过程方法审核

1、“过程方法过程方法”审核讲义“过程方法过程方法”审核工作表内容审核工作表内容填写填写填写解释解释解释： 第1-7列在进行策划的审核前完成列在进行策划的审核前完成（由审核员或组织指定的人员完成由审核员或组织指定的人员完成）。 第1列, 列出COP （第一第一行行应该应该列出列出列出用于审核用于审核COP 的详细信息的详细信息）。 第2列, 列出直接支持过程列出直接支持过程（发生在三个层次:即管理管理、体系体系、操作-独立的或联合或联合在一起在一起在一起）。 第3列, 列出管理过程, 即评估COP 和支持过程的绩效和支持过程的绩效的那些过程的那些过程的那些过程，以及产生组织产生组织上上的决策的决策

2、、目标和更改目标和更改等等的过程的过程。 第4列, 列出期望列出期望能在实体上能在实体上能在实体上和和在组织业务在组织业务运营运营运营结构中结构中结构中整个整个整个的的或部分或部分的的过程过程场所场所场所。 第5列, 列出期望看到与COP 或支持过程或支持过程相关范围内相关范围内相关范围内有关的测量或绩效有关的测量或绩效的其它指标的其它指标。 第6列, 包括包括列出列出列出应用于应用于COP 或支持过程提出要求的条款或支持过程提出要求的条款。可以选择将这些信息联系到实际这些信息联系到实际的书面要求或检查表的书面要求或检查表/评价工具评价工具连在一起连在一起连在一起。 第7列, 包括包括列列举应

3、用于COP 或支持过程参考的条款或支持过程参考的条款。 第8列, 向审核员提供在审核过程中用来进行笔记的地方向审核员提供在审核过程中用来进行笔记的地方，这些笔记可以按照在审核按照在审核中显示的时间和机会中显示的时间和机会中显示的时间和机会，被整合入适当的发现被整合入适当的发现、观察项等观察项等。 第9列, 为审核员提供开始将第8列内容分类的过程列内容分类的过程，以便审核报告应用的地方地方。 工作表的主要目的是帮助组织确认其过程工作表的主要目的是帮助组织确认其过程，这些过程根据过程和顾客之间的关系定义客之间的关系定义，分为三类分为三类：1、）、顾客导向过程顾客导向过程(COP；2、）、支持过程支

4、持过程(S；3、）、管理过程管理过程(M。 一旦确认了这些过程一旦确认了这些过程，组织就可以确认相关的分析功能组织就可以确认相关的分析功能：和过程相关的风险因素因素，关键的测量和指标关键的测量和指标，适用的要求和参考适用的要求和参考。 工作表的第二个目的是作为工作表的第二个目的是作为1）失效过程和2）没有达到的要求的差异分析没有达到的要求的差异分析。 “过程方法过程方法”在组织应用中的关键问题 1）. 每一个顾客导向过程每一个顾客导向过程（COP ）的关键问题键问题： 如何理解并达到ISO/TS16949:2002标准和标准和顾客的顾客的顾客的要求要求？ 从增值的角度考虑从增值的角度考虑，过程

5、的附加价值如何过程的附加价值如何？ 过程的绩效和有效性是什么过程的绩效和有效性是什么？（？（？（结果结果结果，测量/评估评估） 基于客观的测量基于客观的测量，持续改进过程的证据是什么持续改进过程的证据是什么？2）. 所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程支持过程和管理过程） ： 过程所有者的存在过程所有者的存在 过程已经定义 适当时适当时，过程已经文件化 已建立的过程之间的联系 过程已经监测过程已经监测，分析并改进 保持记录保持记录（证据证据）3）“过程所有者存在过程所有者存在”，建议的问题建议的问题： 所有者是谁所有者是谁？ 如何知道所有者是谁如何知

6、道所有者是谁？ 所有者是否知道他们是所有者所有者是否知道他们是所有者？ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限是否已经给予他们在过程中的职责和权限？4）. 关于关于“过程已经定义过程已经定义”，建议的问题议的问题： 过程是在哪里定义的过程是在哪里定义的？ 过程是如何定义的过程是如何定义的？ 过程是由谁定义的过程是由谁定义的？5）. 关于关于“过程已经文件化过程已经文件化”，建议的问题建议的问题： 过程需要文件化吗要文件化吗？ 过程在哪里文件化过程在哪里文件化？ 过程如何文件化过程如何文件化？6）. 关于“已建立的过程之间的联系已建立的过程之间的联系”，建议的问题建议的问题： 输入是什么输入是什么

