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文档简介

1、 关于IATF16949及五大工具(1) 、TS/IATF16949五大工具培训对象: 管理者代表,质量经理,质量工程师,第一方、第二方和注册审核员课程收益:自国际汽车推动小组(IATF)ISO/TS/IATF16949:2002汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求的技术规范以来,中国的汽车整车厂纷纷推荐其供应采用这一标准,从而在大江南北掀起了一股TS/IATF-2热潮。 众所周知,QS-9000的五大工具类课程,即生产件批准程序(PPAP)、产品质量先期策划和控制计划(APQP)、潜在失效模式及后果分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SP

2、C)仍然是IATF所推荐的配套工具类手册。 同时,AIAG于2002年先后推出了FMEA和MSA的最新版本(第三版),为了在中国推广和借鉴国际汽车工业质量管理先进经验,促进和提高中国汽车行业整体质量管理和质量保证水平,将结合深入浅出的案例阐述工具类课程在实际工作中的运用并有针对性的解答学员的疑难问题。(二)、TS/IATF16949五大工具培训课程内容:第一部分:PPAP生产件批准程序要求一、通知顾客和提交要求二、必须向顾客提交的生产件批准PPAP.1、一种新零件或产品.2、对以前提交的零件不合格之处进行纠正3、由于设计规范、技术规范或材料改变及编号的工程更改。4、散装材料。三、无需通知顾客的

3、情况四、提交的5个等级五、零件提交状态六、顾客PPAP状态(三种情况)七、过程要求八、记录和标准样品的保存九、案例分析第二部分: APQP产品质量先期策划及控制计划一、新旧版本的差别分析二、样件制造控制计划1、保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据;2、保证已产产品和过程特殊特性给予了特别的注意;3、使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求;4、将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客。三、过程指导书1、失效模式及后果分析(FMEA)2、控制计划3、工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准4、过程流程图5、车间平面布置图6、特性矩阵图7、包装标准8、过程参数9、生产者对过程和产品的

4、经验和知识10、搬运要求11、过程的操作者四、试生产1、初始过程能力研究2、测量系统评价3、最终可行性4、过程评审5、生产确认试验6、生产件批准7、包装评价8、首次能力(FTC)9、质量策划认定五、生产控制计划1、零件控制计划2、过程的体系控制计划3、案例分析第三部分:FMEA潜在失效模式及后果分析一、新旧版本的差别分析二、各项重要的FMEA定义1、严重度S2、产生概率O3、发现度D4、当前的控制C5、关键特性CR6、重要特性77、风险系数RPN等三、DFMEA应用及案例分析1、产品设计从哪里开始2、进行DFMEA的步骤3、DFMEA的七大错误、案例分析4、DFMEA使用表格介绍5、降低产品失

5、效风险的七种解决方案、案例分析四、PFMEA的七大步骤、案例分析1、确定被分析的缺陷名称2、确定潜在失效后果3、确定严重度(S)、根据严重度(S)的评价准则进行评价4、确定缺陷产生的原因5、确定失效产生的频度(O)、根据失效产生的频度(O)的评价准则进行评价6、确定缺陷被发现的概率(D)、根据失效被发现的概率(D)的评价准则进行评价7、计算风险顺序RPN并寻找纠正措施五、实施FMEA常见的问题案例分析,现场答疑第四部分:SPC统计过程控制一、质量数据的基本知识1、计数值与计量值2、标准偏差与方差3、总体、样本与样品4、平均值X-bar、中位值X、极差R、波动性与规律性等5、过程能力、过程能力指

6、数Ca 、CP、CPK、PP、PPK二、过程控制与过程改进、案例分析三、管制图的实际应用1、平均值与全距管制图(X-bar-R chart);案例分析+案例练习2、平均值5.TS/IATF16949五大工具培训大纲: 6.TS/IATF16949五大工具培训培训师介绍: (三)、IATF16949:2016变化点(2016-09-01 16:43:54)IATF16949:2016标准较2009版标准有许多重大变化,如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理(BCM)等,IATF16949:2016标准较ISO9001:2015版标准也有许多不同,如:保留了

7、质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949:2016中增加的内容做简要介绍。一、4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内;二、4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性,包括服务件及其外包,确保达到所有的顾客、法律和监管要求(见第8.4.2.2);三、4.4.1.1 产品安全,组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程;四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程;五、5.1.1.1 企业责任,组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针(“whistleblower policy

