先期产品质量策划程序

1、 文件编号Q/DL-QP-006版本号A/0先期产品质量策划程序修 改 码0页 次16/171.目的明确先期产品质量策划过程，识别早期更改，避免晚期更改，确保新产品和变型产品设计和开发的质量，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2.范围适用于新产品设计和开发的先期产品质量策划管理。适用于变型产品设计和开发的过程控制。4.定义3.1新产品：指新设计和开发的产品,策划过程按先期产品质量策划程序5.1执行。3.2变型产品：指在原有产品基础上经过改进而使性能或结构发生变化的产品。变型产品实施分类管理，根据产品的性能和结构变化的特点将其分为A、B两大类：A类指经重大改进而使性能改变或基础件结构发生

2、重大变化的变型产品，控制过程按先期产品质量策划程序5.1执行；其余为B类变型产品控制过程按先期产品质量策划程序5.2执行。3.3设计验证：指通过提供客观证据对设计和开发规定要求已得到满足的认定。3.4设计确认：指通过提供客观证据对设计和开发产品的预期用途或应用要求已得到满足的认定。3.5设计评审：指为确定设计和开发达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。3.6特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或过程参数。特殊特性包括关键特性和重要特性。3.7 APQP：Advanced Product Quality Planning and C

3、ontrol Plan先期产品质量策划和控制计划。3.8 DFMEA：Design Potential Failure Mode and EffecDL Analysis设计潜在失效模式及后果分析。3.9 PFMEA：Process Potential Failure Mode and EffecDL Analysis过程潜在失效模式及后果分析。3.10 PPAP：Production Part Approval Process生产件批准程序。3.11 DLC：Statistical Process Control 统计过程控制。3.12 MSA：Measurement Systems Ana

4、lysis 测量系统分析。批准审核编制184.相关的ISO/TS16949:2009条款：相关条款内 容7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.

5、3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.4顾客特许8.5改进5.流程图:5.1新产品流程图5.2变型产品流程图（见下页）195.1新产品流程图责任者流程输入/输出注解技术质量部供销部总经理供销部技术质量部技术质量部APQP小组总经理APQP小组APQP小组1-项目提出2-可行性分析否3-立项评审4- APQP小组建立5- APQP策划6-确定项目目标bAÙ市场分析报告Ù年度经营计划Ù三年经营计划Ú新产品开发项目申请单Ù新产品开发项目申请单Ù市场分析报告Ù

6、产品报价表Ú可行性分析报告Ù可行性分析报告Ú新产品开发项目申请单Ù立项评审报告Ú多功能小组成员及职责表Ù多功能小组成员及职责表Ú新产品项目APQP开发计划Ù新产品项目APQP开发计划Ú项目目标第一阶段 计划和确定项目1.1供销部编写“市场分析报告”。1.2财务部提供“年度经营计划” “三年经营计划”。1.3技术质量部根据新技术、新材料、新工艺的出现及对现有产品的性能和可靠性研究，结合对国内外行业发展特点，提出产品开发项目，编制“新产品开发项目申请单”。2.1供销部牵头编制“可行性分析报告”并由技术质量部负

7、责编写技术可行性分析部分的内容；财务部在技术质量部等相关部门配合下编写经济可行性分析部分的内容，必要时提供“产品报价表”。3.1技术质量部组织相关人员进行立项评审，确定项目并形成立项评审报告，明确项目是否立项。立项依据不充分的项目返回技术质量部。3.2总经理/副总经理审批“新产品开发项目申请单”。4.1总经理/副总经理指定的APQP小组组长，组建小组并明确小组成员与职责。5.1 APQP小组多方论证并编制并确定新产品项目APQP开发计划。6.1 APQP小组确定项目目标，包括质量目标、成本目标和进度目标。质量目标包括可靠性指标、技术指标和质量指标。质量指标可以包括投产三个月的工序合格率、内部P

8、PM、外部PPM、Ppk、Cpk。成本目标包括设备、模具、工装、材料、试验、资料等费用。进度目标：各阶段时间、交样时间、试生产时间、PPAP提交时间和批量投产时间等。20责任者流程输入/输出注解APQP小组APQP小组总经理APQP小组技术质量部APQP小组Ab7-初始文件编制8-第一阶段评审否9-产品设计输入10-设计输入评审否CÙ项目目标Ù供方名单Ú初始材料清单Ú初始过程流程图Ú产品和过程特殊特性的初始清单Ù初始材料清单Ù初始过程流程图Ù产品和过程特殊特性的初始清单Ú第一阶段评审报告Ù项目目