7、？ 输入是从哪里来的输入是从哪里来的？ 有多少种输入有多少种输入？ 输入的供方是谁输入的供方是谁？ 其它过程和这些输入的关系是什么其它过程和这些输入的关系是什么？ 输出是什么？ 输出指向哪里输出指向哪里？ 有多少种输出有多少种输出？ 输出的顾客是谁输出的顾客是谁？ 其它过程和这些输出的关系是什么和这些输出的关系是什么？7）. 关于“过程已经监测过程已经监测”，建议的问题建议的问题： 监测什么？ 多久进行一次多久进行一次？ 如何报告如何报告？ 谁得到信息谁得到信息？ 如何处理信息如何处理信息？ 信息是他们想要的吗信息是他们想要的吗？ 还有其它人可能想知道吗可能想知道吗？ 有持续改进吗有持续改进吗

8、？ 过程监测是管理评审的一部分吗过程监测是管理评审的一部分吗？ 为什么是或为什么不是为什么是或为什么不是？保持记录建议的问题建议的问题： 记录是什么是什么？（？（？（证据证据证据） 为什么会有这些记录为什么会有这些记录？ 它们保持在哪里它们保持在哪里？ 它们保持多久它们保持多久？ 如何处理信息如何处理信息？ 是否应该是其它记录是否应该是其它记录？ 谁需要这些记录些记录？ 有持续改进吗有持续改进吗？ 是否还有任何阅读过的记录是否还有任何阅读过的记录？1）. 在过程方法体系中在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题：、要求是什么要求是什么（

9、输入输入）？）？、将要交付的是什么将要交付的是什么（输出输出）？）？、通过什么方式进行通过什么方式进行（设备设备、材料材料、装置装置）？）？、由谁进行由谁进行（能力能力、培训培训、知识知识、技能技能）？）？、使用的关键准则是什么使用的关键准则是什么（测量测量、评估评估）？）？、如何做如何做（指导书指导书、程序程序、方法方法、技术技术）？）？2）. “乌龟图乌龟图”中的问题 着重考虑每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训提供合适的培训，安

10、装有效的测量体系安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置装置。企业内审员在体系内部审核过程中对“过程方法过程方法”的掌握和使用1）. 过程方法的审核过程方法的审核（1）. 过程分析过程分析：A. 过程输入(你需要什么你需要什么？B. 过程活动(你做些什么你做些什么？C. 辅助过程活动(用什么方式进行? 较直接辅助D. 连接接口/界面关系(直接和间接的部门或职能，由谁进行由谁进行？E. 过程程序和方法(如何进行如何进行？F. 过程输出(你交付什么你交付什么？G . 测量/评估(过程的绩效和效率 （2）. 建立/完成体系审核评价工具的“过程方法”审核工作表审核工作表（3）. 审核策划(活动前的准

11、备工作2）. 在组织体系内部审核过程中要验证的事实在组织体系内部审核过程中要验证的事实（审核查检表审核查检表）3）. 在组织体系内部审核过程中需要的信息在组织体系内部审核过程中需要的信息（对比的客观证据对比的客观证据）案例案例：刹车生产线 控制不合格品控制不合格品审核要素审核要素：（1）、 8.3 不合格品控制 （2）、 8.4 数据分析（3）、 8.5 改进 在制造刹车生产线的车间, 其制造过程中有冲压其制造过程中有冲压、焊接焊接、焊接检验焊接检验、电镀及组装过程电镀及组装过程，体系内部审核员刚好审核到零件号ABCD 将要生产完毕将要生产完毕，而EFGH 刚刚开始生产刚刚开始生产。X-R 控

12、制图显示零件ABCD 有特殊特性超出界限性超出界限，而零件EFGH 看起来很相似于ABCD 零件零件。一、）、过程方法的审过程方法的审核1）. 过程分析过程分析：A. 过程输入(你需要什么? 质量管理体系要求 SFMEA 、DFMEA 和 PFMEA 生产计生产计划划 / 排程 生产生产、检验 / 试验设备 提供的原材料提供的原材料、外购 / 外协件外协件、辅助材料 训练良好的员工 提供的零件 控制计划 产品图纸 / 产品规范 作业指导书和检验标准B. 过程活动(你做些什么? 冲压 焊接 焊接检验 电镀 组装C. 辅助过程活动(用什么方式进行? 较直接的辅助 工装工装、设备/机台维护 搬运 储

13、存 包装 衡量及以数衡量及以数据为基础的过程分析据为基础的过程分析 测量控制 刹车车间生产现场的清洁刹车车间生产现场的清洁（5S ）D. 连接/界面关系(直接和间接的部门或职能职能，由谁进行由谁进行？ 供应商 顾客 生产管理部门 工程 / 技术 培训 / 训练 人力资源部门 质量保证部门E. 过程程序和方法(如何进行如何进行？ 过程控制管理程序 关键过程管理规范 特殊过程管理规范 设备管理程序 工装管理程序 过程检验控制程序 实验实验室管理程序室管理程序 文件控制管理程序 记录控制管理程序 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 等等F. 过程输出(你交付什么你交付什么？ 刹车系统产品交付给

