘；竽二（ft用/1酊9年梅林雄尿舁俄年Hin超货的离有量学金埠的内笠：诙旺事】.早有1瓢1甲HikuG普卷制出苗看三公才扑喟成MJT曲的丙值S.藻事冥上平国XHylWSrefiSchindler彳聘明后件事制成为，并

5、定名力做附展抽歌而式胃要,开辟了胃憧犍青告注纪5L.20索如闻，代以诉，内X*附用漏用附工用*时网我审¥.*W*但第修由一蚌书皿出妁也蝌做畴*1981安一金砂叫，9*<*«*¥6/增*决了杆修摩墙网传瞳.1的7年.WHlwwitz社期|究冏IMtmiS制胸让mF第一个曲杳*十一布*的充号钟地内*13辱.jttllNekJhAlfyrt心司成砒I利出亡匕口融也忤格等鼻代/内狗的鼠导野导”,电子内止比星生.资料来源：CNKI,市场部软镜用于对人体自然腔道进行的检查诊断及腔道内的微创手术，如各种消化道疾病的早期诊断与治疗。软镜技术的发展以及软镜应用的普及能够有效降

6、低消化道疾病的发病率和死亡率。以日本为例，日本软镜技术发展领先，也是全球较早开展消化道疾病早筛早诊的国家。早在20世纪60年代，日本就已经在其东北部的宫城县开始进行胃癌早期诊断。到1983年，日本胃癌的早期诊断已普及到40岁以上的成年人。得益于胃癌早筛早诊的普及，日本胃癌发病率和死亡率下降明显。图2:日本胃癌发病率和死亡率呈现下降趋势资料来源：NCBI,市场部对比软镜普及率偏低的美国和中国，日本胃癌、结直肠癌、食管癌等消化道癌症的确诊患者中早期患者的比例更大，癌症患者5年生存率更高。日本软镜的普及有效提高了早期消化道癌症的检出率和患者的生存质量。图3:中、美、日三国消化道癌症诊断阶段对比结直肠

7、癌日本2015美国2006中国2017日本2017美国2016中国2013日本2015美国2000中国201628%39%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%期II期山期IV期0%资料来源：NCBI,ChinaOncology，市场部图4:各国或地区胃癌五年生存率对比资料来源：NCBI,市场部国内软镜市场前景广阔消化道癌症高发，患者基数大2015年，我国新发恶性肿瘤病例数为392.9万人，其中胃癌、结直肠癌、食管癌发病人数位列第二、三、六位；我国恶性肿瘤死亡病例为233.8万人，胃癌、食管癌、结直肠癌死亡人数位列第三、四、五位。表2:2015年中国恶性肿瘤发病人数和死

8、亡人数排序2015年发病人数排序2015年死亡人数癌症类型（万人）占比癌症类型（万人）占比1肺癌78.720.03%1肺癌63.126.99%2胃癌40.310.26%2肝癌32.613.94%3结直肠癌38.89.88%3胃癌29.112.45%4肝癌37.09.42%4食管癌18.88.04%5乳腺癌30.47.74%5结直肠癌18.78.00%6食管癌24.66.26%6胰腺癌8.53.64%7甲状腺癌20.15.12%7乳腺癌7.02.99%8子宫内膜癌11.12.83%8脑癌5.62.40%9脑癌10.72.72%9白血病5.42.31%10胰腺癌9.52.42%10淋巴癌5.02.

9、14%其他91.623.32%其他40.017.10%合计392.9100.00%合计233.8100.00%资料来源：国家癌症中心，市场部国内软镜渗透率低，有较大提升潜力对比主要发达国家来看，我国胃镜、肠镜、ERCP等内镜诊断与治疗手段的渗透率都处于较低水平：1）胃镜：胃癌的早期表现非常隐秘，胃镜是能最直观发现早期胃癌的检查方法。专家建议40岁以上的高危人群每年做一次胃镜检查。高危人群主要指，一是幽门螺旋杆菌感染者，二是既往患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉等疾病的患者。2012年我国每10万人口开展胃镜仅1664例，2011年日本每10万人口开展胃镜就达到8571例,图5:不同国家胃镜开展

10、情况对比（单位：例/每10万人口）资料来源：2012年度中国消化内镜技术应用普查，市场部2）肠镜：从息肉到腺瘤，进而发展至肠癌，大约需要10年至15年。专家建议，40岁以上、有大肠癌家族病史的人群应坚持每年进行一次肠镜检查；正常人群45岁以上做肠镜筛查，如果没有问题就间隔3至5年做一次肠镜。2012年我国每10万人口开展肠镜仅436例，而2009年美国每10万人口开展肠镜就达到3725例。图6:不同国家肠镜开展情况对比（单位：例/每10万人口）资料来源：2012年度中国消化内镜技术应用普查，市场部3）经内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）:ERCP是指将十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠主乳头，由活检管道内插入导管至乳头开口部，注入造影剂后X线摄片,以显示胰胆管。目前ERCP已成为胆胰管疾病诊断的金标准和胆胰管疾病治疗的首选方法。在ERCP的基础上，可以进行十二指肠乳头括约肌切开取石术（EST）、内镜下鼻胆汁引流术（ENBD）、内镜下胆汁内引流术（ERBD）等介入治疗。2012年我国每10万人口开展ERCP仅15例，而2006年澳大利亚每10万人口开展