9、标Ù第一阶段评审报告Ù新产品项目APQP开发计划Ù初始材料清单Ù初始过程流程图Ù产品和过程特殊特性的初始清单Ú设计输入评审报告7.1供销部提供供方名单。7.2技术质量部编制“初始材料清单”和编制“初始过程流程图”和“产品和过程特殊特性的初始清单”。8.1 APQP小组编写第一阶段工作报告，总结计划和确定项目阶段的工作，指出存在的问题和需要管理者解决的问题。8.2公司总经理/主管副总经理参加评审会，总结第一阶段工作,审批评审报告。8.3计划和确定项目阶段结束。第二阶段 产品设计和开发9.1技术质量部负责产品设计和开发。9.2 设计人员进

10、行DFMEA分析；9.3技术质量部负责产品设计输入，研究并确定各项设计输入内容。9.3 DFMEA分析与评审见FMEA作业管理办法10.1 APQP小组进行设计输入评审，形成“设计输入评审报告”10.2 APQP小组把未通过评审的文件返回技术质量部，按APQP小组评审报告修改、补充和完善，必要时再次提交评审。21责任者流程输入/输出注解技术质量部APQP小组技术质量部APQP小组APQP小组技术质量部C11-产品设计12-设计评审否否13-样件过程文件编制14样件过程文件评审否15-确定新设备/工装/量具/试验设备要求eDÙ 初始材料清单Ú 设计FMEAÚ 产品设

11、计输出文件Ú产品设计输出文件清单Ù 产品设计输出文件清单Ù A-1设计FMEA检查表Ù A-2设计信息检查表Ú 产品设计评审输出文件清单Ú 设计评审报告Ù产品设计输出文件清单Ù初始过程流程图Ú初始样件控制计划Ù产品和过程特殊特性的初始清单Ù初始样件控制计划Ù控制计划检查表（A-8）Ú产品和过程特殊特性Ú样件控制计划Ú新设备、工装和设施要求Ú量具/试验设备要求Ú新设备、工装量具和试验设备开发进度表Ù采购管理程序11.1

12、技术质量部编制“产品验证计划”。11.2技术质量部完成产品技术设计和工作图设计，形成产品设计输出文件清单，内容包括：技术标准、产品图样、技术/工艺文件等。12.1 APQP小组组织技术设计和工作图设计阶段的设计评审，形成评审报告。12.2技术质量部按APQP小组设计评审报告修改、补充和完善，必要时再次提交评审。12.3技术质量部负责产品图样工艺性和装配性审查。13技术质量部编制初始样件控制计划。控制计划栏目应包含原材料及零件生产过程(包括工艺参数：如时间、温度、电流、电压、流量等)的具体要求。14.1 APQP小组组织样件控制计划评审。确定“产品和过程特殊特性”，制订“样件控制计划”。14.2

13、 技术质量部、供销部根据需要及时与顾客沟通。15 APQP小组确定新设备、工装和设施要求。技术质量部根据要求编制开发进度表。填写新设备、工装和设施（A-3）。22责任者流程输入/输出注解生产部生产部技术质量部APQP小组APQP小组APQP小组总经理eD16-样机试制17-样机验证否18-改进设计否19-改进设计评审否20-产品设计确认21-第二阶段评审否FÙ进货检验程序Ù样件控制计划Ú外购/外协件（样件/小批量）检验、试验报告单Ú采购物质送样验证单Ú 产品样件Ù 产品样件Ú 试验报告Ú 样件评审报告Ù试

14、验报告Ú图样和规范及其更改Ù产品样件Ù产品设计输出文件清单Ù顾客使用试验报告Ú产品设计输出文件清单Ú设计确认报告Ú小组可行性承诺Ù 小组可行性承诺Ù设计信息检查表（A-2）Ú 第二阶段评审报告16.1技术质量部组织样件试制。16.2技术质量部提供样件控制计划，并对试制过程进行技术指导。16.3生产部采购员提供采购零部件。16.4技术质量部负责零部件检验，形成“样件检验和确认记录表”。16.5技术质量部负责装配样件并编制样件试制问题报告。17.1技术质量部组织设计验证，形成试验报告。17.2所有与

