过程审核作业指导书

1、过程审核作业指导书编号:1目的规定过程审核的审核要求和方法,以保证审核过程的有效性2适用范围适用于产品制造过程的审核3责任3.1 治理者代表确定过程审核的日程安排,指定审核组长.3.2 企管科负责组织过程审核,并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证.3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核.4引用文件4.1 公司程序文件?内部审核限制程序?4.2 WDA.6汽车工业质量治理?过程审核?5作业要求5.1 过程审核的时机a） 方案内内审包括体系审核、过程审核、产品审核的同步要求；b） 第三方认证机构验证/或认证需要提供制造过程的评价结果；c） 第二方顾客对产品抱怨,要求验证和评定制造过程；d产品审核

2、中发现的无法确认的重大缺陷,需要验证制造过程的有效性；e过程水平Gk/Ppk失控、质量特性值QKZ低于限制要求、质量本钱难以减低时,应组织过程审核.5.2 过程审核的应用5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行,由企管科编制年度审核方案,规定审核的时间、方法、内容和要求.5.2.2 过程审核也可以按整个质量限制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后效劳、仓储过程进行审核.5.3 审核准备5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口a把过程划分成工序,对过程进行明确的定义；b确定影响过程的参数,从“6M人、机器、原材料、方法、环境及治理进行确定；c利用统计技术方法,例如因

3、果图,尽可能的对主要影响因素进行合理的细化,并依此编制?过程审核提问表?,以便审核员在现场审核是根据审核提问表有目的的进行提问.d过程审核应该准备以下文件,作为审核的依据： 作业指导书及检验指导书 过程指导文件 生产工艺文件及检验方案.e作为过程审核的其他信息来源还包括： 标准、标准、目标值PPM、程序文件、FMEA缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比拟、顾客/员工调查、效劳质量及售后效劳质量的反响.1.1.2 把过程划分成工序,过程接口,按流程图形成过程审核的途径.1.1.3 按上述工序以及工序的接口的划分编制?过程审核检查表?,作为过程审核的依据.1.1.4

4、由企管科根据审核时机编制?过程审核方案?,内容应包括：a） 审核目的；b） 被审核的部门和过程；c） 过程审核检查表；d） 审核的时间安排；e） 审核员；f） 报告撰写人和发放范围；g） 纠正举措的跟踪与责任.1.1.5 分管的副总经理负责对?过程审核方案?进行审核,治理者代表批准?过程审核方案?的实施.5.4 审核组的组成5.4.1 治理者代表根据审核的时机和要求,指定审核组长,由具有审核资格的内审员组成产品审核组.5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门,与制造过程有关的部门做好审核准备.5.5 审核的实施5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知.5.5.2 审核前召开首次会议

5、,首次会议上与会人员必须进行签到.5.5.3 首次同上由组织者讲清楚审核的目的、时间安排、审核的顺序、陪同人员的安排、评分定级方法,弁澄清所有尚未清楚的问题.5.5.4 根据?过程审核提问表?进行提问,对被审核部门进行过程的审核,弁记录发现的优点和缺乏,填写?现场审核记录?5.5.5 在审核中如发现严重缺陷,必须与过程负责人共同制定弁采取紧急举措,进行现场纠正.5.5.6 为了防止末次会议上发生冲突,必须尽量在现场澄清不明之处弁达成一致意见.5.6 评分核定级5.6.1 定分标准分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大局部符合,只有微小偏差6局部符合,有较大的偏差4小局部符合,有严重的偏差0

6、完全不符合注：“绝大局部符合指的是已满足了约3/4以上的规定要求,并且没有特别的风险.5.6.2 审核结束,由审核组汇总计算过程符合率,过程要素符合率Ee的计算公式如下：匚0/各相关问题实际得分的总和vdnno/户各相关问题总分值的总和“5.6.3 审核结果的综合评分5.6.3.1对以下要素分别进行评定：要素代号- -产品开发- -过程开发- -原材料/外购件- -各道工序平均值- -效劳/顾客满意程度EdeEpeEzEpgEk5.6.3.1 在要素“生产中的产品组不同,其工序也不同,所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来平均值Epg,然后计算总符合率,总符合率的计算公式为：EpG%-E1+