8、“),目的是保证供应链的社会和环境绩效。六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施,质量的否决权;七、6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析,至少包括:潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注:风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。八、6.1.2.2应急计划(增加BCM业务连续性的内容);九、7.5.1.2 质量手册,可以是系列性文件;十、7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录,产品先期质量策划(或同等)记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度,即零件(

9、或零件族)生产和服务的在用时间,再加上一个日历年,除非顾客或监管机构另行规定。十一、8.3.2.2 设计和开发策划培训  组织应确定过程,以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时,应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容:FMEA、制造过程控制和控制计划。在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员,应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。十二、8.3.

10、3.1 产品设计输入,嵌入性软件和菲利普斯曲线;十三、8.3.6.1 设计和开发更改,对于嵌入式软件的产品,组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。十四、8.4.1.2 供应商选择过程,增加业务连续性策划(BCM)的要求;十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件十六、8.4.2.4.1 二方审核;十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发;十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准,并涵盖安全规则;十九、8.5.1.3 作业准备验证,保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。二十一、8.6.1产品

11、和服务的放行,组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化,是否按照控制计划中予以了规定。二十二、8.7.1.1顾客特许,组织应保持授权的期限或数量方面的记录。二十三、9.2.2.1内部审核方案,当组织具有软件开发时,审核方案(见附录D)应包括软件开发能力评估。二十四、9.3.2.1管理评审输入,增加:产品一致性;工厂、设施和设备计划,确保制造可行性(见7.1.3.1);顾客满意(见9.1.2);预见性和预防性维护计划;保修绩效;顾客记分卡的评审等内容。二十五、10.2.5保修管理;二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。以上,如有问题,可询1861160

12、7695。四)BSI标准专家:IATF 16949:2016的17个换版常见问题解答2016-11-04 12:15Geely质量微学习2016年10月初,国际汽车工作组(IATF)已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF 16949:2016。日前,IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”,其中包括“17个换版常见问题解答”,BSI专家第一时间进行了校译解读,为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。相关企业请关注。1,最早什么时候可以开始进行从ISO/TS

13、 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核?可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核(或者初次审核)的最早日期为2017年1月1日。2,根据转换指导文件规定:组织不能同时进行针对IATF 16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。那么,原先持有ISO/TS 16949 认证的组织,是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核?如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书,根据转换指导文件规定:禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。3,在开始转换审核前,组织是否需要根据 IATF 1694

14、9进行管理评审?在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。4,在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核?在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核,以证明IATF 16949:2016

15、的相关要求均被满足。不过,在进行转换审核时,这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS 16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。5,是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核?不允许。不过,在开始审核前,认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天,以收集并评审遗漏的审核策划信息(具体参阅IATF相关转换审核要求)。6,是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析?不允许。7,在集团审核方案中,是否需要对每一个制造现场进行文件评审?需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中,每个制造现场均需提供所要求的相关文件。8

16、,在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949的新流程收集12个月的数据?不需要。9,针对集团审核方案中的各制造现场,其转换审核是否允许减少一定的审核人天(例如,-20%、-30% 等)?允许,转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。10,当一位认证机构的审核员,根据计划需要进行7个人天的审核,审核是否必须按照连续的自然日进行?例如,审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二?如果一位审核员的审核天数超过五天,应根据IATF规则条款5.7,必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过,对于转换审核,IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。11,根据该

17、转换指导文件的要求,允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核?参与过转换审核的审核团队的一位成员,将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。12,对于组织的外部支持功能,如果在其相关制造现场进行转换审核前,未能完成基于IATF 16949的转换审核,那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员,应如何处理?首先,客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本,包括当前最新的行动计划(例如,时间表、所分配的职责和实施状态等)。这些信息将由审核员与审核记录一并保留,作为该外部支持功能已掌握 IATF 16949标准的相关知识、已经根据

18、新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书,是十分必要的支持。13,如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 100%解决或者被关闭,会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响?认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下,转换审核被认为“失败”,IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效,这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回,客户将不得不重新开始初次认证审核。14,如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证,是否允许减少转换审核所需的审核人天?在这种情况下,不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是,如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949,第二阶段审核天数可减少30%。15,认证机构能够针对 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016补充要求分别进行单独审核吗?不允许。

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