15、设计验证要求有关的更改按更改控制程序执行。18.1技术质量部根据验证结果，对存在的问题进行改进设计，必要时对改进设计进行验证，形成试验报告。19.1 APQP小组组织对改进设计的结果进行评审，存在的问题反馈给技术质量部。19.2 APQP小组负责对产品的改进设计，改进设计按原程序审批。20.1 APQP小组组织对新产品设计确认。20.2所有与确认有关要求的更改按更改控制程序执行。20.3 APQP小组编写第二阶段工作报告，总结产品设计和开发阶段的工作，指出存在的问题和需要管理者解决的问题。同时编制“小组可行性承诺”。21.1 APQP小组组织第二阶段评审，对产品设计和开发阶段的工作做出评价并改

16、进存在的问题。21.2公司总经理/主管副总经理参加评审会，总结第二阶段工作，审批评审报告。21.3产品设计和开发阶段结束。23责任者流程输入/输出注解技术质量部技术质量部APQP小组技术质量部生产部技术质量部技术质量部技术质量部F22-过程设计输入 否23-编制过程流程图24-设计车间平面布置图25-编制过程FMEA26-编制试生产控制计划27-编制试生产作业指导书GhÙ第二阶段评审报告Ù产品设计输出文件清单Ù产品和过程特殊特性Ù新设备、工装量具和试验设备开发进度表Ú过程流程图Ú过程流程图检查表（A-6）Ù过程流程图

17、8;车间平面布置图Ú车间平面布置图检查表（A-5）Ù车间平面布置图Ú过程FMEAÚ过程FMEA检查表（A-7）ÙFMEA管理办法Ù过程FMEAÚ试生产控制计划Ú控制计划检查表（A-8）Ù试生产控制计划Ú试生产作业指导书第三阶段 过程设计和开发22.1技术质量部完成过程设计输入并负责过程设计和开发。22.2 APQP小组提供新设备、工装量具和试验设备开发进度表。23技术质量部进行过程确认，编制过程流程图，同时填写过程流程图检查表（A-6）。24技术质量部根据过程流程图，会同生产部编制车间平面布置图

18、（以充分利用空间、合理减少物料流动为原则）。填写车间平面布置图检查表（A-5）。25技术质量部根据车间平面布置图、FMEA管理办法，编制过程FMEA。填写过程FMEA检查表。26技术质量部根据过程FMEA编制试生产控制计划,同时填写控制计划检查表（A-8）。27技术质量部负责编制试生产过程指导书（包括作业、检验、包装、参数设定等）。24责任者流程输入/输出注解APQP小组技术质量部技术质量部技术质量部APQP小组生产部APQP小组技术质量部技术质量部hG28-过程设计评审否29-编制测量系统分析计划30-编制初始过程能力研究计划31-过程设计验证否32-第三阶段评审否33-试生产IjÙ

19、;过程设计输出文件清单ÙA-6过程流程图检查表ÙA-5车间平面布置图检查表ÙA-7过程FMEA检查表ÙA-8控制计划检查表Ú过程流程图Ú车间平面布置图Ú过程FMEAÚ试生产控制计划Ú试生产作业指导书Ú过程设计评审报告Ú测量系统分析计划Ú初始过程能力研究计划Ù 过程设计输出文件Ù设备管理程序Ú产品样件及零部件Ú过程设计验证报告Ù过程设计评审报告Ù过程设计验证报告Ú第三阶段评审报告Ù试生产计划

20、7;第三阶段评审报告Ù试生产控制计划Ù过程设计输出文件清单Ú试生产产品ÚMSA数据分析表ÚDLC数据分析表28.1 APQP小组组织过程设计评审。28.2技术质量部提交“新设备工装和试验设备检查表”“车间平面布置图检查表”“过程FMEA检查表”“试生产控制计划检查表”。28.3 APQP小组评审并形成“作业指导书”“过程流程图”“车间平面布置图” “过程FMEA”“试生产控制计划”，必要时编制“特性矩阵图”。28.4所有与过程设计评审要求有关的更改按更改控制程序执行。29技术质量部编制“测量系统分析计划”。30技术质量部编制“初始过程能力研究计

21、划”。31.1技术质量部组织过程设计验证。31.2技术质量部组织所有新设备的采购、安装、调试与投产验收。31.3所有与验证有关要求的更改按更改控制程序执行。32.1公司总经理/主管副总经理参加评审会，对第三阶段工作总结和支持，审批评审报告。32.2过程设计和开发阶段结束第四阶段 产品和过程确认33.1技术质量部编制试生产计划，组织试生产并负责产品和过程验证、评审和确认。33.2技术质量部提供过程设计输出文件清单。33.3技术质量部发放试生产文件给各相关部门。33.4技术质量部检查试生产文件是否到位，并确认其完整、齐全和正确。25责任者流程输入/输出注解技术质量部APQP小组技术质量部APQP小