7、E2+En/被评定工序的数量%例如,产品组A由工序1和工序2加工而成,那么计算时取Ei+E2,被评定工序的数量取2,;产品组B由工序1、2、3加工而成,那么计算时取巳+E2+0,被评定工序的数量取3.5.6.3.2 整个过程的总符合率计算方法如下：EP跑=Ede+Epe+Ez+Epg+Ek/被评定过程要素的数量5.6.3.3 作为对整个过程评定的补充,应另外对“生产要素中的分要素进行评定,评定的分要素是：分要素代号EuiEu2Eu3Eu4人员/素质生产设备/工装运输/搬运/贮藏/包装缺陷分析/纠正举措/持续改良KVP5.6.3.4 通过对各工序进行评定,然后汇总得出有关质量体系要素的情况,指出

8、缺乏,弁作为纠正的依据.5.6.4 过程审核定级5.6.4.1 定级标准总符合率对过程的评定级别名称90至100符合1大A80至90绝大局部符合大AB60至80有条件符合大B小于60不符合C5.6.4.2 假设被审核的过程总符合率超过90%或80%,但其中在一个或多个要素上符合率只到达75%以下,那么必须从A级降到AB级或从AB降至UB级.5.6.4.3 假设有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重影响,那么可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级,在特别情况下,也可以降到C级但必须说明降级的原因.5.6.5 末次会议5.6.5.1 由审核人员总结审核所发现的情况

9、,包括好的方面和缺乏之处.5.6.5.2 审核员对审核结果进行解释,指出缺陷和改良的潜力,说明得出审核结果的理由,必要时应书面确定紧急举措.5.6.5.3 确定纠正举措完成的期限和被审核部门的责任及追溯的要求.5.7 纠正举措及其有效性的验证5.7.1 纠正举措的制定5.7.1.1 被审核方负责制定?纠正举措处理单?,为使过程有水平受控,应优先采取技术上/组织上的举措,以实现过程的强制改良.5.7.1.2 ?纠正举措处理单?应明确排除过程缺陷的活动、注明负责人、完成日期.5.7.2 有效性验证5.7.2.1 企管科必须对纠正预防进行有效性验证,验证的方法包括：抽检 产品审核 过程审核 机器和过

10、程水平调查5.7.2.2 过程负责人负责落实纠正举措,并对其有效性进行跟踪.5.8 过程审核报告5.8.1 审核员用审核报告的形式来记录过程审核的结果.填写?过程审核报告?.5.8.2 ?过程审核报告?应包括：a过程负责人/参加审核的人员；b过程描述范围,例如：设备、工艺、产品、采购等；c审核原因；d结果描述产品生产符合质量要求的程度；f降级标准并说明理由；g举措完成的期限；h评分和定级；1 说明.5.8.3 审核报告应突出对不符合项的纠正举措,并将纠正的结果进行长期的再评定.5.8.4 审核报告由审核组长审核,治理者代表批准.5.8.5 审核报告应由治理者代表确定其分发范围,并按?文件限制程

11、序?的要求进行发文登记.5.8.6 ?审核报告?按?质量记录限制程序?的规定进行归档.6相关文件6.1 内部审核限制程序6.2 VDA.6汽车工业质量治理?过程审核?第一版6.3 质量记录限制程序6.4 文件限制程序7质量记录7.1 ?过程审核提问表?7.2 ?过程审核方案?7.3 ?签到表?7.4 ?现场审核记录?7.5 ?纠正举措处理单?提问摘要得分046810要素5-供方/原材料1.1是否仅允许已认可的且有质量水平的供方供货？1.2是否保证供方1己套件的质量到达供货协议要求？1.3是否评价供货实物质量？在出现与要求有偏差时是有采取举措？1.4是否与供方就产品与过程的持续改良商定质量目标,

12、并付诸实施？1.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实r所要求的改良措施？1.6是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？1.7原材料库存量状况是否适合于生产要求？1.8原材料/内部剩余材料是否启适宜的进料和贮存方法1.9员工是否启相应的岗位培训？要素6一生产：6.1人员/素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的责任和权限？6.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的责任和权限？6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务,并保持其素质？6.1.4是否启包括顶岗规定的人员配置计划？6.1.5是否有效地使用了提升员工工作积极性的方法？要素6生产：6.2.生产设备/