14、顾客 符合产品规范 准时交付服务G . 测量/评估(过程的绩效和效率 Ppk 1.67、Cpk 1.33、Cmk 1.67（顾客要求时顾客要求时） PPM （产品质量不良比率产品质量不良比率） 准时交付的绩效 反馈时间 问题分析及退货不良品分析的时间 生产的不良品之质量成本分析 停机时间 待料时间2）. 审核策划 (活动前的准备工作 ： 识别 / 鉴定过程鉴定过程 分析过程 风险分析风险分析（输入和输出输入和输出）和审核的优先顺序 上一次体系审核的内外部跟催事项 体系内部审核计划体系内部审核计划（步骤步骤、过程关连性过程关连性、时间及面谈的对象 / 员工员工） 填写体系内部审核查检表二、）、在

15、组织体系内部审核过程中要验证的事实在组织体系内部审核过程中要验证的事实在组织体系内部审核过程中要验证的事实（审核查检表审核查检表） 不合格的产品有隔离和作标识吗品有隔离和作标识吗？ 有通知顾客了吗有通知顾客了吗？ 工程核准授权有提出吗工程核准授权有提出吗？ 和ABCD 发生一样的发生一样的问题问题问题，对EFGH 而言是否能有效避免吗而言是否能有效避免吗？ 作业准备验证做了吗作业准备验证做了吗？ 设备 / 机台操作人员有被告之先前ABCD 产品的不合格之状况吗状况吗？ 作业准备的工作指导书有被授权核准吗作业准备的工作指导书有被授权核准吗？ 工装归属于谁工装归属于谁？其能力能得到确保吗其能力能得

16、到确保吗？ 工装和组装的验证有文件化规定吗工装和组装的验证有文件化规定吗？ 设备 / 机台操作人员对不合格的ABCD 产品有作记录和采取纠正措施取纠正措施（问题分析问题分析）吗？ 工装的储存在未使用时适当吗工装的储存在未使用时适当吗？三、）、在组织体系内部审核过程中需要的信息在组织体系内部审核过程中需要的信息在组织体系内部审核过程中需要的信息（对比的客观证据对比的客观证据） 可疑品的控制与顾客要求的一致性控制与顾客要求的一致性 特殊特性查核与特殊特性查核与顾客的要求顾客的要求顾客的要求（外观项目外观项目）及公差要求 顾客要求对工程核准的记号 / 标识规定 顾客要求有关储存和工装维护规定 工装工

17、装、设备的标识要求质量管理体系内部审核的依据 1、组织选用的质量管理体系标准组织选用的质量管理体系标准；2、组织质量管理体系的质量手册组织质量管理体系的质量手册、程序文件程序文件、质量计划质量计划、作业指导书及表单/记录记录；3、合同/订单订单；4、顾客特殊要求顾客特殊要求；5、与组织产品有关的国际/国家国家、政府/区域的法律法规法律法规、标准标准。质量管理体系内部审核的准备质量管理体系内部审核的准备：编制和准备体系体系内部审核所必需的编制和准备体系体系内部审核所必需的“过程方法审核工作表方法审核工作表” 、“过程分析过程分析（乌龟图乌龟图）工作表工作表”和“体系内部审核检查表体系内部审核检查

18、表” ：审核员于正式进行体系内部审核之前根据ISO/TS 16949质量管理体系 要求要求（指最新版本指最新版本）、ISO/TS 16949质量管理体系检查表质量管理体系检查表（指最新版 本）/公司质量管理体系的质量手册公司质量管理体系的质量手册、程序文件和/或被审核部门提供 的相关文件/资料资料（如：作业指导书/质量检验标准/操作说明书/表单等）和上次未结案的内部和/或外部质量审核的纠正与预防措施及各部 门的工作环境和生产现场所有的工门的工作环境和生产现场所有的工作班次结合公司质量管理体系已确作班次结合公司质量管理体系已确 定的定的“过程过程”和实际生产经营状况编制和准备和实际生产经营状况编

19、制和准备“过程方法审核工作表” 、“过程分析工作表过程分析工作表（乌龟图乌龟图）”和“体系内部审核查检表体系内部审核查检表”。 编写编写“体系内部审核检查表体系内部审核检查表”的要求的要求： 是指导体系内部审核员审核组织整个过程的路线图是指导体系内部审核员审核组织整个过程的路线图，减少审核员之间不必要的重复必要的重复； 明确与体系内部审核目标有关的样本明确与体系内部审核目标有关的样本，如：抽样样本抽样样本、样本数量样本数量、如何抽样等予以明确规定抽样等予以明确规定； 使体系内部审核程使体系内部审核程序规范化序规范化序规范化、标准化和统一化标准化和统一化，体现审核的正规化和专业化业化； 按检查表的要