22、组技术质量部jI34-试生产总结35-PPAPlKÚ检验报告单Ù包装标准Ù包装规范Ù产品及零部件Ù试验规范Ù过程设计和开发输出文件清单Ù产品包装评价表Ú试生产产品和试生产总结报告ÚA-4产品和过程质量检查表Ù初始过程能力研究计划检查表Ù测量系统分析检查表ÙA-4产品和过程质量检查表Ù测量系统分析程序Ú测量系统分析Ú初始过程能力研究Ú产品和过程质量体系评审Ù生产件批准程序ÚPPAP文件33.5 技术质量部组织对相关部门

23、员工培训。33.6技术质量部负责收集SPC数据并进行分析。33.7技术质量部负责试生产产品和零部件检验，并收集MSA数据及分析。33.8生产部编制试生产报告，技术质量部配合。34.1技术质量部组织试生产总结，生产车间配合。34.2技术质量部编制包装标准，负责产品包装评价。34.3所有与总结要求改进的问题的更改按更改控制程序执行。34.4技术质量部提供“测量系统分析检查表”和“A-4产品和过程质量检查表”。34.5所有与设计评审要求有关的更改按更改控制程序执行。35.1 产品批准过程有关的PPAP文件准备、收集和提交按生产件批准程序执行。35.2 样品管理具体见样品管理办法26责任者流程输入/输

24、出注解APQP小组APQP小组生产部生产部供销部供销部APQP小组Kl36-第四阶段评审否37-APQP质量策划总结和认定阶段评审否38-批量生产39-产品入库40-交付和服务41-外部反馈MÙ生产确认报告Ú第四阶段评审报告Ù检验报告单Ù产品样件Ù APQP第一至四阶段的评审报告Ú 产品质量策划总结和认定报告Ú生产控制计划Ú作业指导书Ù产品质量策划认定报告Ù制造过程控制程序Ù标识和可追溯性管理程序Ù搬运、储存、防护及交付管理程序Ù服务管理程序Ù顾客投诉、建

25、议信息Ù纠正与预防措施程序Ù顾客满意度控制程序36.1 APQP小组组织第四阶段评审，对产品和过程确认阶段的工作做出评价。36.2 APQP小组落实评审结论，改进存在的问题。36.3公司总经理/主管副总经理参加评审会，总结第四阶段工作，审批评审报告。36.4产品和过程确认阶段结束。37.1 APQP小组组织质量策划认定会，总结和评价质量策划的第一至四阶段的工作完成情况。37.2公司总经理/主管副总经理参加认定会，批准产品质量策划总结和认定报告。38 APQP小组在产品质量策划认定后，把项目移交生产部门，转入常规管理，进入批量生产。第五阶段 反馈、评定和纠正措施39.1生产部

26、在批量生产11个月后，汇总生产现场发生问题点的总结报告，交给APQP小组。39.2生产部将批量生产的产品入库并把入库信息通知供销部、技术质量部。40供销部向顾客交付产品和服务。41供销部负责收集产品信息和顾客满意度。27责任者流程输入/输出注解APQP小组技术质量部APQP小组APQP小组APQP小组各部门M42-纠正43-项目总结44项目激励45-APQP小组撤销46-持续改进Ù第一至五阶段评审报告Ù统计技术应用程序Ú8D分析报告ÚX-R控制图ÙAPQP小组人员工作业绩纪实考核表Ú项目总结报告Ù持续改进程序Ú员工

27、激励管理办法Ú APQP小组撤销记录Ù持续改进管理办法42.1 APQP小组组织相关部门对发生的内外部问题按纠正与预防措施管理程序执行。42.2供销部收集分析利用顾客满意度的信息，不断提高顾客满意度。42.3各相关部门与顾客长期合作，不断纠正、预防与改进，确保减少变差、顾客满意并不断地向顾客交付产品和服务。43 APQP小组负责总结项目第一至五阶段的工作完成情况，形成项目总结报告。44 APQP小组组长负责对所有参与项目工作的人员进行考核并形成工作业绩纪实考核结果，以此作为年终评比和激励管理的依据。45 APQP小组组长在完成整个先期产品质量策划的工作内容后宣布小组撤销。4