13、工装6.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？6.2.2在#匕量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？6.2.3生产工位、检验工位是否符合规定要求？6.2.4生产文件与检验文件是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行？表1过程审核提问表提问摘要得分0468106.2.5产品调整/更换是否具备必备的辅助器具？6.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况,并进行傥位点检/认可,记录参数？6.2.7是否按时落实要求的纠正举措,并检查有效性?要素6生产：6.3运输/搬运/贮存/包装6.3.1产品数量/生产批的大小是否按需求确定和周转,是否有目的地运到往下

14、道工序？6.3.2产品/零件是否按要求贮存？运输方式/包装方式是否按产品/零件的特性而定？6.3.3废品、返工返修件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识？6.3.4整个物流是否能保证不混批、不混料、并保证可追溯性？6.3.5模具/工具、工装、检验、测量和试验设备是否按要求存放？要素6生产：6.4.缺陷分析/持续改良/持续改良KVP6.4.1是否完整地记录质量数据/过程数据并具可评定性？6.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制定改良举措？6.4.3在与产品/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠正举措的肩效性？6.4.4对过程和产品是否认期进行审核？6.4.5对产品和过程是否

15、进行持续改良？6.4.6对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否到达目标？要素7-效劳/顾客满意程度7.1.发货时产品是否满足了顾客的要求？7.2是否保证了对顾客的效劳？7.3对顾客抱怨能否快速反响,并保证产品供给？7.4.与质量要求有偏差时是否进行了缺陷分析,并实施改良举措？7.5.执行各种任务的员工是否具备所需的素质？被审核过程/部门：日期：报告号：报告人：审核员：第页/共页序号部门日期/时间地点审核员检查表目录中的工程所需文件备注末次会议参加人员：检查表目录序号审核情况记录不符合情况描述被审核人确认被审核部门：审核员：日期：第页/共页山东莱州金泉摇臂过程审核报告年度第次报告号：审核日期

16、发布日期编制审核批准总评定报告号:第1页审核员:负责人:审核部门：被审核部门:被审核过程/产品:审核原因:审核日期:符合率：级别:制定的举措方案:日期/签字:被审核部门:责任人：日期/签字:审核员：期限:表3-2过程审核报告2总评定报告号第2页过程审核评定标准总符合率%对过程的评定级别名称90至100符合A*)80至89绝大局部符合AB)60至79有条件符合B*)小于60不符合C*)*见?过程审核作业指导书?5.6.4节说明审核历史：最近几次审核的结果：对审核结果的说明:结果一览表产品诞生过程/批量生产顾客：部门：报告号：日期：A.产品诞生过程评定要素符合率%60708090100产品开发设计

17、Ede过程开发EPeB,批量生产评定要素符合率%60708090100供方/原材料Ez顾客满意程度Ek工序1Ei工序2E2工序3E3工序4E4工序5E5工序6E6工序7E7工序8E8工序9E9工序10Ei0符合率Ei至En的均值Fpg分要素与质量治理体系关系对照的评分工序1至n的均值分要素符合率%60708090100人员/素质Eji设备/工装Ej2运输/搬运/贮藏Ej3缺陷分析/纠正举措/KVPEu4提问评分一览表产品诞生过程/批量生产顾客：部门：报告号：日期：2A.产品诞生过程过程开发3筹划产品开发的落实的筹划1产品开发设计12345614落实B.批量生产5供方/原材料6生产对每一工序的评

18、定234561234567896.3运输/搬运/贮存123456.2设备/工装1234567BeEz6.1人员/素质12345B6中各分要素与质量治理体系对照表的评分1234567日3%6.4缺陷分析/纠正举措/持续改良123456EU1(%)EU2(%)1日4(%)23457效劳/顾客满意程度Epg某产品组过程审核的总符合率：Ep%=Epe+EZ+Eg+Ek/被评定过程要素的数量说明报告号：第页/共页对要素/提问的说明:举措方案表报告号：被审部门：报告人：第页/共页日期：有关的过程序号提问缺陷举措期限完成率%批准/日期：审核/编制/日期对表3-4?提问评分一览表?的解释1. A.产品诞生过程针对新产品和过程进行的评定假设有类似的批量生产,那么可以与B起进行,否那么分开进行,提问表的结构按工程时间顺序进行.对审核时项目所到达