28、6项目进入持续改进循环(PDCA)。285.2变型产品流程图责任者流程输入/输出注解供销部技术质量部技术质量部技术质量部技术质量部技术质量部技术质量部技术质量部1顾客要求2技术洽谈3签订技术协议否4签订供货合同5产品设计6设计评审否7过程设计8过程设计评审否 9制造AcbÚ顾客要求评审记录Ú会议纪要Ú技术协议Ú顾客需求Ú产品变动件图样设计Ù产品变动件设计图样Ú评审报告Ù产品变动件设计图样Ú过程设计文件Ù过程设计文件Ú评审报告Ù过程设计文件Ù评审报告Ú变型产

29、品1供销部根据收集到的顾客需求的各种产品信息，包括电话、传真、电子邮件和信件等，对其进行评审，评审记录传递给技术质量部。2技术质量部接到顾客要求评审记录后负责与顾客进行技术交流、洽谈，形成技术协议意向书，同时界定所属的变型产品类型。3.技术质量部签订技术协议并确定所属变型产品类型，A类变型产品按先期产品质量策划程序5.1执行。B类变型产品按先期产品质量策划程序5.2执行。技术协议评审记录中应明确是否进行验证。评审结果应通知技术质量部。4.1技术质量部负责把合同评审的结果通知顾客并与顾客签订销售合同。5.技术质量部完成变动件图样设计。6.技术质量部负责对B类变型产品变动件设计图样进行评审，评审可

30、以采用会签或会议评审的形式。7.技术质量部根据产品设计图样的变化情况，进行B类变型产品过程设计。8.技术质量部负责对B类变型产品过程设计评审，评审可以采用会签的形式进行，必要时采用会议评审的形式，存在的问题反馈给各相关部门。9.技术质量部组织变型产品制造，并负责把变型产品完成信息通知技术质量部。29责任者流程输入/输出注解c技术质量部技术质量部生产部供销部技术质量部各相关部门技术质量部供销部bA否10设计验证否11设计确认12入库13交付14项目总结15纠正、预防与改进16激励17售后服务Ù变型产品Ú试验报告Ù试验报告Ù变型产品Ú样件评审报告&

31、#217;变型产品Ù搬运、储存、包装、防护管理程序Ù交付管理程序Ú变型产品开发总结报告Ù变型产品开发总结报告Ù纠正与预防措施管理程序Ù持续改进程序Ú纠正、预防与改进报告Ù服务管理程序10.1技术质量部接到生产部产品完成通知后,负责对需要进行设计验证的变型产品样件进行验证，形成试验报告。存在的问题反馈给各相关部门。10.2各相关部门按纠正与预防措施管理程序执行。11.1技术质量部接到生产部的入库通知后，负责对验证后的和不需要验证的变型产品样件进行设计确认。变型产品设计确认以样件评审的方式进行，形成样件评审报告，存在的

32、问题反馈给各相关部门。11.2各相关部门按纠正与预防措施管理程序执行。12.生产部组织变型产品入库，并把入库信息通知技术质量部。13.供销部按交付管理程序执行交付。14.技术质量部对已完成开发并交付的项目进行总结，存在的问题反馈到各相关部门。15.各相关部门对存在的问题按纠正与预防措施管理程序和持续改进程序执行纠正、预防和改进。16.技术质量部对参与项目工作的人员进行考核并形成工作业绩纪实考核结果，以此作为激励的依据发放项目报酬。17.供销部负责售后服务。306.附加信息：无7.记录表单：记录编号记录名称传递路线保存地点保存期限Q/DL-QR-QP06.01新产品开发项目申请单技术质量部3年Q

33、/DL-QR-QP06.02可行性分析报告技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.03设计评审记录（含产品过程设计输入与输出、阶段评审等通用）技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.04新产品项目APQP开发计划技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.05产品报价表技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.06小组可行性承诺技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.07多功能小组成员及职责表技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.08产品质量策划总结和认定报告技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.09设计目标和可靠性及质量目标技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.10初始材料清单技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.11产品和过程特殊特性(含初始)清单技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.12设计FMEA技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.13A-1设计FMEA检查表技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.14A-2设计信息检查表技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.15工艺验证报告技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.16产品设计和开发输出文件清单技术质量部3年Q/DL-QR-QP06.17产品包装评价表